FDA odobrava prvi test COVID-19 izravno potrošaču, poboljšavajući dostupnost

Getty Images

Ključni za poneti

• Američka Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrila je prvi sustav za ispitivanje koronavirusa izravno potrošačima 9. prosinca.
• Za komplet za testiranje neće biti potreban recept i bit će dostupan osobama starijim od 18 godina.
• FDA kaže da su kompleti namijenjeni pomaganju pojedincima da dobiju informacije o mogućoj infekciji COVID-19 i utvrde je li potrebna samoizolacija (karantena) i / ili spremno donose plan zdravstvenih odluka.

Američka Uprava za hranu i lijekove (FDA) objavila je 9. prosinca da je odobrila odobrenje za hitnu uporabu (EUA) za prvi sustav ispitivanja koronavirusa izravno potrošačima, korak koji je agencija rekla jedna je od mnogih mjera neophodnih za smanjenje brzorastućeg Infekcije COVID-19.

"Ovo je prvi pribor za potrošače koji samostalno uzimaju uzorak nosa za COVID-19 u svom domu za koji nije potreban recept", rekao je dr. Jeff Shuren, dr. Med. I dr., Direktor FDA-ovog Centra za uređaje i radiološko zdravlje. vijest o LabCorpovom testnom kompletu Pixel COVID-19. „Iako se mnogi kompleti za kućnu kolekciju mogu propisati jednostavnim internetskim upitnikom, ovaj novoosnovani komplet za prikupljanje izravnih potrošača uklanja taj korak iz postupka, omogućujući svima prikupiti njihov uzorak i poslati ga u laboratorij na obradu. "

Što znači izravno prema potrošaču?

Jednostavno rečeno, izravni potrošač znači da će kompleti biti dostupni (osobama starijim od 18 godina) bez recepta.

"S prvim kompletom za sakupljanje kod kuće koji je ikada odobrila FDA za COVID-19, osnažujemo ljude da uče o svom zdravlju i donose samopouzdane odluke", Brian Caveney, dr. Med., Glavni liječnik i predsjednik LabCorp Diagnostics, rekao je u priopćenju za vijesti. „Ovim ovlaštenjem možemo pomoći većem broju ljudi da se testiraju, smanjiti širenje virusa i poboljšati zdravlje naših zajednica.

Kao rezultat ovog odobrenja, Gail Trauco, RN, izvršni direktor i osnivač Medical Billa 911, kaže da će test biti vrlo tražen. "Od pacijenata neće biti potrebno pronaći centar za testiranje na COVID i čekati u dugim redovima", kaže ona Verywellu.

Gail Trauco, RN

LabCorp se pozicionirao na prvoj crti kako bi testiranje učinio jednostavnim i lako dostupnim.

Kako Kit djeluje?

Prema FDA-i, pribor za izravne kupce omogućit će ljudima da samostalno sakupljaju briseve nosa kod kuće i potom šalju uzorak na testiranje u LabCorp. Iako za kupnju testa nije potrebno osiguranje, LabCorpova web stranica rekla je da tvrtka može naplatiti osiguranje za troškove testa. Tvrtka je također naglasila da test nije zamjena za posjet zdravstvenom radniku.

"Pozitivni ili nevaljani rezultati testa dostavljaju se korisniku telefonskim pozivom davatelja zdravstvenih usluga", napomenulo je web mjesto FDA-e dodajući da se negativni rezultati testa dostavljaju putem e-pošte ili internetskog portala. „Namjeren je omogućiti korisnicima pristup informacijama o njihovom statusu zaražene COVID-19 koje bi mogle pomoći u utvrđivanju je li samoizolacija (karantena) prikladna i pomoći u donošenju zdravstvenih odluka nakon razgovora sa zdravstvenim radnikom.

U studenom je FDA izdala EUA za Lucira COVID-19 sve-u-jednom komplet za testiranje, prvo samotestiranje za COVID-19 koje pruža brze rezultate kod kuće pomoću briseva nosa. Iako su stručnjaci izrazili uzbuđenje zbog odobrenja testa, mnogi od njih također su naglasili mogućnost netočnih rezultata.

"Test je dobar u jednom trenutku", rekao je Amesh A. Adalja, dr. Med., Stariji znanstvenik u Johns Hopkinsovom centru za zdravstvenu sigurnost, za Verywell. "Ali niti jedan test nije savršen, a važno je i ono što radite poslije."

No, jedno je sigurno, Trauco kaže: "LabCorp se postavio na prvu liniju kako bi testiranje učinio jednostavnim i lako dostupnim."

Što ovo znači za vas

Odobrenje ovog kućnog pribora za testiranje bez recepta omogućit će većem broju ljudi da se testiraju na COVID-19, što će možda smanjiti širenje virusa i poboljšati cjelokupno zdravlje ljudi širom zemlje.