Ključni za poneti
- Testovi na antitijela COVID-19 traže dokaze o prošloj izloženosti virusu SARS-CoV-2, a ne aktivnoj infekciji.
- Testovi na antitijela oslanjaju se na uzorke krvi. Vađenje venske krvi obično je točnije, ali test palicom prstiju daje brže rezultate.
- Većina testova ne može otkriti antitijela tek 11 do 18 dana nakon pojave simptoma ili izlaganja virusu. Ako testirate prerano, možete dobiti lažno negativan rezultat.
- Znanstvenici još ne znaju koliko dugo antitijela na COVID-19 ostaju uočljiva ili kada je prekasno za testiranje.
- U većini država potrebna je liječnička naredba za testiranje na antitijela COVID-19. No, postoje iznimke, a neke države nude ugradno testiranje.
Mnogo je vijesti bilo oko upotrebe testova na antitijela za COVID-19, kao i zabune oko toga što testovi rade. Po čemu se razlikuju od PCR testova koji se koriste za primarnu dijagnozu COVID-19? U najosnovnijem smislu, testovi na antitijela koriste se za utvrđivanje jeste li imaliprošlostCOVID-19 infekcija, dok se pomoću PCR testova utvrđuje jeste litrenutnozaražen.
Test na antitijela COVID-19 vrsta je serološkog testa ili testa krvi. Ovaj test imunološkog odgovora otkriva imune proteine - nazvane antitijela - koje tijelo proizvodi kao odgovor na virus. Ne otkriva sam virus.
Što je antitijelo?
Kad god se imunološki sustav suoči s organizmom koji uzrokuje bolesti poput virusa, on stvara obrambene proteine nazvane antitijela koja se posebno podudaraju s tim organizmom. Protutijelo "prepoznaje" napadača po proteinima na svojoj površini zvanim antigeni. To omogućava antitijelima da ciljaju napadača da ga izravno ubiju ili prikače na svoje antigene, tako da ga druge imunološke stanice mogu "označiti" za neutralizaciju.
Testovi na antitijela COVID-19 traže antitijela nastala kao odgovor na izloženost virusu SARS-CoV-2.
Postoji nekoliko različitih vrsta antitijela, koja se nazivaju i imunoglobulin (Ig), a koja tijelo može proizvesti kao odgovor na infekciju. Uključuju:
- Imunoglobulin M (IgM): Prvo antitijelo koje imunološki sustav stvara kada se suoči s virusom ili drugim patogenima koji uzrokuju bolesti. Na njega otpada približno 10% svih antitijela koja tijelo proizvodi.
- Imunoglobulin G (IgG): Potrebno je više vremena da se stvori nego IgM, ali je pretežno antitijelo koje se nalazi u krvi i drugim tjelesnim tekućinama. Također igra ulogu u stvaranju "memorijskih" stanica (nazvanih memorijski B limfociti) koje ostaju na oprezu nakon što se infekcija očisti i spremne za napad u slučaju da se napadač vrati.
Većina trenutnih testova na COVID-19 antitijela osmišljena je za otkrivanje IgG antitijela, iako postoje neki koji su u stanju detektirati i IgG i IgM antitijela.
Kako rade testovi
Postoje dvije različite tehnologije koje se koriste za ispitivanje antitijela na COVID-19. Prva, koja se naziva enzimski imunološki test (ELISA), laboratorijski je test koji potvrđuje prisutnost antitijela izlaganjem odgovarajućem antigenu. Drugi, nazvan test bočnog protoka (LFA), slijedi iste principe ELISA, ali se koristi za brzo testiranje na licu mjesta.
Sam test može se izvesti na dva različita načina:
- Za brzo testiranje koristi se kapilarno testiranje krvi na prstima. Ovaj test zasnovan na LFA uključuje uzimanje malog uzorka krvi s uboda prsta i izlaganje kemijskom reagensu u uređaju za jednokratnu upotrebu sličnom testu trudnoće. U roku od nekoliko minuta, pojava obojenih linija ukazuje na to jesu li antitijela prisutna ili ne.
