elektro jezgra
Ključni za poneti
- GammaCore Sapphire CV, neinvazivni stimulator vagusnog živca (VNS), može povećati protok zraka u bolesnika s COVID-19.
- Uređaj je stekao odobrenje za hitnu upotrebu od FDA.
- Također može smanjiti upalnu oluju citokina povezanu s COVID-19.
Marshall Bedder, dr. Med., FRCPC, izoliran je u bolničkoj sobi s COVID-19 kad je primio poziv u kolovozu. Peter Staats, dr. Med., Kolega klinički znanstvenik i stari kolega, zvao je da se prijavi. Staats nije imao pojma da je Bedder zaražen virusom ili da se bori s teškom otežano disanjem unatoč primanju kisika, steroida i antivirusna sredstva. Dakle, bila je čista slučajnost da je tretman koji je Staats izumio, gamaCore Sapphire CV, upravo dobio odobrenje za hitnu upotrebu (EUA) od Uprave za hranu i lijekove (FDA) za liječenje pacijenata s COVID-19 i smanjenim protokom zraka. Staats je svom prijatelju odmah poslao uređaj.
Sljedeći dan, Bedder je uzeo mali ručni stimulator vagusnog živca (VNS) i stavio ga na vrat. Zagledao se u pulsni oksimetar na prstu, njegovi trepćući brojevi otkrivali su razinu kisika u krvi od 91 - prilično nizak broj s obzirom na količinu dodatnog kisika koji je primao. Kaže da je sa strahopoštovanjem promatrao kako se taj broj u roku od nekoliko minuta popeo na 95. Po prvi puta od dijagnoze, Bedder je mogao disati. Tri dana kasnije otpušten je iz bolnice.
Normalne razine zasićenja kisikom kreću se između 95% i 100%.
Bedder je zaslužan za uređaj što mu je spasio život.
"Kad uđete u bolnicu i kažu da imate obostranu COVID upalu pluća i daju vam kisik, a ništa vam ne pomaže, vrlo je zabrinjavajuće", kaže Bedder, klinički izvanredni profesor na Medicinskom koledžu u Georgiji, za Verywell . “Mislim da je gammaCore bio vrlo važan dio mog uspjeha u oporavku od COVID-a. Ne samo da sam se osjećao bolje, već sam gledao kako se moja statistika tako povećava, davao mi je veliku nadu i bio je samo nevjerojatan. To mi je u potpunosti ublažilo tjeskobu. "
CV gammaCore Sapphire odobren je EUA u srpnju za pacijente sa sumnjom ili potvrdom COVID-19 koji imaju dispneju povezanu s astmom (otežano disanje) i smanjeni protok zraka. Može se koristiti kod kuće ili u zdravstvenoj ustanovi. Međutim, blagodati stimulacije vagusnog živca mogu se proširiti i dalje od daha i izvan akutne faze COVID-19. Istraživanja pokazuju da liječenje VNS-om može utjecati na gotovo svaki organ, potencijalno ublažavajući sustavnije i / ili dugoročne simptome COVID-19.
VNS i COVID-19
GammaCore Sapphire CV šalje električnu stimulaciju na vagusni živac, koji služi kao zapovjedni centar tijela i igra presudnu ulogu u regulaciji signala u cijelom tijelu.
Što je Vagus nerv?
Vagusni živac, poznat i kao lutajući živac, razlikuje se od dva područja mozga i širi se kroz više organa u tijelu, uključujući srce, želudac, jednjak, grkljan, ždrijelo i crijeva. Regulira sposobnost našeg tijela da se "odmara i probavlja" i igra vitalnu ulogu u našem odgovoru "borba ili bijeg". Također je ključna komponenta u gutanju, govoru, probavi, krvnom tlaku i još mnogo toga - što ga čini jednim od najistaknutijih živaca našeg tijela.
Staats, glavni liječnik Nacionalnog centra za kralježnicu i bol, te suosnivač i glavni liječnik tvrtke Electroore, tvrtke koja stoji iza ovog uređaja, kaže Verywellu da je gammaCore u početku razvijen i proučavan na astmatičnim pacijentima. Zato se odmah založio za njegovu upotrebu u liječenju COVID-19 kad je New York prošle zime imao nedostatak ventilatora.
„Tada sam znao tri stvari: znao sam da nam ponestaje ventilatora, znao sam da će ovaj virus u potpunosti proletjeti zemljom i znao sam da smo već pokazali da svojim uređajem možemo sigurno poboljšati disanje, ”Kaže Staats.
