Genvoya, koja se naziva i Quad tableta, cjelovita je tableta koja se koristi za liječenje HIV-a kod odraslih i starije djece. Uzima se svakodnevno, Genvoya se sastoji od četiri različita antiretrovirusna lijeka:
- Elvitegravir, inhibitor integraze
- Cobicistat, lijek za pojačavanje HIV-a
- Emtricitabin, nukleozidni inhibitor reverzne transkriptaze (NRTI)
- Tenofovir alafenamid (TAF), drugi NRTI
Genvoya je prva kombinirana tableta koja koristi TAF, "poboljšanu" verziju tenofovirdizoproksil fumarata (TDF) koja se nalazi u lijekovima Truvada, Atripla i Complera. Kao takav, Genvoya se može smatrati poboljšanjem lijeka Stribild, formulacije s jednom tabletom koja se sastoji od elvitegravira + kobicistata + emtricitabina + TDF.
Znanosti GileadTAF se smatra superiornijim od TDF-a jer je predlijek, što znači tvar koja se metabolizira u tijelu da bi proizvela lijek. Zbog toga TAF zahtijeva daleko manju dozu i manja je vjerojatnost da će uzrokovati oštećenje bubrega kod nekih korisnika TDF-a.
Antiretrovirusni lijekovi ne liječe HIV. Umjesto toga, lijekovi djeluju blokirajući fazu u ciklusu replikacije virusa. Na taj način virus se može suzbiti na razinu koja se ne može otkriti i spriječiti napredovanje bolesti.
Kod Genvoye su blokirane dvije faze: reverska transkripcija, u kojem se virusna RNA pretvara u DNA, iintegracija, u kojem je DNA integrirana u jezgru stanice domaćina kako bi "otela" genetsku mašineriju tako da virus može izbaciti nove kopije samog sebe.
Koristi
Genvoya se koristi za liječenje HIV infekcije. Kombinirana tableta s fiksnom dozom odobrila je Američka uprava za hranu i lijekove u studenom 2015. za uporabu kod odraslih i djece starije od 12 godina koja nikada nisu bila na antiretrovirusnoj terapiji i teže preko 35 kilograma.
Budući da je doza Genvoya fiksna i ne može se modificirati, Genvoya se ne može koristiti kod djece mlađe od 12 godina ili one ispod 77 kilograma zbog rizika od toksičnosti lijeka.
Genvoya se također može koristiti za zamjenu režima antiretrovirusnih lijekova sve dok osoba ima neotkriveno virusno opterećenje.
Ne postoje lijekovi koji se koriste izvan lijeka Genvoya ili generičke verzije lijeka.
Prije uzimanja
Prije uzimanja Genvoye, vaš će liječnik naručiti pretrage ako nikada niste bili na antiretrovirusnim lijekovima ili mijenjate liječenje. Primarni cilj testova je osigurati da niste otporni na bilo koji od lijekova u Genvoyi (ili bilo koju drugu antiretrovirusnu terapiju).
Budući da se rezistencija na lijekove može prenijeti, što znači da se prenosi s jedne na drugu osobu, novo zaražena osoba može biti otporna na određene antiretrovirusne lijekove. Isto se može dogoditi kod bilo koga tko je prethodno bio izložen antiretrovirusima, tijekom kojih se rezistencija s vremenom može prirodno razviti.
Sljedeći testovi mogu identificirati rezistentne mutacije ili osjetljivost virusa na različite antiretrovirusne lijekove:
- Ispitivanje genetske rezistencije: krvni test koji može identificirati broj i vrste mutacija koje daju rezistenciju
- Fenotipsko testiranje: krvni test koji se koristi za izolaciju virusa tako da može biti izložen svim dostupnim antiretrovirusnim lijekovima kako bi se utvrdilo koji od njih djeluju
Mjere opreza i kontraindikacije
Genvoya je kontraindicirana za upotrebu kod svih osoba koje su prethodno imale preosjetljivu reakciju na bilo koji lijek sadržan u tableti.
