Julija Reznikov / Getty
AŽURIRAJ
U petak, 8. siječnja, Svjetska zdravstvena organizacija (WHO) odobrila je odgađanje vremena između doza Pfizera i BioNTech-ovog cjepiva COVID-19. Objavili su smjernice u kojima se navodi da se interval između obje doze može produžiti do 42 dana (6 tjedana), na temelju podataka kliničkih ispitivanja. Preporučeni interval je i dalje od 21 do 28 dana, a SAD još nije najavio planove za produljenje vremena između doza.
Ključni za poneti
- Ujedinjeno Kraljevstvo i neki dijelovi Kanade objavili su planove za širenje drugih doza cjepiva COVID-19.
- Cilj kontroverznog koraka je barem djelomično cijepiti što veći broj visoko rizičnih pacijenata u kratkom vremenskom razdoblju.
- Zdravstveni službenici u Sjedinjenim Državama upozoravaju da se ne zauzima sličan pristup.
Zdravstveni službenici u Ujedinjenom Kraljevstvu objavili su kontroverzni plan odgađanja preporučenih drugih doza cjepiva Pfizer i AstraZeneca COVID-19 u pokušaju cijepljenja što većeg broja rizičnih ljudi u kratkom vremenskom razdoblju. Iako zdravstveni službenici drugdje u svijetu razmatraju slične taktike, u ponedjeljak je Uprava za hranu i lijekove rekla da u ovom trenutku nema dovoljno dokaza za provođenje promjene rasporeda doziranja u SAD-u.
U izjavi objavljenoj na mreži 30. prosinca 2020., britansko Ministarstvo zdravstva i socijalne skrbi reklo je da će se Zajednički odbor za cijepljenje i imunizaciju zemlje (JCVI) usredotočiti na davanje rizičnih ljudi prvoj dozi Pfizer-a / BioNTech-a. i cjepiva Sveučilišta Oxford / AstraZeneca "umjesto da osiguraju potrebne dvije doze u što kraćem vremenu."
Izjava kaže da će „svi i dalje dobiti drugu dozu i to će biti u roku od 12 tjedana od prve. Druga doza dovršava tečaj i važna je za dugotrajnu zaštitu. "
Osnove cjepiva COVID-19
Trenutno postoje dva cjepiva protiv COVID-19 odobrena za upotrebu u SAD-u: cjepivo Pfizer / BioNTech i cjepivo Moderna.
Oba cjepiva koriste noviju tehnologiju nazvanu messenger RNA (mRNA). Ta cjepiva djeluju kodirajući dio bjelančevina klasova na površini SARS-CoV-2 (virus koji uzrokuje COVID-19).
MRNA cjepiva koriste dijelove kodiranog proteina za stvaranje imunološkog odgovora, a tijelo razvija antitijela na SARS-CoV-2. Na kraju, tijelo eliminira protein i mRNA, ali antitijela ostaju.
Cjepivo Sveučilišta Oxford / AstraZeneca, koje je odobreno za uporabu u Velikoj Britaniji, koristi genetski modificirani adenovirus - vrstu virusa koji može uzrokovati prehladu i druge infekcije. Izmijenjeni virus nosi gen za protein koronavirusa koji je osmišljen kako bi osposobio tijelo za prepoznavanje i borbu protiv SARS-CoV-2.
Zašto vam trebaju dva snimka
Istraživanja oba cjepiva pokazala su da su najučinkovitija kada se daju dvije doze.
Stanley Weiss, dr. Med
U medicini je obično pametno pokušati slijediti primjenu bilo kojeg cjepiva ili lijeka na isti način na koji je proučavano.
- Stanley Weiss, dr. MedStanley Weiss, dr. Med., Profesor na Medicinskom fakultetu Rutgers New Jersey i Odjelu za epidemiologiju na Rutgers School of Public Health, kaže Verywellu da prva doza pomaže vašem tijelu da nauči prepoznati virus i priprema vaš imunološki sustav za suočavanje s budućim infekcijama . Drugi hitac jača imunološki odgovor vašeg tijela.
Suprotstavljanje trenutnim preporukama
Pfizer / BioNTech trenutno preporučuje da se dvije doze cjepiva daju u razmaku od tri tjedna, a dvije doze cjepiva Sveučilišta Oxford / AstraZeneca trebaju se dati u razmaku od 28 dana.
JCVI navodi da je cilj razdvajanja doza u Velikoj Britaniji "cijepljenje većeg broja ljudi koji su u najvećem riziku, štiteći ih od bolesti i smanjujući smrtnost i hospitalizaciju."
Skupina također kaže da će pristup "maksimizirati blagodati oba cjepiva" i "osigurat će da rizičniji ljudi mogu dobiti značajnu zaštitu od cjepiva u narednim tjednima i mjesecima, smanjujući broj smrtnih slučajeva i počinjući ublažavati pritisak na ”zdravstveni sustav zemlje.
