Što treba znati o Baqsimiju (nosni prah glukagona)

Baqsimi (glukagonski prah za nos) je lijek koji se udiše u nosnicu i koristi se za liječenje hipoglikemije (niskog šećera u krvi) kod osoba s dijabetesom tipa 1 i tipa 2. Baqsimi je odobrila američka Uprava za hranu i lijekove (FDA) 24. srpnja 2019. godine, a prvi je oblik glukagona koji se može koristiti u hitnim slučajevima hipoglikemije bez potrebe za injekcijom.

Nuspojave Baqsimija, koje uglavnom utječu na oči i nos, obično su blage. Iako je učinkovit, Baqsimi nije prikladan za sve i kod nekih može izazvati alergijsku reakciju.

Glukagon je prirodni hormon koji stvara gušterača koji pokreće oslobađanje glukoze iz jetre. Studija iz 2015. objavljena uNjega dijabetesazaključio je da je intranazalno davanje glukagona jednako učinkovito u liječenju teške hipoglikemije kao injekcija glukagona u jednoj dozi.

Ne postoje generičke verzije Baqsimija.

Koristi

FDA je odobrila Baqsimi za uporabu kod odraslih i djece starije od 4 godine koji imaju dijabetes. Namijenjen je uporabi u hitnim slučajevima hipoglikemije kada nema ugljikohidrata koji brzo djeluju (poput kukuruznog sirupa ili soka od naranče) jesti ili nedovoljno za adekvatno povišenje šećera u krvi. Baqsimi se ne koristi za općenito liječenje dijabetesa.

Kad se udahne u nosnicu, Baqsimi obično može normalizirati razinu šećera u krvi u roku od 30 minuta.

Prije uvođenja Baqsimi glukagona za injekcije bio je jedini tretman dostupan ljudima koji su doživjeli hipoglikemijski hitan slučaj izvan bolnice ili klinike, definiran kao očitanje glukoze u krvi ispod 70 miligrama po decilitru (mg / dl). Takve ozbiljne kapi mogu izazvati ozbiljne simptome, uključujući nepravilne srčane ritmove, zbunjenost, zamagljen vid, napadaje i nesvjesticu. U

Prema studiji iz 2015. objavljenoj uPLoS One,ni manje ni više nego 282.254 posjeta hitnoj službi 2011. godine navedlo je hipoglikemiju kao primarnu dijagnozu.

Baqsimi se smatra velikim napretkom u hitnom liječenju hipoglikemije, posebno među ljudima koji se boje igala. Za razliku od injekcijskog glukagona, on ne zahtijeva prethodno miješanje ili značajne količine treninga za primjenu.

Prije uzimanja

Baqsimi se općenito propisuje kada ne možete adekvatno kontrolirati fluktuacije šećera u krvi unatoč odgovarajućem liječenju. To se posebno odnosi na ljude na intenzivnoj inzulinskoj terapiji kod kojih je hipoglikemija gotovo neizbježna.

Savjetovanje se obično pruža prije nego što se Baqsimi propiše, posebno mlađim ljudima i starijim osobama koje često ne prepoznaju rane znakove hipoglikemije. Ako ne reagiraju odmah oralnom glukozom, ove osobe često na kraju trpe hipoglikemijski događaj koji se može izbjeći.

Nedostatak svijesti o simptomima glavni je čimbenik rizika za ozbiljnu hipoglikemiju, što dovodi osobu u devet puta veći rizik od osobe s općim znanjem.

Kako biste spriječili hipoglikemiju, jedite obroke redovitim rasporedom i ne preskačite obroke. Redovito testirajte šećer u krvi prema preporuci liječnika.

Mjere opreza i kontraindikacije

Osim što će pojačati vašu svijest o prevenciji hipoglikemije, liječnik će utvrditi postoje li uvjeti koji mogu kontraindicirati uporabu Basqimija.

