Morsa Images / Getty Images
Ključni za poneti
- Protuupalni lijek baricitinib, koji je trenutno odobren za uporabu za pacijente s reumatoidnim artritisom, dobio je odobrenje za hitnu uporabu (EUA) od FDA za liječenje COVID-19 u tandemu s remdesivirom.
- Studija iz rujna pokazala je protuupalnim lijekom baricitinibom skraćeni boravak u bolnici za COVID-19 za jedan dan.
U četvrtak je Uprava za hranu i lijekove (FDA) izdala odobrenje za hitnu uporabu protuupalnog lijeka baricitiniba za liječenje COVID-19 u kombinaciji s antivirusnim lijekom remdesivirom. Remdesivir je u listopadu stekao potpuno odobrenje FDA za liječenje hospitaliziranih pacijenata s COVID-19.
Ovaj najnoviji EUA odnosi se na pacijente sa sumnjom ili potvrdom COVID-19, uključujući:
- Hospitalizirane odrasle osobe
- Djeca u dobi od 2 i više godina kojima je potreban dodatni kisik, invazivna mehanička ventilacija ili oksidacija izvantjelesne membrane (ECMO)
Iako je potrebno da se remdesivir daje intravenozno, baricitinib se uzima kao oralna tableta. Potonji je inhibitor janus kinaze (JAK), vrsta lijeka koji blokira odgovor enzima koji uzrokuju upalu i autoimunost.
Istraživanje objavljeno u rujnu pokazuje da zajedno baricitinib i remdesivir smanjuju prosječni boravak u bolnici za jedan dan u usporedbi s liječenjem samo remdesivirom. Nalaze su objavili Eli Lilly i tvrtka, koja proizvodi baricitinib, 14. rujna.
Studija od 1000 osoba, sponzorirana od strane Nacionalnog instituta za alergije i zarazne bolesti (NIAID), provedena je u Sjedinjenim Državama, Europi, Latinskoj Americi i Japanu, a obuhvaćala je pacijente koji su bili hospitalizirani s COVID-19 koji su imali barem jedan povišeni biljeg upale i dokaz upale pluća, ali nije zahtijevao mehaničku ventilaciju kad je studija započela.
Svi sudionici studije dobili su remdesivir, koji se široko koristi u hospitaliziranim bolesnicima s COVID-19, a neki su dobili i četiri miligrama (mg) baricitiniba. Pacijenti koji su dobivali baricitinib oporavili su se dovoljno da se otpuste iz bolnice, u prosjeku, jedan dan brže od onih kojima je davan samo remdesivir.
"Hitno je potrebno identificirati liječenje COVID-19 i nastavit ćemo surađivati s NIAID-om kako bismo razumjeli ove podatke i sljedeće korake u vezi s ulogom baricitiniba," Patrik Jonsson, stariji potpredsjednik Lilly i predsjednik Lilly Bio-Medicines, rekao je u priopćenju.
Što ovo znači za vas
Zahvaljujući ovom odobrenju za hitnu upotrebu, baricitinib bi mogao postati još jedan lijek koji liječnici pomažu u liječenju COVID-19 kod hospitaliziranih pacijenata.
Osnove baricitiniba
Baricitinib nije novi lijek - lijek Eli Lilly proizvodi se i stavlja u promet pod imenom Olumiant. Odobren je u više od 70 zemalja, uključujući SAD, za liječenje umjerenog do teškog reumatoidnog artritisa.
Reumatoidni artritis je autoimuni poremećaj koji uzrokuje pretjeranu reakciju imunološkog sustava i napadanje zdravih zglobnih tkiva u tijelu, kaže Nacionalni institut za zdravstvo (NIH) .U COVID-19 hiperaktivni imunološki odgovor poznat kao citokinska oluja može izazvati ozbiljne zdravstvene komplikacije za pacijente. "Ovaj lijek mogao bi ublažiti oluju citokina", kaže Rajeev Fernando, dr. med., stručnjak za zarazne bolesti u New Yorku, za Verywell.
S obzirom na to da je baricitinib već odobren za liječenje reumatoidnog artritisa, "liječnici ga mogu koristiti", kaže dr. Jamie Alan, docent farmakologije i toksikologije sa Sveučilišta Michigan, za Verywell. Međutim, ako bi liječnik trenutno koristio baricitinib za liječenje bolesnika s COVID-19, to bi se smatralo "ne-označenom" uporabom.
Baricitinib dolazi s upozorenjem crne kutije, prema FDA-i, o potencijalnim ozbiljnim nuspojavama, uključujući rizik od infekcija poput tuberkuloze, te bakterija, gljivičnih i virusnih infekcija. Neki pacijenti liječeni lijekom također su razvili limfom i potencijalno smrtonosni Krvni ugrušci.
Liječnici već koriste protuupalne tvari
Mnogi hospitalizirani bolesnici s COVID-19 trenutno se liječe kombinacijom remdesivira i kortikosteroida deksametazona, koji je protuupalni lijek, kaže Watkins. Ali nejasno je koliko protuupalni lijekovi pomažu kod COVID-19.
Protuupalni lijek poput baricitiniba blokira upalne putove, kaže Alan, što bi moglo spriječiti oluju citokina. Ali Watkins kaže da porota još uvijek ne zna koliko protuupalnih lijekova zapravo postiže kada se koristi za liječenje COVID-19.
"To je kontroverzno jer je ljudski imunološki sustav izuzetno složen", kaže on. "Nedavne studije koje su koristile druga sredstva za blokiranje oluje citokina nisu naišle na veliku kliničku korist."
Brže vrijeme oporavka čini razliku
Brže vrijeme oporavka, čak i za samo jedan dan, može promijeniti pacijente s COVID-19. Prema Richardu Watkinsu, liječniku zaraznih bolesti i profesoru interne medicine na Medicinskom sveučilištu u sjeveroistočnoj državi Ohio, pacijenti koji budu pušteni dan ranije mogu očekivati smanjene bolničke troškove i manji rizik povezan s hospitalizacijom, poput infekcija stečenih u bolnici.
Alan kaže da postoje sekundarni čimbenici koji također mogu pomoći pacijentima. "Ako je netko blizu gubitka posla jer je hospitaliziran i nema dovoljno plaćenog slobodnog vremena, tada jedan dan čini veliku razliku", kaže ona.
Brži oporavak također je koristan za ionako preopterećen zdravstveni sustav. "Krevet će se prije otvoriti", kaže Alan.