- Testiranje venske krvi je ELISA test koji zahtijeva vađenje krvi iz vene. Nakon centrifugiranja (centrifugiranja) krvi radi odvajanja seruma od stanica, serum se razrijedi i doda u ladicu za ispitivanje koja je obložena antigenom COVID-19. Zatim se primjenjuje enzimski trag. Ako u uzorku postoje antitijela, vezivanje antitijela i antigena potaknut će promjenu boje. Postizanje rezultata može potrajati 24 sata ili duže.
Svaka metoda testiranja ima prednosti i nedostatke. Iako su testovi palicama na bazi LFA brži i prikladniji, testovi temeljeni na ELISA-i obično su precizniji.
Na temelju promjena u boji ili izgleda obojenih linija, testovi na antitijela COVID-19 mogu se protumačiti na jedan od tri načina:
- Pozitivan rezultat znači da ste prethodno bili izloženi COVID-19 što dokazuje prisutnost IgG i / ili IgM antitijela.
- Negativan rezultat znači da ili niste zaraženi ili ste prerano testirani u razdoblju između infekcije i stvaranja antitijela. Za COVID-19 to se procjenjuje na jedan do tri tjedna.
- Neodređeni ili granični rezultat može značiti da ste testirali prerano ili da se dogodila pogreška u laboratoriju ili tijekom uzimanja ili isporuke krvi. Bez obzira na uzrok, naznačio bi se ponovljeni test.
Kada polagati test
Test za antitijela na COVID-19 ne koristi se za dijagnozu aktivne (akutne) infekcije. Koristi se tek nakon što je tijelo stvorilo dovoljno antitijela da dosegne uočljive razine. Za IgG antitijela to obično traje 11 do 18 dana od izlaganja. Za IgM antitijela otkrivanje se može postići već četiri do pet dana nakon izlaganja.
Ako testirate prerano, možete dobiti lažno negativan rezultat. Lažno negativan znači da ste zaraženi čak i ako test kaže drugačije.
Iako se IgM antitijela mogu otkriti rano u infekciji, imaju tendenciju brzo se raspršiti prije nego što ih zamijene IgG kao pretežno antitijelo. Količina proizvedenog IgM također se vrlo razlikuje od jedne do druge osobe, što ga čini manje pouzdanim biljegom za infekciju.
Zbog prevalencije lažnih negativa od prerano testiranja, liječnici će često preporučiti čekanjebarem20 dana od pojave simptoma - kada prevladavaju antitijela IgG - prije nego što se dobije test na antitijela COVID-19.
Mogućnost za testiranje antitijela na COVID-19 je nepoznata. Iako antitijela IgG mogu trajati mjesecima i godinama na prepoznatljivoj razini, znanstvenici još nisu sigurni je li to slučaj s COVID-19. Dio razloga širokog nadzora nad antitijelima je saznati.
Zašto se koriste testovi na antitijela COVID-19
Test na antitijela COVID-19 dizajniran je prvenstveno za populacijski nadzor i istraživanje, ali može imati i aplikacije za osobe izložene virusu.
Epidemiološka istraživanja
Za epidemiologe, rašireno ispitivanje antitijela može detaljno objasniti stvarni opseg pandemije (uključujući stope smrtnosti i prevalenciju bolesti) i pružiti jasniju sliku o tome koje populacije imaju najveći rizik od teških bolesti i smrti. Ove informacije zdravstveni službenici mogu koristiti za formuliranje prilagođenijeg odgovora na bolest ako ili kada se dogodi naknadno izbijanje bolesti.
Centri za kontrolu i prevenciju bolesti (CDC) namjeravaju provesti rašireno ispitivanje antitijela, usredotočujući se na teško pogođene regije poput države Washington i New Yorka, kako bi pomogli odgovoriti na sljedeća pitanja:
- Koliko je američkog stanovništva zapravo zaraženo?
- Koliko je zaraženih osoba imalo blage do bez simptoma?
