Što znati o Imfinziju (Durvalumab)

Jedan od razreda lijekova koji se nazivaju inhibitori kontrolnih točaka, Imfinzi (generički poznat kao durvalumab) koristi se za poduzimanje određenih oblika karcinoma pluća i mokraćnog mjehura koji su se počeli širiti.

Propisan kao samostalni tretman ili zajedno s drugim lijekovima, ovaj lijek djeluje tako da veže i blokira aktivnost proteina programiranog smrtnog liganda 1 (PD-L1), pomažući tako imunološkom sustavu da napada stanice raka. Primjenjuje se uporabom intravenske (IV) injekcije u bolnici pod brigom liječnika onkologije i namjenskog osoblja.

Koristi

Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrila je da Imfinzi preuzme nekoliko ozbiljnih oblika karcinoma, uključujući rak mokraćnog mjehura, karcinom pluća koji nemaju male stanice (NSCLC) i rak pluća malih stanica u velikim stanicama (ES-SCLC). U

Rak mjehura

Ovaj je lijek isprva odobren za liječenje raka mokraćnog mjehura (urotelijalni karcinom), kako u lokalno uznapredovalom, tako i u metastatskom stadiju, od čega potonji znači da se rak počinje širiti tijelom. Tipično je naznačeno nakon što kemoterapija ili drugi pristupi nisu dali željene rezultate.

Neliocelularni rak pluća

Pojam za skupinu karcinoma pluća koji djeluju slično, NSCLC među ostalim uključuju karcinom skvamoznih stanica i adenokarcinom. U tim se slučajevima Imfinzi obično primjenjuje samo nakon što nije primijećeno napredovanje bolesti uz kemoterapiju ili liječenje zračenjem i rezervirano je za vrijeme kada je ovaj rak u fazi III ili višoj.

Rak pluća malih stanica s opsežnom fazom

ES-SCLC odnosi se na stadij karcinoma pluća u kojem su se stanice karcinoma proširile kroz pluća, kao kad se premjestilo iz jednog pluća u drugo, u limfne čvorove ili druge dijelove tijela.

Imfinzi se smatra prvom linijom liječenja ES-SCLC kada se uzima zajedno s lijekovima za kemoterapiju, kao što su Toposar ili Etopophos (etopozid), Paraplatin (karboplatin) i Cisplatin.

Prije uzimanja

Ispravna dijagnoza je prijeko potrebna prije primjene lijeka Imfinzi, a prije njegove primjene potrebno je uzeti u obzir niz drugih čimbenika. Kao što je gore spomenuto, ovaj lijek može biti prva linija liječenja za ES-SCLC, ali obično nije za rak mokraćnog mjehura ili NSCLC.

Postoje neke male razlike između načina dijagnosticiranja karcinoma mokraćnog mjehura i raka pluća. Evo kratke analize:

Dijagnoza raka mokraćnog mjehura

Prvi korak u dijagnozi je fizikalni pregled i pregled povijesti bolesti. Ako liječnik posumnja na problem, sljedeći korak uključuje analizu urina na prisutnost krvi i / ili stanica raka.

Uz to, cistoskopija, pristup u kojem se specijalizirana cijev s kamerom (cistoskop) umetne u uretru kako bi se skeniralo bilo kakav rast tumora. Nakon toga se izvodi biopsija; tada se uzima i analizira uzorak bilo kojeg problematičnog tkiva ili stanice.

Slikovni pristupi poput RTG-a, magnetske rezonancije (MRI) ili računalne tomografije (CT) koriste se kako bi se dobio puni osjećaj širenja raka.

Dijagnoza raka pluća

Dijagnoza karcinoma pluća, na mnogo načina, prati sličnu progresiju. Nakon početnog pregleda, ako postoji sumnja na rak, liječnik može zatražiti biopsiju plućnog tkiva i upotrijebiti snimanje kako bi stekao osjećaj bolesti.

Biopsija će potvrditi prisutnost raka. Snimanje - ili RTG prsnog koša, CT, MRI, ultrazvuk ili pozitronska emisijska tomografija (PET) - omogućuje liječnicima da vide veličinu i opseg tumora i kancerogenih tkiva.

Tijekom ovog postupka budite sigurni da otvoreno komunicirate sa svojim medicinskim timom i nemojte se ustručavati postaviti bilo kakva pitanja ili nedoumice.

