frantic00 / Getty Images
Ključni za poneti
- FDA dopušta čuvanje cjepiva Pfizer-BioNTech COVID-19 na normalnim temperaturama zamrzivača umjesto u ultra hladnim zamrzivačima.
- Ruralna područja i manja mjesta cijepljenja sada će imati lakši pristup cjepivu Pfizer.
Nova smjernica Uprave za hranu i lijekove (FDA) kaže da se cjepivo Pfizer-BioNTech može čuvati u standardnim farmaceutskim zamrzivačima do dva tjedna.
Pfizerovo cjepivo, koje je prvo odobreno za sprječavanje COVID-19 u Sjedinjenim Državama, prije se smatralo da treba ultra hladne zamrzivače kako bi cjepivo zadržalo između 112 stupnjeva ispod nule i 76 stupnjeva ispod nule. Sada FDA kaže da dokle god su bočice zamrznute, mogu se držati netaknutima na "konvencionalnim temperaturama uobičajenim u farmaceutskim zamrzivačima".
Jednom odmrznuto i razrijeđeno, cjepivo ima isti rok trajanja pet dana prije nego što ga razgradnja učini nedjelotvornim.
Hladno nasuprot ultrahladnom
Razlika između hladnih i ultrahladnih zamrzivača bila je ozbiljno ograničenje cjepiva Pfizer, jer su u mnogim ruralnim područjima ultrahladni zamrzivači rijetki. I teško je transportirati cjepivo u ova ruralna područja, a pritom ga zadržati izuzetno hladnim.
Prema Paulu Kamitsuki, liječniku za infektivne bolesti u Wilmington Healthu, glavnom epidemiologu u Regionalnom medicinskom centru u Hanoveru i partneru u inicijativi Roll Up Your Sleeves - Pfizer i FDA griješili su na strani opreza zahtijevajući da cjepivo biti pohranjeni u tako hladnom okruženju.
"Iako tehnologija mRNA nije nova, ovo je prvi slučaj široko rasprostranjene. Pfizer je smatrao da su vam potrebne izuzetno niske temperature kako bi krhka mRNA, koja je ugrađena u masnu ovojnicu, ostala stabilna", kaže Kamitsuka za Verywell.
Budući da cjepivo Moderna koristi istu mRNA tehnologiju, ali ne zahtijeva duboko zamrzavanje, bilo je pitanja je li to potrebno za Pfizer. Asha Shah, dr. Med., MS, suradnica ravnatelja za zarazne bolesti u Stamford Healthu, objašnjava da je Pfizer, koji je bio prvi na sceni, želio jamčiti da više temperature neće oštetiti cjepivo.
"Mislim da je važno biti što konzervativniji kako bi se održala cjelovitost cjepiva", kaže ona Verywellu. "Kao i kod bilo čega drugog s cjepivom, kako i više radimo, tako i sve više učimo. Zbog toga je trebalo vremena da se izađu s tim informacijama."
Seoska područja će najviše utjecati
Prema Shahu, na velikim mjestima cijepljenja neće se puno toga promijeniti, jer je većina već koristila ultrahladno skladište. No, na ruralnijim mjestima - ili na bilo kojem mjestu bez posebnog zamrzivača - ova promjena znači da ako je u određeno vrijeme dostupno više cjepiva za Pfizer od Moderne ili Johnson & Johnson, oni to zapravo mogu prihvatiti. Do sada su manja mjesta za cijepljenje bez odgovarajuće opreme možda morala odbiti cjepiva koja nisu mogla pravilno pohraniti, postavši blokatori uvođenja cjepiva.
Shah kaže da će se ovisno o uputama u svakoj državi ili okrugu možda morati primijeniti sva cjepiva prije slanja novih doza. Ako ljekarne i druga mjesta za cijepljenje budu mogli iskoristiti cjelokupnu zalihu s minimalnim otpadom i brzo primiti nove doze, SAD će se približiti cilju cijepljenja 300 milijuna odraslih do kraja svibnja.
"Što više cjepiva dobijemo u oružju, brže ćemo se izvući iz ove pandemije", kaže Kamitsuka.
Što ovo znači za vas
Ako ne živite u blizini većeg grada, možda ćete uskoro osjetiti utjecaj ovih smjernica za promjenu temperature. Bez potrebe za ultrahladnim skladištenjem, cjepivo Pfizer može se šire proširiti i dosegnuti mjesta koja mu prije nisu mogla prihvatiti.