Genvoya se izbjegava kod ljudi koinficiranih HIV-om i hepatitisom B. Genvoya može uzrokovati ozbiljno pogoršanje akutnih simptoma hepatitisa B, uključujući umor, mučninu, povraćanje, bolove u trbuhu, taman urin i žuticu (žutilo kože ili očiju). U
Iako Genvoya manje bubrega opterećuje od terapija temeljenih na TDF-u, i dalje se s oprezom koristi kod ljudi s već postojećim problemima s bubrezima. Zbog nedostatka istraživanja, FDA savjetuje protiv upotrebe Genvoye kod ljudi s procijenjenim klirensom kreatinina ispod 30 mililitara u minuti (ml / min).
Genvoya također može uzrokovati gubitak minerala u kosti. Iako to uglavnom nije problem za većinu ljudi, testovi gustoće koštane mase (BMD) trebaju se provoditi kod osoba s osteoporozom ili anamnezom patoloških prijeloma kostiju kako bi se osiguralo da su prikladni kandidati za lijek.
Ostali kombinirani antiretrovirusni lijekovi
Uz Genvoya, postoji još 12 kombiniranih lijekova koji se mogu uzimati u dozi jednom dnevno:
- Atripla (efavirenz + FTC + TDF)
- Biktarvy (biktegravir + FTC + TAF)
- Komplera (FTC + rilpivirin + TDF)
- Delstrigo (doravirin + lamivudin + TDF)
- Dovato (dolutegravir + lamivudin)
- Juluca (dolutegravir + rilpivirin)
- Odefsey (emtricitabin + rilpivirin + TAF)
- Stribild (kobicistat + elvitegravir + FTC + TDF)
- Symfi (efavirenz + lamivudin + TDF)
- Symfi Lo (efavirenz + lamivudin + TDF)
- Symtuza (kobicistat + darunavir + FTC + TAF)
- Triumeq (abakavir + dolutegravir + lamivudin
U siječnju 2021. FDA je odobrila prvi režim antiretrovirusne kombinacije jednom mjesečno nazvan Cabenuva, koji se sastoji od zasebnih doza za injekcije lijekova kabotegravir i rilpivirin.
Doziranje
Genvoya se proizvodi kao zelena, duguljasta, filmom obložena tableta s utisnutim natpisom "GSI" na jednoj i "510" na drugoj strani. Svaka tableta sadrži 150 miligrama (mg) elvitegravira, 150 mg kobicistata, 200 mg emtricitabina i 10 mg TAF.
Genvoya se uzima na usta jednom dnevno s hranom. Ne smije se uzimati s bilo kojim drugim antiretrovirusnim lijekom koji se koristi za liječenje HIV-a.
Kako uzimati i čuvati
Lijek elvitegravir zahtijeva hranu, posebno masti, da bi se lijek pravilno apsorbirao u crijevima. Obrok s visokim udjelom masti poželjniji je u odnosu na obrok s malo masnoće.
Genvoya se može čuvati na sobnoj temperaturi, idealno na ili ispod 86 ° F (30 ° C). Najbolje je tablete držati u originalnoj spremniku otpornoj na svjetlost u tamnoj, hladnoj ladici ili ormariću. Izbjegavajte čuvati Genvoya na sunčanoj prozorskoj dasci ili u pretincu za rukavice. Bacite sve tablete kojima je istekao rok trajanja.
Ako propustite dozu Genvoye, uzmite je čim se sjetite. Ako je blizu vrijeme vaše sljedeće doze, preskočite izvornu dozu i nastavite kao i obično. Ne udvostručujte doze.
Nuspojave
Genvoya je povezana s manje nuspojava od mnogih antiretrovirusnih lijekova ranije generacije. Kad se pojave, oni su obično blagi i prolazni te prolaze u roku od jednog do dva tjedna od početka liječenja.
