PhotoAlto / Michele Constantini / Getty Images
Ključni za poneti
- FDA je odobrila trostruko negativno cjepivo protiv raka dojke za upotrebu u kliničkim ispitivanjima na ljudima.
- Cjepivo su razvili istraživači s klinike Cleveland u Ohiu, a djeluje tako što trenira imunološki sustav da ubija stanice koje eksprimiraju protein alfa-laktalbumin.
- Tehnologija korištena za razvoj cjepiva mogla bi biti primjenjiva i na karcinome koji prelaze rak dojke.
Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrila je 21. prosinca istražnu prijavu lijeka za trostruko negativno cjepivo protiv raka dojke koje bi moglo smanjiti učestalost uznapredovale bolesti. Zamisao dr. Vincenta Tuohya, istraživača na odjelu za upale i imunitet pri Istraživačkom institutu Lerner pri klinici Cleveland, cjepivo je preliminarno licencirano za biotehnološku tvrtku Anixa Biosciences.
Trostruko negativni rak dojke - nazvan tako jer ne proizvodi receptore za hormone estrogen i progesteron i proizvodi samo HER2, receptor za protein protein ljudski epidermalni faktor rasta, u malim količinama - čini oko 10-15% svih karcinoma dojke , što ga čini jednom od rjeđih inkarnacija bolesti.
Medicinski se razlikuje od ostalih karcinoma dojke svojom agresivnošću i ciljnim demografskim podacima: žene mlađe od 40 godina, Crnke i žene koje imaju BRCA1 mutaciju.
Cjepivo, kaže Tuohy Verywell, u osnovi djeluje tako da zaustavi razvoj tumora u pupoljku. Prožimajući imune stanice sposobnošću prepoznavanja, napada i ubijanja stanica raka, sprječava ih da ikad dosegnu veličinu na kojoj bi mogle nanijeti smrtonosnu štetu tijelu. Trostruko negativne stanice raka dojke prepoznatljive su jer izražavaju protein alfa-laktalbumin, glavnu komponentu majčinog mlijeka, čak i kada njihov domaćin nije trudna ili ne doji.
"Većina trostruko negativnih karcinoma dojke eksprimira alfa-laktalbumin", kaže Tuohy. "Pogrešku čine tumori jer nemaju zadane mehanizme inhibicije putem signala progesterona i estrogena koji bi obično spriječili ekspresiju ovog proteina." Opisuje mehanizam cjepiva kao "jednostavno iskorištavanje ove pogreške".
Što ovo znači za vas
Trenutno nije poznato kada ovo cjepivo može biti dostupno široj javnosti. Ako se pokaže učinkovitim i odobrenom za uporabu nekoliko godina unazad, nećete imati pravo na primanje cjepiva ako dojite ili planirate dojiti u budućnosti.
Što je slijedeće?
Odobrenje FDA-e oslobađa put za kliniku Cleveland da započne fazu I kliničkih ispitivanja cjepiva. Na čelu bi trebao biti George Thomas Budd, dr. Med., Osobni liječnik Centra za rak Taussig na klinici Cleveland, u pokusima će biti i muškarci koji čine oko 1% svih pacijenata s rakom dojke, izvještava Tuohy.
U idealnom slučaju, ispitivanja će pomoći liječnicima da utvrde može li se cjepivo sigurno primijeniti na ljude pružajući uvid u veličinu doze, broj doze i trajanje imuniteta. No, teško je točno znati kada bi rezultati mogli stići.
"Moj tim uzima jedan po jedan dan", kaže Tuohy. "Nadamo se da ćemo ispitivanja započeti do kraja [druge četvrtine] 2021. godine, ali toliko smo puta pogriješili s tako predviđenim rokovima. Nadamo se da ćemo završiti ispitivanja faze I u roku od dvije godine nakon što smo ih započeli. "Dodaje da nema" pojma "kada bi cjepivo moglo postati široko dostupno.