- Kako se pandemija promijenila tijekom vremena?
- Koji su čimbenici rizika povezani s infekcijom, teškom bolešću i smrću?
- Koliko dugo antitijela ostaju nakon infekcije?
- Po čemu se američka pandemija razlikuje od onoga što je viđeno u drugim zemljama?
Te informacije mogu pomoći znanstvenicima da utvrde postaje li COVID-19 virulentniji i kakav bi trebao biti odgovarajući odgovor ako dođe do povratka novih infekcija.
Pojedinačno ispitivanje
S pojedinačnog stajališta, test na antitijela COVID-19 može biti manje koristan. Iako test može potvrditi jeste li zaraženi (čak i ako nikada niste imali simptome), ne može utvrditi kada ste se zarazili ili pokazati jeste li razvili imunitet na virus ili ne. Iako oporavak od drugih koronavirusa, poput SARS-a i MERS-a, obično daje određenu razinu imunološke zaštite, COVID-19 možda neće djelovati na isti način.
Studija iz svibnja 2020. objavljena u časopisuImunitetizvijestio je da ljudi izloženi COVID-19 razvijaju različite razine stečenog imuniteta i da prisutnost antitijela ne mora nužno spriječiti ponovnu zarazu ili smanjiti rizik od bolesti ako se ponovno zarazite.
Jedan od načina ispitivanja antitijelalimenkapomoć na individualnoj razini je identificiranjem kandidata za eksperimentalnu terapiju poznatu kao rekonvalescentna izmjena plazme. Američka Uprava za hranu i lijekove (FDA) u partnerstvu s Američkim crvenim križem potiče ljude starije od 17 godina koji teže više od 110 kilograma da daruju krv ako imaju pozitivan rezultat testa na antitijela COVID-19 i ako su dobrog zdravlja. Transfuzija obrambenih antitijelasvibanjpomoći teško oboljelim osobama u boljoj borbi i oporavku od infekcije COVID-19. Potrebna su dodatna istraživanja.
Mogućnosti testiranja
Zbog hitne potrebe za dijagnostičkim testovima na COVID-19, FDA je 29. veljače 2020. izdala naredbu o odobrenju za hitne slučajeve (EUA), dopuštajući proizvodnju i distribuciju testova COVID-19 bez potrebe za formalnim postupkom odobrenja. Umjesto FDA pregleda, proizvođači imaju 10 dana od trenutka puštanja svog proizvoda da pošalju potvrdu učinkovitosti i sigurnosti testa, nakon čega se daje privremeno odobrenje.
Iako su se početna odobrenja usredotočila na PCR testove, prvi test na antitijela COVID-19 primio je EUA 1. travnja 2020. Od tada su odobrena i druga.
IgG
Neovlaštena ispitivanja
Zbunjenost oko regulatorne fleksibilnosti FDA dovela je do toga da su neke tvrtke pogrešno tvrdile da su njihovi testovi, od kojih su mnogi uvezeni iz Kine, "odobreni od strane FDA". Ostali beskrupulozni preprodavači na mreži pristupili su lažnim testovima izravno potrošačima.
Prema kongresnom pododboru koji nadgleda testiranje na COVID-19, FDA trenutno nema "nikakav uvid u to koliko se testova (na antitijela COVID-19) distribuira u SAD-u, istodobno tvrdeći da su mnogi testovi" iskreno sumnjive kvalitete. "
Da biste osigurali da dobijete EUA-odobreni test, unaprijed nazovite laboratorij i pitajte koji test za antitijela koristi. Nova ispitivanja odobravaju se tjedno, pa ćete možda trebati nazvati FDA na broj 1-888-INFO-FDA (1-888-464-6332) radi ažuriranog popisa ako niste sigurni.
Nikada ne kupujte test antitijela na COVID-19 na mreži. Ne postoje takvi testovi odobreni za kućnu upotrebu.
Koliko su točni testovi?
