Biološki lijekovi su lijekovi izrađeni od složenih molekula proizvedenih upotrebom živih mikroorganizama, biljaka ili životinjskih stanica. Mnogi su proizvedeni pomoću tehnologije rekombinantne DNA. Ponekad se nazivaju biofarmacima ili biološkim lijekovima.
Biološki lijekovi mijenjaju način na koji liječnici liječe uobičajena stanja koja godinama muče ljude. Revolucionirali su u liječenju mnogih ozbiljnih i kroničnih bolesti i izbacili tradicionalne lijekove s malim molekulama iz najboljih prodajnih mjesta.
Reumatoidni artritis, određeni karcinomi i dijabetes imaju najveći broj posvećenih bioloških tretmana.
Generička biologija
Iako su većina lijekova kemikalije sintetizirane iz drugih kemikalija, biološki su lijekovi puno skuplji zbog svog složenog proizvodnog procesa. Zbog njihove visoke cijene velika je potražnja za generičkim verzijama bioloških lijekova.
Nekoliko farmaceutskih tvrtki lobira za pravo na proizvodnju generičkih verzija. Međutim, budući da ih je toliko teško proizvesti, postoji zabrinutost zbog mogućnosti sigurne i pouzdane proizvodnje generičkih lijekova.
Nisu baš generički lijekovi, no posljednjih godina na tržište su se pojavili brojni biološki slični lijekovi, obično po znatno nižoj cijeni od izvornih bioloških lijekova na kojima se temelje.
Top 10 bioloških lijekova
Svih 10 najboljih bioloških lijekova premašilo je monetarnu definiciju "uspješnice", što znači da su generirali više od milijardu dolara godišnje prodaje, prema podacima o prodaji lijekova za 2017. godinu.
Humira
Jose Luis Pelaez Inc / Blend Images / Getty ImagesProtuupalni lijek Humira (adalimumab) nije samo najprodavaniji biološki lijek, jedan je od najprodavanijih lijekova u svijetu, bez obzira na klasu.
Humira je odobrena za:
- Reumatoidni artritis
- Psorijaza plaka
- Crohnova bolest
- Ulcerozni kolitis
- Ankilozantni spondilitis
- Psorijatični artritis
- Poliartikularni juvenilni idiopatski artritis
Proizvođač: AbbVie, izdvajanje tvrtke Abbott Laboratories
Globalna prodaja u 2017. godini: 18,4 milijarde dolara
Generičko ime: Adalimumab
Datum lansiranja: 2002
Rituxan
BURGER / PHANIE / Nadstrešnica / Getty ImagesRituxan (rituximab) je razvio IDEC Pharmaceuticals. Trenutno ga u Sjedinjenim Državama zajedno prodaju Biogen Idec i podružnica Rochea Genentech.
Rituxan je odobren za:
- Ne-Hodgkinsov limfom
- Kronična limfocitna leukemija
- Reumatoidni artritis
Proizvođač: Roche
Globalna prodaja u 2017. godini: 9,2 milijarde dolara
Generičko ime: Rituximab
Datum lansiranja: 1997
Enbrel
DAM GAULT / SPL / Znanstvena fototeka / Getty ImagesEnbrel (etanercept) razvili su istraživači iz Immunexa. Danas lijek u Sjevernoj Americi su na tržištu Amgen i Pfizer, Takeda Pharmaceuticals u Japanu i Wyeth u ostatku svijeta.
Enbrel je odobren za:
- Reumatoidni artritis
- Psorijaza plaka
- Psorijatični artritis
Proizvođač: Pfizer / Amgen
Globalna prodaja u 2017. godini: 7,9 milijardi dolara
Generičko ime: Etanercept
Datum lansiranja: 1998
Herceptin
Echo / Cultura / Getty ImagesHerceptin (trastuzumab) razvili su Genentech, danas podružnica Rochea, i sveobuhvatni centar za rak Jonsson iz UCLA-e.
Herceptin je odobren za: HER2 + rak dojke
Proizvođač: Roche
Globalna prodaja u 2017. godini: 7,4 milijarde dolara
Generičko ime: Trastuzumab
Datum lansiranja: 1998
Avastin
Echo / Cultura / Getty ImagesKada je pokrenut 2004. godine, Genentechov Avastin (bevacizumab) bio je jedan od najskupljih lijekova na tržištu, s mjesečnom cijenom od 4.400 američkih dolara.
Avastin je odobren za:
- Rak dojke
- Rak debelog crijeva
- Rak bubrega
- Karcinom pluća koji nema malih stanica
- Glioblastom (vrsta raka mozga)
- Rak jajnika
Proizvođač: Roche
Globalna prodaja u 2017. godini: 7,1 milijarda dolara
Generičko ime: Bevacizumab
Datum lansiranja: 2004
Remicade
BURGER / PHANIE / Nadstrešnica / Getty ImagesRemicade (infliximab) izvorno je razvio Centocor Ortho Biotech, koji je danas Janssen Biotech, podružnica Johnson & Johnson.
Remicade je odobren za:
- Reumatoidni artritis
- Crohnova bolest
- Ankilozantni spondilitis
- Psorijatični artritis
- Psorijaza plaka
- Ulcerozni kolitis
Proizvođač: Johnson & Johnson / Merck & Co.
Globalna prodaja u 2017. godini: 7,1 milijarda dolara
Generičko ime: Infliximab
Datum lansiranja: 1998
Lantus
Tom Merton / Caiaimage / Getty ImagesLantus (injekcija inzulina glargina) razvijen je u Sanofi-Aventisovom biotehnološkom istraživačkom centru u Frankfurtu-Höchstu, Njemačka.
Lantus je odobren za: Dijabetes
Proizvođač: Sanofi
Globalna prodaja u 2017. godini: 5,7 milijardi dolara
Generički naziv: injekcija inzulina glargina [porijeklo rDNA]
Datum lansiranja: 2000
Neulasta
Mark Harmel / Banka slika / Getty ImagesNeulasta (pegfilgrastim) proizvodi Amgen Pharmaceuticals.
Neulasta je odobrena za: Neutropeniju povezanu s kemoterapijom raka
Proizvođač: Amgen
Globalna prodaja u 2017. godini: 4,7 milijardi dolara
Generičko ime: Pegfilgrastim
Datum lansiranja: 2002
Avonex
Peter Dazeley / Photographer's Choice / Getty ImagesU SAD-u Avonex (interferon beta-1α) prodaju Biogen Idec i Merck pod robnom markom Rebif.
Gemany-in Fraunhofer institut za interfacijalni inženjering i biotehnologiju IGB i tvrtka CinnaGen klonirali su Interferon beta-1α, a od 2006. lijek se prodaje kao CinnoVex, biološki sličan, u Iranu.
Avonex / Rebif je odobren za: Multipla sklerozu (MS)
Proizvođač: Biogen Idec
Globalna prodaja u 2017. godini: 2,1 milijardu dolara
Generičko ime: Interferon beta-1α
Datum lansiranja: 1996
Lucentis
Portra Images / DigitalVision / Getty ImagesRazvio ga je Genentech, injekcijski lijek Lucentis (ranibizumab) u SAD-u prodaje Genentech, a izvan SAD-a Novartis.
Lucentis je odobren za: Starosnu degeneraciju makule
Proizvođač: Roche, Novartis
Globalna prodaja u 2017. godini: 1,5 milijardi dolara
Generičko ime: Ranibizumab
Datum lansiranja: 2006