Koje su prednosti terapije jednim tabletama za HIV?

Liječenje HIV-a tradicionalno je komplicirano jer zahtijeva više antiretrovirusnih lijekova za potpuno suzbijanje virusa. Terapije su obično uključivale tri ili više lijekova iz najmanje dvije različite klase, svaki s različitim mehanizmima djelovanja i poluvijekovima (brzinom kojom se lijek uklanja iz tijela).

U prošlosti je to predstavljalo ozbiljne probleme jer su starijim lijekovima poput Crixivana (indinavir) bile potrebne tri tablete svakih osam sati, dok su drugima poput Zerita (stavudin) i Epivir (lamivudin) potrebno doziranje svakih 12 sati. Za ovakvu terapiju trebali biste uzimati dozu četiri do pet puta dnevno,svaki dankako bi se postigla virusna supresija.

Danas su ove zabrinutosti u velikoj mjeri prevladane jer je poboljšana farmakokinetika produljila poluživot mnogih lijekova, omogućavajući im uzimanje jednom dnevno bez rizika od toksičnosti. Danas postoje čak i terapije koje zahtijevaju samo dva, a ne tradicionalna tri lijeka da bi se postigao isti trajni supresivni učinak.

Povrh toga, sve se više i više antiretrovirusnih sredstava formulira u kombinirane tablete koje su smanjile teret pilula na samo jednu tabletu dnevno. Jasno je da uzimanjem manje tableta upravljanje HIV-om postaje daleko lakše i manje utječe na vaš život i dobrobit.

No blagodati se šire i od jednostavnosti upotrebe.

Kombinirane tablete s fiksnom dozom

Danas postoji preko 25 različitih antiretrovirusnih lijekova koje je odobrila Američka uprava za hranu i lijekove (FDA). Mnoga od ovih pojedinačnih sredstava zajedno su formulirana u kombinacije fiksnih doza (FDC) koje se koriste samostalno ili s drugim antiretrovirusnim lijekovima.

Od 22 FDC tablete koje je odobrila FDA, 13 se mogu koristiti samostalno kao cjelovita terapija jednom dnevno:

• Atripla (efavirenz + emtricitabin + tenofovir DF)
• Biktarvy (biktegravir + emtricitabin + AF tenofovira)
• Kompleri (emtricitabin + rilpivirin + tenofovir DF)
• Delstrigo (doravirin + lamivudin + tenofovir DF)
• Dovato (dolutegravir + lamivudin)
• Genvoya (kobicistat + elvitegravir + emtricitabin + AF tenofovira)
• Juluca (dolutegravir + rilpivirin)
• Odefsey (emtricitabin + rilpivrin + AF tenofovir)
• Stribild (kobicistat + elvitegravir + emtricitabin + tenofovir DF)
• Symfi (efavirenz + lamivudin + tenofovir DF)
• Symfi Lo (efavirenz + lamivudin + tenofovir DF)
• Symtuza (kobicistat + darunavir + FTC + TAF)
• Triumeq (abakavir + dolutegravir + lamivudin)

Teret tableta i pridržavanje

Prva glavna dobrobit režima jednom uzimanja jedne tablete je jednostavnost upotrebe. Jednostavno popijete jednu tabletu ujutro (ili ponekad prije spavanja) i to je to za taj dan.

To uvelike poboljšava pridržavanje liječenja (praksa redovitog uzimanja lijekova). To zauzvrat smanjuje rizik od rezistencije na lijekove osiguravajući da koncentracija lijekova u vašem tijelu ostane na konstantnoj terapijskoj razini.

Održavanjem dosljedne koncentracije, virus se potiskuje na razinu koja se ne može otkriti, a sojevi otporni na lijekove manje su sposobni "pobjeći" i razmnožavati se. Da bi se to postiglo, većina stručnjaka preporučuje pridržavanje veće od 95% (ili otprilike jednu propuštenu dozu mjesečno).

To predstavlja ozbiljnu zabrinutost za zdravstvene vlasti jer otprilike svaka treća osoba na antiretrovirusnoj terapiji u Sjedinjenim Državama nije u stanju postići neotkriveno virusno opterećenje, prema statistikama Ministarstva zdravstva i socijalne skrbi.

Smanjivanjem dnevnog opterećenja tabletama na jednu tabletu dnevno, studije su pokazale da se stopa prianjanja može značajno povećati zajedno sa stopama supresije virusa.

Prema studiji iz 2018. Britanskog centra za izvrsnost u HIV / AIDS-u, dodavanjem samo jedne tablete dnevnom antiretrovirusnom režimu šanse za optimalno pridržavanje smanjuju se za 13%. Suprotno tome, mogućnost jednostruke tablete jednom dnevno povećava izglede za optimalno pridržavanje za 36% u usporedbi s režimima s više tableta.

Teret pilulama i hospitalizacija

Izvan pitanja otpornosti na lijekove, čini se da uzimanje jedne tablete dnevno poboljšava cjelokupno zdravlje ljudi koji žive s HIV-om.

