Pool / Getty Images
Ključni za poneti
- Moderna u razgovoru s FDA-om dodaje još pet doza u svaku bočicu s COVID-19 cjepivom, što bi moglo povećati broj ljudi koji se mogu cijepiti na svakom mjestu svaki dan.
- Čak i ako Moderna dobije odobrenje za dodavanje doza u bočice, povećana opskrba ne očekuje se nekoliko mjeseci.
- Pfizer ne planira dodavati doze u svoje bočice.
Moderna surađuje s Upravom za hranu i lijekove (FDA) kako bi dodala više doza u svaku bočicu cjepiva COVID-19, povećavajući količinu s 10 na 15 doza po bočici.
Moderna je vijest potvrdila Verywellu e-poštom od 17. veljače. Dodane doze mogle bi povećati broj mjesta za cijepljenje koja se mogu primijeniti u jednom danu.
"Kako se proširenje proizvodnje za cjepivo Moderna COVID-19 nastavlja, tvrtka je kontinuirano istraživala pristupe potencijalnom poboljšanju protoka u 2021. godini", napisao je glasnogovornik Moderne. „Moderna je predložila punjenje bočica do 15 doza cjepiva u odnosu na prethodnih 10 doza. Moderna nastavlja sudjelovati u raspravama s FDA-om i regulatornim tijelima u drugim zemljama o ovom potencijalnom povećanju količina punjenja, omogućavajući tako ekstrakciju dodatnih doza iz svake isporučene bočice. "
Moderna kaže da će trebati dva do tri mjeseca za provedbu ovih promjena ako budu odobrene.
Iako je to daleko, te dodatne doze mogle bi doći u travnju ili svibnju kada se očekuje da će mnoge zajednice proširiti prihvatljivost cjepiva na širu skupinu ljudi. Za pripremu svake nove bočice potrebno je nekoliko minuta. Ako zdravstveni radnici mogu otvoriti manje, punije bočice kako bi obavili posao, moći će brže cijepiti više ljudi.
"Mislim da je sjajna ideja ako mogu dodati doze", kaže Jason Gallagher, PharmD, klinički profesor na Farmaceutskom fakultetu Sveučilišta Temple u Philadelphiji u državi Pennsylvania, koji jednom tjedno volontira davanjem cjepiva protiv COVID-19.
Nije prva instanca dodatnih doza
Gallagher kaže Verywellu da Moderna puni svoje bočice s trenutno odobrenih 10 doza, ali svi proizvođači cjepiva dodaju samo malo više tekućine kako bi se objasnila moguća mikro izlijevanja kad se šprica napuni. Rano u procesu primjene cjepiva, neki su imunizatori otkrili da bi pomoću štrcaljke s malim mrtvim prostorom - koja ima manje prostora između središta štrcaljke i igle - mogli izvući jedanaestu dozu iz bočica Moderne.
Tijekom brifinga za novinare, koordinator odgovora na COVID-19 Bijele kuće Jeffrey Zients rekao je da administracija Bidena radi na osiguranju dovoljnih zaliha specijaliziranih šprica.
Gallagher misli da Moderna surađuje s FDA-om na dodavanju dodatnih doza jer su nova tvrtka koja prvi put proizvodi cjepivo - možda još uvijek rješavaju način optimizacije bočica.
S druge strane, Pfizer se bavi cijepljenjem od kasnih 1800-ih. Čini se da je Pfizer za početak napunio svoje bočice višom od Moderne i ne traži od FDA-e dopuštenje da doda još doza u svoje bočice, koji trenutno stane šest.
Kao i kod Moderne, neki su imunizatori uspjeli izvući dodatnu dozu u prvim danima cijepljenja protiv COVID-19 pomoću specijaliziranih štrcaljki. Iako je cjepivo lansirano s oznakom za pet doza, brzo je naraslo na šest.
Jerica Pitts, glasnogovornica Pfizera, putem e-pošte kaže Verywellu da je planirana šesta doza.
"Proširenje cjepiva Pfizer COVID-19 na šest doza iz pet bočica bilo je svrhovito i nije se dogodilo slučajno", kaže ona. “Prije ljeta 2020. godine, naš je izvršni direktor već zatražio od našeg znanstvenog tima da radi na smanjenju otpada i povećanju broja doza po bočici. U vrijeme kada smo podnosili prve regulatorne prijave još nismo imali podatke o validaciji šest doza. Kako bismo izbjegli kašnjenja, dostavili smo raspoložive podatke za pet doza. Kad su podaci koji podržavaju šest doza postali dostupni, odmah smo ih predali svim regulatornim tijelima širom svijeta. Do sada su naljepnicu sa šest doza odobrile mnoge regulatorne agencije širom svijeta, uključujući FDA. "
FDA je revidirala svoj informativni list za cjepivo Pfizer u siječnju rekavši da nakon razrjeđenja jedna bočica sadrži šest doza od 0,3 ml, čak i ako naljepnica na bočici ili kartonu kaže da sadrži pet doza.
"Tijekom ove pandemije, s brojem ljudi koji umiru širom svijeta, presudno je da iskoristimo svu raspoloživu zalihu cjepiva i cijepimo što više ljudi", kaže Pitts. "Ostaviti dodatnu dozu u svakoj bočici koja bi se mogla koristiti za cijepljenje dodatnih ljudi bila bi tragedija."
Što ovo znači za vas
Možda ćete čuti da farmaceuti vade "dodatne" doze iz bočica s cjepivom COVID-19. Važno je znati da proizvođači imaju odobrenje FDA za te doze. Ako konačna dodatna doza bude makar kratka, smjernica je otvoriti potpuno novu bočicu za sljedeću injekciju.
.jpg)
.jpg)
