E4C / Getty
Ključni za poneti
- Nacionalni institut za zdravlje (NIH) zaustavio je kliničko ispitivanje koje istražuje uporabu rekonvalescentne plazme, ne navodeći nikakvu korist kao liječenje COVID-19.
- Stručnjaci kažu da su cjepiva COVID-19 bolja opcija za osiguravanje imuniteta.
- Iako to više nije prioritet istraživanja, postoje studije koje još uvijek razmatraju potencijal rekonvalescentne plazme kao alata za borbu protiv novih inačica COVID-19.
Nacionalni institut za zdravlje (NIH) zaustavio je kliničko ispitivanje koje je proučavalo upotrebu rekonvalescentne plazme kao liječenje za pacijente s blagim do umjerenim simptomima COVID-19.
Odluka je donesena nakon što je neovisni odbor za praćenje podataka i sigurnosti utvrdio da rekonvalescentna plazma ne pokazuje korist osobama s bolešću COVID-19.
Nada za rekonvalescentnu plazmu
U kolovozu 2020. američka Uprava za hranu i lijekove (FDA) izdala je odobrenje za hitnu uporabu (EUA) za terapiju rekonvalescentne plazme za pacijente s COVID-19. U veljači 2021. godine najavio je reviziju kojom je upotreba rekonvalescentne plazme ograničena na hospitalizirane pacijente s COVID-om koji su u ranoj fazi progresije bolesti.
William Lang, dr. Med., Medicinski direktor WorldClinic-a i JobSitecare-a, kao i bivši liječnik Bijele kuće, kaže Verywellu da odluka ne znači da su ljudi prestali proučavati rekonvalescentnu plazmu. To samo znači da se državno financiranje sada može dodijeliti prioritetnijim tretmanima, poput istraživanja cjepiva COVID-19.
Kako djeluje rekonvalescentna terapija plazmom?
Prema Langu, rekonvalescentna plazma najstarija je imunološka terapija koja datira s početka 20. stoljeća. Dolaze od ljudi koji imaju antitijela u krvnom serumu bilo cijepljenjem ili prirodnom infekcijom.
Znanstvenici uzimaju doniranu krv s antitijelima i odvajaju krvne stanice, ostavljajući serum koji sadrži samo antitijela. Rekonvalescentna plazma se zatim može prenijeti na zaraženu osobu kako bi ojačala svoj imunološki sustav i ubrzala oporavak.
Rekonvalescentna plazma i COVID-19
Kada je započela pandemija COVID-19, bilo je ograničenih podataka o virusu koji se prvi put pojavio u Wuhanu u Kini. Stoga nije bilo mnogo tretmana za ljude zaražene COVID-19. S obzirom na povijest rekonvalescentne plazme s davanjem antitijela, reklamirano je kao potencijalna terapija za davanje pasivnog imuniteta.
"Rekonvalescentna plazma pruža pasivni imunitet, što znači da vaše tijelo ne mora ništa raditi - ubrizgavaju se tuđa antitijela i ona djeluju dok se prirodno ne razgrade", kaže Lang. “Kod većine antitijela ovo je otprilike 90-dnevno razdoblje razgradnje. Ne razvija se urođeni imunitet. "
Ranije studije sugerirale su potencijalno obećanje za upotrebu rekonvalescentne plazme kao liječenja za hospitalizirane pacijente:
- Članak u veljači 2020Lancetove zarazne bolestiizvijestili su o blagodatima korištenja rekonvalescentne plazme u liječenju virusnih infekcija - uključujući i drugi koronavirus (SARS).
- Studija iz srpnja 2020Zbornik klinike Mayoutvrdio je da je rekonvalescentna plazma sigurna i da je smanjila rizik od smrtnosti kada je testirana na 20 000 hospitaliziranih pacijenata.
- Studija iz rujna 2020Medicina prirodeutvrdio je da su pacijenti s teškom bolesti COVID-19 koji su primili plazmu i nisu bili na ventilatoru imali manju vjerojatnost da će umrijeti od pacijenata koji nisu dobili darivanu krv.
Međutim, dokazi iz novijih istraživanja sugeriraju da je ograničena korist od pružanja pacijentima s COVID-19 oporavka od plazme.
- Studija iz listopada 2020BMJnisu pronašli vezu između liječenja rekonvalescentnom plazmom i smanjene ozbiljnosti simptoma COVID-19, niti je utvrđeno da sprečava smrt.
