George Frey / Getty Images
Ključni za poneti
- Iako su nazofaringealni brisevi bili zlatni standard za ispitivanje na početku pandemije, testovi sline rastu u popularnosti i preferencijama.
- Istraživanja pokazuju kako su testovi sline jednako pouzdani u otkrivanju prisutnosti ili odsutnosti SARS-CoV-2.
- Testovi sline nisu invazivni i pacijenti mogu uzimati vlastite uzorke, ponekad u udobnosti svojih domova.
- Biotehnološke tvrtke i sveučilišta nastavljaju s istraživanjem i razvojem novih testova sline COVID-19 i načina za dostupnost opcija testiranja javnosti.
Na početku pandemije COVID-19, nazofaringealni brisevi bili su zlatni standard za testiranje na virusne infekcije, no kako je kriza odmicala, testovi sline stekli su popularnost.
Sve veći broj istraživanja pokazuje da su uzorci sline jednako pouzdani za otkrivanje SARS-CoV-2, virusa koji uzrokuje COVID-19. A biotehnološke tvrtke i sveučilišta istražuju i razvijaju testove sline zbog njihove jednostavnosti upotrebe, uključujući sposobnost kako bi ljudi lako i jednostavno prikupljali vlastite uzorke.
"Važno je da imamo mogućnosti", kaže dr. Anne Wyllie, suradnica istraživačica epidemiologije na Medicinskom fakultetu Yale, za Verywell. “Rano smo vidjeli probleme s opskrbnim lancem kada smo se isključivo oslanjali na briseve nazofarinksa. Sada znamo da mnogi izbjegavaju vađenje briseva. Dodatne vrste uzoraka - poput sline - pomažu u pružanju drugih mogućnosti. "
Što istraživanje kaže
Wyllie i njezini kolege s Yalea proveli su rano istraživanje u proljeće, koje je sada objavljeno uNew England Journal of Medicine, uspoređujući nazofaringealne briseve s uzorcima sline. "Mi - i drugi - vidjeli smo visoku podudarnost sline i briseva", kaže Wyllie.
U studiji iz Yalea sudjelovalo je 70 hospitaliziranih pacijenata s COVID-19 potvrđenim brisom nazofarinksa u trenutku prijema. Istraživači su kasnije dali pacijentima da sakupljaju vlastite uzorke sline. U istom su trenutku zdravstveni radnici od tih istih pacijenata također uzeli bris nazofaringeala.
Istraživači su otkrili više kopija RNK SARS-CoV-2, genetskog materijala virusa, u uzorcima sline nego u uzorcima nazofarinksa. I veći postotak uzoraka sline, u usporedbi s uzorcima nazofarinksa, bio je pozitivan do 10 dana nakon dijagnoze. Na primjer, između jednog i pet dana nakon što je pacijentima dijagnosticirana COVID-19, 81% uzoraka sline bilo je pozitivno na virus, dok je 71% uzoraka nazofarinksa to učinilo.
Istraživači iz Memorial Sloan Kettering Cancer Center nedavno su objavili istraživanje objavljeno uČasopis za molekularnu dijagnostiku koji gleda na pouzdanost uzoraka sline koji su sami prikupljeni. U istraživanju, također provedenom na proljeće, sudjelovalo je 285 zaposlenika Memorial Sloan Kettering koji su ili imali simptome u skladu s COVID-19 ili su trebali testiranje zbog moguće izloženosti nekome s virusom. Sudionici su pružili uparene uzorke kojima se sam upravlja. Jedan par obuhvaćao je uzorak sline i obrisak nazofarinksa. Slaganje između dva uzorka bilo je 97,7%, a specifičnost, odnosno koliko test može utvrditi pravi negativ, bila je 94,1%.
Da bi se ispitala stabilnost uzorka, uzorci su pohranjeni u transportnom hladnjaku na sobnoj temperaturi i nisu pokazali značajnu razliku u koncentraciji virusa u vrijeme sakupljanja, nakon osam sati ili nakon 24 sata.
Što ovo znači za vas
Ako morate napraviti test na COVID-19, ali se plašite brisa nazofarinksa, test sline može biti opcija za vas. Istraživanja pokazuju da su testovi sline jednako pouzdani u otkrivanju prisutnosti ili odsutnosti virusa.
