FatCamera / Getty Images
Ključni za poneti
- Mnogo starijih odraslih osoba s akutnom mijeloičnom leukemijom (AML) ne može dobiti tradicionalni agresivni kemoterapijski tretman zbog svoje toksičnosti.
- Američka uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrila je upotrebu novog lijeka u kombinaciji s jednim od standardnih tretmana za AML.
- Nova terapija može biti opcija za pacijente s AML koji nisu u mogućnosti primati intenzivne kemoterapije.
Američka uprava za hranu i lijekove (FDA) 16. listopada izdala je redovno odobrenje venetoclaxu, novom lijeku, u kombinaciji s drugim standardnim tretmanima za liječenje pacijenata s akutnom mijeloičnom leukemijom (AML). lijek je ubrzao odobravanje u studenom 2018. Studijska studija objavljena uNew England Journal of Medicineutvrdio da bi terapija mogla smanjiti smrtnost pacijenata za čak 34%.
Venetoclax se koristi u kombinaciji s azacitidinom, decitabinom ili niskim dozama citarabina (LDAC) za novodijagnosticirani AML u odraslih osoba starijih od 75 godina ili onih koji imaju druga stanja koja im ne dopuštaju intenzivnu kemoterapiju.
"Prognoza u starijih pacijenata s AML koji ne ispunjavaju uvjete za intenzivnu kemoterapiju uglavnom je loša, a desetljećima su ograničene mogućnosti liječenja za te pacijente", Tony Lin, PharmD, viši znanstveni direktor u AbbVie, tvrtki koja proizvodi venetoclax , kaže Verywell. "Naše nedavno odobrenje FDA važno je jer su podaci našeg ispitivanja VIALE-A pokazali da Venclexta (venetoclax) i azacitidin mogu pomoći novodijagnosticiranim pacijentima s AML-om koji ne ispunjavaju uvjete za intenzivnu kemoterapiju, da žive duže od onih koji se liječe samo azacitidinom."
Poboljšano preživljavanje
Kolovoška studija pregledala je učinkovitost dvije mogućnosti liječenja u 431 odrasle osobe u dobi od 49 do 91 godine s AML-om. Kandidati još nisu primili kemoterapiju zbog dijagnoze i nisu bili podobni za agresivno kemoterapijsko liječenje zbog svoje dobi ili istodobnih zdravstvenih stanja.
Jedna skupina od 145 pacijenata primila je azacitidin, etablirani lijek izbora za AML kod starijih pacijenata koji nisu kandidati za druge lijekove za kemoterapiju. Ostalih 286 pacijenata dobivalo je azacitidin s venetoclaxom (Venclexta).
Pacijenti liječeni samo azacitidinom imali su medijan ukupne stope preživljavanja od 9,6 mjeseci. Pacijenti koji su zajedno primali azacitidin i venetoclax imali su medijan ukupne stope preživljavanja od 14,7 mjeseci.
Od onih koji su zajedno uzimali azacitidin i venetoclax, 36,7% je ušlo u potpunu remisiju, u usporedbi s 17,9% onih koji su samo uzimali azacitidin.
Što ovo znači za vas
Ako vi ili voljena osoba imate AML i niste kandidat za kemoterapiju, nova kombinacija lijekova koju je odobrila FDA mogla bi biti održiva opcija liječenja za vas. Razgovarajte s onkologom o tome hoće li nova terapija odgovarati vama i vašem planu liječenja.
Venetoclax i Azacitidine
2016. godine venetoclax je odobren od strane FDA za liječenje kronične limfocitne leukemije (CLL). Venetoclax je prvi lijek u klasi lijekova koji se veže na protein B-stanični limfom-2 (BCL-2), koji pomaže karcinomu stanice opstaju. To sprječava interakciju proteina s stanicama karcinoma, što uzrokuje njihovo brže odumiranje.
Gwen Nichols, dr. Med
Nije lijek, ali ako imate 75 godina i dobijete još par godina života, to je promjena igre.
- Gwen Nichols, dr. Med
FDA je već odobrila venetoclax u kombinaciji s dva druga lijeka (decitabin ili citarabin) za bolesnike s AML-om starije od 75 godina koji nisu kandidati za tradicionalnu kemoterapiju.
Azacitidin je vrsta kemoterapijskog lijeka poznata kao demetilacijska sredstva.Cilja na stanice s abnormalnom kanceroznom DNA. Također se smatra da pomaže koštanoj srži da proizvodi normalnije crvene krvne stanice, smanjujući potrebu za transfuzijom krvi.
"Standardna kemoterapija nažalost nije toliko učinkovita", kaže Gwen Nichols, dr. Med., Glavna medicinska službenica Društva za leukemiju i limfome, za Verywell. "Iako početno liječenje može biti učinkovito, preko 60 do 70% odraslih se recidivira."
Mnogi bolesnici sa srčanim bolestima, bolestima bubrega i dijabetesom nisu u mogućnosti imati tradicionalnu kemoterapiju za AML.
Prednosti kombinacije
Jedna od prednosti kombinacije azacitidina i venetoklaksa je ta što se ne mora davati intravenozno u bolnici. Venetoclax dolazi u tableti koja se može uzimati na usta. Mnogi pacijenti mogu primati azacitidin kao injekciju, slično inzulinu.
Za razliku od kemoterapije, pacijentima nije potreban dugoročni pristup IV i manji je rizik od komplikacija povezanih s infekcijama na mjestu IV ili neispravnošću.
"Pacijenti ne moraju uvijek ostati u bolnici radi ovog liječenja", kaže Nichols. "Često lijekove mogu dobiti kod kuće ili u ambulanti. S gledišta kvalitete života, to je potpuno drugačije. "
Osobama s AML-om koje nisu kandidati za tradicionalnu agresivnu kemoterapiju, nova kombinacija lijekova pruža nadu.
"To nije lijek, ali ako imate 75 godina i dobijete još par godina života, to je promjena u igri", kaže Nichols. "Sve što nas udaljava od tradicionalnih otrova korak je u pravom smjeru."
Protokol liječenja još nije dobro uspostavljen kod djece s AML-om, ali Nichols kaže da su u tijeku dodatna istraživanja u mlađoj populaciji. "Ideja da je venetoclax ciljani agens nada se", kaže ona. "To ne znači da izbacujemo kemoterapiju jer je ona i dalje vrlo učinkovita, ali ideja da možemo učiniti bolje vrlo je uzbudljiva."
.jpg)
