Inhibitori faktora nekroze tumora (TNF), koji se ponekad nazivaju i inhibitori TNF-alfa ili TNFα, lijekovi su koji pomažu u smanjenju upalnog procesa u liječenju autoimunih i upalnih stanja. Ti lijekovi uključuju Enbrel (etanercept), Remicade (infliximab), Humira (adalimumab), Cimzia (certolizumab pegol) i Simponi (golimumab).
Američka uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrila je inhibitore TNF za liječenje različitih stanja, uključujući reumatoidni artritis (RA), psorijatični artritis, upalnu bolest crijeva (IBD) i ankilozirajući spondilitis.
Ivan-balvan / Getty ImagesKako djeluju inhibitori TNF-a
Inhibitori TNF djeluju blokirajući aktivnost proteina zvanog TNFα. Iako ovaj protein obično pomaže u važnim funkcijama poput metabolizma masti i zgrušavanja krvi, višak TNFa može pridonijeti kroničnim upalama i oštećenjima zglobova - kao što je slučaj kod RA i drugih autoimunih stanja.
Inhibitori TNF-a su biološki lijekovi, klasa lijekova stvorenih iz živih stanica. Ranija biološka sredstva dobivena su pomoću stanica glodavaca, no novija potječu iz inačica ljudskih stanica stvorenih u laboratoriju i nazivaju se "potpuno humaniziranim". Ovim se postupkom stvaraju monoklonska antitijela, koja su u osnovi antitijela koja su klonirana.
Inhibitori TNF-a druga su linija za liječenje RA. Mogu se propisati kao zamjena za antireumatski lijek koji modificira bolest (DMARD) i koji ne djeluje dovoljno dobro, a mogu se uzimati zajedno s DMARD-om, poput metotreksata.
Kada razgovarate sa svojim liječnikom o tome koji TNF inhibitor može biti pravi za vas, možda ćete htjeti uzeti u obzir čimbenike kao što su primjena, nuspojave i troškovi. Vrijedno je napomenuti da svi TNF inhibitori dolaze s upozorenjem na crnu kutiju, najozbiljnijim upozorenjem FDA-e, zbog povećanog rizika od ozbiljne infekcije i nekih vrsta karcinoma.
(doza održavanja)
+ trošak infuzije
Enbrel
Enbrel (etanercept) je genetski modificirani protein stvoren kombiniranjem ljudske DNA i stanica jajnika hrčka. 1998. godine postao je prvi lijek protiv TNF-a koji je dobio odobrenje FDA-e.
Uprava
Uzimate Enbrel ubrizgavanjem pod kožu. Dolazi u olovci za automatsko ubrizgavanje, napunjenim špricama ili bočicama koje sami koristite za punjenje šprica. Standardna doza za odrasle je 50 miligrama (mg) jednom u sedam dana.
Kod psorijaze plaka Enbrel se započinje s 50 mg dva puta tjedno tijekom tri mjeseca, nakon čega se mijenja na standardni raspored.
Pedijatrijska doza temelji se na težini i iznosi 0,8 mg po kilogramu (kg) - oko 2,2 kilograma - tjedno, a ne smije premašiti maksimalno 50 mg.
Nuspojave i upozorenja
Uobičajene nuspojave Enbrela, koje obično ne zahtijevaju liječničku pomoć, uključuju:
- Vrtoglavica
- Glavobolja
- Reakcije na mjestu injekcije
- Curenje iz nosa
- Nadraživanje grla
- Infekcije gornjih dišnih putova, uključujući infekcije sinusa
Rjeđe, ali ozbiljnije nuspojave su:
- Mijelitis (upala leđne moždine)
- Nova multipla skleroza ili druge demijelinizirajuće bolesti
- Novonastali poremećaji napadaja
- Optički neuritis (upala očnog živca)
- Pancitopenija (nizak broj crvenih krvnih stanica, bijelih krvnih stanica i trombocita)
Enbrel također može povećati rizik od nekih ozbiljnih stanja, uključujući nekoliko vrsta raka, hepatitis B i dodatne autoimune bolesti. Ako imate bolest srca, Enbrel ga može pogoršati.
Tko ne bi trebao uzeti Enbrel
Nemojte pokretati Enbrel ako imate ozbiljnu infekciju.
Enbrel može biti štetan za ljude s određenim uvjetima. Ovaj se lijek ne preporučuje osobama koje:
- Skloni su infekciji zbog drugih zdravstvenih stanja, uključujući nekontrolirani dijabetes
- Imate Wegenerovu granulomatozu i nalazite se na drugom imunosupresivu
- Imate umjereni do teški alkoholni hepatitis
Trošak
Procjene maloprodaje Enbrela putem interneta kreću se od oko 5000 do gotovo 9000 američkih dolara mjesečno. Amgen, proizvođač, nudi karticu uz zajedničko plaćanje osobama sa osiguranjem i poseban program koji kvalificiranim osobama bez osiguranja omogućuje da lijek dobiju besplatno.
