Uprava za hranu i lijekove odobrila je upotrebu antidepresiva Prozac (fluoksetin) kao lijek za djecu i adolescente od 7 do 17 godina s depresijom (veliki depresivni poremećaj) ili opsesivno-kompulzivnim poremećajem (OCD) 2003. godine.
Ta nova indikacija uslijedila je nakon studija koje su pokazale da je Prozac siguran i učinkovit za djecu s ovim poremećajima. Ali to što lijek nije odobren od strane FDA ne znači da nije siguran. To jednostavno znači da se tvrtka koja proizvodi lijek nije prijavila FDA za odobrenje. Prozac se sigurno upotrebljavao za odrasle od 1987. godine.
Hero Images / Getty ImagesPropisivanje izvan oznaka u pedijatriji
Mnogi lijekovi nisu odobreni od FDA za djecu, ali se i dalje koriste "izvan oznake", što znači da se koriste kod djece mlađe od odobrene dobi ili za druge uvjete za koje još nisu odobreni. Zapravo, prema Američkoj akademiji za pedijatriju, 'tri četvrtine lijekova na recept koji se trenutno prodaju u Sjedinjenim Državama nemaju podataka o dječjoj uporabi'.
To ne znači da nije sigurno koristiti ove lijekove. Kada se odlučuje za uporabu lijeka "koji nije dostupan", liječnik bi tu odluku trebao donijeti "na temelju valjanih znanstvenih dokaza, stručne medicinske prosudbe ili objavljene literature". Nije da vaš liječnik eksperimentira s vašim djetetom.
Upotreba albuterola za liječenje djece s astmom dobar je primjer sigurne uporabe lijeka koji nije za lijek. Iako se često koristi u novorođenčadi i djece dojenčadi, albuterol je samo FDA odobren za uporabu u djece starije od 2 godine. Mnogi drugi inhalatori za astmu, poput Dulere i Advaira, odobreni su od FDA samo za djecu stariju od četiri godine.
Pa zašto se ti lijekovi koriste ako nisu odobreni od strane FDA?
U slučaju ovih lijekova za astmu, ne postoje drugi lijekovi za upotrebu i ti su se lijekovi toliko koristili, smatra se da su sigurni, a studije su pokazale da djeluju. A alternativa, ne liječenje ili sprečavanje simptoma astme kod djece, ne bi bila prihvatljiva.
Isto vrijedi i za depresiju i druge probleme s mentalnim zdravljem, koji su nažalost česti u djece i ponekad zahtijevaju lijekove koji se izdaju na recept.
Vidimo još lijekova koje je odobrila FDA za djecu s mentalnim problemima, uključujući:
- Lexapro (escitalopram) djeca (12 i više godina) s depresijom
- Luvox (fluvoksamin) djeca (8-17) s OCD
- Zoloft (sertralin) djeca (6-17) s OCD
- Litijska djeca (12 i više godina) s bipolarnim
- Orap (pimozid) djeca (12 i više godina) s Touretteovim poremećajem
- Risperdal (risperidon) autistična djeca (5 i više godina)
Ostali lijekovi, poput litija, zyprexa (olanzapin), seroquel (kvetiapin) i Abilify (aripiprazol), odobreni za djecu s bipolarnim poremećajem ili shizofrenijom.
Kako znati je li vašem djetetu propisan lijek koji nije označen lijekom?
Možete pitati svog liječnika ili ljekarnika ili jednostavno provjeriti uložak (PI) koji ste dobili s lijekom. U PI potražite odjeljak pod nazivom „Indikacije i upotreba“ ili „Pedijatrijska primjena“ i pogledajte koje su dobi navedene. Imajte na umu da samo zato što je vaše dijete mlađe od navedene dobi ne znači da lijek nije siguran i da ga ne biste trebali zaustaviti bez razgovora sa svojim liječnikom.
Negativne strane upotrebe lijekova koji se ne prodaju
Veliki je nedostatak taj što liječnici ponekad moraju procijeniti dozu davanja mlađoj djeci na temelju uobičajene doze za stariju djecu i odrasle. To bi moglo dovesti do toga da djeca dobiju previše ili premalo lijekova.
Još jedan nedostatak je da ako se vaš liječnik ne osjeća ugodno uzimanjem lijekova koji nisu za lijekove, vaše dijete možda neće dobiti najbolji mogući tretman. Vaš liječnik možda koristi starije lijekove s više nuspojava ili vaše dijete možda uopće ne prima nikakve lijekove.
FDA je ustanovila pravilo za dječje lijekove kako bi pokušala natjerati liječničke tvrtke da testiraju svoje lijekove na djeci. Zakon o najboljim lijekovima za djecu također djeluje "na poboljšanju sigurnosti i djelotvornosti lijekova za djecu". Nadamo se da će dovesti do toga da će se više lijekova testirati i odobriti za uporabu u djece tako da ih se više ne mora koristiti izvan oznake.