Mjere opreza i kontraindikacije

Učinak uzimanja Imfinzija na tijelo može biti prilično dramatičan, pa liječnici moraju biti sigurni da je sigurno da ga pacijenti mogu uzimati. Koji uvjeti mogu spriječiti propisivanje ovog lijeka? Evo kratke analize:

• Trudnoća: Dokazi iz studija na životinjama sugeriraju da se ovaj lijek može prenijeti s buduće majke na fetus, što potencijalno može naštetiti. Kao takva, trudnoća može dovesti do toga da liječnik razmotri druge mogućnosti, a ženama koje se liječe savjetuje se da ne zatrudne u to vrijeme i tri mjeseca nakon toga.
• Dob: Sigurnost ovog lijeka nije utvrđena za djecu. Sigurnost osoba starijih od 70 godina trenutno se istražuje u kliničkoj studiji.
• Dojenje: Ljudima koji doje bit će savjetovano da to ne čine tijekom liječenja.
• Problemi s jetrom: Sigurnost lijeka u bolesnika s problemima jetre nije proučavana. Povijest problema s jetrom poput ciroze ili hepatitisa može potaknuti liječnike da razmotre druge pristupe.
• Poremećaji štitnjače: Postoje značajni dokazi da uzimanje Imfinzija može štetno utjecati na štitnjaču. Prije nego što se podvrgne liječenju, procjenjuje se zdravlje ovog organa, a postojeći problemi mogu dovesti do toga da liječnik preispita daljnji rad.
• Dijabetes tipa 1: Ova terapija također je povezana s razvojem i napredovanjem dijabetesa tipa 1. Liječnici će testirati ovo stanje i nadgledati ga ako se liječenje nastavi. Neki slučajevi ove bolesti mogu zatražiti od liječnika da preispita svoj pristup.
• Bubrežni problemi: Sigurnost lijeka u bolesnika s bubrežnim problemima nije proučavana. Prije početka liječenja, liječnik će procijeniti zdravlje bubrega kako bi utvrdio jesu li pacijenti pogodni za terapiju. Praćenje zdravlja bubrega bitna je komponenta tijekom liječenja.
• Alergijska reakcija: Kako se Imfinzi daje putem IV, medicinski tim će nadgledati alergijske reakcije, klinički nazvane "reakcije povezane s infuzijom". Neke od njih mogu biti prilično teške, pa čak i fatalne, što dovodi do toga da liječnik ili modificira ili prekine ovu terapiju.

Trenutno postoji vrlo malo interakcija lijeka Imfinzi s drugim lijekovima (detalji u nastavku). Uvijek je dobra ideja obavijestiti svog liječnika o svim lijekovima, dodacima i vitaminima koje trenutno uzimate.

Ostali inhibitori kontrolne točke

Imfinzi je samo jedan u klasi lijekova koji djeluju na sličan način kao inhibitori kontrolnih točaka. Ostale ove vrste u trenutnoj upotrebi uključuju:

• Keytruda (pembrolizumab)
• Opdiyo (nivolumab)
• Libtayo (cemiplimab)
• Tecentriq (atezolizumab)
• Bavencio (avelumab)

Doziranje

Imfinzi se primjenjuje IV u bolnici i ne dolazi u obliku tableta. Ova administracija traje oko 60 minuta po sesiji, a te se sesije odvijaju svaka dva do četiri tjedna.

Specifične količine preporučene za terapiju variraju ovisno o stanju koje se liječi, kao i o tome da li se lijek daje samostalno ili zajedno s kemoterapijom. Evo kratke analize:

• Rak mokraćnog mjehura: Preporučuje se da ljudi s urotelijalnim karcinomom primaju 10 miligrama (mg) po kilogramu (kg) tjelesne težine jednom u dva tjedna. Liječenje treba prekinuti ako štetni učinci postanu preteški ili ako se rak i dalje širi.
• NSCLC: Kao i kod raka mokraćnog mjehura, i ovaj oblik raka pluća liječi se s 10 mg aktivne doze za svaki kg težine. Primjenjivat će se jednom u dva tjedna dok toksičnost u tijelu ne prevlada ili se primijeti da se karcinom nastavlja širiti apsolutno najviše 12 mjeseci.
• ES-SCLC: Ako se Imfinzi preporuči kao dodatak ovom karcinomu, on se obično daje prije kemoterapije. U tim su slučajevima naznačene doze od 1.500 mg svaka tri tjedna tijekom najviše četiri ciklusa. Nakon toga, ili ako se ovaj lijek daje kao samostalni tretman, ista doza od 1500 mg daje se svaka četiri tjedna.

Imajte na umu da određene doze za vaš slučaj ovisi o vašem liječniku; ti su iznosi preporuke FDA-e, a ne recepti.

