Lara Antal / Verywell
Ključni za poneti
- Cijene inzulina u Sjedinjenim Državama utrostručile su se tijekom proteklog desetljeća. Pacijenti sada plaćaju dvostruki iznos kao troškove iz džepa.
- Stručnjaci kažu da će se vidjeti hoće li izvršne naredbe promijeniti cijenu inzulina.
- Trenutno postoje proizvođači lijekova koji vladaju tržištem inzulina - što je pitanje koje je povećalo troškove.
Preko 34 milijuna Amerikanaca ima dijabetes. Od tih pacijenata 7 milijuna zahtijeva neki oblik inzulina. Jedna od najvećih briga za pacijente i liječnike koji prepisuju do izbora i šire je porast cijene inzulina.
U posljednjem desetljeću trošak inzulina utrostručio se u Sjedinjenim Državama. Prema istraživanju s Medicinskog fakulteta Yale, troškovi gotovih pacijenata udvostručili su se - situacija koja postaje teška. Svaki četvrti pacijent kaže da racionalizira inzulin jer si ga ne može priuštiti, što je u nekim slučajevima dovelo do gubitka života.
Stephanie Redmond, PharmD, CDE, BC-ADM
Bez sumnje, inzulin je spas, a samo će jedan dan bez njega trebati hospitalizaciju i za te bi pacijente mogao dovesti do smrti.
- Stephanie Redmond, PharmD, CDE, BC-ADM"Ako netko ima dijabetes tipa 1 ili ako je netko oštetio gušteraču, to su slučajevi u kojima njegovo tijelo ne proizvodi inzulin", kaže Stephanie Redmond, PharmD, CDE, BC-ADM, osnivač Diabetes Doctor, za Verywell. "Bez sumnje, inzulin je spas, a samo jedan dan ili malo više bez njega bit će potrebna hospitalizacija i mogao bi dovesti do smrti tih pacijenata."
Izvršne naredbe o cijenama lijekova
Nakon prve predsjedničke rasprave, predsjednik Donald Trump tvrdio je za inzulin: "Dobivam ga tako jeftino da je poput vode." Izjava je pokrenula pitanja o cijenama inzulina nakon niza izvršnih naredbi koje je Trump potpisao tijekom ljeta. Te su narudžbe uključivale jezik usmjeren na snižavanje cijena inzulina i drugih lijekova za Amerikance.
Robin Feldman, profesor prava, Pravni fakultet UC Hastings San Francisco
Trebalo bi vidjeti kako su se te naredbe provodile da bi se znalo koliko će one biti snažne i učinkovite.
- Robin Feldman, profesor prava, UC Hastings College of Law San Francisco"U kliničkoj praksi još uvijek vidimo mnoge koji se bore s pristupačnošću", kaže Redmond. „Stoga većini davatelja zdravstvenih usluga nije jasno tko dobiva ove pogodnosti za inzulinsku kapu. Čak bih i ja kao stručnjak zaista volio još neke smjernice o tome. Postoje uvjeti koji mnogi pacijenti još uvijek ne ispunjavaju. "
"Kao i u svakom pravnom poretku, vrag je u detaljima", kaže Robin Feldman, ugledni profesor prava Arthur J. Goldberg na Pravnom fakultetu UC Hastings u San Franciscu, za Verywell. “Trebalo bi vidjeti kako su se te naredbe provodile da bi se znalo koliko će one biti snažne i učinkovite. Trebat će nam, međutim, neke sustavne promjene kako bismo pokušali riješiti probleme koji povećavaju cijene lijekova općenito, a posebno inzulin. "
Trošak inzulina
Ljudi s dijabetesom imaju 2,3 puta veću zdravstvenu zaštitu od Amerikanaca koji nemaju bolest. Jedan od najutjecajnijih čimbenika koji pokreće tu razliku je cijena inzulina. Koliko ljudi plaćaju inzulin iz džepa, ovisi o mnogim varijablama, uključujući to imaju li osiguranje, kakav plan imaju i detalje o pokrivanju kao što je odbitni iznos za plan. Koliko inzulina i koje vrste trebaju osobi za upravljanje svojim stanjem, također se razlikuju od pacijenta do pacijenta.
U svom iskustvu liječnika i farmaceuta, Redmond kaže da većini pacijenata treba oko dvije bočice inzulina mjesečno ili jedno do dva pakiranja inzulinskih olovaka. Svako pakiranje olovke ekvivalentno je približno jednoj i pol bočici. Cijena bočice s inzulinom kreće se od 175 do 250 američkih dolara, a pakiranje olovki kreće se od 375 do 500 američkih dolara.
