Alex Dos Diaz / Verywell
Ključni za poneti
- FDA je odobrila hitnu uporabu za novi brzi test sline na COVID-19.
- Test može pomoći u dijagnozi virusa za tri sata.
- SalivaDirect je jeftiniji i manje invazivan od ostalih testova, ali liječnici nisu sigurni koliko će to biti točno.
Uprava za hranu i lijekove (FDA) nedavno je odobrila hitnu uporabu za novi brzi test sline koji bi mogao pomoći u dijagnosticiranju COVID-19 za tri sata. Test, koji su stvorili istraživači sa Sveučilišta Yale, mogao bi pomoći u ublažavanju opterećenja na dijagnostičkim resursima u laboratorijima širom zemlje. No, liječnici su zabrinuti zbog njegove točnosti.
SalivaDirect, koji je FDA odobrila 15. kolovoza, jednostavniji je, jeftiniji i manje invazivan od korištenja nazofaringealnog brisa za testiranje na SARS-CoV-2, virus koji uzrokuje COVID-19. Test nije savršen i ima mjesta za lažno negativne rezultate. Publikacija u tiskanom izdanju u medRxivu otkrila je da je test SalivaDirect imao usporedive rezultate s brisom nazofarinksa u 94% slučajeva.
"Prije nekoliko mjeseci rekao bih da me ovo neće zanimati", kaže Rajeev Fernando, dr. Med., Stručnjak za zarazne bolesti u Southamptonu u New Yorku, za Verywell. Međutim, Fernando dodaje, „još uvijek nismo u mogućnosti testirati. Nemamo dovoljno strojeva, a ispitivanje lančane reakcije polimeraze (PCR) - odabrani dijagnostički test - vrlo je radno zahtjevno. "
Brži način za testiranje više ljudi
Budući da neki pacijenti trenutno moraju čekati i do dva tjedna da bi dobili rezultate COVID-19, Fernando kaže da bi ovakav brzi test mogao pomoći u smanjenju zaostalih predmeta.
"To bih više koristio za testiranje velike populacije ili ljudi koji nisu stvarno bolesni", kaže on. „To je dobar način da se pregledaju ljudi s niskim rizikom. Ali ako pacijent ima simptome i dobije negativan test sline, pratio bih to PCR testom. "
Richard Watkins, dr. Med., Liječnik za zarazne bolesti u Akronu, Ohio, nada se da bi ovaj određeni test mogao pomoći osloboditi mogućnosti testiranja za PCR testove i smanjiti probleme s opskrbom s obzirom na testiranje briseva.
"S jedne strane, sretan sam što se testiranje može proširiti, a ovo je način da se potencijalno više ljudi testira", kaže Watkins, koji je ujedno i izvanredni profesor interne medicine na Medicinskom sveučilištu sjeveroistočnog Ohaja, za Verywell . "Ali s druge strane, zabrinut sam zbog rizika od lažno negativnih rezultata ispitivanja."
Kako djeluje ovaj test sline?
SalivaDirect testom pacijenti uzimaju uzorak vlastite sline pod vodstvom zdravstvenog radnika. Budući da uzorak uzima pacijent, to bi moglo smanjiti rizik od izlaganja zdravstvenih radnika COVID-19, kaže FDA.
SalivaDirect također ne zahtijeva nikakvu posebnu vrstu brisa ili uređaja za prikupljanje. Umjesto toga, uzorak sline može se prikupiti u bilo kojem sterilnom spremniku.
Što ovo znači za vas
Ovaj novi brzi test na COVID-19 na bazi sline mogao bi vam pomoći utvrditi jeste li pozitivni na virus, ali nije savršen. Ako ovom metodom testirate negativno na COVID-19 i još uvijek imate simptome, zatražite tradicionalniji test.
Ovo nije prvi test sline koji je dobio odobrenje za hitnu uporabu FDA-e; zapravo je peti, rekla je agencija u priopćenju za javnost najavljujući odobrenje SalivaDirecta.
Međutim, ovaj je test jedinstven po tome što medicinsko osoblje ne mora odvajati genetski materijal pacijenta, nazvan nukleinskom kiselinom, od uzorka.
"To je značajno jer su setovi za vađenje koji su korišteni za ovaj korak u drugim testovima u prošlosti bili skloni nestašici", kaže FDA. "Mogućnost izvođenja testa bez ovih kompleta povećava sposobnost povećanog testiranja, istovremeno smanjujući opterećenje dostupnih resursa."
Trenutno NBA koristi SalivaDirect za testiranje asimptomatskih igrača i osoblja, navodi se u priopćenju s Yalea. Sad, s odobrenjem FDA-e za hitno korištenje, testiranje je odmah dostupno drugim organizacijama i laboratorijima.
U konačnici, stručnjaci kažu da je ovaj novi test dobar dodatni dijagnostički alat.
"Svakako mislim da postoje indikacije za ovaj test u ovom podneblju", kaže Fernando. "Ali ne bih se oslanjao samo na to."