Izmjene

Osim prirodnih varijacija na temelju težine, doza Imfinzija relativno je konzistentna. Međutim, izmjene tijeka primjene postaju nužne ako postoje nuspojave. Evo kratkog sažetka onoga što bi se moglo dogoditi pred njima:

• Upala pluća: Ova upala pluća može biti nuspojava liječenja, a težina je opisana kao bilo koja od prvog stupnja (najmanje teškog) do četvrtog stupnja. Ako imate stupanj dva, upotrebu Imfinzija treba privremeno zaustaviti dok se stanje ne popravi, a bit će propisani steroidni lijekovi koji će se pozabaviti tim problemom. Treći i četvrti stupanj podrazumijevaju trenutni i trajni prekid liječenja.
• Hepatitis: Zbog učinka na imunološki sustav, upotreba Imfinzija također je povezana s pojavom hepatitisa (upale jetre). Tijekom liječenja liječnici prate zdravlje jetre, uskraćuju doziranje i prepisuju kortikosteroidne lijekove poput prednizona dok se stvari ne riješe u blažim slučajevima. U težim slučajevima liječenje treba zaustaviti na neodređeno vrijeme.
• Kolitis / proljev: Kao i kod ostalih stanja, težina kolitisa (upala debelog crijeva) mjeri se kao prelazak od prvog stupnja (najblaži oblik) do četvrtog stupnja. U slučajevima drugog stupnja doziranje lijeka Imfinzi zadržava se sve dok se stanje ne poboljša i mogu se naznačiti drugi lijekovi, poput prednizona. Za ozbiljniji kolitis trećeg ili četvrtog stupnja liječenje treba zaustaviti.
• Hipertireoza: Prekomjerno aktivna štitnjača, poznata kao hipertireoza, također se može pojaviti tijekom liječenja. Ako se otkrije, liječenje će morati biti pauzirano dok se stanje ne riješi.
• Nadbubrežna insuficijencija: Poznata i kao Addisonova bolest, nadbubrežna insuficijencija je kada nadbubrežne žlijezde u tijelu ne proizvode dovoljno hormona, kortizola. Ovo je potencijalna štetna reakcija na samo liječenje; dozu lijeka Imfinzi treba zadržavati sve dok se ovo stanje ne popravi.
• Dijabetes tipa 1: Zbog svoje aktivnosti na gušteraču, ova terapija može dovesti do postojećih slučajeva dijabetesa tipa 1 ili djelovati na njih, a to je kada vaše tijelo ne proizvodi dovoljno probavnog enzima, inzulina. Kao i kod ostalih bolesti, progresija se ocjenjuje na ljestvici od jedne (najblaži oblik) do četiri (najteže). To se prati cijelo vrijeme, a ako stanje napreduje do stupnja od dva do četiri, liječenje lijekom Imfinzi zaustavlja se dok se razine ne vrate u normalu.
• Nefritis: Još jedno stanje koje se može pojaviti tijekom liječenja je nefritis, koji je upala u bubrezima. Blaži slučajevi ukazuju na propisivanje dodatnih lijekova i zaustavljanje liječenja dok se ne poboljša. U težim slučajevima, primjena lijeka Imfinzi potpuno se zaustavlja.
• Osip / dermatitis: Još jedna nuspojava viđena ovim liječenjem, blaži slučajevi osipa (stupanj dva dulji od jednog tjedna ili stupanj tri) brzi prestanak terapije dok se ne poboljša ili ne povuče. U težim slučajevima, primjenu lijeka treba prekinuti.

Kao što je gore spomenuto, nuspojave tijekom liječenja mogu također uzrokovati prekid liječenja zbog čega se pažljivo nadgledate tijekom svake primjene lijeka Imfinzi. Uz to, budući da se ovaj lijek može primjenjivati ​​samo putem IV, pacijenti se ne trebaju brinuti o skladištenju ili odlaganju.

Nuspojave

Kao i svi lijekovi protiv raka, Imfinzi je povezan sa širokim rasponom nuspojava zbog svog učinka na imunološki sustav. Ipak, oni su obično reverzibilni i nestaju nakon prestanka liječenja.

Dok su neke češće i očekuju se tijekom liječenja, druge su puno opasnije i predstavljaju hitne medicinske slučajeve. Bitno je da pratite kako se osjećate i ne ustručavajte se potražiti pomoć ako vam je mučno ili ne.

