skaman306 / Getty Images
Ključni za poneti
- Liječenje monoklonskim antitijelima može spriječiti hospitalizaciju u bolesnika s COVID-19 s rizikom od teške bolesti - ali teško je doći do ove vrste liječenja.
- Istraživanje novog proizvođača pokazuje da su dostupni tretmani monoklonskim antitijelima još učinkovitiji nego što se ranije mislilo.
- Brzina je važna. Da bi bila učinkovita, ovu vrstu liječenja treba započeti u roku od samo nekoliko dana od pojave simptoma.
Iako je uporaba liječenja monoklonskim antitijelima za COVID-19 prilično ograničena, novoobjavljeni podaci o dvije vrste ovih tretmana potiču stručnjake da ažuriraju svoje preporuke.
Trenutno Američko društvo za zarazne bolesti (IDSA) preporučuje protiv rutinske upotrebe monoklonskih antitijela, a Nacionalni institut za zdravlje (NIH) rekao je da nema dovoljno podataka koji bi se preporučili za ili protiv tretmana. No nakon što su dvije tvrtke koje proizvode lijekove izdale priopćenja za javnost o novim studijama krajem siječnja, IDSA je održala webinar za liječnike kako bi procijenili nove podatke.
"Ovo je područje koje se brzo razvija", rekao je Rajesh Gandhi, dr. Med., Profesor medicine na Harvard Medical School i specijalist za zarazne bolesti, sudionicima webinara.
Što su monoklonska antitijela?
Monoklonska antitijela (MAB) su laboratorijski izrađene antitijela koja tijelo prirodno stvara u borbi protiv napadača poput SARS-COV-2, virusa koji uzrokuje COVID-19.
U studenom 2020., Uprava za hranu i lijekove (FDA) dodijelila je odobrenje za hitnu uporabu (EUA) i bamlanivimabu, kojeg je izradio Eli Lilly, i kombinaciji kombinacije kasirivimaba i imdevimaba koje je izradio Regeneron, za ne hospitalizirane pacijente s blagom do umjerenom COVID-om -19 koji su pod visokim rizikom od teške bolesti zbog drugih zdravstvenih problema. Odobrenja su se temeljila na privremenim nalazima koji su pokazali da su ti lijekovi smanjili hospitalizacije povezane s COVID-19 i posjete hitnoj pomoći.
EUA nisu odobrenja za lijekove. To su odobrenja koja se mogu dodijeliti samo tijekom hitnih slučajeva javnog zdravstva - poput COVID-19 - koja dopuštaju upotrebu određenih lijekova na temelju nekih ispitivanja. EUA ne zahtijevaju tako cjelovite nalaze istraživanja kao odobrenja FDA.
Unatoč EUA-ima iz studenoga, liječenje monoklonskim antitijelima nije se široko koristilo, kako zbog mlake podrške medicinskih organizacija, tako i zbog toga što je lijekove teško pronaći.
Što ima novog?
Priopćenja za javnost koja su Regeneron i Eli Lilly dijelili krajem siječnja - a koja nisu bila pregledana od strane znanstvenika kad su puštena - pokazala su još ohrabrujuće rezultate od studija predanih za EUA-e.
Eli Lilly najavio je da je njihovim liječenjem smanjen rizik od hospitalizacija ili smrti za 70% kod novootkrivenih pacijenata s COVID-19 koji nisu bili hospitalizirani. Dogodilo se deset smrtnih slučajeva, ali to je bilo kod pacijenata koji su dobili placebo.
Regeneronovo priopćenje navodi da su ukućani ljudi u kliničkom ispitivanju koji su primili monoklonska antitijela Regeneron rjeđe razvili COVID-19 nego ljudi u ispitivanju na placebu.
Novi podaci mogli bi povećati interes i prihvaćanje monoklonskih antitijela. Budući da su već odobreni od strane FDA, mogu biti dostupni (na recept) pacijentima izvan kliničkih ispitivanja.
Na IDSA webinaru Gandhi je rekao da još uvijek imamo puno toga što još ne znamo, poput optimalnog vremena za primanje liječenja monoklonskim antitijelima i kako varijante COVID-19 mogu promijeniti učinkovitost ovih lijekova.
Priča o pacijentu
U studenom 2020. Zelda Rosenthal (86) počela je imati problema s disanjem. Prijateljica s kojom je provela nekoliko dana prije bila je pozitivna na COVID-19. Rosenthalova kći dogovorila je brzi test i tehničar im je rekao za monoklonska antitijela, koja su netom prije dobila odobrenje za hitnu uporabu.
Obitelj je zatražila recept od liječnika Rosenthala, a ona je imala infuziju te večeri u bolnici Jackson Memorial u Miamiju na Floridi. Bolnica je tek dobila njihovu opskrbu monoklonskim antitijelima.
Nakon liječenja, Rosenthalovo se stanje nije pogoršalo.
"Ako je lijek pomogao, trebalo bi ga lakše pronaći", kaže njezina kći Verywellu.
Koga treba razmotriti za liječenje monoklonskim antitijelima?
Osnovni kriteriji prihvatljivosti za liječenje monoklonskim antitijelima, prema nedavnom informativnom listu Američkog koledža hitnih liječnika, uključuju:
- Pacijent je pozitivan na COVID-19
- Pacijent ima 12 godina ili više
- Pacijent je pod velikim rizikom od teške bolesti ili hospitalizacije na temelju čimbenika rizika kao što su bolesti srca, pretilost i dijabetes
- Prošlo je 10 dana ili manje od početka simptoma COVID-19
Blokatori za liječenje
Iako su najnovija istraživanja o učinkovitosti dostupnih monoklonskih antitijela dobra stvar, još uvijek je prilično teško nastaviti s ovom metodom liječenja.
Lijekovi se, barem za sada, mogu davati samo kao intravenske infuzije u bolnici ili na klinici. Neke bolnice, preplavljene brigom o pacijentima s COVID-19, nisu mogle poštedjeti osoblje ni prostor za postavljanje klinika, kaže Verywell Jason Gallagher, PharmD, klinički profesor na Farmaceutskom fakultetu Sveučilišta Temple.
Ljudi koji misle da će imati koristi od monoklonskih antitijela također će trebati recept. Prema Brianu Nyquistu, MPH, izvršnom direktoru Udruge Nacionalnog centra za infuziju, pacijenti i / ili njegovatelji moraju biti proaktivni kako bi osigurali recept:
- Ako je test pozitivan na COVID-19, pitajte mjesto za testiranje imaju li liječnika u osoblju koji može napisati recept, što je možda brže nego kontaktiranje vlastitog liječnika.
- Ako ne, obratite se svom liječniku ili pitajte mjesto za testiranje ako imaju liječnika kod kojeg vas mogu uputiti na konzultacije o liječenju monoklonskim antitijelima.
- Ako nemate recept, ali ste pronašli infuzijski centar koji ima pri ruci lijekove, pitajte imaju li liječnika koji može prepisati lijekove. (Na nekim mjestima za infuziju rade medicinske sestre koje su sposobne za infuziju, ali možda neće moći napisati recept za liječenje.)
Što ovo znači za vas
Ako imate simptome COVID-19 ili nedavni test koji pokazuje da ste pozitivni, pitajte svog liječnika da li ispunjavate uvjete za liječenje monoklonskim antitijelima. Ako se ipak liječite monoklonskim antitijelima, morat ćete pričekati 90 dana prije nego što dobijete cjepivo COVID-19. To je zato što antitijela iz tretmana mogu ometati odgovor antitijela vašeg tijela na cjepivo.
