Morsa Images / Getty Images
Ključni za poneti
- Neki se zdravstveni stručnjaci zalažu za jednu dozu cjepiva Pfizer COVID-19 kada su zalihe male ili ograničene, umjesto da ispune preporučeni režim s dvije doze.
- Podaci o djelotvornosti, međutim, temelje se na kliničkim ispitivanjima, pa je potrebno više istraživanja prije nego što zdravstveni službenici promijene doziranje.
- Jedna doza mogla bi imati koristi ljudima koji su već obolijevali od COVID-19, djelujući kao svojevrsni "poticajni" pucanj.
Kako uvođenje cjepiva COVID-19 i dalje zaostaje za idealnim brojevima širom svijeta, neki zdravstveni stručnjaci razmatraju mogućnost davanja jedne doze mRNA COVID-19 cjepiva, umjesto režima s dvije doze.
Dvoje kanadskih liječnika nedavno su iznijeli argument da je cjepivo Pfizer-BioNTech mRNA dovoljno učinkovito da zajamči režim jedne doze kada zajednice imaju ograničenu količinu injekcija. U njihovom pismu, objavljenom sredinom veljače, kada je Kanada doživjela kašnjenje u isporukama cjepiva, navodi se da je cjepivo imalo učinkovitost od 92,6% s početkom u dva tjednanakonprva doza, a prije davanja druge. Autori su svoju analizu temeljili na dokumentima koje je Pfizer dostavio FDA-i.
Istaknuli su da je ta visoka učinkovitost slična djelotvornosti prve doze Moderninog mRNA cjepiva, koja je dosegla 92,1%.
Izvještaji koje je prvotno objavio Pfizer otkrili su da je cjepivo bilo učinkovito 52% između prve i druge doze. Autori pisma kažu da je ovaj izračun obuhvaćao podatke prikupljene tijekom prva dva tjedna nakon početne doze, te da bi se imunitet stada još povećavao u to vrijeme. Ako mjerite učinkovitost prve doze počevši od dva tjednanakoncijepljenje, brojke se znatno poboljšavaju.
"S tako visoko zaštitnom prvom dozom, koristi proizašle iz oskudne zalihe cjepiva mogle bi se maksimizirati odgodom doziranja dok se svim članovima prioritetne skupine ne ponudi barem jedna doza", napisali su autori o cjepivu Pfizer.
Nisu jedini koji su predložili prvo raspodjelu pojedinačnih doza umjesto da svima osiguraju pristup režimu s dvije doze kako je predviđeno. I dok kanadski Nacionalni savjetodavni odbor za imunizaciju (NACI) nije otišao toliko daleko da je sugerirajući da vam je potrebna samo jedna doza, preporuča produljenje okvira između doza na četiri mjeseca za sva tri trenutno odobrena cjepiva: Pfizer, Moderna i AstraZeneca. NACI kaže da je jedna doza cjepiva i dalje učinkovita u to vrijeme, a takav bi pristup brže cijepio više ljudi.
Što znamo o upotrebi jedne doze
Britanska uprava za javno zdravstvo objavila je nalaze koji sugeriraju da jedna injekcija cjepiva Pfizer može smanjiti hospitalizacije odraslih za oko 80% tri do četiri tjedna nakon pucnjave. Velika Britanija je odgodila davanje drugih doza građanima kako bi više ljudi prvo dobila jedan udarac.
Istraživanje iz Izraela objavljeno uLancetutvrdio je da je prva doza cjepiva Pfizer COVID-19 bila 85% učinkovita dva do tri tjedna nakon jedne doze. Drugo je istraživanje pokazalo da je nakon jedne doze cjepiva, između 14. i 20. dana, nudilo 57% učinkovitosti za simptomatski COVID-19, 74% za hospitalizaciju i 62% za teške bolesti.
Dakle, znači li velika učinkovitost Pfizerovog cjepiva da je vrijeme da se dopusti pojedinačna doza? U određenim okolnostima, vjerojatno, dr. Vanessa Raabe, specijalistica za zarazne bolesti u New York Centru za cjepiva Langone u New Yorku, kaže Verywellu, ali prerano je za iznošenje ove strategije.
"Naši podaci o tome kako dobro ovo funkcionira toliko su ograničeni", kaže Raabe. „Studije koje su rađene za jednu dozu nisu provedene u kliničkom ispitivanju; gotovi su u stvarnom svijetu i izgledali su stvarno prvih nekoliko tjedana nakon prve doze cjepiva. "
To znači da nije poznato što se događa u mjesecima nakon pojedinačne doze i koliko dobro traje zaštita. Ono što znamo jest koliko se zaštite nudi nakon režima s dvije doze koji je proučavan u kliničkim ispitivanjima, kaže ona.