Uobičajen

Češće uočene nuspojave primijećene kod Imfinzija, iako su u velikoj mjeri podložne kontroli, mogu biti znakovi opasnijih stanja, pa ih liječnici cijelo vrijeme prate. To uključuje:

• Umor
• Infekcija
• Bolovi u mišićima i kostima
• Zatvor
• Smanjen apetit
• Osip
• Mučnina
• Oteklina
• Infekcija mokraćnih puteva
• Infekcija trbuha
• Vrućica
• Kolitis
• Proljev
• Smanjena razina natrija
• Niži broj bijelih stanica

Ozbiljno

Uz češće nuspojave, neke se nuspojave na Imfinzi javljaju kada imunološki sustav tijela počne ciljati na zdrave stanice. To su problematičnije i često zahtijevaju hitnu medicinsku pomoć, kao i trenutni prekid terapije. Evo kratke analize:

• Upala pluća: Kao što je gore spomenuto, upala pluća je upala bubrega koja može nastati tijekom liječenja. Simptomi uključuju otežano disanje, kašalj (osobito ako se ne poboljša i pogorša) i bolove u prsima.
• Hepatitis: Ovaj poremećaj jetre može uzrokovati žutilo očiju ili kože, jaku mučninu i / ili povraćanje, bolove s desne strane želuca, mokraću tamne ili smeđe boje, kao i lakše krvarenje ili modrice.
• Hipotireoza: Tijekom liječenja lijekom Imfinzi može se pojaviti i slabo aktivna štitnjača. Započnite nadomjesnu terapiju štitnjače prema kliničkoj indikaciji. Ako se hipotireoza pogorša, liječenje lijekom Imfinzi zaustavlja se dok se razine ne vrate u normalu.
• Umjereni do ozbiljni kolitis: Ovi crijevni problemi dovode do proljeva, krvi u stolici i jakih bolova u želucu.
• Problemi s žlijezdama: Kao što je već rečeno, upotreba Imfinzija također može utjecati na gušteraču, štitnjaču i nadbubrežne žlijezde. Znakovi i simptomi ove vrste problema jako se razlikuju i uključuju ubrzani ili usporeni rad srca, oticanje nogu, pretjerano znojenje, umor, nagle fluktuacije težine, povećanu žeđ ili apetit, povišeni šećer u krvi, gubitak kose, razdražljivost i kognitivni učinci, zatvor, produbljivanje glasa, nizak ili povišen krvni tlak, često mokrenje i bolovi u trbuhu.
• Problemi s bubrezima: Štetni učinci lijeka Imfinzi na bubreg dovode do rjeđeg mokrenja, krvi u mokraći, oticanja gležnja i gubitka apetita.
• Ostali teški učinci: Niz lijekova može utjecati na niz drugih organskih sustava. To može dovesti do neuroloških simptoma, poput glavobolje, zbunjenosti i promjene ravnoteže. Ostali zabrinjavajući simptomi uključuju jaku slabost i bol mišića, bol i stezanje u prsima, otežano disanje, kožni osip, nepravilan rad srca i simptome slične gripi.

Odmah potražite pomoć ako imate vrućicu iznad 100,4 F, otežano disanje, pretjerani kašalj, kao i zbunjenost i neravnotežu. Ako su drugi simptomi problematični, obavijestite svog liječnika što je prije moguće; dobra je komunikacija bitna za pozitivne ishode.

Upozorenja i interakcije

Kao i na svaki farmaceutski lijek, na aktivnost Imfinzija mogu utjecati i drugi lijekovi i tvari koje uzimate. Konkretno, poznato je da sljedeći komuniciraju s ovim lijekom:

• Kepivance (palifermin): Lijek propisan za pomoć u kemoterapiji, Kepivance se ne smije primjenjivati ​​unutar 24 sata prije ili nakon liječenja Imfinzijem.
• Depen titratabs / kuprimin (penicilamin): indicirano da poprima toksičnost zbog povišene razine bakra u krvi, Depen titratabs, poznat i kao kuprimin, ne smije se koristiti tijekom cijelog liječenja.
• Aplical / Mantoux / PPD (derivat proteina pročišćen od tuberkulina): Imunosupresivni lijekovi poput Imfinzi također mogu biti otežani derivatima pročišćenih tuberkulina koji se koriste za dijagnozu tuberkuloze. Kao takvi, njihova uporaba treba pričekati šest tjedana nakon tretmana.

Imajte na umu da i druge tvari koje konzumirate mogu također komunicirati s Imfinzijem. Kad se sastanete sa svojim liječnikom radi procjene, imajte na raspolaganju popis svih lijekova koje uzimate, kao i bilo koje drugo bilje ili dodatke koje uzimate.