Izvještaj Instituta za zdravstvene troškove pokazao je da su Amerikanci s dijabetesom tipa 1 (T1D) samo u 2016. godini na inzulin trošili u prosjeku gotovo 6000 dolara po osobi.
U 2016. godini ukupni prosječni troškovi ljekarni i medicinskih troškova za osobe s dijabetesom dosegli su 18.500 USD - skok od 6000 USD u odnosu na 2012. Povećana potrošnja na inzulin činila je gotovo polovicu tog skoka.
Prema istraživanju Radne skupine za pristup i dostupnost inzulina Američkog udruženja za dijabetes, odraslih osoba s dijabetesom koje žive ispod granice siromaštva, oko 24% koristi inzulin.
Osoba s dijabetesom koja živi sama mogla bi trošiti više od polovice svog godišnjeg prihoda na troškove inzulina iz džepa.
"Cijene su previsoke", kaže Redmond. „Ne samo za inzulin, već i za većinu lijekova za dijabetes. Sve je to još uvijek ludo skupo. "
Mnogi ljudi s dijabetesom imaju i dodatne troškove potrebnih ljekarničkih potrepština, poput test traka, šprica, senzora za bilo koju tehniku dijabetesa, dodatnih lijekova na recept, posjeta liječnika i boravka u bolnici. Prema izvješću Instituta za zdravstvene troškove, ljekarne bez inzulina trebaju osobe s dijabetesom tipa 1 u prosjeku u 2016. godini preko 4.000 američkih dolara. Dodatni medicinski troškovi u prosjeku koštaju oko 8.500 američkih dolara.
Uloga osiguranja
Izvješće ADA-ove Radne skupine za pristup inzulinu i dostupnost otkrilo je da gotovo polovica Amerikanaca ima zdravstveno osiguranje koje sponzorira poslodavac. Oko 20% osigurano je putem Medicaida, a 14% osigurano putem Medicarea. Otprilike 7% Amerikanaca samostalno kupuje zdravstveno osiguranje - bilo izravno od osiguravatelja bilo putem burze zdravstvenog osiguranja. Oko 9% Amerikanaca ostaje neosigurano.
Dijabetes se smatra već postojećim stanjem. Prema istraživanju objavljenom uNjega dijabetesa, procjenjuje se da je 1,9 milijuna neosiguranih osoba s dijabetesom steklo osiguranje nakon što je na snagu stupio Zakon o pristupačnoj skrbi (ACA). Više od polovice onih koji su se osigurali bili su s niskim primanjima.
Ipak, osiguranje ne znači da je inzulin pristupačan. Osigurani pacijenti često će platiti dodatak ili postotak, umjesto cijena po cijeni, za svoj inzulin. Redmond kaže da bi se troškovi mogli kretati od 30 do 50 dolara.
U slučajevima zdravstvenih planova s visokom odbitkom, pacijenti moraju plaćati cjenik za svoj inzulin dok se ne odbije njihov odbitak, što često znači tisuće dolara iz džepa. "Mnogi pacijenti jednostavno imaju problem s toliko plaćanjem", kaže Redmond.
Odgovor tvrtke za lijekove
Farmaceutske tvrtke odgovorile su na kritike zbog visokih cijena - na primjer, neke tvrtke nude kartice s popustom. Međutim, Redmond objašnjava da to ne pomaže svakom pacijentu. "Ne možete ih koristiti ako imate Medicare, a mnogi od njih ograničavaju se na 100-150 USD", kaže Redmond iz programa popusta. "Dakle, ako imate visoku odbitku od tisuća dolara, ti kuponi nisu toliko korisni, jer taj pacijent možda još uvijek plaća 300 dolara iz džepa za inzulin ili više dok se ne odbije njihova odbitka."
Neke su tvrtke za lijekove također pokrenule programe pomoći pacijentima s niskim primanjima. "To su dobre mogućnosti, ali treba vam puno vremena i obrazovan liječnik koji je spreman odvojiti to vrijeme i pomoći im oko formiranja", kaže Redmond, dodajući da mnoge klinike nemaju certificirane stručnjake za njegu i obrazovanje o dijabetesu (CDCES) , socijalni radnici ili koordinatori skrbi koji mogu pomoći.
Mnogi proizvođači inzulina implementirali su programe kao odgovor na COVID-19. Primjerice, u travnju je Novo Nordisk najavio da će ponuditi besplatnu 90-dnevnu opskrbu inzulinom pacijentima koji su izgubili zdravstveno osiguranje tijekom pandemije.