Studija Sveučilišta Južne Karoline iz 2016. godine ispitivala je vezu između tereta antiretrovirusnih pilula i stope hospitalizacija među 2.174 primatelja Medicaida u Južnoj Karolini od 2006. do 2013. Ukupno je 580 ljudi bilo na režimu uzimanja jedne tablete, dok je 1.594 bilo propisano režim s više tableta koji uključuje dva ili više lijekova.

Prema istraživačima, ljudi na režimu uzimanja jedne tablete imali su više stope potpune virusne supresije (64,5% prema 49,5%) i doživjeli su 29% manje hospitalizacija u usporedbi s onima na režimu s više tableta.

Slična studija sa Sveučilišta Sjeverne Karoline, Chapel Hill 2013. godine zaključila je da je veliki teret tableta povezan s povećanom stopom bolesti koje nisu povezane s HIV-om kod osoba s HIV-om. (Danas su bolesti koje nisu povezane sa HIV-om poput raka i bolesti srca vodeći uzroci smrti ljudi koji žive s HIV-om u razvijenom svijetu.)

Prema istraživanju, visok dnevni teret tabletama povećava rizik od hipertenzije i visokog kolesterola za 42%, odnosno 32%. Oboje je povezano s povećanim rizikom od bolesti koronarnih arterija, čije je stanje 61% češće u osoba s HIV-om nego u općoj populaciji.

Ograničenja upotrebe

Koliko god izgledala dnevna opcija s jednom tabletom, nisu svi kandidati. Postoji nekoliko čimbenika koji mogu ograničiti njihovu upotrebu, bez obzira jeste li na liječenju od HIV-a ili mijenjate liječenje. To uključuje:

• Otpornost na lijekove: Prije početka nove terapije podvrgnut ćete se ispitivanju genetske rezistencije kako biste vidjeli na koje ste lijekove otporni. Čak i ako ste novo zaraženi, moguće je steći rezistentnu mutaciju koja ograničava broj lijekova na koje ste osjetljivi.
• Kontraindikacije za lijekove: Određena postojeća zdravstvena stanja mogu diskvalificirati određene lijekove, uključujući upotrebu tenofovira kod osoba s ozbiljnom bubrežnom bolešću ili upotrebu efavirenza kod osoba s ozbiljnim psihijatrijskim stanjima.
• Preosjetljivost na lijekove: S abakavirom se provodi genetsko testiranje kako bi se osiguralo da nemate mutaciju HLA-B * 5701 koja predviđa vjerojatnost ozbiljne i potencijalno opasne po život reakcije preosjetljivosti na lijek.
• Podnošljivost lijekova: Neki će ljudi podnijeti određene lijekove bolje od drugih. Ako su nuspojave ozbiljne ili nepodnošljive, možda će trebati prekinuti lijek.

Unatoč tim ograničenjima, sve veći broj FDC lijekova znači da će novootkriveni ljudi vjerojatnije pronaći opciju koja jednom dnevno djeluje.

Sljedeći ograničavajući faktor su troškovi. Mnogi sve-u-jednom antiretrovirusni proizvodi stavljaju se na visoki nivo formulara lijekova za osiguranje, što zahtijeva veće troškove plaćanja iz džepa ili suosiguranja. Iako su dostupni programi pomoći proizvođača, pomoć još uvijek neće biti dovoljna da lijek učini pristupačnim za neosigurana ili neosigurana.

Od 13 sveobuhvatnih FDC lijekova koje je odobrila FDA, samo je Atripla dostupan u generičkom obliku. Sljedeći lijek čiji bi patent trebao isteći je Triumeq 2027. godine.

Napredak u liječenju

U siječnju 2021., sam koncept antiretrovirusnog liječenja bio je usmjeren na uho uz odobrenje prvogjednom mjesečnoterapija nazvana Cabenuva. Iskazano injekcijom - jednom injekcijom lijeka rilpivirina i jednom injekcijom novog inhibitora integraze kabotegravirom - pokazalo se da Cabenuva pruža istu razinu virusne kontrole kao i tradicionalna antiretrovirusna terapija jednom dnevno.

Troškovi liječenja mogu biti prepreka s obzirom na to da mjesečna prosječna veleprodajna cijena Cabenuve iznosi 4.754 USD. Štoviše, nejasno je hoće li ga osiguravatelji dodati u svoje formulare lijekova i pod kojim uvjetima.

Također je nejasno je li odlazak na injekciju mjesečno u ordinaciju nužno prikladniji od svakodnevnog uzimanja tableta kod kuće.

Unatoč tome, Cabenuva može bolje osigurati pridržavanje kod ljudi koji to ne mogu sami, a pružajući liječnicima sredstva za praćenje pridržavanja i interveniranje kada je to potrebno.

Riječ iz vrlo dobrog

Koliko god privlačna zvučala opcija jednom dnevno, jedna tableta, nemojte mijenjati liječenje samo radi promjene. Ako uspijete izdržati neotkriveno virusno opterećenje na trenutnoj terapiji, možda će biti bolje da nastavite s kursom.

Ako se, pak, borite s pridržavanjem (takvo što može se dogoditi ako imate neredovit raspored rada), pitajte svog liječnika je li opcija za jednu tabletu prava za vas. Sve što vam olakšava uzimanje lijekova vjerojatno će poboljšati njihovu učinkovitost i trajnost.