Uobičajen
Prema premarketskom istraživanju, najčešće nuspojave upotrebe Genvoya bile su (prema redoslijedu učestalosti):
- Mučnina (10% korisnika)
- Proljev (7% korisnika)
- Glavobolja (6% korisnika)
- Umor (5% korisnika)
Ozbiljno
U rijetkim je slučajevima poznato da Genvoya uzrokuje ozbiljne nuspojave, što dovodi do ozbiljnih i potencijalno opasnih po život komplikacija kao što su:
- Zatajenje bubrega, najčešće kod osoba s već postojećom disfunkcijom bubrega
- Hepatomegalija, abnormalno povećanje jetre viđeno povezano s NRTI-ima, najčešće u ljudi s već postojećom bolešću jetre
- Osteomalacija, omekšavanje kostiju povezano s upotrebom tenofovira
- Laktacidoza, potencijalno po život opasna nakupina mliječne kiseline u krvotoku
Upozorenja i interakcije
Genvoya nosi upozorenje crne kutije u kojem se potrošačima i zdravstvenim radnicima savjetuje rizik od teškog pogoršanja hepatitisa B i hepatomegalije kod korisnika lijeka. Savjet se uglavnom temelji na iskustvu s TDF-om i NRTI-ima, a ne na samom TAF-u.
Genvoya je lijek kategorije B za trudnoću, što znači da studije na životinjama nisu pokazale rizik od oštećenja ploda, ali da nedostaju dobro kontrolirane studije na ljudima.
Iako se Genvoya općenito smatra sigurnim tijekom trudnoće, razgovarajte sa svojim liječnikom kako biste u potpunosti procijenili blagodati i rizike liječenja ako ste trudni ili planirate zatrudnjeti.
Interakcije lijek-lijek
Poznato je da Genvoya komunicira s mnogim lijekovima zbog nadmetanja za jetreni enzim nazvan citokrom P450 (CYP450). To je enzim na koji se mnogi lijekovi, uključujući Genvoya, oslanjaju za metabolizaciju.
Istodobna primjena lijekova koji su snažni induktori CYP450 može dovesti do dramatičnog pada koncentracije lijeka Genvoya, smanjujući njegovu učinkovitost i povećavajući rizik od neuspjeha liječenja.
Genvoya se ne smije uzimati sa sljedećim lijekovima ili dodacima:
- Antipsihotici: Orap (pimozid)
- Benzodiazepini: Halcion (triazolam), versed (midazolam)
- Lijekovi za pokretanje gastrointestinalnog trakta: Propulsid (cisaprid)
- Lijekovi protiv hepatitisa B: Hepsera (adefovir)
- Lijekovi za migrenu: DHE 45 (dihidroergotamin), Ergostat (ergotamin), Migergot (kofein + ergotamin), Medihaler Ergotamine, Methergine (metilergotamin) i drugi
- Lijekovi za prostatu: Uroxatral (alfuzosin)
- Lijekovi za plućnu hipertenziju: Revatio (sildenafil)
- Gospina trava
- Statinski lijekovi: Mevacor (lovastatin), Pravachol (pravastatin), Zocor (simvastatin) i drugi
- Lijekovi protiv tuberkuloze: Mikobutin (rifabutin), Rifater (rifampin + izoniazid + pirazinamid), Rifamate (rifampin + izoniazid), Rifadin (rifampin), Priftin (rifapentin) i drugi
Ostali lijekovi mogu komunicirati s Genvoyom i mogu zahtijevati zamjenu lijeka, smanjenje doze ili razdvajanje doza za nekoliko sati.
Da biste izbjegli interakcije, uvijek savjetujte svog liječnika o bilo kojim lijekovima koje uzimate, bez obzira jesu li lijekovi na recept, bez recepta, biljni, prehrambeni ili rekreativni.