Staats, koji je bivši predsjednik Sjevernoameričkog društva za neuromodulaciju, dodaje da bi najveća korist ovog uređaja mogla biti njegova uloga u zaustavljanju oluje citokina viđene u teškim slučajevima COVID-19. U oluji citokina imunološki sustav osobe reagira na virus prekomjernim pogonom i odašiljanjem struje upalnih molekula koje mogu dovesti do pogoršanja stanja, oštećenja organa ili smrti.
“Ispada da vaše tijelo mora naučiti prepoznavati i boriti se protiv ovih stranih osvajača, a način na koji to čini je kroz upalni odgovor. Međutim, ponekad to može poći po zlu ", kaže Staats." Sjetite se djeteta s alergijom na kikiriki: Možete dati kikiriki stotinama ljudi i ništa se neće dogoditi, ali ako ga date pogrešnoj osobi, oni dobivaju ovo nevjerojatno robusno odgovor."
Staats kaže da, budući da je naše tijelo sposobno stvoriti ovaj odgovor, ono također mora imati mehanizam za njegovo prigušivanje, a to je ono što tapkanje u vagusnom živcu može učiniti. Vagusni živac se spušta do slezene, gdje se izrađuju medijatori upale. Poticanjem vagusnog živca možete blokirati proizvodnju tih proupalnih citokina, kaže Staats.
Nije prvi koji to sugerira. Studija iz 2016. godine pokazala je da poticanje vagusnog živca može deregulirati proizvodnju proupalnih citokina u bolesnika s reumatoidnim artritisom (RA), autoimunom bolešću na osnovi upale. Istraživači su to postigli pomoću kirurškog implantata na vratu koji šalje električne potiče i guši upalu povezanu s RA. Međutim, Staats i njegov tim u electroCoreu prvi su stvorili neinvazivni uređaj koji može utjecati na električni jezik živaca bez potrebe za operacijom.
"GammaCore modulira neurotransmitere koji sudjeluju u boli i modificira omjer parasimpatičke i simpatičke aktivnosti", kaže Staats. “Nakon što ste proizveli ove povišene citokine, možete imati bolove i probleme u protoku krvi i zgrušavanju krvi. Ako postoji trajna upala, [uređaj] će možda moći pomoći nekim simptomima koje ljudi imaju, poboljšavajući kvalitetu života, a možda čak i mijenjajući smjer i tijek bolesti. "
Kako koristiti uređaj
Prema pismu FDA o odobrenju za hitne slučajeve, korisnik primjenjuje gammaCore Sapphire CV preko vagusnog živca držeći ga na koži bočne strane vrata nakon nanošenja priloženog provodljivog gela. Svaki tretman traje dvije minute.
Pacijenti se mogu primati / primjenjivati više tretmana dnevno; uređaj je programiran tako da omogućuje do 30 stimulacija u razdoblju od 24 sata. Međutim, FDA kaže da više od 24 stimulacije dnevno nije evaluirano u kontroliranim kliničkim ispitivanjima.
Bedder kaže da je koristio gammaCore Sapphire CV nekoliko puta dnevno kad god bi se osjećao kao da se bori oko disanja otprilike tjedan dana.
Potencijal liječenja za dugoročni COVID-19
Prije COVID-19, electroCore je svoje napore usmjerio na verziju uređaja nazvanu gamaCore Sapphire (ne CV, što je skraćenica od "koronavirus"), koja smanjuje i sprječava bol od migrene i klaster glavobolje. Iako i gammaCore Sapphire i gammaCore Sapphire CV rade koristeći iste frekvencije i isti broj impulsa, prvi se može programirati za jednu do tri godine upotrebe, dok se drugi može programirati samo za tri mjeseca upotrebe. Nakon toga umire. Staats kaže da je tromjesečni prekid nepredviđena situacija s odobrenjem FDA-e.
"FDA je željela moći okončati autorizaciju kad završi pandemija", kaže Staats.
Ipak, čak i tri mjeseca korištenja mogu koristiti nekim pacijentima s dugotrajnim COVID-19 koji nisu u stanju izbaciti sve simptome u tjednima nakon što se virus očisti.
Staats vjeruje da je oluja citokina možda barem djelomično odgovorna za simptome pacijenata kod kojih se dugoročno razvija COVID-19 ("dugotrajni prijevoznici").
"Moja hipoteza kod dugotrajnih prijevoznika je da ako je vaše tijelo izloženo COVID-19, možete imati trajnu kroničnu infekciju i to se može manifestirati citokinima", kaže on. "Ne govorim o tome da virus još uvijek postoji u vašem krvotoka ili pozitivno testiranje na antitijela, ali o kontinuiranom oslobađanju citokina. "
Drugim riječima, dugovučari mogu biti očišćeni od virusa i njegovih protutijela, ali ne i od priljeva citokina uzrokovanih virusom.