Sanofi također ima program privremenog pristupa za pružanje pacijentima koji imaju financijske poteškoće koji se kvalificiraju s 30-dnevnom opskrbom lijekovima.
Eli Lilly pokrenuo je svoj program vrijednosti inzulina u travnju. Program nudi platnu karticu od 35 USD za neosigurane ili one s komercijalnim osiguranjem. Lily je nedavno najavila u priopćenju da će nastaviti ovaj program u dogledno vrijeme.
Što ovo znači za vas
Vi ili voljena osoba možda plaćate visoke cijene inzulina. Provjerite kod proizvođača inzulina ispunjavate li uvjete za program pomoći pacijentu. Ako ne ispunjavate uvjete za ove programe, razgovarajte sa svojim liječnikom ili certificiranim stručnjakom za njegu i obrazovanje o dijabetesu (CDCES) o drugim mogućnostima.
Pokretači cijena inzulina
Tri farmaceutske tvrtke - Novo Nordisk, Sanofi-Aventis i Eli Lilly - kontroliraju tržište, ostavljajući malo mjesta za konkurenciju. "Velika trojica proizvode 90% globalne opskrbe inzulinom i blizu 100% američke opskrbe inzulinom", kaže Feldman. “Promatrači su primijetili da velika trojica međusobno odražavaju međusobno povećanje cijena inzulina. Kad jedan povisi cijene, drugi to brzo slijede. "
Feldman kaže da su tvrtke postale vješte u onome što se naziva zimzelenjavanjem. "Evergreening uključuje različite tehnike za proširenje zaštite na lijek i blokiranje konkurencije koja može smanjiti cijene."
Evergreening uključuje isključiva prava na patentna i nepatentna prava koja isključuju druge proizvođače lijekova s tržišta inzulina.
Mnogi lijekovi s robnom markom imaju generički lijek koji postaje preferirana, jeftinija alternativa. Međutim, Uprava za hranu i lijekove (FDA) u prošlosti je inzulin tretirala kao lijeki biološki, koji imaju različite regulatorne putove.
Razlika je važna jer se lijekovi koji se tretiraju kao vrlo slični biološkim lijekovima nazivaju biosimilari, a ne generički. Biosimilari moraju proći određeni put odobrenja.
Prema Američkom udruženju za dijabetes, izvorni insulini s robnom markom prošli su put lijeka, a ne biološki put, što je značilo da konkurenti nisu mogli uvesti biološki sličan inzulin.
U ožujku je FDA prešla na označavanje inzulina kao bioloških lijekova, što je otvorilo vrata za nove slične biološke sastojke, no i dalje postoje prepreke. Feldman kaže da je postupak odobravanja kompliciraniji za biološke slične lijekove nego za generičke, a postupak supstitucije u ljekarni je teži.
Robin Feldman, profesor prava, Pravni fakultet UC Hastings San Francisco
Inzulin je vrlo stara droga. Znamo za to već dugo. Pacijenti to ne bi trebali plaćati kroz nos sada stotinu godina kasnije.
- Robin Feldman, profesor prava, UC Hastings College of Law San FranciscoDržavni zakoni dopuštaju farmaceutima da automatski zamjenjuju generičku verziju lijekova, ali ta automatska zamjena nije dostupna za biološke slične lijekove. Biosličan mora biti kategoriziran kao zamjenjiv, ali u SAD-u trenutno nema zamjenjivih lijekova koje je odobrila FDA
"To je ogroman utjecaj", kaže Feldman. "Budući da je automatska zamjena način na koji generički lijekovi tradicionalno prodiru na tržište i spuštaju cijene."
FDA je ljetos odobrila biološki sličan inzulin dugog djelovanja nazvan Semglee, no pacijenti i liječnici moraju posebno zahtijevati biološki sličan zbog nedostatka automatske zamjene. Feldman kaže da se to povijesno ne događa. "Bit će zanimljivo vidjeti koliko Semglee mijenja trenutnu dinamiku tržišta", kaže Feldman. "Ne zadržavam dah."
Uz to, posrednici duž lanca opskrbe inzulinom mogu povećati troškove ili spriječiti da se novi lijekovi uvrste. "Postojeći igrači s velikim tržišnim udjelom mogu upotrijebiti popuste kako bi obeshrabrili [upravitelje ljekarničkih pogodnosti] i zdravstvene planove da pokrivaju novog sudionika", kaže Feldman.
Dno crta je da monopol s tri tvrtke šteti ljudima s dijabetesom. "Inzulin je vrlo stara droga", kaže Feldman. “Znamo za to već dugo. Pacijenti to ne bi trebali platiti kroz nos sada stotinu godina kasnije. "
