Francis Dean / Getty Images
Ključni za poneti
- FDA je opozvala razne marke metformina s produljenim oslobađanjem zbog viših nego prihvatljivih razina NDMA.
- Opasnosti od iznenadnog zaustavljanja metformina premašuju rizike niske izloženosti NDMA
- Ako se ovaj opoziv odnosi na vas, nastavite uzimati lijekove i dogovorite sastanak sa svojim liječnikom radi osobnih smjernica o sljedećim koracima.
28. svibnja Uprava za hranu i lijekove (FDA) objavila je da su laboratorijska ispitivanja otkrila više od prihvatljivih količina N-nitrosodimetilamin (NDMA) u nekoliko serija metformina, jednog od najpopularnijih lijekova na recept koji se koristi za kontrolu povišenog šećera u krvi kod ljudi s dijabetesom tipa 2.
U mjesecima od objave, FDA je obavijestila sedam farmaceutskih tvrtki koje proizvode metformin, preporučujući do sada opoziv 102 proizvoda.
Zašto je ovo važno
Metformin se smatra najučinkovitijim oralnim lijekom za dijabetes tipa 2. Ako se ovaj opoziv odnosi na vas, možda ćete se zapitati "što da radim sada?" Kratki odgovor je: nemojte ništa mijenjati dok ne razgovarate sa svojim liječnikom.
Koje se vrste metformina podsjećaju?
Opoziv FDA uključuje samo određene vrste metformina s produljenim oslobađanjem (ili ER). Ne odnosi se na metformin s trenutnim otpuštanjem (IR), koji je najčešće propisana vrsta. Nakon ispitivanja, FDA je pronašla nisku do neotkrivenu razinu NDMA u svim IR metforminima.
Od 21. kolovoza, svih sedam farmaceutskih tvrtki slijedilo je preporuku za opoziv i povuklo svoje ER Metformin tablete s maloprodajnog tržišta:
- Amneal
- Apotex Corp.
- Teva Pharmaceuticals USA, Inc. (pakirano pod oznakom Actavis Pharma Inc.)
- Marksans Pharma Ltd. (pakirano pod oznakom Time-Cap Labs, Inc.)
- Lupin Limited
- Granules Pharmaceuticals, Inc.
- Bayshore Pharmaceuticals, LLC
Što je NDMA?
N-nitrosodimetilamin (NDMA) zagađivač je koji se nalazi u onečišćenju zraka, vodi i određenim namirnicama, poput mliječnih proizvoda, povrća i suhomesnatih proizvoda. Svi su izloženi NDMA-i u nekom svojstvu, ali niske razine obično ne uzrokuju negativne zdravstvene učinke. Trenutno prihvatljivo ograničenje FDA za NDMA u lijekovima na recept nije veće od 96 nanograma dnevno.
Što biste trebali učiniti ako se opozove vaš lijek?
Jennifer Okemah, MS, RD, BCADM, CDCES, CSSD, certificirana edukatorica za dijabetes i vlasnica privatne prakse za dijabetes i prehranu Salute Nutrition, PLLC u Washingtonu, putem e-pošte kaže Verywellu da je "prvi korak sigurno znati jesu li vaši lijekovi upravo ona koja je opozvana. " Ona kaže, "ako vaš metformin nema produljeno oslobađanje, ne morate biti zabrinuti."
Ako uzimate opozvanu verziju ER metformina ili ako niste sigurni je li opozvan vaš lijek, nemojte ga odmah prestati uzimati.
"Odnesite boce s tabletama u svoju ljekarnu i saznajte jeste li uzimali lijekove iz jedne od opozivanih serija", Nazirber De La Cruz, RDN, CDN, CDCES, certificirani stručnjak za obrazovanje o dijabetesu i direktor prehrane u Elmhurst Digestive and Bolesti jetre u Queensu, NY, kaže Verywell putem e-pošte. "Farmaceuti će možda moći zamijeniti isti lijek iz proizvodne serije koja nije opozvana."