„Mislim da podaci vani sigurno vrijede dodatno istražiti - mislim da je to obećavajući signal i da treba malo toga poduzeti - ali imam malo opreza oslanjajući se na ograničene podatke o toj [pojedinačnoj dozi] u usporedbi s devet ili nešto više podataka koje imamo o režimu s dvije doze ”, kaže Raabe.
Što ovo znači za vas
Ako ste primili jednu dozu cjepiva Pfizer-BioNTech ili Moderna, vjerojatno već imate određenu zaštitu protiv virusa. Ali u ovom trenutku američka vlada ne preporučuje primanje pojedinačne doze bilo kojeg cjepiva. Dobivanje druge doze cjepiva COVID-19 imperativ je za postizanje visoke razine imuniteta i zaštitu.
Jedna doza može nekima koristiti
S obzirom na to, postoje neke okolnosti u kojima se pojedinačna doza može pokazati korisnom. Francuska je nedavno izjavila da jedna doza mRNA cjepiva poput opcija Pfizer ili Moderna može djelovati na ljude koji su prethodno zaraženi COVID-19.
Ljudi koji su prethodno zaraženi vjerojatno imaju određeni imunitet, a pojedinačna doza može djelovati kao dodatna zaštita ili "pojačivač".
Raabe kaže da za pacijente koji su se oporavili od COVID-19 može biti opravdana pojedinačna doza ako nedostaje pristup objema dozama. Kaže da postoji niz radova s pretprinta iz različitih skupina koji pokazuju da ljudi koji su imali COVID-19 pokazuju imunološke odgovore nakon jedne doze koji su barem jednako visoki - ako ne i veći - od ljudi koji nisu imali COVID-19.
"Sve se to temelji na [podacima] antitijela i podacima imunološkog odgovora, a ne na stvarnim podacima o učinkovitosti, što traje puno duže vrijeme", kaže Raabe. "Morate proučavati mnogo veću skupinu mnogo dulje vrijeme da biste to znali, ali samo gledajući isključivo imunološke odgovore ... na temelju dostupnih podataka, bilo bi nešto o čemu bi trebalo razmišljati kao o razumnoj strategiji."
Daljnje uvođenje vakcine protiv miješanja
Dr. Timothy CY Chan, profesor industrijskog inženjerstva sa Sveučilišta u Torontu i kanadske katedre za Novel Optimization and Analytics in Health, kaže Verywellu da je jedna doza mRNA cjepiva ideja koju "vrijedi istražiti" kad su zalihe ograničene ili lanci opskrbe su prekinuti.
Ipak, to nije jednostavan pristup svima i treba razmotriti logistička pitanja. Režim koji se razlikuje od onoga koji je propisao proizvođač cjepiva mogao bi dodati razinu zbunjenosti ili neorganiziranosti naporima na cjepivu, kaže on.
"Dodaje malo dodatnog izazova kad razmišljamo o tome da pratimo tko je već uzeo jednu dozu i pobrinemo se da se vrate ... kako bi uzeli drugu", kaže. "Što ako netko propusti [drugi] sastanak i vrati se tjedan dana kasnije i kaže:" Ma, sad bih volio svoj metak. "? Morao bi se odlučiti, daješ li ga ovoj osobi? Ili ga dajete osobi koja prvi put puca? "
Osim logističkih problema, Raabe kaže da kratko kašnjenje između preporučenog vremena između prve i druge doze cjepiva Pfizer možda nije razlog za veliku zabrinutost, ali tjera tjedana ili mjeseci van? Prerano je reći koji bi to efekti mogli imati. Nemamo dobre podatke o tome što se događa kada značajno odgodite drugu dozu, kaže ona.
„Ali jedna od pozitivnih stvari u onome što vidimo iz studija s jednom dozom jest da ljudi koji su možda imali nuspojave od prve doze, a koji ne dobivaju drugu dozu cjepiva, vjerojatno imaju određenu zaštitu ," ona kaže. “Koliko to traje u usporedbi s dvije doze? Ne znamo. Ali mislim da je ohrabrujuće ... da vjerojatno još uvijek imate djelomičnu zaštitu. "
Iznad svega, cjepiva su sigurna
Važna poruka za koju Raabe kaže da se ne bi trebala izgubiti u većim razgovorima oko doziranja je koliko su cjepiva sigurna i važna. Bez njih se ne možemo boriti protiv COVID-19 i zaustaviti pandemiju.
"Proces ispitivanja cjepiva za ova [COVID-19 cjepiva] - iako je vremenski okvir brzo prošao - potpuno je isti onome što bismo radili u kliničkim ispitivanjima za sva ostala cjepiva", kaže ona.
"Ugrađeno je toliko mnogo slojeva sigurnosne zaštite, uključujući sve protokole koji su napravljeni, a u SAD-u FDA mora odobriti i cjepiva", kaže ona. "Oni djeluju vrlo dobro, a mi smo u hitno za javno zdravstvo. "
.jpg)
