Korištenje Cefalyja za prevenciju i liječenje migrene

Cefaly je uređaj koji se koristi za liječenje i prevenciju migrene. Nosi se izvana na čelu i isporučuje električne impulse koji stimuliraju živce za koje se vjeruje da igraju ulogu u migrenama. Ovaj je uređaj odobrila Američka uprava za hranu i lijekove (FDA), a za njegovo dobivanje potreban vam je liječnički recept.

Cefaly dolazi u tri modela: Cefaly Acute (za liječenje akutnog napada migrene), Cefaly Prevent (za prevenciju migrene) i Cefaly Dual (u obje svrhe).

Kako Cefaly djeluje

Uređaj Cefaly je stimulator trigeminalnog živca (e-TNS) koji se napaja od dvije AAA baterije za stvaranje električne struje koja se zatim šalje na elektrodu koja se nosi preko kože čela.

Ova struja stimulira granu trigeminalnog živca. Ovaj kranijalni živac kontrolira osjet lica i vjeruje se da igra ulogu u migreni. Međutim, električna struja ne dolazi izravno do cijelog trigeminalnog živca. Umjesto toga, dolazi do supratrohlearnih i supraorbitalnih grana oftalmološkog živca, grane trigeminalnog živca.

Način djelovanja kojim e-TNS djeluje nije jasan. U početku su stručnjaci pretpostavili da neurostimulacija blokira aktivaciju uzlaznog (uzlaznog) živca na putu boli. Međutim, nalazi istraživanja nisu podržali ovu hipotezu, a trenutno je objašnjenje da uređaj može izravno komunicirati s regijama mozga koje prepoznaju neuropatsku bol - odnosno limbičkim sustavom i moždanom korteksom.

Kako ga koristiti

Cefaly se postavlja centriranjem elektrode na čelo i lijepljenjem za kožu uz predviđenu samoljepljivu podlogu. Zatim je e-TNS povezan s elektrodom pomoću magnetskog nastavka koji drži dvije komponente na okupu. Pritisnite tipku za napajanje da biste započeli sesiju tretmana.

Prema proizvođačima, električna struja uređaja Cefaly postupno se povećava u intenzitetu tijekom prvih 14 minuta uporabe. Ako osjećate da vam struja postaje preintenzivna, možete pritisnuti tipku za stabilizaciju intenziteta i zaustavljanje daljnjeg povećanja intenziteta.

Koliko su duge sesije?

• Cefaly Acute pruža 60-minutnu stimulacijsku sesiju visokog intenziteta.
• Cefaly Prevent je niske frekvencije i može se koristiti za 20-minutne sesije.
• Cefaly Dual ima dvije postavke, a vi možete odabrati akutnu ili spriječiti sesiju.

Koristite za prevenciju migrene

Prevencija migrene temelji se na svakodnevnom uzimanju lijekova na recept. Poput lijekova koji se koriste za prevenciju migrene, i Cefaly se koristi svaki dan.

FDA-ino odobrenje za Cefaly kao profilaktički tretman temeljilo se na rezultatima dvaju europskih ispitivanja: PREMICE pokusa i Europske studije postmarketinškog nadzora.

SUĐENJE PREMICE

Pokus PREMICE bio je randomizirano kontrolirano ispitivanje Cefalyja, koje je između 2009. i 2011. provodilo belgijsko Društvo za glavobolju. Ova studija obuhvatila je 67 sudionika koji su imali najmanje dva napada migrene svakog mjeseca prije studije. Neki su sudionici primali lijek Cefaly, a neki lažni ili placebo tretman. Razdoblje liječenja svakog sudionika trajalo je tri mjeseca.

Evo rezultata studije:

• Oni koji su primali lijek Cefaly doživjeli su značajan pad u danima migrene i glavobolje do trećeg mjeseca liječenja.
• Sudionici koji su primali Cefaly liječili su 29,7 posto manje dana migrene (u usporedbi s 4,9 posto onih koji su primali lažni tretman) i 32,3 posto manje dana glavobolje (u usporedbi s 3,4 savršeni u placebo grupi).
• U skupini koja se liječila Cefalyjem, 38,2 posto pacijenata doživjelo je najmanje 50-postotno smanjenje mjesečnih migrenskih dana.
• Nisu zabilježene negativne nuspojave među onima koji su koristili Cefaly.

Europska studija postmarketinškog nadzora

Uspostavljen je registar za sve ljude koji su nabavili uređaj Cefaly između rujna 2009. i lipnja 2012. godine, od kojih je većina živjela u Francuskoj i Belgiji. Nakon što su uređaj koristili između 40 i 80 dana, zamoljeni su da sudjeluju u istraživanju procjenjujući zadovoljstvo i zabrinutost zbog negativnih nuspojava.

Rezultati ove postmarketinške studije pokazali su da je oko 53 posto onih koji su koristili uređaj zadovoljni tretmanom i žele ga i dalje koristiti, dok je oko 4 posto nezadovoljno uređajem. Nijedna od pritužbi nije sadržavala ozbiljne štetne učinke.

Koristite za napade migrene

Nakon što je uređaj već odobren za prevenciju migrene, FDA je odobrila i Cefaly za liječenje akutnih napada migrene.

Otvoreno ispitivanje koje ispituje sigurnost i djelotvornost lijeka Cefaly za liječenje akutne migrene objavljeno je u časopisuNeuromodulacijau listopadu 2017. Studija je obuhvatila 30 sudionika koji su imali migrene najmanje tri sata i nisu uzimali nikakve lijekove tijekom napada migrene. Liječenje Cefalyjem provodilo se jedan sat.

Prosječni intenzitet boli značajno je smanjen za 57 posto neposredno nakon jednosatnog liječenja i za 52,8 posto sat vremena nakon završetka neurostimulacije. Postotak pacijenata koji nisu trebali uzimati nikakve druge lijekove bio je 100 posto nakon dva sata i 65,4 posto nakon 24 sata.

Istraživači nisu prijavili nikakve štetne događaje ili pritužbe sudionika na liječenje.

Nuspojave

Ipak, zabilježene su neke nuspojave kod Cefalyja, iako niti jedna nije ozbiljna. Najčešće nuspojave uključuju:

• Osjećaj trnaca na koži
• Pospanost tijekom seanse
• Glavobolja nakon seanse
• Nadraživanje kože

Kontraindikacije

Proizvođač navodi kontraindikacije kojih biste trebali biti svjesni. Ne možete koristiti Cefaly ako imate:

• Implantirani metalni ili elektronički uređaj u glavu
• Bol nepoznatog porijekla
• Srčani pacemaker ili implantirani ili nosivi defibrilator, koji može uzrokovati smetnje u tempu, električni udar ili smrt

Stručnjaci nisu sigurni je li Cefaly siguran tijekom trudnoće, pa ako koristite ovaj uređaj, obavezno obavijestite svog liječnika ako ste trudni ili planirate zatrudnjeti.

Riječ iz vrlo dobrog

Čini se da Cefaly djeluje kao i drugi tretmani za migrenske glavobolje, uključujući triptane i NSAID. Jedan od potencijalnih nedostataka uređaja je taj što ćete ga možda morati platiti iz džepa jer nije pokriven mnogim planovima zdravstvenog osiguranja.

Za razliku od lijekova, međutim, nije zabilježeno da Cefaly ima ozbiljnih štetnih učinaka, što može biti prednost ako osjetite nuspojave lijekova za migrenu.