FDA upozorava na upotrebu Baqsimija bilo čime od sljedećeg:

• Preosjetljivost: Baqsimi se ne smije koristiti ako imate poznatu povijest alergije na glukagon u bilo kojem obliku. Preosjetljivost na bilo koji neaktivni sastojak Baqsimija (betadex ili dodecil fosfoholin) također bi kontraindicirala upotrebu.
• Feokromocitom: Baqsimi se ne smije koristiti kod ljudi kojima je dijagnosticiran rijedak tumor nadbubrežne žlijezde nazvan feokromocitom, kod kojih Baqsimi može izazvati ozbiljnu i potencijalno po život opasnu hipertenziju (povišeni krvni tlak).
• Insulinom: Baqsimi je također kontraindiciran za upotrebu kod osoba s insulinomom, rijetkim tumorom gušterače koji uzrokuje prekomjernu proizvodnju inzulina. Uzimanje Baqsimija moglo bi izazvati pretjerani odgovor na inzulin i još više smanjiti šećer u krvi.

Baqsimi treba s oprezom primjenjivati ​​kod osoba s Addisonovom bolešću (nadbubrežna insuficijencija), kroničnom hipoglikemijom u anamnezi ili dokazima gladovanja. U tim okolnostima često nema dovoljno pohranjene glukoze u jetri da bi se oslobodila. Čak i ako se koristi Baqsimi, možda neće biti odgovora. U takvim slučajevima umjesto glukagona treba koristiti glukozu.

Doziranje

Baqsimi se isporučuje u nazalnoj injektorici s jednom dozom koja sadrži 3 miligrama (mg) glukagona. Ovo je doza koja se preporučuje i odraslima i djeci starijoj od četiri godine. Jednom korišten, injektor se baca.

Kako administrirati Baqsimija

1. Uklonite skupljajući omot povlačenjem crvene vrpce.
2. Otvorite bočicu i izvadite uređaj.
3. Uređaj držite između prstiju i palca.
4. Nježno umetnite vrh u jednu nosnicu dok prsti ne dodirnu nos.
5. Čvrsto komprimirajte klip dok zelena crta na klip ne nestane. Baqsimi treba dostaviti samo u jednu nosnicu.

Nakon što je doza isporučena, nazovite 911, a zatim pojedite ugljikohidrate koji brzo djeluju poput soka, banane ili kukuruznog sirupa. Tada biste trebali pokušati jesti međuobrok bogat proteinima, poput krekera sa sirom ili maslacem od kikirikija, koji mogu pomoći u postepenom podizanju šećera u krvi.

Ako ne odgovorite na Baqsimi u roku od 15 minuta, možete si dati drugu dozu ako je dostupna. Ne uzimajte inzulin dok čekate odgovor.

Baqsimi se može dati nekome tko je bez svijesti. Obavezno okrenite osobu na bok kako biste spriječili gušenje ako dođe do povraćanja. Bacite upotrijebljeni uređaj i cijev.

Kako čuvati

Baqsimi treba čuvati u originalnoj ambalaži omotanoj stezanjem dok ne bude spreman za upotrebu. Uklanjanje pokrivača za skupljanje omotačem može propustiti vlagu da prouzrokuje nakupljanje ili zgušnjavanje nosnog praha.

Baqsimi se može sigurno čuvati na temperaturama do 30 ° C. Nemojte spremati Basqimi u pretinac za rukavice vašeg automobila gdje temperature lako mogu preći 100 F čak i po hladnijem vremenu.

Zamijenite Baqsimi prije isteka roka valjanosti i bacite bočicu kojoj je istekao rok trajanja. Oduprite se iskušenju da zadržite Baqsimi kojem je istekao rok trajanja kao "rezervnu dozu".

Ako su troškovi problem, možete dobiti pomoć kod plaćanja kod proizvođača kako biste značajno smanjili svoje troškove iz džepa.

Nuspojave

Kao i svi lijekovi, Baqsimi može izazvati nuspojave. Uglavnom zahvaćaju gornje dišne ​​putove i imaju tendenciju da budu blage i kratkotrajne. Teške nuspojave su rijetke, ali se mogu pojaviti.

