Merck ukida kandidate za cjepivo
25. siječnja 2021 .: Merck je najavio da će prestati razvijati svoja dva kandidata za cjepivo COVID-19, V591 i V590. Tvrtka je u priopćenju za javnost izjavila da su "imunološki odgovori inferiorni u odnosu na one koji su viđeni nakon prirodne infekcije i one prijavljene za druga cjepiva protiv SARS-CoV-2 / COVID-19".
Merck, jedna od najvećih farmaceutskih kompanija na svijetu, usredotočila je svoje rane napore u borbi protiv bolesti koronavirusa 2019 (COVID-19) na traženje načina liječenja bolesnih ljudi. Američka je tvrtka također radila na dva kandidata za cjepivo protiv COVID-19, ali je 25. siječnja najavila da će ih prestati razvijati zbog nedostatka imunoloških odgovora u ispitivanjima. Merck se i dalje usredotočuje na svoje kandidate za lijekove za liječenje COVID-19 , uključujući antivirusni lijek.
Kandidati za ukidanje cjepiva su virusna vektorska cjepiva koja koriste modificirane verzije drugih virusa za dostavljanje uputa stanicama.Tvrtka je započela s upisom sudionika u ranu fazu kliničkog ispitivanja kandidata za cjepivo COVID-19 V591 krajem kolovoza i ranog stupnja kliničkog ispitivanja kandidata V590 krajem listopada.
Očekivalo se da će Merck podijeliti neke preliminarne rezultate ispitivanja cjepiva početkom 2021. godine, ali je umjesto toga najavio kraj njihovog razvoja. Merck planira i dalje predavati studije o tim kandidatima za objavljivanje u recenziranom časopisu.
Merck KGaA / Creative CommonsKako radi
Merckov kandidat za cjepivo V591 je rekombinantno cjepivo koje koristi cjepivo protiv živih virusa (ospica) kao način isporuke za transport malog dijela genetskog koda koronavirusa za stvaranje imunološkog odgovora. Rekombinantni virusi su genetski modificirani virusi koji mogu biti dizajnirani da djeluju kao cjepiva kada se dodaju antigeni geni.
V591 pokrenuo je Merck kupnjom Themisa, privatne tvrtke usmjerene na imunitet i cjepiva koja je Merck nabavio u svibnju 2020. godine.
Merck je surađivao s Međunarodnom inicijativom za cjepivo protiv AIDS-a (IAVI) na razvoju svog drugog kandidata za cjepivo, V590.
V590 koristi tehnologiju rekombinantnog virusa vezikularnog stomatitisa (rVSV) - istu koju je Merck koristio za razvoj cjepiva za borbu protiv virusa ebole. Za ovo posebno cjepivo Merck je koristio uobičajeni životinjski virus koji je promijenjen tako da koristi određene proteine na virusu koji pomažu u pokretanju imunološkog odgovora na novi koronavirus.
Koliko je to učinkovito?
Još nisu objavljeni podaci o tome kako su se cjepiva Merck izvodila, ali tvrtka je u priopćenju za javnost najavila da su se "i V590 i V591 općenito dobro podnosili, ali imunološki odgovori bili su inferiorni u odnosu na one koji su viđeni nakon prirodne infekcije i one zabilježene za drugi SARS -CoV-2 / COVID-19 cjepiva. "
Kada će biti dostupan?
Merck je zaustavio razvoj cjepiva COVID-19, tako da kandidati za cjepivo neće biti dostupni.
Cjepiva protiv COVID-19: Budite u toku s dostupnim cjepivima, tko ih može dobiti i koliko su sigurna.
Tko može dobiti Merckovo cjepivo?
Merck je za ispitivanje V591 upisao 260 sudionika starijih od 18 godina, grupirajući ih po onima od 18 do 55 godina i onima starijima od 55 godina. Merck je za ispitivanje V590 također imao 18 i više godina sa sličnim dobnim skupinama.
Merck više ne razvija kandidate za cjepivo. Ako su kandidati za cjepivo iz drugih tvrtki ovlašteni, Centri za kontrolu i prevenciju bolesti (CDC) vjerojatno će odrediti tko i kada treba primati cjepivo. CDC nadgleda distribuciju cjepiva za borbu protiv COVID-19 i identificira ljude koji bi trebali biti prvi cijepljeni na temelju razine rizika. Savjetodavni odbor CDC-a za imunizacijske prakse (ACIP) dao je preporuke o tome kako odrediti prioritet opskrbe cjepivima za cijepljenje protiv COVID-19, no to se može razlikovati ovisno o državi tijekom distribucije.
CDC je procijenio da će trebati nekoliko mjeseci prije nego što opskrba cjepivima zadovolji potražnju. Smjernice o tome tko će dobiti cjepivo i kada će se odlučiti kad opskrba postane dostupna. Samo Sjedinjene Države imaju oko 330 milijuna stanovnika - što znači da će za cijepljenje cijele Amerike biti potrebno gotovo 700 milijuna doza cjepiva ako druga cjepiva slijede dozu od dva cjepiva.
Iako je dostupno malo podataka o specifičnostima kada će svi dobiti cjepiva protiv COVID-19 i gdje ih mogu dobiti, državna i lokalna zdravstvena služba koordinirat će napore na raspodjeli doza cjepiva čim postanu dostupna. Cjepiva bi trebala biti dostupna u liječničkim ordinacijama i na maloprodajnim mjestima poput ljekarni koje daju druga cjepiva.
Kako cjepiva postaju dostupna, sve doze koje kupi američka vlada bit će besplatne za svoje građane, navodi CDC. Iako je samo cjepivo besplatno, ustanova ili agencija koja nudi cjepivo može naplatiti naknadu za primjenu. Očekuje se da će programi javnog zdravstva i planovi osiguranja nadoknaditi pacijentima sve troškove povezane s cijepljenjem protiv COVID-19, ali još uvijek nije dostupno mnogo podataka.
Nuspojave i neželjeni događaji
Merckove studije nisu bile dovoljno dale da pruže informacije o nuspojavama ili nuspojavama povezanim s cjepivima.
Financiranje i razvoj
Merck je od vlade SAD-a primio više od 38 milijuna dolara za svoj program cjepiva COVID-19 u sklopu Operacije Warp Speed, javno-privatnog partnerstva koje je pokrenula američka vlada kako bi olakšala i ubrzala razvoj cjepiva COVID-19, i od Uprave za napredna biomedicinska istraživanja i razvoj (BARDA).
BARDA je program koji potpada pod američko Ministarstvo zdravstva i socijalnih usluga. Taj program i operacija Warp Speed nastoje ubrzati koliko brzo se cjepiva za borbu protiv COVID-19 mogu razviti i odobriti za uporabu.