Što treba znati o Stribildu (Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabin, Tenofovir DF)

Stribild, poznat i kao Quad pilula, kombinirani je lijek s jednom tabletom i fiksnom dozom koji se svakodnevno koristi za liječenje HIV-a kod odraslih. Sastoji se od četiri različita antiretrovirusna sredstva:

• Elvitegravir, inhibitor integraze
• Cobicistat, lijek za pojačavanje HIV-a
• Emtricitabin, nukleotidni inhibitor reverzne transkriptaze (NRTI)
• Tenofovirdizoproksil fumarat (TDF), drugi NRTI

Stribild je cjelovita opcija liječenja koja ne zahtijeva nikakve druge antiretrovirusne lijekove. Ima relativno malo nuspojava, ali se ne može koristiti kod svih, posebno kod onih s određenim već postojećim zdravstvenim stanjima.

Stribild ne liječi HIV. Umjesto toga, suzbija virus na razinu koja se ne može otkriti, a time sprječava napredovanje bolesti. Lijekovi u Stribildu to čine blokiranjem enzima tzvreverzna transkriptazaiintegrazada se virus treba replicirati.

U studenom 2015. FDA je odobrila noviju formulaciju Stribilda, nazvanu Genvoya, koja je TDF zamijenila „poboljšanom“ inačicom lijeka nazvanog tenofovir alafenamid (TAF).

Kao predlijek (neaktivna tvar koju tijelo metabolizira da stvori aktivni lijek), TAF izlaže tijelo nižoj dozi tenofovira i smanjuje rizik od oštećenja bubrega koji se ponekad viđa kod korisnika TDF-a.

Koristi

Stribild je odobrila Američka uprava za hranu i lijekove (FDA) u kolovozu 2012. za uporabu kod odraslih osoba starijih od 18 godina koje prvi put započinju antiretrovirusnu terapiju. Također se može koristiti kod odraslih osoba s neotkrivenim virusnim opterećenjima koji mijenjaju liječenje zbog netolerancije na lijek ili drugih razloga.

Ne postoje generičke verzije ili neprikladne upotrebe Stribilda.

Prije uzimanja

Bez obzira započinjete li terapiju prvi put ili mijenjate liječenje, vaš će liječnik provesti pretrage kako bi utvrdio na koje ste lijekove najosjetljiviji. To je zato što je rezistencija na lijekove česta kod osoba s HIV-om, čak i kod onih koji započinju liječenje.

Dva su testa koja se obično koriste za određivanje osjetljivosti na lijekove za HIV:

• Ispitivanje genetske rezistencije, preferirani test, može otkriti vrste i broj rezistentnih mutacija koje ima vaš virus. Na temelju nalaza, laboratorij s visokim stupnjem točnosti može predvidjeti na koje ste lijekove osjetljivi.
• Fenotipsko testiranje, koje se obično koristi nakon neuspjeha u liječenju, izravno izlaže virus svim dostupnim antiretrovirusnim lijekovima kako bi se utvrdilo koji najbolje djeluju.

Ispitivanje genetske rezistencije neophodno je kako za novo liječene, tako i za one koji imaju iskustvo liječenja. Čak su i oni koji su novo zaraženi možda zarazili rezistentni virus seksom, zajedničkim iglama ili drugim načinima prijenosa.

Mjere opreza i kontraindikacije

Stribild se nikada ne smije koristiti kod osoba koje su prethodno imale preosjetljivu reakciju na bilo koji od lijekova u tableti.

