Stelara (ustekinumab) je biološka terapija koja cilja interleukin (IL) -12 i IL-23 citokine. Tehnički, to je potpuno humano monoklonsko imunoglobulinsko antitijelo koje cilja IL-12 i IL-23 dijeljenu podjedinicu P40. Stelara je prvi put odobrena 2008. godine za liječenje psorijaze plaka, a u rujnu 2016. odobrena je za liječenje umjerene do teške Crohnove bolesti.
Janssen Biotech, Inc.Važne činjenice koje treba znati
- Stelara nije lijek za Crohnovu bolest
- Stelara se daje prvo infuzijom, a zatim injekcijama koje se mogu učiniti kod kuće
- Osobe s trenutnom infekcijom ne bi trebale primati Stelaru
- Povećan je rizik od zaraze i o svim znakovima infekcije treba odmah razgovarati s liječnikom
- Stelara nije opsežno proučavana tijekom trudnoće i dojenja, a u slučaju trudnoće treba odmah potražiti liječnika
- Pacijente treba testirati na tuberkulozu (TB) prije početka primjene lijeka Stelara
Uprava
Stelara se razlikuje od većine drugih lijekova za upalnu bolest crijeva (IBD) po tome što se započinje infuzijom, a zatim nastavlja injekcijama koje se daju kod kuće. Prvo liječenje Stelarom vrši se infuzijom. Lijek se daje intravenozno u infuzijskom centru ili u liječničkoj ordinaciji. Količina stelare koja se koristi individualna je i izračunava se na temelju težine pacijenta. Nakon toga, Stelara se daje potkožnim injekcijama (injekcija koja se daje ispod kože) svakih 8 tjedana, što se može učiniti kod kuće.
Sestra ili drugi zdravstveni radnik obučava pacijente o tome kako davati injekcije. Lijek dolazi u posebnom injektoru koji pacijent daje sebi ili ga mora dati prijatelj ili član obitelji.Pacijenti mogu injekciju Stelara ubrizgati u bedro, trbuh, stražnjicu ili nadlakticu.
Indikacije
Stelara se može propisati za liječenje umjerene do teške Crohnove bolesti kod osoba starijih od 18 godina. Janssen Biotech, Inc, proizvođač Stelare, navodi da je ovaj lijek odobren za pacijente s Crohnovom bolešću koji "nisu podnosili liječenje imunomodulatorima ili kortikosteroidima ali nikada nije propao u liječenju blokatorom faktora tumorske nekroze (TNF) ili koji nije uspio ili nije podnio liječenje jednim ili više blokatora TNF-a. " To znači da je namijenjen bolesnicima koji su liječeni nekom drugom vrstom lijeka i nisu se poboljšali. To bi moglo uključivati imunomodulatorne lijekove (koji potiskuju imunološki sustav), steroide poput prednizona ili TNF blokator (ponekad nazvan biološkim lijekovima).
Ostale imunološki posredovane bolesti za koje je Stelara odobrena u Sjedinjenim Državama uključuju psorijazu i psorijatični artritis. FDA trenutno ne odobrava Stelaru za liječenje ulceroznog kolitisa. Stelara nije odobrena za upotrebu kod djece ili tinejdžera mlađih od 18 godina.
Kako radi
Stelara se koristi za liječenje imunološki posredovanih stanja, a Crohnova bolest je najnovija bolest za koju je utvrđena da je učinkovita. Stelara blokira interleukin (IL) -12 i IL-23, koji se prirodno nalaze u tijelu, ali se smatra da doprinose upali kod Crohnove bolesti. Stelara nije lijek za Crohnovu bolest.