Kako bi osigurao najtočnije moguće testove na antitijela COVID-19, FDA je utvrdila pragove učinka neophodne za odobrenje EUA:
- Test bi trebao imati procijenjenu osjetljivost i specifičnost od najmanje 90%, odnosno 95%. Osjetljivost je sposobnost testa da otkrije patogene i ispravno identificira ljude s bolešću. Specifičnost je sposobnost testa da pravilno razlikuje patogene i identificira ljude bez bolesti.
- Proizvođač mora biti u naprednim fazama ispitivanja učinkovitosti i pokazati dokaza o sigurnosti. Iako su za odobrenje FDA potrebna posebna ispitivanja, rezultate mora potvrditi samo proizvođač.
Što je osjetljivost testa niža, to je veći rizik od lažno negativnog rezultata. Što je specifičnost testa manja, to je veći rizik od lažno pozitivnih rezultata.
Lažno negativni podaci češći su kod testova na antitijela COVID-19, dijelom i zbog promjenjive osjetljivosti testova. U usporedbi s testovima venske krvi, brzi testovi palicom prstiju obično su manje pouzdani i vjerojatnije će dati lažno negativne rezultate.
Lažno pozitivni rezultati su rijetki, ali se mogu dogoditi. Budući da COVID-19 pripada velikoj obitelji koronavirusa, test može nehotice otkriti antitijela srodnog soja koronavirusa (poput sojeva HKU1, NL63, OC43 ili 229E povezanih s prehladom) i izazvati lažno pozitivno očitanje. U
Važno je imati na umu da su osjetljivost i specifičnost odobrenih ispitivanja samo procjene. U stvarnom okruženju testovi često ne uspijevaju. Prema istraživanju objavljenom u časopisuMedRx, stvarna stopa lažne pozitivnosti testova na antitijela na COVID-19 kreće se od 0% do 16%. Stopa lažne negativnosti također varira, popevši se na čak 19%, posebno ako se testovi provode prerano.
Što očekivati
Postupak ispitivanja antitijela na COVID-19 i vremena obrade razlikuju se ovisno o korištenom pokusu ili analitičkoj metodi.
Vensko testiranje
Analize antitijela temeljene na ELISA-i testovi su na bazi krvi koji zahtijevaju vađenje krvi od liječnika, medicinske sestre ili flebotomista. Vađenje krvi može nekim ljudima uzrokovati privremenu nelagodu, ali obično nije bolno. Proces je nešto što je većini ljudi poznato.
Da biste izveli vađenje krvi:
- Oko vaše nadlaktice stavlja se elastična traka ili turnir kako bi vena natekla.
- Mjesto injekcije, obično u blizini krivine ruke, ali ponekad i bliže zglobu, čisti se antiseptičkim tamponom.
- Ravna igla ili leptir igla ubacuju se u venu.
- Između 8 i 10 mililitara (ml) krvi vadi se u vakuumski zatvorenu epruvetu.
- Igla se uklanja, a na mjesto uboda nanosi se mali zavoj.
- Od vas će se tražiti da nekoliko minuta održavate pritisak na mjestu ubrizgavanja kako biste osigurali da nema krvarenja.
Nuspojave su obično blage i mogu uključivati bol na mjestu uboda i modrice. Nazovite svog liječnika ako postoji pojačano crvenilo ili bol, oteklina, vrućica ili vidljivi iscjedak. Infekcija je rijetka, ali se može dogoditi.
Nakon što se uzorak krvi pošalje u laboratorij, vrijeme obrade može biti od jednog dana do nekoliko dana. ELISA testovi potpuno su automatizirani i obično se mogu obaviti u laboratoriju u roku od 90 minuta.
Post nije potreban za test na antitijela COVID-19.
Brzo testiranje
Brzo testiranje zasnovano na LFA može provesti liječnik, medicinska sestra ili drugi kvalificirani zdravstveni djelatnik. Komplet za testiranje obično sadrži sterilnu maramicu, lancetu za prste (alat za bockanje), pipetu ili sličan uređaj za usisavanje, pufer za tekućinu u boci s kapaljkom i uređaj za jednokratnu upotrebu koji se naziva kaseta. Kaseta izgleda poput standardnog kućnog testa na trudnoću i ima i bunar u koji se stavi kap krvi i prozor koji donosi pozitivno ili negativno očitanje.
