Merck ukida kandidate za cjepivo COVID-19

Meyer & Meyer / Getty Images

Ključni za poneti

• Merck je najavio da će zaustaviti razvoj svoja dva kandidata za cjepivo COVID-19.
• Cjepiva nisu dala dovoljno jak imunološki odgovor u ranim kliničkim ispitivanjima da zaštite ljude od COVID-19.
• Tvrtka će se umjesto toga usredotočiti na razvijanje dvije terapije za liječenje teških slučajeva virusa.

Merck je u ponedjeljak najavio da planira prekinuti razvoj SARS-CoV-2, virusa koji uzrokuje COVID-19, kandidate za cjepivo, V591 i V590. Farmaceutska tvrtka izvijestila je o razočaravajućim rezultatima u fazi 1 kliničkih ispitivanja svoja dva cjepiva.

U najavi je farmaceutska tvrtka rekla da ispitanici dobro podnose kandidate za cjepivo, ali nisu proizveli imunološki odgovor jači od onoga što je zabilježeno za ljude prirodno zaražene COVID-19 i drugim cjepivima.

"Zahvalni smo našim suradnicima koji su radili s nama na tim kandidatima za cjepivo i volonterima u pokusima", rekao je Dean Y. Li, dr. Med., Predsjednik Merck Research Laboratories, u izjavi za tisak tvrtke. "Odlučni smo u svojoj opredijeljenosti da damo doprinos globalnim naporima da se teret ove pandemije oslobodi pacijenata, zdravstvenih sustava i zajednica."

Tvrtka planira usmjeriti svoje napore na COVID-19 na istraživanje i proizvodnju dva terapijska kandidata. MK-7110 radi na smanjenju prekomjerne reakcije imunološkog sustava na virus kod hospitaliziranih bolesnika i čini se učinkovitim u kliničkim studijama. Drugi, MK-4482, koji je razvijen u partnerstvu s Ridgeback Biotherapeutics, antivirusni je lijek koji se još uvijek testira

"Merck se zalaže za korištenje svoje stručnosti i resursa kako bi imao najveći mogući utjecaj na pandemiju", rekla je tvrtka Verywell u e-poruci. "Također ćemo nastaviti usko surađivati ​​s vladama, agencijama za javno zdravstvo i ostalim dionicima kako bismo osigurali da i dalje budemo fokusirani na područja pandemijskog odgovora gdje možemo najbolje doprinijeti."

Što ovo znači za vas

Najava odustajanja kandidata za cjepivo zastoj je jedne od najvećih svjetskih farmaceutskih tvrtki. Međutim, deseci tvrtki, uključujući Johnson & Johnson, Oxford / AstraZeneca i NovaVax, u posljednjem su krugu kliničkih ispitivanja za svoja cjepiva COVID-19, tako da će uskoro biti dostupno više mogućnosti javnosti.

Zasićeno okruženje za razvoj cjepiva

Na početku su kandidati za cjepivo Merck izgledali obećavajuće jer bi stvorili dugotrajni imunitet jednom dozom. U prosincu je tvrtka potpisala ugovor s američkom vladom o isporuci do 100 000 doza jednog od cjepiva za otprilike 356 milijuna USD. Odobrena cjepiva Pfizer-BioNTech i Moderna zahtijevaju dvije doze, što distribuciju može učiniti izazovnijom.

Međutim, u ispitivanju faze 1, oba cjepiva proizvela su niže razine veznih antitijela i neutralizirajućih antitijela protiv SARS-CoV-2 nego bilo koje odobreno cjepivo ili kandidat za AstraZeneca.

Stanley Weiss, dr. Med., Epidemiolog i profesor na Medicinskom fakultetu Rutgers New Jersey i Rutgers School of Public Health, kaže da klinička ispitivanja Verywella moraju biti dovoljno velika da bi se točno procijenila učinkovitost cjepiva i mogu biti vrlo skupa.