Postoje i drugi kod kojih Stribild treba izbjegavati ili ga koristiti s oprezom:

• Koinfekcija hepatitisom B: Stribild se nikada ne smije koristiti kod osoba zaraženih HIV-om i hepatitisom B, jer to može pokrenuti ozbiljne simptome hepatitisa B. Prije početka liječenja Stribildom može se preporučiti testiranje na hepatitis B.
• Bubrežne bolesti: Stribild treba koristiti s oprezom kod osoba s kroničnom bubrežnom bolešću, a izbjegavati ih kod onih s klirensom kreatinina manjim od 70 mililitara u minuti (ml / min).
• Osteoporoza: Tenofovir može uzrokovati gubitak minerala u kosti i možda će ga trebati izbjegavati kod osoba s osteoporozom ili patološkim prijelomima u anamnezi. Ispitivanje mineralne gustoće kostiju (BMD) treba provesti prije liječenja za rizične.

Ostali kombinirani antiretrovirusni lijekovi

Uz Stribild, postoji još 12 kombiniranih lijekova koje je odobrila FDA i koji se mogu uzimati u dozi jednom dnevno:

• Atripla (efavirenz + FTC + TDF)
• Biktarvy (biktegravir + FTC + TAF)
• Komplera (FTC + rilpivirin + TDF)
• Delstrigo (doravirin + lamivudin + TDF)
• Dovato (dolutegravir + lamivudin)
• Genvoya (kobicistat + elvitegravir + FTC + TAF)
• Juluca (dolutegravir + rilpivirin)
• Odefsey (emtricitabin + rilpivirin + TAF)
• Symfi (efavirenz + lamivudin + TDF)
• Symfi Lo (efavirenz + lamivudin + TDF)
• Symtuza (kobicistat + darunavir + FTC + TAF)
• Triumeq (abakavir + dolutegravir + lamivudin)

U siječnju 2021. FDA je odobrila prvi režim antiretrovirusne kombinacije jednom mjesečno nazvan Cabenuva, koji se sastojao od dvije odvojene injekcije lijekova kabotegravir i rilpivirin.

Doziranje

Stribild se proizvodi kao zelena, duguljasta, filmom obložena tableta s utisnutim natpisom "GSI" s jedne i brojem "1" s kvadratom s druge strane. Svaka se tableta sastoji od 150 miligrama (mg) elvitegravira, 150 mg kobicistata, 200 mg emtricitabina i 300 mg tenofovira DF.

Stribild se uzima jednom dnevno na usta s hranom. Ne uzima se ni s jednim drugim antiretrovirusnim lijekom koji se koristi za liječenje HIV-a.

Kako uzimati i čuvati

Elvitegravir zahtijeva da se masti metaboliziraju i apsorbiraju u krvotoku. Kao takav, pri uzimanju Stribilda preferira se obrok s visokim udjelom masnoće u odnosu na obrok s niskim udjelom masti. nemojte drobiti, cijepati ili žvakati.

Stribild se može sigurno čuvati na sobnoj temperaturi, idealno između 20 ° C i 25 ° C između 68 ° F i 77 ° F. Tablete držite u originalnoj spremniku otpornoj na svjetlost u hladnoj, suhoj ladici ili ormariću. Ne čuvajte u pretincu za rukavice ili na sunčanoj prozorskoj dasci.

Ako propustite dozu, uzmite je čim se sjetite. Ako je blizu vrijeme vaše sljedeće doze, preskočite izvornu dozu i nastavite kao i obično. Nikada ne udvostručujte doze.

Nuspojave

Nuspojave su česte kod bilo kojeg lijeka. Oni koji su povezani sa Stribildom obično su blagi i prolazni, obično prolaze za tjedan ili dva dok se vaše tijelo prilagođava liječenju. Unatoč tome, neki ljudi mogu imati nepodnošljive, pa čak i po život opasne nuspojave koje zahtijevaju trenutni prekid liječenja.