Da biste izvršili brzi LFA test:
- Kaseta se uklanja iz omota i postavlja na ravnu površinu. Ispitivanje se mora izvršiti u roku od sat vremena nakon što je kaseta izložena zraku.
- Vaš se prst očisti tamponom za dezinfekciju.
- Lanceta čini sitni rez na vašem prstu.
- Uz pomoć pipete ili uređaja za usisavanje uzima se mali uzorak krvi.
- U kasetu se dobro doda jedna kap krvi.
- U jažicu se dodaju dvije kapi pufera.
- Prst vam je previjen dok čekate rezultate.
Rezultati brzog ispitivanja antitijela tumače se na temelju izgleda i postavljanja jedne ili više obojenih linija. Obojene crte počet će se razvijati unutar dvije do 10 minuta, ali potrebno je punih 15 minuta da bi se moglo točno očitati.
Uz pozitivne i negativne rezultate za IgG i / ili IgM antitijela, mogu postojati i nevaljani rezultati u kojima je ili postavljanje linija kontradiktorno ili se ne pojavljuju crte. U takvim slučajevima test treba ponoviti.
Gdje dobiti test za antitijela na COVID-19
Test na antitijela COVID-19 uglavnom se koristi u istraživačke svrhe kroz institucije, bolnice i vladine agencije poput CDC-a ili Nacionalnog instituta za zdravlje (NIH). Mnogi državni i županijski zdravstveni službenici također provode lokalni nadzor i obično objavljuju dane besplatnih testiranja ili lokacije na web mjestu državnog Ministarstva zdravstva (DOH) ili zdravstva i socijalnih usluga (HHS).
Testiranje je također dostupno u komercijalnim laboratorijima, ljekarnama i ispitnim centrima, ali možda nećete moći samo ući i dobiti ga. Mnoge države zahtijevaju da liječnik ili zdravstveni radnik naruče test prije nego što ga laboratorij može izvesti.
Postoje iznimke, međutim, sve veći broj pružatelja usluga u određenim državama nudi ulazak ili zakazano testiranje bez liječničkog naloga. Te se usluge gotovo uvijek plaćaju unaprijed i ograničene su na odrasle osobe starije od 18 godina. Osobe mlađe od 18 godina mogu se testirati samo prema uputama liječnika.
Dvije najveće države u laboratoriju za testiranje laboratorija, Quest Diagnostics i LabCorp, aktivno promoviraju ispitivanje antitijela na COVID-19 potrošačima.
Dijagnostika potrage
- Quest’sQuestDirect test imunološkog odgovoramogu se kupiti putem interneta za 119 USD (plus naknada za uslugu 10,30 USD).
- Nakon registracije, dobivate mrežni upitnik za procjenu vašeg trenutnog zdravstvenog stanja.
- Ako nemate simptoma, test će odobriti Questov liječnik i zakazati ga u jednom od 2.200 Quest laboratorija širom zemlje.
- Nakon testiranja, rezultati se dostavljaju u roku od jednog do dva dana putem sigurnog internetskog portala tvrtke.
- Ako je potrebno, možete zakazati telefonski sastanak s Quest liječnikom radi razgovora o rezultatima.
LapCorp
- Test za antitijela LabCorp mora naručiti liječnik, osobno ili putem davatelja telezdravstva koje nudi vaš zdravstveni osiguratelj.
- Test možete zatražiti i putem neovisne liječničke službe PWN Health po cijeni od 10 USD.
- Ne postavljaju se unaprijed naknade za test ako ga naloži liječnik ili zdravstveni radnik; naplata će se poslati izravno vašem osiguravatelju.
- Ako niste osigurani i niste pristupili testiranju putem PWN Health-a, možda će vam se izravno naplatiti 119 USD.
- Stvarni test može se obaviti u ispitnom centru LabCorp ili u partnerskoj ljekarni Walgreens.