Potražnja za testovima sline
Skupljanje uzorka sline nije invazivno, uzorci su pouzdani i drže se na sobnoj temperaturi. Zbog svih ovih razloga, mogućnosti ispitivanja sline mogu pomoći u prevladavanju nekih izazova pandemije, kaže Wyllie.
"Ljudi mogu brzo i jednostavno prikupiti vlastite uzorke i odnijeti ih na testiranje", objašnjava ona. "To smanjuje troškove sakupljanja i smanjuje vrijeme potrebno za prikupljanje uzoraka."
U ranoj fazi pandemije, ljudi koji su se trebali testirati na SARS-CoV-2 često su morali čekati u dugim redovima prije nego što su uzeli zastrašujući bris nazofarinksa - to jest ako su uopće bili u mogućnosti testirati se.
"To je bilo prvo što je bilo dostupno", kaže Vian Nguyen, dr. Med., Nacionalni medicinski direktor tvrtke Wellness 4 Humanity, tvrtke koja pruža COVID-19 komplete za testiranje, za Verywell. “Ali uz to bilo je i malo. Opskrba ovom vrstom ispitivanja bila je vrlo ograničena. "
Oskudni resursi nazofaringealnih briseva nisu jedini pokretač za drugu vrstu testa. Pacijenti se također zalažu za bolji način. Lian Nguyen Pham, izvršni direktor i suosnivač Wellness 4 Humanity, kaže Verywellu da je tvrtka izvorno koristila svoj test sline u kliničkim uvjetima. "Vidjeli smo da su svi to zapravo htjeli tražiti u odnosu na bris nazofarinksa", kaže ona. “Bilo je popularnije među starijim osobama i također djecom. Jednostavno je svestraniji, a samoprikupljanje je ogromno. "
Testiranje inovacija se nastavlja
Kao rezultat potražnje za jednostavnijim metodama ispitivanja i pristupačnijim pristupom, biotehnološke tvrtke i sveučilišta vrše istraživanje i razvoj u prostoru za testiranje COVID-19. I zato sada vidimo da na tržište dolazi više mogućnosti testiranja sline, a uvođenje ćemo nastaviti i 2021. godine.
Uprava za hranu i lijekove (FDA) do danas pokazuje više od 10 testova sline s trenutnim odobrenjem za hitnu uporabu (EAU). Neki se testovi sline mogu samostalno primjenjivati kod kuće, a uzorci se zatim šalju u određeni laboratorij za rezultate, dok drugi namijenjeni su uporabi na mjestima za testiranje ili u mjestu pružatelja zdravstvene zaštite.
Medicinsko sveučilište SUNY Upstate Medical and Quadrant Biosciences, osnivanje bazirano na sveučilišnom kampusu u Syracuse, primilo je EAU od FDA u rujnu za svoj Clarifi COVID-19 test, koji koristi obrisak sline. Test je pomogao u jačanju kapaciteta za testiranje tvrtke SUNY. Koristi se za skupne protokole ispitivanja, što omogućava testiranje više od 15 000 uzoraka dnevno u samo jednom laboratoriju.
Stanford Medicine provodi pilot-studiju za test sline sline COVID-19 kod kuće, koji su izumili dr. Manu Prakash, izvanredni profesor bioinženjerstva i tim. Test je namijenjen otkrivanju prisutnosti ili odsutnosti virusa u roku od 30 minuta bez potrebe za laboratorijem. A ako se odobri na cesti, test bi se mogao pokazati povoljnijom opcijom sa samo 5 USD ili manje. Trenutno mnogi testovi kod kuće koštaju više od 100 USD bez osiguranja.
Wellness 4 Humanity upravo je objavio svoj plan da olakša dobivanje testova. U novoj godini izvest će automate za testiranje COVID-19 u zračnim lukama, trgovinama i ostalim mjestima u odabranim gradovima. Pored izdavanja brzih testova antigena koji daju rezultate u roku od 15 minuta, automati će izdati i testove sline s lančanom reakcijom reverzne transkriptaze (RT-qPCR).
Ljudi će moći samostalno upravljati testovima sline, a zatim uzorak otpremiti u ispitni laboratorij s unaprijed plaćenom etiketom. Korisnici bi zatim svoje rezultate dobili putem aplikacije u roku od 48 sati. Tvrtka trenutno nudi oba ova testa za naručivanje putem interneta.
"Želimo biti u mogućnosti pružiti alate koji su bili vrlo ograničeni u ranoj fazi pandemije", kaže Nguyen.