Uobičajen

Uobičajene nuspojave lijeka Stribild uključuju (prema redoslijedu učestalosti):

• Mučnina (16%)
• Proljev (12%)
• Nenormalni snovi (9%)
• Glavobolja (7%)
• Umor (4%)
• Osip (4%)
• Vrtoglavica (3%)
• Nesanica (3%)
• Nadimanje (2%)
• Pospanost (1%)

Ozbiljno

Stribild je poznat u rijetkim slučajevima da uzrokuje ozbiljne nuspojave. Neki od njih javljaju se kod ljudi s već postojećim zdravstvenim stanjima, dok se drugi javljaju kod ljudi bez zdravstvenih čimbenika koji predisponiraju. Među njima:

• Zatajenje bubrega najčešće se javlja kod osoba s već postojećom bubrežnom bolešću ili onih koji uzimaju nefrotoksične lijekove (lijekove toksične za bubrege).
• Korisnici TDF-a ponekad imaju hepatomegaliju sa steatozom, nenormalno povećanje jetre, najčešće one s već postojećom bolešću jetre.
• Osteomalacija, abnormalno omekšavanje kosti, povezana je s upotrebom TDF-a. Osteomalacija se obično manifestira bolovima u kostima i povećanim rizikom od prijeloma.
• Laktacidoza je potencijalno opasno po život nakupljanje mliječne kiseline u krvotoku. Poznato je da se to događa kod mnogih NRTI-a, uključujući TDF.
• Upalni sindrom rekonstrukcije upale (IRIS), paradoksalni odgovor u kojem započinjanje terapije pokreće ekstremnu upalu zbog "razotkrivanja" infekcije ili pretjerane reakcije imunološkog sustava. prijavljeno je sa Stribildom.

Upozorenja i interakcije

Stribild nosi upozorenje crne kutije koja potrošačima savjetuje rizik od ozbiljnog pogoršanja hepatitisa B i hepatomegalije sa steatozom. Upozorenje crne kutije najviša je razina upozorenja FDA osmišljene da skrene pažnju na ozbiljne ili po život opasne droge. rizici.

Budući da je poznato da se zatajenje bubrega javlja kod korisnika TDF-a bez prethodne povijesti bolesti bubrega, rutinski testovi funkcije bubrega smatraju se vitalnima. Ako procijenjeni klirens kreatinina ikad padne ispod 50 ml / min, liječenje treba zaustaviti i promijeniti.

Stribild je lijek kategorije B u trudnoći, što znači da studije na životinjama nisu pokazale nikakve povrede ploda, ali nedostaju dobro kontrolirane studije na ljudima. Iako se Stribild općenito smatra sigurnim tijekom trudnoće, razgovarajte sa svojim liječnikom kako biste u potpunosti razumjeli koristi i potencijal riskira ako ste trudni ili planirate zatrudnjeti.

Interakcije lijek-lijek

Poznato je da Stribild komunicira s mnogim lijekovima. U nekim slučajevima interakcija može uzrokovati pad koncentracije Stribilda u krvotoku, smanjujući učinkovitost lijeka. U drugima interakcija može povećati rizik od toksičnosti za jetru ili bubrege i drugih štetnih događaja.

FDA ne savjetuje upotrebu sljedećih lijekova sa Stribildom:

• Uroksatral (alfuzosin)
• Propulsid (cisaprid)
• Tegretol (karbamazepin)
• Lijekovi koji sadrže ergot, uključujući DHE 45 (dihidroergotamin), Ergostat (ergotamin) i Ergotrate (metilergonovin)
• Latuda (lurasidon)
• Revatio (sildenafil)
• Rifadin (rifampin) i drugi lijekovi protiv tuberkuloze
• Gospina trava
• Statinski lijekovi poput Mevacor (lovastatin) i Zocor (simvastatin)

Ostali lijekovi mogu komunicirati sa Stribildom i mogu zahtijevati prilagodbu doze, zamjenu lijeka ili razdvajanje doza za nekoliko sati.

Da biste izbjegli interakcije, uvijek savjetujte svog liječnika o bilo kojem lijeku koji uzimate, bilo da se radi o lijekovima na recept, bez recepta, hranjivim, naturopatskim ili rekreativnim.