Vyepti (eptinezumab) prvi je intravenski (IV) lijek odobren za sprečavanje migrene. Vyepti je monoklonsko antitijelo koje cilja i blokira mjesto vezanja proteina koji se naziva peptid povezan s genom kalcitonina (CGRP). Vjeruje se da je ovaj protein uzrok boli većine napadaja migrene.
Dok se Vyepti daje u obliku IV infuzije svaka tri mjeseca, druga odobrena CGRP monoklonska antitijela za prevenciju migrene - Aimovig (erenumab), Ajovy (fremanezumab) i Emgality (galcanezumab) - daju se kao injekcija, bilo mjesečno ili jednom u tri mjeseca (ovisno o lijeku).
FG Trade / Getty Images
Koristi
Američka uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrila je Vyeptija 2020. godine za preventivno liječenje migrene kod odraslih. Sigurnost i učinkovitost lijeka nisu utvrđeni kod djece ili pacijenata starijih od 65 godina.
Tradicionalni oralni lijekovi za prevenciju migrene (OMPM) u početku su razvijeni za liječenje drugih medicinskih stanja, poput depresije ili napadaja. CGRP monoklonska antitijela, poput Vyeptija, prvi su lijekovi dizajnirani posebno za sprečavanje migrene.
CGRP je protein koji igra ulogu u migreni uzrokujući opuštanje lubanjskih krvnih žila. Kada se otpusti oko mozga, CGRP također promovira pojavu koja se naziva neurogena upala.
Studije su otkrile da blokiranje funkcije CGRP-a (ono što Vyepti radi) može smanjiti broj napada migrene koje osoba doživi. Za neke ljude monoklonska antitijela na CGRP mogu čak i potpuno zaustaviti napade migrene.
Istraživanja na Vyeptiju pokazuju da je smanjio migrenu u prosjeku za četiri dana mjesečno kod pacijenata s epizodnom migrenom (u usporedbi s približno tri dana u placebu).
U bolesnika s kroničnom migrenom, Vyepti je smanjio prosječne mjesečne dane migrene za osam dana (u usporedbi s približno šest dana u placebu).
Prije uzimanja
Prije uzimanja Vyeptija, važno je obavijestiti svog liječnika o svim lijekovima koje uzimate, uključujući lijekove na recept i bez recepta, biljne dodatke i vitamine. Također, molimo pregledajte sva svoja zdravstvena stanja sa svojim liječnikom. Želite biti sigurni da je uzimanje ovog lijeka najbolje i najsigurnije za vas.
Mjere opreza i kontraindikacije
Vyepti je kontraindiciran u bolesnika s ozbiljnom preosjetljivošću na eptinezumab ili bilo koji njegov sastojak.
Za trudnice nije utvrđena sigurnost lijeka Vyepti. Također, nije poznato je li Vyepti prisutan u majčinom mlijeku. Stoga obavezno obavijestite svog liječnika ako ste trudni, dojite ili planirate zatrudnjeti ili dojiti.
Vi i vaš liječnik trebat ćete pažljivo odvagnuti koristi od potencijalnih rizika za dojenčad i majku od uzimanja lijeka u to vrijeme. Ako ste trudni, liječnik će vam vjerojatno preporučiti druge lijekove (ponajprije propranolol) za prevenciju migrene.
Doziranje
Vyepti se daje u dozi od 100 miligrama (mg) u obliku intravenske infuzije tijekom približno 30 minuta svaka tri mjeseca. Po proizvođaču neki ljudi mogu imati koristi od doze od 300 mg primijenjene intravenskom infuzijom svaka tri mjeseca.
Izmjene
Nije potrebno prilagođavanje doze osobama s oštećenjima bubrega ili jetre.
Kako uzimati i čuvati
Vyepti primjenjuje zdravstveni radnik u zdravstvenoj ustanovi, poput infuzionog centra ili klinike vašeg liječnika.
Prije primanja infuzije, pružatelj zdravstvene zaštite (obično medicinska sestra) prvo će razrijediti Vypeti. Postupak razrjeđivanja tipične doze od 100 mg uključuje sljedeće korake:
- Iz sterilne igle i šprice povucite 1 mililitar (ml) Vyeptija iz bočice s jednom dozom.
- Dobiveni 1 ml lijeka ubrizgajte u vrećicu od 100 ml 0,9% -tne injekcije natrijevog klorida.
- Lagano preokrenite Vyepti otopinu da se potpuno promiješa (bez mućkanja).
Nakon postupka razrjeđivanja, Vyepti se mora infuzirati u roku od osam sati. Za to vrijeme lijek se čuva na sobnoj temperaturi.
Ni jedan drugi lijek ne može se miješati s Vyeptijem. Nakon primjene, IV liniju treba isprati s 20 ml 0,9% -tne injekcije natrijevog klorida.
Što se tiče skladištenja prije razrjeđivanja i upotrebe, Vyepti se hladi na 2 ° C do 8 ° C u originalnoj kutiji kako bi ga zaštitio od svjetlosti (do trenutka upotrebe). Proizvođač upozorava da lijek ne smrzavate ili protresite.
Nuspojave
Najčešće nuspojave povezane s Vyeptijem uključuju začepljen nos, upaljeno grlo i alergijske reakcije.
Prema prijavljenim podacima, većina alergijskih reakcija dogodila se tijekom infuzije pacijentu i nije bila ozbiljna; međutim, doveli su do prekida lijeka i / ili potrebnog liječenja.
Također, mogu se javiti ozbiljne alergijske reakcije. Obavezno nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć ako imate bilo kakve simptome alergijske reakcije poput košnice ili drugog osipa, oteklina lica, usana, jezika ili grla, problema s disanjem ili crvenila na licu.
Upozorenja i interakcije
Ne biste trebali uzimati Vyepti ako ste u prošlosti imali alergijsku reakciju na lijek ili bilo koji od njegovih sastojaka. Alergijske reakcije uključivale su angioedem, urtikariju, ispiranje lica i osip.
Aktivni sastojak Vyeptija je eptinezumab-jjmr. Neaktivni sastojci uključuju L-histidin, L-histidin hidroklorid monohidrat, polisorbat 80, sorbitol i vodu za injekcije.
Čep za bočicu za Vyepti nije izrađen od lateksa od prirodne gume.