Test Quest i LabCorp antitijela nisu dostupni u svim državama.
Troškovi i zdravstveno osiguranje
Prema Zakonu o prvom odgovoru na obitelj na koronavirus koji je Kongres donio 14. ožujka 2020., troškovi ispitivanja antitijela na COVID-19 u potpunosti su pokriveni za ljude koji su uključeni u savezne zdravstvene programe poput Medicare, Medicaid, Veteran's Affair, TRICARE i Dječjeg zdravstvenog osiguranja Program (CHIP). Obuhvaćene su i osobe s privatnim zdravstvenim osiguranjem ili osiguranjem koje sponzorira poslodavac, iako osiguravajuća društva smiju uvoditi mjere podjele troškova.
Za ljude koji nemaju osiguranje, taj zakon zahtijeva da Medicaid pokrije troškove ispitivanja antitijela, ali općenito samo za one koji ispunjavaju kriterije prihoda utvrđene u državama. Osobe koje zarađuju više od propisanih godišnjih prihoda možda neće biti pokrivene.
Iako većina ljudi test može dobiti besplatno putem svog osiguravatelja, postoje rupe koje mogu dovesti do neočekivanih troškova iz džepa. Postoje koraci koje možete poduzeti da biste to izbjegli:
- Ako imate privatno zdravstveno osiguranje, provjerite je li mjesto za testiranje pružatelj usluga unutar mreže. Neke će osiguravajuće tvrtke platiti unaprijed zadani dio računa samo ako odete kod skupljeg pružatelja usluga izvan mreže.
- Ako unaprijed platite na komercijalnom mjestu za testiranje, obično možete predati račun na povrat svom osiguravatelju, ali možda se suočavate s istim troškovima iz džepa ako je davatelj usluge izvan mreže. Da biste izbjegli gnjavažu, provjerite je li mjesto za testiranje unutar mrežeiprihvaća vaše osiguranje. Na taj način mogu podnijeti zahtjev u vaše ime i uštedjeti vam probleme.
- Ako kupite test za koji nije potrebno odobrenje liječnika, nemojte pretpostavljati da će vam osiguravatelj automatski nadoknaditi novac. Ako ne postoji prethodni dogovor između laboratorija i osiguravatelja, većina osiguravajućih društava zahtijevat će da liječnik naruči test i da test odobri FDA.
- Ako nemate osiguranje, obratite se državnom uredu Medicaid da biste provjerili ispunjavate li uvjete za besplatno testiranje i postoje li ovlaštena mjesta za testiranje u vašem području.Ako se ne kvalificirate, možete kupovati po najpovoljnijim cijenama ili nazvati Ministarstvo zdravstva svoje države kako biste provjerili nudi li se besplatno testiranje u bilo kojoj lokalnoj vladi ili nevladinoj instituciji.
Budući da se ispitivanje antitijela na COVID-19 ne smatra hitnim, nemojte žuriti i testirati se bez prethodnog razgovora sa svojim zdravstvenim radnikom ili osiguravateljem. Testiranje bez odobrenja liječnika na kraju će vas koštati novca.
Riječ iz vrlo dobrog
Rašireno ispitivanje antitijela na COVID-19 pomoći će službenicima javnog zdravstva da bolje razumiju bolest i načine za kontrolu. Sudjelovanje u nadzornim studijama u zajednici zasigurno će pomoći u tome. Ako se ipak odlučite za testiranje, važno je razumjeti ograničenja testa i ono što vam može, a što ne može reći.
Na kraju, test antitijela na COVID-19 može vam reći samo jeste li zaraženi u prošlosti. Pozitivno testiranje ne mijenja način na koji se bolest liječi ili sprečava. Dok znanstvenici ne pronađu bolje načine za rješavanje problema COVID-10, slijedite smjernice javnog zdravstva i poduzmite standardne mjere predostrožnosti kako biste smanjili rizik od infekcije, uključujući često pranje ruku i godišnje cijepljenje protiv gripe.