Manjurul / Getty Images
Ključni za poneti
- Američka Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrila je prvo liječenje virusa ebole.
- Lijek Inmazeb proizvodi Regeneron, ista tvrtka koja stoji iza koktela s antitijelima i ima za cilj liječenje COVID-19.
- Najnovije izbijanje virusa ebole započelo je u lipnju u Demokratskoj Republici Kongo, što je rezultiralo 47 smrtnim slučajevima.
Američka Uprava za hranu i lijekove (FDA) objavila je 14. listopada da je odobrila Inmazeb, koktel protutijela namijenjen liječenju virusa ebole. Lijek, koji je smjesa tri monoklonska antitijela primijenjena injekcijom, prvi je tretman za virus koji je odobrila FDA.
"Današnja akcija pokazuje trajnu predanost FDA-e da odgovori na prijetnje javnom zdravlju - kako u zemlji, tako i u inozemstvu - na temelju znanosti i podataka", rekao je povjerenik FDA-e Stephen M. Hahn, dr. Med., U priopćenju za vijesti.
Inmazeb proizvodi Regeneron, ista tvrtka koja stoji iza koktela s antitijelima usmjerena na liječenje COVID-19.
"Nevjerojatno smo ponosni što je FDA odobrila Inmazeb, koji je poznat i kao REGN-EB3", rekao je George D. Yancopoulos, dr. Med., Predsjednik i glavni znanstveni direktor tvrtke Regeneron u priopćenju za tvrtku. "Ovo je prvi put da je FDA odobrila tretman posebno za ebolu, koja je prouzročila niz smrtnih izbijanja."
Prema Svjetskoj zdravstvenoj organizaciji (WHO), prosječna stopa smrtnosti od virusa ebole (EVD) iznosi oko 50%. U prošlosti su stope smrtnosti slučajeva varirale od 25 do 90%. Najnovije izbijanje virusa ebole započelo je u lipnju u Demokratskoj Republici Kongo, a od rujna je zabilježeno 110 slučajeva, uključujući 47 smrtnih slučajeva. Ebola je u SAD-u dospjela na naslovnice 2014. godine, kada su samo četiri slučajevi su dijagnosticirani u zemlji.
"Odobrenje Inmazeba nije samo velika stvar, to je pristup sprječavanju buduće pandemije ebole širom svijeta", kaže Anton Bizzell, dr. Med., Izvršni direktor i predsjednik grupe Bizzell, za Verywell.
Što je ebola?
Virus ebole (Zairski ebolavirus) jedan je od četiriEbolavirusvrsta koja može uzrokovati potencijalno fatalnu ljudsku bolest. Virus ebole širi se na ljude u početku izravnim kontaktom s krvlju, tjelesnim tekućinama i tkivima životinja.
Virus ebole zatim se širi na druge ljude izravnim kontaktom s tjelesnim tekućinama osobe koja je bolesna ili je umrla od virusa. To se može dogoditi kad osoba dodirne ove zaražene tjelesne tekućine (ili predmete koji su njima kontaminirani), a virus u njihov sustav uđe kroz slomljenu kožu ili sluznicu u očima, nosu ili ustima.
Virus ebole također se može širiti seksualnim kontaktom s osobom koja ima virus ili se oporavila od virusa ebole.
Inmazeb, trodijelna kombinacija protutijela na atoltivimab, maftivimab i odesivimab-ebgn, ispitivan je na 382 odraslih i dječjih pacijenata za koje je potvrđeno da imaju virus ebole.
"Inmazeb cilja glikoprotein koji je na površini virusa ebole", kaže se u priopćenju FDA.
Obično se glikoprotein veže na stanični receptor kod ljudi, omogućujući virusu da uđe u tijelo. Ali Inmazebova antitijela vežu se za glikoprotein, sprečavajući ga da se veže na receptor i infiltrira u stanicu.
Postoje li nuspojave?
Prema FDA-u, najčešći simptomi koji su sudionici iskusili tijekom primanja Inmazeba tijekom kliničkih ispitivanja uključuju vrućicu, jezu, tahikardiju (ubrzan rad srca), tahipneju (ubrzano disanje) i povraćanje; međutim, to su također česti simptomi infekcije virusom Ebola.
Kakav je bio prošli tretman?
Prije antivirusnog lijeka koji je odobrila FDA, simptomi virusa ebole liječili su se onako kako su se pojavili, prema CDC-u. Tretmani su obuhvaćali:
- Intravenske tekućine i elektroliti
- Terapija kisikom
- Lijekovi za potporu krvnom tlaku
- Lijekovi za smanjenje povraćanja i proljeva
- Lijekovi za liječenje vrućice i boli
"Oslonac liječenja ebole je podržavajuće liječenje", kaže Soma Mandal, dr. Med., Internistica s medicinskim odborom Summit Medical Group u Berkeley Heightsu u državi New Jersey, za Verywell. „Ovo je za održavanje odgovarajuće kardiorespiratorne i bubrežne funkcije. Možda će biti potrebno kontinuirano praćenje vitalnih znakova i respiratorne potpore. "
SZO je dozvolio suosjećajnu upotrebu eksperimentalnih antivirusnih lijekova tijekom izbijanja u zapadnoj Africi 2014. godine.
U prosincu 2019. FDA je dala zeleno svjetlo Ervebu, prvom cjepivu koje je odobrila FDAprevencijabolesti ebole.
"Iako je rizik od virusa ebole u SAD-u i dalje nizak, američka vlada ostaje duboko predana borbi protiv razarajućih epidemija ebole u Africi, uključujući trenutnu epidemiju u Demokratskoj Republici Kongo," Anna Abram, zamjenica povjerenice za politiku FDA-e, Zakonodavstvo i međunarodni poslovi rekli su u tadašnjem priopćenju.