Uobičajen

Prema proizvođaču, uobičajene nuspojave Baqsimija (koje pogađaju više od 10% korisnika) uključuju:

• Curenje iz nosa
• Bolovi u nosu
• Začepljenje nosa
• Svrbež u nosu, grlu ili očima
• Kašalj
• Krvarenje iz nosa
• Vodene ili crvene oči
• Glavobolja
• Mučnina
• Povraćanje

Rijeđe su poznate promjene okusa (disgeuzija), svrbež kože (pruritis), ubrzani rad srca (tahikardija) i hipertenzija. Obavijestite svog liječnika i hitno medicinsko osoblje o svim nuspojavama koje se pojave nakon primjene Baqsimija.

Ozbiljno

Kao i kod mnogih drugih lijekova, Baqsimi može pokrenuti abnormalni imunološki odgovor, često u obliku alergije na lijek. Simptomi alergije na lijekove mogu biti blagi i proći bez liječenja, dok će drugima biti potrebna hitna pomoć.

Istraživanja sugeriraju da je rizik od imunogenog odgovora glukagona nizak (između 0,1% i 1,6%). Što se tiče Baqsimija, rizik od alergije je jednako nizak, premda je bilo pojedinačnih slučajeva anafilaksije nakon primjene glukagon u drugim oblicima.

Anafilaksija je potencijalno opasna po život, alergija na cijelo tijelo koja nastaje kada tijelo pretjerano reagira na inače bezopasne tvari. Simptomi se javljaju iznenada i brzo, a ako se ne liječe, mogu dovesti do šoka, kome, gušenja, zatajenja srca ili dišnog sustava i smrti.

Kada nazvati 911

Zatražite hitnu pomoć ako se nakon uzimanja lijeka Baqsimi dogodi neko ili sve od sljedećeg.

• Teškoće u disanju
• Kratkoća daha
• Teško disanje
• Koprivnjača ili osip
• Mučnina ili povraćanje
• Nepravilan rad srca
• Vrtoglavica ili nesvjestica
• Oticanje lica, grla ili jezika
• Osjećaj nadolazeće propasti

Upozorenja i interakcije

relativno je siguran ako se koristi kako je naznačeno. Ako se prekomjerno koristi (više od dvije povratne doze), Baqsimi može uzrokovati mučninu, refluks, povraćanje, ubrzani rad srca i dramatičan porast krvnog tlaka. Ako se to dogodi, može se propisati injekcija fentolamin mezilata za snižavanje krvnog tlaka.

Kao hormon koji se javlja u prirodi, glukagon je siguran da se koristi s drugim lijekovima. Međutim, vrijedi napomenuti nekoliko interakcija lijekova:

• Beta-blokatori: Ljudi koji uzimaju beta-blokatore za liječenje abnormalnih srčanih ritmova i hipertenzije mogu doživjeti prolazni porast krvnog tlaka i pulsa nakon primjene Baqsimija.
• Varfarin: Baqsimi može usporiti zgrušavanje krvi i povećati antikoagulantni učinak antikoagulantnog lijeka varfarin, što dovodi do lakih modrica i krvarenja iz nosa.
• Indometacin: Nesteroidni protuupalni lijek indometacin koji se koristi za liječenje artritisa, gihta, bursitisa i tendonitisa može značajno potkopati Basqimijevu sposobnost da povisi razinu glukoze.

Da biste izbjegli interakcije s lijekovima, uvijek savjetujte svog liječnika o bilo kojim lijekovima koje uzimate, bilo da se kupuju na recept, bez recepta, biljni ili rekreativni.

Trudnoća

Vjeruje se da je Baqsimi siguran za upotrebu u trudnoći. U ispitivanjima na štakorima, primjena injekcijskog glukogena u razinama od 40 puta od one koja se koristi u ljudi nije povećala rizik od urođenih oštećenja ploda.

Slično tome, čini se da se glukogen koji se koristi kod dojilja razgrađuje na svoju osnovnu aminokiselinu i ne predstavlja štetu djetetu koje doji.