Za rana cjepiva COVID-19 bit će potrebna dvije injekcije

Geber86 / Getty Images

Ključni za poneti

• Dva kandidata za cjepivo COVID-19 najbliža dobivanju odobrenja FDA zahtijevaju dvije doze za maksimalnu učinkovitost.
• Iako jedna doza cjepiva Pfizer pruža značajnu zaštitu, druga doza je neophodna kako bi se osiguralo da cjepivo djeluje na sve.
• Za najbolje rezultate, doze treba rasporediti u razmaku od tri do četiri tjedna.

Za ljude koji primaju prvi val cijepljenja protiv COVID-19, postupak neće biti završen jednim pucanjem.

I cjepiva Pfizer / BioNTech i Moderna, dva kandidata za cjepivo koja trenutno traže odobrenje Uprave za hranu i lijekove (FDA), trebaju dvije doze. Kao što je točno i kod mnogih imunizacija s više doza, prva doza ovih cjepiva pomoći će imunološkom sustavu da stvori odgovor na SARS-CoV-2, virus koji uzrokuje COVID-19. Naknadne snimke pomoći će pojačati taj imunološki odgovor.

U četvrtak je panel stručnjaka preporučio da FDA odobri cjepivo koje je razvio Pfizer / BioNTech. Utvrđeno je da je djelotvorno 52% 10 dana nakon prve doze, prema podacima ispitivanja FDA-e. Ova učinkovitost povećava se na 95% s drugom dozom. Ti su rezultati učinkovitosti "slični nekim od najboljih cjepiva koja imamo", kaže dr. Richard Kennedy, ko-direktor Grupe za istraživanje cjepiva Mayo Clinic, za Verywell.

Unatoč značajnoj učinkovitosti prve doze, stručnjaci kažu da je druga osiguravanje uspješne i dugoročne zaštite.

Što ovo znači za vas

Mnogi kandidati za cjepivo u cjevovodu za odobrenje FDA zahtijevaju više doza. Trebali biste planirati zakazati sastanak za primanje druge doze tri do četiri tjedna nakon prve doze, ovisno o cjepivu. Znanstvenici još ne znaju koliko će trajati imunitet. Dakle, čak i nakon što ste cijepljeni, možda ćete morati nastaviti nositi masku i vježbati socijalno distanciranje.

Kako se doze razlikuju

Cjepiva Pfizer i Moderna genetska su cjepiva. Sastavljene su od sitnih kapsula koje sadrže messenger RNA (mRNA) - kod koji usmjerava proizvodnju proteina u stanicama. Ova mRNA ulazi u određene stanice i upućuje ih da stvaraju proteine ​​poput proteina spike na vanjskoj strani virusa SARS-CoV-2.

T-stanice pomoćnice prepoznat će proteine ​​klasova kao da pripadaju patogenu i podići alarm na imunološki sustav. Ako druge imune stanice, nazvane B-stanice, stupe u interakciju s proteinima iz cijepljenih stanica i aktiviraju ih T-stanice, počet će proizvoditi antitijela. Ta se antitijela mogu prepoznati i zakačiti za šiljke koronavirusa kako ne bi naštetila zdravim stanicama.

Prva doza cjepiva započinje ovaj imunološki odgovor poticanjem proizvodnje antitijela. Ovo je prva prilika tijela da prepozna i obrani od virusa. B-stanice i memorijske T-stanice tada mogu prepoznati virus tjednima, mjesecima, a možda i godinama.

Druga doza pomaže tijelu da stvori još više antitijela, čime jača imunološki odgovor. Prema Kennedyju, nema razlike između doza; trebaju vam samo dva.

Za neke ljude imunološki odgovor nakon prve doze nije dovoljno velik da pruži snažnu ili trajnu zaštitu. Tijela drugih možda uopće neće reagirati. "Dajemo dvije doze kako bismo osigurali da svima pružimo dvije šanse da njihovo tijelo stvori odgovor", kaže Kennedy.

Cjepiva protiv COVID-19: Budite u toku s dostupnim cjepivima, tko ih može dobiti i koliko su sigurna.

Vremensko određivanje doza

Nakon primanja doze cjepiva, treba tjedan i pol do dva tjedna prije nego što je tijelo stvorilo dovoljno T-stanica i B-stanica da stvori imunološki odgovor. Nakon tri do četiri tjedna imunološki je odgovor na vrhuncu, kaže Kennedy. Tada primatelj cjepiva dobiva dopunu - ili drugu dozu.