Pregled EnbrelaRemicade
Remicade (infliksimab) je monoklonsko antitijelo stvoreno kombinacijom mišjih i ljudskih stanica. Pridružio se Enbrelu na tržištu nakon što je 1999. dobio odobrenje FDA-e.
Uprava
Remicade se daje u obliku infuzije u liječničkoj ordinaciji, bolnici ili na klinici. Dostavlja se polako kroz intravensku (IV, u venu) liniju, što obično traje dva sata ili duže.
Nakon prve infuzije dobit ćete još jednu za dva tjedna, još četiri tjedna kasnije, a zatim nastavite s rasporedom održavanja infuzija svakih osam tjedana.
Liječnik će odrediti odgovarajuću dozu za vaše infuzije.
Nuspojave i upozorenja
Uobičajene nuspojave lijeka Remicade uključuju:
- Reakcije na mjestu infuzije
- Glavobolja
- Mučnina
- Tekući mose
- Bijele mrlje u ustima
- Ispiranje
- Kvasne infekcije (žene)
U rijetkim slučajevima zabilježene su ozbiljnije nuspojave, poput:
- Bol u želucu
- Bol u prsima
- Vrtoglavica ili nesvjestica
- Tamni urin
- Infekcija
- Nepravilan rad srca
- Krvave stolice
- Napadaji
- Kratkoća daha
Tko ne bi trebao uzeti Remicade
Ako imate bilo koji od sljedećih uvjeta, možda niste dobar kandidat za Remicade:
- Alergijske reakcije na bilo koji lijek
- Trenutno trudna
- Rak
- Lupus
Također, javite svom liječniku jeste li imali nedavno cijepljenje.
Trošak
Internetske procjene za pojedinačnu dozu Remicadea kreću se od 1300 do 2500 dolara, plus troškovi samog postupka infuzije. Proizvođač Janssen nudi programe koji će vam pomoći da podmirite troškove, bez obzira jeste li osigurani ili ne.
Pregled RemicadeaHumira
Humira (adalimumab), odobrena 2002. godine, bila je prvo potpuno humanizirano monoklonsko antitijelo.
Uprava
Ubrizgavate si Humiru pod kožu. Dostupan je u napunjenoj šprici ili injekcijskoj olovci.
Za većinu primjena standardna doza Humire je 40 mg svaka dva tjedna, ali to se može razlikovati ovisno o stanju. Ako se ne poboljšavate na odgovarajući način, liječnik može povećati učestalost doze na jednom tjedno.
U nekim uvjetima započet ćete s višom i / ili češćom početnom dozom, a zatim prijeđite na standardnu dozu koja se preporučuje za vaše stanje.
Dječje doze Humire razlikuju se prema težini, s različitim rasponima za različite uvjete.
Nuspojave i upozorenja
Uobičajene nuspojave Humire uključuju:
- Glavobolja
- Infekcije
- Reakcije na mjestu injekcije (obično blage)
- Mučnina
- Bol u leđima
Ozbiljnije reakcije uključuju:
- Ozbiljne infekcije, uključujući tuberkulozu
- Sepsa
- Gljivične infekcije
- Povećani rizik od raka
- Utrnulost ili trnci
- Problemi s vidom
- Bol u prsima
- Kratkoća daha
- Osip osjetljiv na sunčevu svjetlost
Tko ne bi smio uzeti Humira
Ako imate demijelinizirajuću bolest, poput multiple skleroze, Humira bi je mogla pogoršati.
Humire ne biste trebali započinjati ako imate aktivnu infekciju ili imate visok rizik od infekcije zbog nekontroliranog dijabetesa ili drugih zdravstvenih problema.
Ovaj se lijek ne preporučuje tijekom trudnoće ili dojenja.
Trošak
Internetske procjene troškova Humire iznose oko 5800 dolara mjesečno (dvije doze). Proizvođač AbbVie nudi programe koji će vam pomoći da platite lijek.
Pregled HumireCimzia
Cimzia (certolizumab pegol) potpuno je humanizirano monoklonsko antitijelo odobreno 2008. godine.
Uprava
Cimzia je samoinjicirani lijek koji obično započinje s početnom dozom koja je veća od doze održavanja.
Za većinu indikacija započinjete s dvije odvojene injekcije od po 200 mg. Uzimate isti iznos dva tjedna kasnije i dva tjedna nakon toga. Tada će vaša doza održavanja iznositi 200 mg svakih 14 dana ili 400 mg svakih 28 dana.
