-drugs.jpg)
Sofie Delauw / Cultura / Getty Images
OTC lijekovi ogroman su posao za farmaceutsku industriju u Sjedinjenim Državama, koji u 2018. ostvaruju preko 35 milijardi dolara bruto prihoda. Unatoč tome što imaju niže troškove po jedinici, OTC lijekovi često nadmašuju lijekove na recept. uvjeti godišnje prodaje.
OTC lijekovi uključuju one koje možete kupiti u drogeriji, trgovini ili maloprodajnoj polici, kao i one koje izdaje liječnik bez recepta.
OTC lijekovi ne uključuju dodatke prehrani, kao što su vitamini, biljni lijekovi i "nutriceuticals", a sve to slabo regulira Američka agencija za hranu i lijekove (FDA).
OTC propisi
OTC lijekovi su oni za koje FDA smatra da su sigurni za upotrebu bez potrebe liječničkog nadzora. To ne znači da su lijekovi bez brige ili primjereni za sve skupine. Definicija OTC lijeka često je loše definirana i sporna, a zagovornici naizmjence traže da se neki lijekovi prodaju bez recepta, a drugi da se povuku s polica drogerija kao nesigurni za OTC.
To je dijelom i zbog načina na koji su OTC lijekovi regulirani u Sjedinjenim Državama. Ako se uvede novi lijek s jedinstvenom molekulom ili mehanizmom djelovanja, FDA će zahtijevati od proizvođača da podnese novu prijavu za lijek (NDA) prije nego što se može prodati u državi.
S druge strane, ako je lijek jednostavno nova marka često korištenog lijeka ili izrađena od često korištenih sastojaka, on može biti izuzet iz NDA propisa i dopušten mu ulazak na tržište pod "općenito smatranim sigurnim i učinkovitim" (GRAS / E) klasifikacija.
Ostali se lijekovi "primjenjuju" prema odredbama Federalnog zakona o hrani, lijekovima i kozmetičkim proizvodima, iako FDA formalno ne priznaje ili odobrava njihovu upotrebu. Katran ugljena, koji se koristi za liječenje psorijaze, jedan je od takvih primjera.
Lijekovi iza recepta
Klasifikacija FDA postaje zbunjujuća kada određeni OTC lijekovi podliježu ograničenjima. Primjeri uključuju humani (ne-analogni) inzulin, hitne kontraceptive i pseudoefedrin.
Ograničeni OTC proizvodi obično se nazivaju lijekovima koji se prodaju bez recepta (BTC), klasifikacija koju je prvi odobrio američki Kongres 1984. godine kada su regulatori odlučili dopustiti prodaju ibuprofena bez recepta.
Iako vam nije potreban recept za kupnju BTC lijeka, morat ćete ga zatražiti od ljekarnika i, u nekim slučajevima, registrirati i prijaviti prodaju državnom regulatoru.
Razlozi ograničenja su različiti. Primjerice, ograničenje pseudoefedrina nametnuto je kako bi se smanjilo njegovo pretvaranje u ulični kristalni metamfetamin. Za razliku od toga, hitna kontracepcija Plan B u jednom koraku bila je ograničena jer su je potrošači zamijenili s tabletom za pobačaj.
Druga su ograničenja daleko manje jasna, dijelom i zato što pojedine države mogu nametnuti vlastita ograničenja kako se prodaje OTC lijek odobren od strane FDA. Oregon je, na primjer, donio zakone koji zahtijevaju recept na bilo koju količinu pseudoefedrina, dok su druge države uvele ograničenja na prodaju štrcaljki, kodeina i drugih OTC proizvoda.
Najprodavaniji OTC lijekovi
Prema neprofitnom udruženju za zaštitu zdravlja potrošača sa sjedištem u Washingtonu, najbolje prodavane OTC kategorije lijekova u 2018. godini bile su:
Riječ iz vrlo dobrog
Budući da se OTC lijekovi prodaju na isti način kao i sapun, vitamini i zavoji, mnogi ljudi smatraju da su oni po svojoj sigurnosti. Jasno je da je ovo pogreška. Bilo koji lijek može naštetiti zlouporabom. Kao pravilo, imajte na umu da čak i najpoznatiji OTC proizvod:
- Ima potencijal za prekomjernu upotrebu i predoziranje
- Može komunicirati s drugim lijekovima, uključujući alkohol
- Može potkopati učinkovitost drugih lijekova koje uzimate
- U nekih može izazvati alergiju
- Možda nije prikladno za djecu, trudnice, osobe s problemima jetre ili bubrega
Zapravo, rizik može biti minimalan do nule. Ipak, važno je pročitati naljepnicu proizvoda prije upotrebe OTC proizvoda i savjetovati svog liječnika o svim lijekovima koje uzimate, uključujući dodatke prehrani i rekreacijske lijekove.
Ako ne razumijete oznaku proizvoda, razgovarajte sa svojim ljekarnikom. Zbog toga postoji ljekarnik.