Što kažu globalni stručnjaci
Britansko liječničko udruženje (BMA) izjasnilo se protiv preporuke, nazvavši je "krajnje nefer" prema rizičnim ljudima. U izjavi, BMA je rekao da je nerazumno i potpuno nepravedno tražiti od liječnika opće prakse da "preregistriraju termine za desetke tisuća starijih i ranjivih pacijenata kako bi dobili drugu dozu cijepljenja protiv COVID-19 za nekoliko dana" i treba podržati prakse koje poštuju postojeće sastanke rezervirane za sljedećih nekoliko dana. "
BMA je također izvijestila da se čula s "mnoštvom" liječnika i vođa koji kažu da će odgađanje punog cijepljenja "imati užasan utjecaj na emocionalnu dobrobit njihovih najosjetljivijih, rizičnih pacijenata".
Udruga je također zabrinuta zbog logistike preregistriranja pacijenata koja može "uzrokovati velike logističke probleme na gotovo svim mjestima i praksama cijepljenja".
Što kažu američki stručnjaci
Neki najviši zdravstveni službenici u SAD-u također su se izjasnili protiv odgađanja druge doze cjepiva. "Ne bih bio za to", rekao je Anthony Fauci, dr. Med., Ravnatelj Nacionalnog instituta za alergiju i zarazne bolesti, za CNN. "Nastavit ćemo raditi ono što radimo."
U intervjuu za Face the Nation u nedjelju, dr. Moncef Slaoui, znanstveni savjetnik operacije Warp Speed, rekao je da SAD razmatra davanje nekim ljudima dvije polovične doze od po 50 mikrograma cjepiva Moderna kako bi pokušali dobiti više imuniteta od ograničena opskrba cijepivom u zemlji. "Znamo da ona izaziva identičan imunološki odgovor na dozu od 100 mikrograma", rekao je Slaoui, "I zato razgovaramo s Modernom i FDA-om."
Povrat od FDA
FDA se pogurala. Povjerenik FDA-e Stephen Hahn i dr. Peter Marks (koji vodi FDA-in Centar za procjenu i istraživanje bioloških lijekova koji nadgleda sigurnost cjepiva) rekli su u ponedjeljak u izjavi da "prate rasprave i vijesti o smanjenju broja doza," produljenje vremena između doza, promjena doze (pola doze) ili miješanje i podudaranje cjepiva kako bi se imuniziralo više ljudi protiv COVID-19. "
Stanley Weiss, dr. Med
Izmjena rasporeda cjepiva u ovom je trenutku noćna mora za odnose s javnošću.
- Stanley Weiss, dr. MedHahn i Marks rekli su da su, iako su pitanja razumna za razmotriti i procijeniti kroz klinička ispitivanja, u ovom trenutku, "sugeriranje promjena doziranja ili rasporeda tih cjepiva koje je odobrila FDA preuranjeno i nije čvrsto utemeljeno u dostupnim dokazima."
U nedostatku podataka koji podupiru izmjene u primjeni cjepiva, Hanh i Marks rekli su da bi to moglo ugroziti javno zdravlje i potkopati "povijesne napore na cijepljenju da zaštiti stanovništvo od COVID-19".
Dokazi, djelotvornost i percepcija javnosti
Thomas Russo, dr. Med., Profesor i šef zaraznih bolesti sa Sveučilišta u Buffalu u New Yorku, kaže Verywellu da također brine što bi promjena plana cjepiva značila za njegovu učinkovitost. "Ako rastežete ili smanjite doze, postoji zabrinutost da će učinkovitost biti drugačija ili manje trajna", kaže Russo. "Biološki je vjerojatno da će ljudi vjerojatno biti u redu ako kasnije dobiju drugo cjepivo, ali nije proučavan. "
Weiss se slaže da bismo se trebali držati preporuka za primjenu cjepiva koje se temelje na podacima kliničkih ispitivanja, a ne mijenjati trajanje. "Trenutno cjepivo dajemo ljudima koji su u vrlo visokom riziku od izloženosti, kao što su zdravstveni radnici i starije osobe", kaže Weiss. "Imati vrlo visoku učinkovitost zaista je važno kako bismo im pružili odgovarajuću zaštitu.
Weiss dodaje da se podaci temelje i na režimu s dvije doze danom tijekom određenog rasporeda. "U medicini je obično pametno pokušati slijediti primjenu bilo kojeg cjepiva ili lijeka na isti način na koji je proučavano."
Druga je briga percepcija javnosti. "U SAD-u imamo tešku bitku u pogledu cijepljenja ljudi", kaže Weiss. „Promjena rasporeda ili doziranja mogla bi ometati percepciju javnosti i ljudi koji žele dobiti cjepivo. Izmjena rasporeda cjepiva trenutno je noćna mora za odnose s javnošću. "
Što ovo znači za vas
Zdravstveni službenici u Velikoj Britaniji razdvajaju cijepljenje protiv COVID-19 u nastojanju da u kratkom vremenu cijepe što veći broj visoko rizičnih ljudi. Dok javni zdravstveni službenici drugdje u svijetu razmatraju slične planove, SAD se trenutno odbija od odgađanja drugih doza.
