Tivicay (dolutegravir) je antiretrovirusni lijek koji se koristi za liječenje HIV-a u odraslih i starije djece. Licencu za upotrebu američke Uprave za hranu i lijekove (FDA) 2013. godine, Tivicay je uključen na popis preferiranih sredstava koja se koriste za liječenje HIV-a prve linije.
Slika ljubaznošću ViiV HealthcareTivicay pripada klasi lijekova nazvanih inhibitori integraze koji djeluju blokirajući enzim tzvintegrazakoje virus koristi za "otmicu" genetske mehanizacije stanice. Čineći to, HIV ne može napraviti svoje kopije i brzo se suzbija na neotkrivenu razinu.
Dolutegravir se također koristi u kombiniranim lijekovima Dovato (dolutegravir + lamivudin), Juluca (dolutegravir + rilpivirin) i Triumeq (abakavir + dolutegravir + lamivudin), od kojih se svaki može samostalno koristiti u dozi jednom dnevno.
Ne postoje generičke verzije Tivicaya.
Koristi
Tivicay se koristi za liječenje HIV-a kod odraslih i djece starije od 12 godina koji teže najmanje 30 kilograma. Može se koristiti za liječenje novozaraženih ljudi kao i onih koji su doživjeli neuspjeh u liječenju.
Tivicay se nikada ne prepisuje samostalno. Umjesto toga, koristi se kao dio kombinirane antiretrovirusne terapije s barem jednim drugim antiretrovirusom druge klase.
Tivicay ne može izliječiti HIV, ali pravilnom primjenom može spriječiti napredovanje bolesti i smanjiti rizik od ozbiljnih bolesti povezanih s HIV-om.
Prije uzimanja
Prije uzimanja Tivicaya ili bilo kojeg drugog antiretrovirusnog lijeka, vaš će liječnik naručiti krvne pretrage kako bi "profilirao" vaš virus i odredio koji su lijekovi najučinkovitiji u suzbijanju virusa. To uključuje:
- Ispitivanje genetske rezistencije, koje identificira vrste i broj mutacija koje daju rezistenciju
- Fenotipsko ispitivanje koje izravno izlaže virus različitim antiretrovirusnim lijekovima kako bi se utvrdilo koji najbolje djeluju
Čak i ako ste novo zaraženi ili nikada niste uzimali nijedan antiretrovirusni lijek, virusom otpornim na lijekove moguće je zaraziti seksom, zajedničkim iglama ili drugim načinima prijenosa. Genetska i fenotipska ispitivanja pomažu u odabiru lijekova koji su u stanju nadvladati ove varijante.
Ispitivanje genetske rezistencije također se koristi za određivanje odgovarajuće doze Tivicaya ako je vaš virus manje osjetljiv na inhibitore integraze kao klasa (pogledajte "Doziranja" u nastavku).
Mjere opreza i kontraindikacije
Tivicay je kontraindiciran za upotrebu kod osoba koje su prethodno imale preosjetljivu reakciju na dolutegravir.
Tivicay se također treba oprezno primjenjivati kod osoba s hepatitisom B, hepatitisom C i drugim oblicima bolesti jetre zbog rizika od hepatotoksičnosti (trovanja jetre). Ako se koriste, treba provesti rutinske testove funkcije jetre (LFT).
Ostali inhibitori integraze
Uz Tivicay, postoje još dva inhibitora integraze koja su odobrena od strane FDA:
- Isentress (raltegravir)
- Vokabrija (kabotegravir)
FDA je također odobrila injekcijsku terapiju pod nazivom Cabenuva (kabotegravir + rilpivirin) koja zahtijeva samo jednom mjesečno doziranje.
Vocabria se koristi samo kao "doza za punjenje" za Cabenuva, a ne kao trajni oblik terapije. Kada se postigne optimalna koncentracija u krvi, Vocabria se u oralnom obliku prebacuje na Cabenuvu u obliku za injekcije.
Nuspojave
Tivicay i drugi inhibitori integraze rjeđe će uzrokovati nuspojave od mnogih njihovih ranijih generacija. Bez obzira na to, lijek je rijetko poznat da kod nekih ljudi izaziva ozbiljne i potencijalno opasne reakcije
Uobičajen
Većina nuspojava lijeka Tivicay obično su blage i nestaju u roku od tjedan ili dva jer se vaše tijelo prilagođava liječenju. Najčešći uključuju (prema redoslijedu učestalosti):
- Nesanica (3% korisnika)
- Umor (2% korisnika)
- Glavobolja (2% korisnika)
- Depresija (1% korisnika)
Ostale nuspojave, uključujući vrtoglavicu, mučninu, proljev i abnormalni san, javljaju se u manje od 1% korisnika.
Uvijek savjetujte svog liječnika o bilo kojim nuspojavama koje se pojave tijekom liječenja Tivicayom, posebno ako se pojave ili pogoršaju.
Ozbiljno
Iako su rijetke, ozbiljne nuspojave zabilježene su kod korisnika lijeka Tivicay. Neki se javljaju s tjednima započinjanja liječenja, dok su drugi povezani s kontinuiranom primjenom. To uključuje:
- Preosjetljivost na lijekove: Tipično se javljaju unutar 4 do 6 tjedana od početka liječenja, simptomi mogu biti ozbiljni i mogu uključivati jak osip, vrućicu, bolove u tijelu, mjehuriće na koži, oticanje lica, hepatitis i otežano disanje.
- Hepatotoksičnost: Tipično kod osoba s već postojećom bolesti jetre, simptomi mogu uključivati oticanje trbuha, ekstremni umor, mučninu, povraćanje, taman urin i žuticu.