Nuspojave i upozorenja
Uobičajene nuspojave Cimzije uključuju:
- Infekcija gornjih dišnih putova
- Osip
- Infekcije mokraćnog sustava
- Reakcije na mjestu injekcije
- Glavobolja
- Bol u leđima
Rjeđe lijek može uzrokovati ozbiljne nuspojave, uključujući:
- Demijelinizirajuća bolest (novi nastup)
- Zastoj srca
- Sindrom sličan lupusu
- Reaktivacija infekcije hepatitisom B
- Reaktivacija infekcije tuberkulozom
- Kratkoća daha
- Vrtoglavica ili nesvjestica
- Osip koji se pogoršava na suncu
- Problemi s vidom
- Bol u zglobovima
- Gubitak apetita
Tko ne bi trebao uzeti Cimziju
Iako možda ne isključuju uzimanje Cimzije, određeni uvjeti mogu ovaj lijek učiniti opasnijim za vas. Trebali biste porazgovarati o prednostima i nedostacima lijeka Cimzia sa svojim liječnikom ako imate:
- Dijabetes
- HIV / AIDS
- Ostala stanja koja oštećuju imunološki sustav
Možda ćete morati odgoditi početak primjene lijeka Cimzia ako ste nedavno imali živo cjepivo.
Trošak
Internetske procjene za Cimziju kreću se od oko 4.500 do 7.200 američkih dolara za jedno doziranje od 200 mg. UBC, proizvođač, nudi programe koji pomažu u pokrivanju troškova.
Pregled CimzijeSimponi
Simponi (golimumab) je potpuno humanizirano monoklonsko antitijelo. FDA ga je odobrila 2009. godine.
Uprava
Simponi se sam injektira pod kožu. Za većinu stanja, standardna doza je 50 mg jednom mjesečno. Za ulcerozni kolitis postoji veća početna doza i doza održavanja od 100 mg svakih osam tjedana.
Drugačija formulacija ovog lijeka, Simponi Aria, daje se u obliku infuzije u liječničkoj ordinaciji, bolnici ili na klinici. Nakon prve infuzije, dobit ćete dozu svakih osam tjedana nakon toga. Svaka infuzija treba trajati oko 30 minuta.
Nuspojave i upozorenja
Uobičajene nuspojave Simponija uključuju:
- Infekcija gornjih dišnih putova
- Reakcije na mjestu injekcije
- Virusne infekcije (npr. Herpes na usnama, gripa)
Ozbiljnije komplikacije lijeka uključuju:
- Reaktivacija infekcije tuberkulozom
- Reaktivacija infekcije hepatitisom B
- Povećani rizik od nekih vrsta raka
- Niska krvna slika
- Zastoj srca
- Multipla skleroza
- Guillain-Barréov sindrom
- Bolest jetre
- Psorijaza
- Sindrom sličan lupusu
- Bol u zglobovima
- Promjena vida
- Osjetljivost na sunce
- Bol u prsima
- Kratkoća daha
Ne biste trebali uzimati živa cjepiva dok uzimate Simponi.
Tko ne bi smio uzeti Simponi
Ne biste trebali početi uzimati Simponi dok imate aktivnu infekciju.
Trebali biste pažljivo izvagati prednosti i nedostatke ovog lijeka sa svojim liječnikom ako ste prethodno imali hepatitis B ili ste nedavno imali živo cjepivo.
Trošak
Procjene internetskih troškova za Simponi kreću se od oko 4.500 do 7.700 američkih dolara. Janssen, proizvođač, ima program osmišljen da vam pomogne platiti lijek.
Vodič za uzimanje SimponijaUšteda novca na inhibitorima TNF-a
Osim istraživanja programa farmaceutske tvrtke za nadoknađivanje troškova lijekova pacijenata, vaš liječnik ili bolnički socijalni radnik možda će vas moći uputiti do drugih izvora koji vam mogu pomoći u priuštanju lijekova.
Biosimilari
Bioslični lijekovi temelje se na biološkim lijekovima i FDA utvrđuje da nemaju klinički značajne razlike od izvornog lijeka, koji se naziva referentnim proizvodom. Lijek možete prepoznati kao biološki sličan ako na kraju naziva vidite sufiks od četiri slova.
Biosimilari su obično jeftiniji od bioloških lijekova, poput generičkih oblika drugih lijekova. Međutim, ključna je razlika u tome što ljekarna može zamijeniti generički naziv marke uz odobrenje vašeg liječnika, ali ne mogu na isti način zamijeniti biosličan za referentni proizvod. Ako želite biološki sličan, morate dobiti recept posebno za njega.
Ako vam je propisan biološki lijek, ali biste radije uzeli biološki sličan iz financijskih ili drugih razloga, morat ćete dobiti potpuno novi recept za njega. Razgovarajte sa svojim liječnikom.
• Eticovo (etanercept-ykro)
• Inflectra (infliximab-dyyb)
• Ixifi (infliximab-qbtx)
• Renflexis (infliximab-abda)
• Amjevita (adalmimumab-atto)
• Cyltezo (adalimumab-adbm)
• Hadlima (adalimumab-bwwd)
• Hulio (adalimumab-fkjp)
• Hyrimoz (adalimumab-adaz)