Budući da se u svijetu razvija više od 200 kandidata za cjepivo Covid-19, Weiss kaže kako farmaceutske tvrtke moraju biti optimistične da je njihov proizvod dovoljno učinkovit za nastavak ulaganja u njega. Oni mogu uzeti u obzir čimbenike poput stope djelotvornosti, jednostavnosti proizvodnje i skladištenja, troškova proizvodnje i broja doza kako bi postigli maksimalnu učinkovitost.

"Ako ne mislite da imate proizvod koji će biti učinkovitiji, ili mnogo jeftiniji ili lakši za upotrebu od ovih različitih alternativa, željeli biste preispitati daljnji razvoj, s obzirom na ogromne troškove", kaže Weiss. "Merckova poslovna odluka je znanstvena i temelji se na novim kliničkim podacima i imunološkim podacima, te na našem razumijevanju imunologije."

"Nije me iznenađenje da velika tvrtka poput Mercka može reći:" Stavimo svoje resurse drugdje ", dodaje Weiss.

Uvođenjem novih inačica - poput onih iz Ujedinjenog Kraljevstva, Brazila i Južne Afrike - razina učinkovitosti cjepiva vjerojatno će postati važnija u nastojanjima da se postigne imunitet stada. Moderna i Pfizer prijavljuju 94%, odnosno 95% učinkovitosti za svoja cjepiva. To su oba mRNA cjepiva, što znači da se lako mogu uređivati ​​kako bi prepoznali i neutralizirali nove inačice virusa SARS-CoV-2. Pfizer očekuje da će njegovo cjepivo biti učinkovito protiv novih sojeva, a Moderna je najavila da će razviti pomoćne injekcije kako bi se pokrile ove inačice.

"Igra se promijenila u smislu onoga što moramo postići da postignemo imunitet krda", kaže Weiss. "Dakle, ako ćete dobiti cjepivo koje je manje učinkovito, to je problem."

Gledajući unaprijed

Jedna od očekivanih prednosti cjepiva Merck bila je sposobnost dovoljno cijepljenja ljudi samo jednim pucanjem. Minimiziranje broja doza koje ljudi trebaju primiti moglo bi povećati stope cijepljenja.

Johnson i Johnson objavili su ovog petka da je njegovo cjepivo protiv doze COVID-19 pružalo snažnu zaštitu protiv virusa u kliničkim ispitivanjima. Utvrđeno je da je 72% učinkovit u SAD-u, 66% u Latinskoj Americi i 57% u Južnoj Africi, a bit će predan američkoj upravi za hranu i lijekove na odobrenje već sljedeći tjedan.

Merck kaže da će nastaviti istraživati ​​potencijal barem jednog od kandidata za cjepivo, kako bi vidio hoće li drugačiji način primjene cjepiva poboljšati njegovu učinkovitost. Primjerice, isporuka cjepiva kroz nosni prolaz može mu omogućiti da veže stanice koje pokreću proizvodnju antitijela.

Stanley Weiss, dr. Med

Nije me iznenađenje da velika tvrtka poput Mercka može reći, 'stavimo svoje resurse negdje drugdje.'

Međutim, tvrtka će se uglavnom usredotočiti na terapijske lijekove. Weiss kaže da terapija osobama s ozbiljnom bolesti COVID-19 može pomoći u sprečavanju smrti, a učinkovita terapija na početku infekcije može spriječiti da se razvije u ozbiljnu bolest.

"Čak i da smo imali sreće i uvjerili sve da se trebaju cijepiti, još uvijek postoje ljudi koji će se razboljeti", kaže Weiss."Dakle, terapija ostaje vrlo važna."

Višestruke biofarmaceutske tvrtke, uključujući Oxford-AstraZeneca i NovaVax, u posljednjoj su fazi kliničkih ispitivanja za svoje kandidate za cjepivo. Dok znanstvenici nastavljaju razvijati cjepiva, terapijske lijekove i druga sredstva za borbu protiv COVID-19, Weiss kaže da se nada onome što dolazi.

"Brzina kojom se stvari događaju je nevjerojatna", kaže Weiss. "Negdje u sljedećih satima, danima, tjednima, mjesecima imat ćemo još nekih otkrića."