Preliminarni rezultati nekoliko studija na životinjama koje je provela klinika su obećavajući. U jednom istraživanju ženskih miševa, svaki od onih koji nisu primili cjepivo razvio je rak dojke i umro.
Pokuse će financirati američko Ministarstvo obrane, a provodit će se na ljudima koji ne namjeravaju dojiti, kaže Tuohy. Budući da cjepivo uvjetuje imunološki sustav da uništi sve stanice koje eksprimiraju alfa-laktalbumin, imalo bi štetne učinke o proizvodnji majčinog mlijeka.
Budućnost razvoja cjepiva protiv raka
Cjepiva protiv raka mogu se podijeliti u dva tabora: ona namijenjena prevenciji raka, poput Tuohyjeva, i ona namijenjena liječenju. Trenutno dostupna jedina cjepiva za izravno liječenje raka su sipuleucel-T / Provenge (za liječenje uznapredovalog karcinoma prostate) i talimogen laherparepvec / T-VEC (za liječenje uznapredovalog melanoma, agresivnog oblika karcinoma kože).
Mnoga cjepiva za liječenje raka dojke su u fazi izrade, uključujući cjepiva na bazi peptida, cjepiva s cjelinama, cjepiva na bazi gena i cjepiva na bazi dendritičnih stanica, ali niti jedno nije prošlo klinička ispitivanja faze II.
Kandidati potječu iz organizacija širom zemlje, uključujući kliniku Mayo u Jacksonvilleu na Floridi, Sveučilište Washington u Seattlu i Centar za rak Sveučilišta Texas u Houstonu, prema dr. Pravin Kaumaya, profesor translacijske terapije u Sveobuhvatni centar za rak Sveučilišta Ohio.
Kaumaya i njegov istraživački tim rade na nekoliko vlastitih cjepiva za liječenje raka dojke. Najudaljenije je peptidno cjepivo na bazi HER2 koje djeluje manipulirajući genom koji kodira ljudski faktor epidermalnog rasta, koji pospješuje rast, invaziju i metastaze tumora. Cjepivo je učinkovito protiv otprilike 30% karcinoma dojke, ali trostruko -negativni rak dojke nije jedan od njih, kaže on.
Gledajući unaprijed
Ako se cjepivo Cleveland Clinic pokaže sigurnim i učinkovitim, moglo bi "inhibirati pojavu trostruko negativnog karcinoma dojke" bilo samo po sebi ili u kombinaciji s onim što Tuohy naziva "drugim kompatibilnim strategijama prevencije". To, međutim, ne znači da je to čudesan lijek za bolest. Zapravo, bilo bi naivno misliti da bi samo jedno cjepivo bilo dovoljno za "kontrolu pojave i rasta" raka "posebno agresivne i smrtonosne" sorte, kaže Tuohy.
Ali kaže da bi cjepivo moglo potencijalno utrti put daljnjem napretku na polju onkologije - naime, pionirskom medicinskom tehnologijom koja bi se na kraju mogla koristiti za razvoj cjepiva za druge karcinome.
"Dakle, ovdje na klinici u Clevelandu zamišljamo program cjepiva za 21. stoljeće koji sprečava bolesti s kojima se suočavamo s godinama za koje mislimo da se u potpunosti mogu spriječiti", rekao je Tuohy za Fox 8. "Mislimo da rak dojke, rak jajnika [i] možda prostata rak su sve bolesti koje se mogu spriječiti i zato želimo svoj program cjepiva dovesti do 21. stoljeća. "
Sa svoje strane, Kaumaya vjeruje da će svako uspješno cjepivo za liječenje raka dojke morati sadržavati inhibitore kontrolnih točaka - lijekove koji sprečavaju stanice raka da djeluju na imunološki sustav.
"Suština je da cjepivo bude uspješno, morat ćete ugraditi više načina", kaže on. "A meni je u ovoj fazi najvažnije uključivanje inhibitora kontrolnih točaka. Ta će kombinacija imunoterapija biti presudna za bilo koga od nas koji razvijamo cjepiva protiv raka dojke kako bismo bili uspješni. "