"Budući da stimulacija vagusnog živca može u velikoj mjeri smanjiti citokine, mogla bi smanjiti simptome dugog udaljavanja", kaže Staats. "Na primjer, mnogi se dugoletači žale na glavobolje, a postoji ogromna količina podataka koji podržavaju upotrebu gammaCorea za migrene, pa bi to moglo zapravo biti upotreba originalnog gammaCore uređaja na naljepnici. "
Što ovo znači za vas
Unatoč nedostatku publiciteta, mali ručni uređaj ima FDA dozvolu za liječenje simptoma COVID-19. Prema istraživačima koji stoje iza toga, ne samo da može smanjiti akutne simptome poput disfunkcije dišnih putova, već može spriječiti dugotrajne nuspojave prigušivanjem oluje citokina.
Prethodne studije za glavobolje i posttraumatski stresni poremećaj otkrile su povišenje citokina poput Interleukin-a 6 i Tumor-Necrosis Factor-Alpha u oba. Staats vjeruje da su ovo neki od proupalnih citokina koji su povezani s dugotrajnim COVID-om.
"Sumnjam da su neki dugotrajni prijevoznici možda nastavili lokalno povišenje citokina ili kontinuiranu osjetljivost živčanog tkiva koja uzrokuje glavobolju, gastrointestinalne simptome, umor, simptome dišnih putova ili neurološke simptome poput moždane magle", kaže on.
Što se prije ovaj uređaj da tijekom liječenja, to bolje. S COVID-19, Staats kaže da je trenutno zaustavljanje upale neophodno i potencijalno može spriječiti postvirusne komplikacije. Za Beddera (65) prošlo je više od dva mjeseca od oporavka i nije pokazivao dugoročne simptome COVID-19.
Stvaranje slučaja za ručni tretman
Unatoč EUA iz FDA-e, gammaCore Sapphire CV nije uspio privući medicinsku i medijsku pozornost poput ostalih tretmana - uključujući rekonvalescentnu plazmu ili remdesivir. Prema Bedderu, koji je zajedno sa Staatsom osnovao Sjevernoameričko društvo za nevromodulaciju, to se mora odmah promijeniti.
"Mislim da bi, kad postoji novi takav tretman, bolnički sustav trebao to promatrati, jer bi ga pojedini liječnici mogli teško naručiti i dobiti", kaže Bedder. "To bi u svim bolnicama trebalo biti na skladištu na isti način kao što je kisik a steroidi su. Trebali biste imati ove uređaje na polici bez obzira jesu li za astmatičare ili za pacijente s COVID-19. "
Uređaj se izdaje na recept bez obzira upotrebljavate li ga kod kuće ili u zdravstvenoj ustanovi, a može se koristiti za sumnjive ili potvrđene slučajeve COVID-19. Staats kaže da ga pokriva većina osiguranja.
„Ovo bi zapravo moglo uštedjeti [osiguravajućim društvima] puno novca ako ljude drži izvan ICU-a kao što sam to činio ja; mogao bi sustav uštedjeti na desetke tisuća dolara ", kaže Bedder.
Diana Berrent, osnivačica Survivor Corpsa, najvećeg osnovnog pokreta za preživjele COVID-19, kaže Verywellu da bi gammaCore Sapphire CV mogao imati ogroman utjecaj na dugotrajne prijevoznike COVID-19 poput nje same.
"Zapanjuje me što ovaj uređaj nije privukao pažnju - za njega sam saznala tek nedavno i rekla sam:" Sigurno postoji nesporazum, ovo ne može postojati, znala bih za to ", kaže ona. "Prije nekoliko desetljeća Peter Staats osnovao je odjel protiv bolova na Sveučilištu Johns Hopkins i ima puno iskustva na polju neuromodulacije. Razvio je to i stvarno djeluje. Dugotrajni prijevoznici traže sve što ljudi mogu koristiti kod kuće, i to može biti to ".
U međuvremenu, Staats i njegov tim prikupljaju više podataka i provode različite studije o učinkovitosti gammaCore-a u ublažavanju nelagode u više stanja.
"Nemam sve odgovore, ali ono što bih rekao je da kad pogledam ovo, zapanjujuće mi je da ne znaju svi na svijetu za gammaCore safir CV", kaže Staats. "To je najbolje čuvana tajna i nastojim svim silama da je ne držim u tajnosti."
.jpg)
.jpg)