Raspored doziranja određenog cjepiva ovisi o čimbenicima poput vrste (genetski, živi virus ili drugi) i količini virusnih proteina koje sadrži. Klinička ispitivanja pokazuju da je cjepivo Pfizer najučinkovitije ako se druga doza izda 21 dan nakon prve, a Moderna cjepivo proučavano je s dvije doze primijenjene u razmaku od 28 dana.

Kako bi odredili idealno razdoblje između doza, proizvođači cjepiva obično se pozivaju na rezultate već iz predkliničkih ispitivanja na životinjama, prema Kennedyju. Iako vremenske preporuke mogu dovesti do najveće učinkovitosti, možda ih neće trebati točno slijediti.

"Ako ga ne mogu dobiti 21. dan, ali mogu ga dobiti 40. dan, trebali bi ga dobiti i 40. dan", kaže Kennedy. "Dvadeset jedan nije čarobni broj. Prema iskustvu proizvođača cjepiva, to je najbolje vrijeme. A vjerojatno postoji razuman raspon - prilika za priliku - prije i poslije. "

Je li potrebna druga doza?

Podaci ispitivanja FDA objavljeni ovog tjedna pokazuju da je jedna doza cjepiva više od 50% učinkovita u pružanju zaštite protiv COVID-19. Međutim, ova stopa osigurava zaštitu samo 10 dana nakon primanja prve doze.Kennedy kaže da neki ljudi možda uopće neće stvoriti imunološki odgovor ili možda neće biti jak dulje vrijeme.

"Nemate pojma hoćete li biti osoba koja reagira ili ne reagira pravilno na prvu dozu, osim ako nakon toga odete na testiranje antitijela", kaže Kennedy. "Na razini javnog zdravstva i populacije svima je puno lakše i jednostavnije dobiti dvije doze."

Čak i ako imunološki sustav osobe stvori odgovor na prvu dozu, znanstvenici još ne znaju sa sigurnošću koliko je antitijela potrebno za pravilan, produljen imunološki odgovor. Budući da podaci tako jasno pokazuju da dvije doze cjepiva Pfizer pružaju najbolju zaštitu, kaže da ne vrijedi riskirati zaustavljanje na jednoj dozi.

Pogled u budućnost

Većina kandidata za cjepivo u ispitivanjima faze 3. zahtijevaju dvije doze. Međutim, neke mogu biti na putu da stvore mogućnost jedne doze. U rujnu su Johnson & Johnson / Janssen započeli fazu 3 ispitivanja kako bi testirali svoju verziju cjepiva koja zahtijeva samo jednu dozu. Prema dr. Williamu Mossu, izvršnom direktoru Međunarodnog centra za pristup cjepivima na Sveučilištu Johns Hopkins, tvrtka je od tada započela s testiranjem režima s dvije doze.

Zbog potencijalnih poteškoća u praćenju onoga tko je primio cjepivo i osiguranja da se vrate za drugu dozu u odgovarajuće vrijeme, Moss je na brifingu za novinare rekao da se nada da cjepivo s jednom dozom djeluje kroz cjevovod.

"Idealno cjepivo za COVID-19 zahtijevalo bi samo jednu dozu za dugoročnu zaštitu", kaže Moss. "I moguće je da bi cjepivo manje učinkovitosti, ali s jednom dozom, moglo na razini populacije biti bolje od dvije doze višeg cjepiva ako imamo problema s unošenjem dvije doze u ljude."

Znanstvenici još ne znaju puno o tome koliko će dugo tijelo biti zaštićeno od bolesti nakon što osoba primi dvije doze cjepiva Pfizer i Moderna. Buduće studije mogu otkriti trebaju li ljudi primati pomoćne injekcije i u kojim vremenskim intervalima, kao i koliko će trajati imunitet na virus.

Nadalje, podaci kliničkih ispitivanja Pfizera i FDA pokazuju samo učinak cjepiva na sprečavanje razvoja bolesti. Još se puno toga može naučiti o tome može li pravilno cijepljena osoba prenijeti virus na druge ljude. Kako novi kandidati za cjepivo rade kroz cjevovod, neki mogu bolje spriječiti prijenos od drugih.

"To je jedno od preostalih pitanja - ove studije nisu promatrale sprječava li cijepljenje prijenos", kaže Kennedy. „To je jedan dodatni razlog zašto moramo nastaviti nositi maske - čak i ljudi koji su cijepljeni. Dok ne saznamo odgovor, bilo bi opasno ne znati. "