Tko to ne bi trebao uzeti
Obavijestite svog liječnika ako imate ili ste imali neko od sljedećih stanja:
- Prethodna alergijska reakcija na Stelaru
- Alergija na lateks, jer napunjena štrcaljka može sadržavati lateks
- Obavite nedavno cijepljenje živim cjepivom ili je član vašeg kućanstva imao živo cjepivo
- Dobili ste bacilno cjepivo Calmette-Guerin (BCG) jer se ne smije dati u roku od godinu dana od uzimanja Stelare (bilo prije ili poslije)
- Bilo koji osip na koži
- Trenutno se snimaju alergije, posebno za ozbiljne alergijske reakcije
- Jeste li ikad liječeni fototerapijom (svjetlosnom terapijom)
- Trudna ili dojite, ili možete zatrudnjeti ili planirate dojiti dok uzimate Stelaru
- Imati povijest infekcija ili trenutnu infekciju
Upozorenje na alergiju
Razlog zašto će liječnik morati znati o injekcijama alergije i ozbiljnim alergijama je taj što Stelara može promijeniti način na koji tijelo reagira na te injekcije. Stelara može učiniti injekciju protiv alergije manje učinkovitom ili povećati rizik od alergijske reakcije nakon primanja injekcije. Ključno je usko surađivati s alergologom i gastroenterologom kako bi se smanjio rizik od alergijskih reakcija. Ozbiljne alergijske reakcije na Stelaru su rijetke.
Povezane infekcije
Stelara može povećati rizik od razvoja infekcije, uključujući analni apsces, gastroenteritis, oftalmološki herpes, upalu pluća i listerije meningitis. Pacijenti trebaju biti oprezni u pogledu praćenja bilo kakvih znakova ili simptoma infekcije i odmah ih prijaviti liječniku. Ovo uključuje:
- Bolovi u trbuhu
- Kašalj
- Iskašljavanje krvi
- Proljev
- Umor
- Groznice
- Bol u mišićima
- Bol ili peckanje tijekom mokrenja
- Kratkoća daha
- Kožni osip
- Znoj
- Neobjašnjiv gubitak kilograma
Sigurnost
Nekoliko je stvari koje biste trebali uzeti u obzir prije nego što uzmete Stelar.
Trudnoća
Uzimanje Stelara tijekom trudnoće nije opsežno proučavano. Bilo je nekoliko slučajnih trudnoća u žena s psorijazom koje su uzimale Stelaru. Sve su to slučajevi slučajeva, što znači da se radi o jednom događaju koji se proučava. Nije bilo velikih istraživanja koja bi proučavala kako Stelara utječe na nerođenu djecu. Barem jedan rezultirao je pobačajem, ali nije bilo dovoljno istraživanja da bi se sa sigurnošću moglo znati hoće li Stelara naštetiti fetusu ili ne.
FDA kategorija trudnoće za Stelaru je tip B. To znači da učinak Stelare na nerođeno dijete nije opsežno proučavan. Trenutno se preporučuje da se Stelara smije koristiti tijekom trudnoće samo ako je to nužno potrebno. Ako dođe do trudnoće, odmah se treba obratiti liječniku koji propisuje Stelaru.
Budući da je tako malo podataka o trudnoći i Stelari, svakoga tko zatrudni moli da sudjeluje u registru trudnoće pozivom na 1-877-311-8972. To može pomoći znanstvenicima da saznaju više o tome kako Stelara utječe na majke i bebe kako bi u budućnosti poboljšali skrb za druge pacijente.
Dojenje
Smatra se da Stelara može proći u majčino mlijeko i stoga ga dijete usvojiti. O njezi bebe tijekom primanja Stelare treba razgovarati s članovima zdravstvenog tima i treba ih provoditi na individualnoj osnovi.
Riječ iz vrlo dobrog
Stelara se koristi od 2008. godine za liječenje imunološki posredovanih stanja. Najnovije stanje za koje je Stelara odobrena je Crohnova bolest. Iako Stelara nije lijek, pokazalo se da je učinkovit za liječenje Crohnove bolesti kod nekih pacijenata.
.jpg)
.jpg)