- Studija iz veljače 2021New England Journal of Medicinenije pokazao značajne koristi kod pacijenata s teškom COVID-19 upalom pluća koji su primili rekonvalescentnu plazmu u usporedbi s onima koji nisu.
Zašto je zaustavljeno suđenje za NIH
Kliničko ispitivanje ambulantne rekonvalescentne plazme COVID-19 upisalo je 511 pacijenata iz 47 bolničkih hitnih odjela prije nego što je NIH zaustavio studiju. Cilj je bio istražiti učinkovitost rekonvalescentne plazme s antitijelima na SARS-CoV-2 kod odraslih koji su se hitnom odjelu javili nakon manje od tjedan dana kada su imali blage do umjerene simptome.
Svi upisani pacijenti također su imali čimbenik rizika poput pretilosti ili kronične bolesti pluća zbog kojih je vjerojatnije da će doživjeti ozbiljnu infekciju COVID-19.
Istraživači su pratili pacijente koji su doniranu plazmu dobivali 15 dana nakon što su bili uključeni u ispitivanje. Provjerili su trebaju li pacijenti daljnju medicinsku njegu, jesu li primljeni u bolnicu ili su u tom roku umrli.
Prije nego što je ispitivanje zaustavljeno, istraživači su otkrili da rekonvalescentna plazma ne utječe na skrb o pacijentu. NIH je izjavio da je sumnjivo da bi se rezultati promijenili da je u ispitivanje bilo uključeno više pacijenata.
Donja linija? Nije da postoje sigurnosni problemi s rekonvalescentnom plazmom, već samo što pacijentima ne nudi dovoljno koristi da opravdaju više istraživanja kada postoje druga područja kojima su ti resursi potrebniji.
Usmjeravanje napora na druge tretmane i cjepiva
Interes za rekonvalescentnu plazmu nije u potpunosti ispario u odsutnosti ispitivanja NIH-a.
"Ovisno o tome gdje živite, možda još uvijek postoje studije", kaže Lang. "Ali više nema masovne potrebe za rekonvalescentnom plazmom za pristupe liječenju COVID-a."
S obzirom na pojavu COVID-19 inačica i nova otkrića istraživanja, bilo bi preuranjeno u potpunosti isključiti terapiju rekonvalescentne plazme. Osim toga, još uvijek postoji potreba za donacijama rekonvalescentne plazme.
"Ovo je područje aktivnog istraživanja jer većina slučajeva COVID-a ne prolazi [genetsko] sekvenciranje da bi se utvrdilo koji je soj SARS-CoV-2 doveo do infekcije, pa rekonvalescentna plazma može sadržavati antitijela na novije sojeve", kaže Lang . „Uz to, prirodni odgovor na infekciju SARS-CoV-2 generira dodatna protutijela izvan onih koja inducira komponenta cjepiva" proteinski spike ". Ostale komponente mogu pomoći u borbi protiv virusa na načine koji se razlikuju od antitijela koja inducira protein cjepiva. "
Ostali tretmani poput monoklonskih antitijela i cjepiva mogli bi se pokazati boljim mogućnostima. Lang kaže da su studije o monoklonskim antitijelima još uvijek u tijeku, ali da zasad izgledaju obećavajuće.
Za razliku od rekonvalescentne plazme koja pruža samo pasivni imunitet, mRNA COVID-19 cjepiva daju adaptivni imunitet trenirajući imunološki sustav da pamti, detektira i napada bilo kojeg stranog osvajača proteinom šiljaka."Kada se vaše tijelo ponovo susretne s ovim [spike] proteinom, tijelo može brzo obnoviti imunološke motore i blokirati i / ili prestići proizvodnju virusa", kaže Lang.
Uprkos tome, istraživači nisu odustali od rekonvalescentne plazme - za sada je to samo na stražnjem plameniku. "Važno je da još uvijek postoje neke studije jer bi ovaj pristup terapiji antitijelima mogao imati nepriznate koristi", kaže Lang. "Ali glavne institucije koje financiraju saveznu vladu utvrdile su da bi se financiranje istraživanja bolje trošilo u perspektivnijim područjima."
Što ovo znači za vas
Istraživanja su pokazala da nema značajne koristi od korištenja rekonvalescentne plazme u bolesnika s COVID-19. Umjesto toga, trenutno odobrena cjepiva COVID-19 najučinkovitiji su način prevencije teške infekcije i smanjenja rizika od virusa.
Međutim, uvijek postoji nezadovoljena potreba za davanjem krvi i plazme. Obratite se svojoj lokalnoj banci krvi kako biste saznali kako možete pomoći.