- Upalni sindrom imunološke rekonstitucije (IRIS): Ovo je paradoksalna reakcija u kojoj antiretrovirusna terapija pokreće imunološku pretjeranu reakciju ili "razotkriva" nedijagnosticiranu infekciju poput tuberkuloze, tipično u ljudi s malim brojem CD4.
Iako Tivicay može izazvati preosjetljive reakcije, uključujući Stevens-Johnsonov sindrom (SJS) i toksičnu epidermalnu nekrolizu (TEN), on predstavlja minimalni rizik od ozbiljne alergije na cijelo tijelo poznate kao anafilaksija.
Doziranja
Tivicay je dostupan u tri formulacije tableta koje omogućuju izmjenu doza po potrebi:
- Tablete od 50 miligrama: Žuta, okrugla, filmom obložena tableta s utisnutim natpisom "SV 572" na jednoj i "50" na drugoj strani
- Tablete od 25 miligrama: Blijedo žuta, okrugla, filmom obložena tableta s utisnutim natpisom "SV 572" na jednoj i "25" na drugoj strani
- Tablete od 10 miligrama: bijela, okrugla, filmom obložena tableta s utisnutim natpisom "SV 572" na jednoj i "10" na drugoj strani
Preporučena doza za odrasle i djecu može se razlikovati po težini, kao i rezultati genetskog ispitivanja.
Ostale izmjene
Koncentracija Tivicaya u krvi može se smanjiti ako se uzima s određenim lijekovima (pogledajte "Interakcije lijekovi-lijekovi" dolje).
Uključuju veliku klasu lijekova koji se nazivaju induktori citokroma P450 (CYP450) koji se oslanjaju na isti enzim za metabolizaciju kao i Tivicay. Natjecanje enzima može uzrokovati pad razine dolutegravira smanjujući njegovu učinkovitost.
Isto se može dogoditi i s drugom skupinom lijekova koji se nazivaju induktori uridin 5′-difosfo-glukuronoziltransferaze 1A (UGT1A).
Da bi se to nadoknadilo, doza jednom dnevno povećala bi se na dva puta dnevno kako bi se bolje održala optimalna terapijska koncentracija.
Kako uzimati i čuvati
Tivicay se može uzimati s hranom ili bez nje. Tablete treba progutati cijele; nemojte žvakati, drobiti ili dijeliti tablete jer to može utjecati na apsorpciju lijeka.
Tivicay se može sigurno čuvati na sobnoj temperaturi, idealno oko 25 ° C. Držite tablete u izvornoj posudi otpornoj na svjetlost i izbjegavajte ih čuvati na sunčanoj prozorskoj dasci ili u pretincu za rukavice. Bacite sve tablete kojima je istekao rok trajanja.
Ako propustite dozu, uzmite je čim se sjetite. Ako je blizu vrijeme vaše sljedeće doze, preskočite izvornu dozu i nastavite kao i obično. Ne udvostručujte doze.
Upozorenja i interakcije
Tivicay se može sigurno koristiti u trudnoći. To je u suprotnosti s ranijom zabrinutošću zbog lijeka zbog kojeg je FDA 2019. privremeno uklonila s popisa preferiranih sredstava prve linije.
Nekoliko manjih studija objavljenih 2018. i 2019. sugeriralo je da bi Tivicay mogao uzrokovati urođene nedostatke neuralne cijevi ako se uzima tijekom prvog tromjesečja. Kasnije je utvrđeno da su studije, koje su uključivale ukupno 11 slučajeva u Bocvani i Ruandi, povezane s nedostatkom folata. umjesto bilo kakvih učinaka dolutegravira. Kao odgovor na to, FDA je u veljači 2021. vratila Tivicayu željeni status.
Unatoč tome, nedostaju dobro kontrolirane studije koje bi istraživale dugoročnu sigurnost lijeka Tivicay u trudnoći. Ako ste trudni ili u trudnoći, razgovarajte sa svojim liječnikom kako biste u potpunosti razumjeli blagodati i rizike liječenja.
Dojenje se ne preporučuje ženama s HIV-om bez obzira na njihov status liječenja.
Interakcije lijek-lijek
Tikosyn (dofetilid), lijek koji se koristi za liječenje srčane aritmije (nepravilan rad srca), kontraindiciran je za uporabu s Tivicayem. Zajedničko uzimanje lijekova može povećati koncentraciju dofetilida u krvi i može izazvati ozbiljnu i potencijalno po život opasnu aritmiju. U
Ostale interakcije mogu utjecati na koncentraciju Tivicaya u krvi, uključujući gore spomenute induktore CYP450 i UGT1A. U nekim se slučajevima interakcija može prevladati prilagodbom doze ili uzimanjem lijekova u razmaku od nekoliko sati. Ostale interakcije zahtijevaju zamjenu lijeka.
Među interakcijama od posebne važnosti su:
- Antiretrovirusni lijekovi: Intelence (etravirin), Sustiva (efavirenz), Viramune (nevirapin), kao i kombinacija Aptivusa (tipranavir) i Norvira (ritonavir)
- Antikonvulzivi: Dilantin (fenitoin), Luminal (fenobarbital), Tegretol (karbamazepin), Trileptal (okskarbazepin) i drugi
- Suplementi kalcija
- Glukofag (metformin)
- Suplementi željeza
- Lijekovi protiv tuberkuloze: mikobutin (rifabutin), priftin (rifapentin), rifadin (rifampin) i drugi
- Kantarion
Da biste izbjegli interakcije, uvijek savjetujte svog liječnika o bilo kojim lijekovima koje uzimate, bez obzira jesu li lijekovi na recept, bez recepta, biljni, prehrambeni ili rekreativni.
.jpg)