Janelle Langlais, RD, LD, CDE, ADEPT certificirana specijalistica za njegu i obrazovanje dijabetesa i edukatorica dijabetesa u bolnici Wentworth-Douglass u Doveru, New Hampshire, putem e-pošte kaže Verywellu da „Pacijenti trebaju pitati svog liječnika o drugim mogućnostima liječenja, zatražiti upućivanje stručnjaku za njegu i obrazovanje dijabetesa i / ili registriranom dijetetičaru radi individualnih promjena u načinu života i smišljanja plana i nastavka uzimanja lijekova dok ne razgovaraju sa svojim pružateljem usluga. "
Zašto ne biste prestali uzimati metformin?
Metformin djeluje tako što smanjuje količinu šećera koji vaša jetra ispušta u krv, čineći vaše tijelo osjetljivijim na učinke inzulina. Ako iznenada prekinete s upotrebom, to može dovesti do opasno visoke razine šećera u krvi. Kao rezultat, mogli biste doživjeti:
- Glavobolja
- Poteškoće u koncentraciji
- Povećana žeđ i / ili glad
- Suha usta
- Umor i pospanost
- Zamagljen vid
- Nadimanje
- Dehidracija
- Kratkoća daha
- Koma / smrt
Okemah dodaje da "Kronični visoki šećeri u krvi mogu prouzročiti oštećenje malih krvnih žila (pomislite na sitne u očima - iste one čine dotok krvi u vaše bubrege) i velikih krvnih žila."
Iako se metformin s neposrednim otpuštanjem češće propisuje, Okemah kaže da se oblici s produljenim otpuštanjem obično lakše podnose. Ako se opozove vaš metformin i liječnik pređe na verziju s trenutnim oslobađanjem, mogli biste osjetiti neke nuspojave, poput plinova, nadutosti i proljeva.
No, prema Okemahu, to su "uglavnom prolazne nuspojave koje mogu biti dosadne, ali rješive". Ona vas potiče da "razgovarajte sa svojim liječnikom o načinima kako to ublažiti ako se to dogodi. [I] Provjerite šećer u krvi!"
Ako uzimate opozvanu vrstu metformina, vaš će liječnik ili ljekarnik zajedno s vama preporučiti zamjenu ili smisliti drugu mogućnost liječenja, ali nastavite uzimati lijekove kako je u međuvremenu propisano. Rizici od potpunog prestanka uzimanja lijekova nadmašuju rizike kratkotrajne izloženosti NDMA-i.
Koji su zdravstveni učinci izloženosti NDMA?
Vjerojatno ste svakodnevno izloženi nekom NDMA-u kroz zrak oko sebe ili vodu koju pijete. Okemah dodaje da se nitrosamini poput NDMA također ponekad dodaju hrani kao konzervansi. I premda vjerojatno ne shvaćate jeste li izloženi niskim razinama, simptomi prevelike izloženosti mogu uključivati:
- Glavobolja
- Vrućica
- Mučnina
- Žutica
- Povraćanje
- Grčevi u trbuhu
- Vrtoglavica
- Povećana jetra
- Smanjena funkcija jetre, bubrega i pluća
Zbog studija koje su povezivale dugotrajnu izloženost NDMA-i i određene vrste karcinoma, zagađivač je također klasificiran kao "vjerojatni kancerogeni faktor za ljude" od strane američkog Ministarstva zdravstva i socijalnih usluga.
FDA kaže da kratkotrajna izloženost niskim razinama NDMA vjerojatno neće uzrokovati trajne zdravstvene probleme. Nastavite uzimati lijekove dok ne budete mogli razgovarati sa svojim liječnikom o sljedećim koracima.
Riječ iz vrlo dobrog
Otkrivanje opoziva vašeg lijeka može biti alarmantno. Ali nema potrebe za panikom. Ako uzimate jednu od opozvanih marki metformina, vaš će liječnik surađivati s vama kako bi pronašao najbolje odgovarajuće sljedeće korake. Uz nastavak uzimanja lijekova kako je propisano, također je važno nastaviti se pridržavati plana prehrane liječnika ili nutricionista za dijabetes tipa 2.
