GenScript Biotech
Ključni za poneti
- FDA je nedavno odobrila novi test krvi koji otkriva neutralizirajuća antitijela koja mogu blokirati SARS-CoV-2 da uđu i zaraze ljudske stanice.
- Znanstvenicima će test biti jednostavniji za upotrebu, jer ne zahtijeva upotrebu uzorka živog virusa ili visoko specijalizirane laboratorijske opreme, a rezultate može vratiti za jedan do dva sata.
- Proučavanje neutralizirajućih protutijela moglo bi pomoći u procjeni budućih kandidata za cjepivo i utvrđivanju hoće li cijepljenje biti potrebno za obnavljanje.
Dok globalni zbroj potvrđenih slučajeva koronavirusa prođe 50 milijuna, a hospitalizacija COVID-19 u Sjedinjenim Državama dosegla vrhunac, znanstvenici se utrkuju u razvoju cjepiva i testova koji nam mogu reći više o smrtonosnom virusu. Nedavni primjer uključuje test na antitijela (serološki) koji je stekao odobrenje za hitnu upotrebu (EUA) od Uprave za hranu i lijekove (FDA) u petak, 6. studenog.
Test krvi razvili su istraživači na Medicinskom fakultetu Duke-NUS u Singapuru i izdali ga GenScript USA Inc. Prvi je koji je otkrio neutralizirajuća antitijela od nedavne ili prethodne infekcije SARS-CoV-2 - virusom koji uzrokuje COVID-19 .
Što je test na antitijela?
Test antitijela je test krvi koji traži specifična antitijela, a to su proteini koji se nalaze u vašoj krvi i koji se bore protiv infekcije.
Trenutno postoji preko 50 drugih seroloških testova kojima je FDA odobrila EUA, ali ti testovi traževezivanjeantitijela. Ovaj novi test, poznat kao cPass, tražineutralizirajućiantitijela. Koja je razlika? Razbijemo to.
Vezujuća se antitijela vežu na virus i ne moraju nužno smanjiti infekciju.
Neutralizirajuća antitijela blokiraju virus da uđe i zarazi ljudske stanice.
„Neutralizacija ne znači ubojstvo [SARS-CoV-2]; to znači sprječavanje infekcije ", kaže James Crawford, dr. med., profesor na Feinsteinovim institutima za medicinska istraživanja i stariji potpredsjednik laboratorijskih službi Northwell Health.
Bez obzira traže li protutijela koja neutraliziraju ili vežu, testovi protutijela otkrivaju je li netko prethodno bio izložen COVID-19. Neki stručnjaci kažu da je otkrivanje neutralizirajućih protutijela u nečijoj krvi možda znak potencijalnog imuniteta protiv bolesti.
"Neutralizirajuća antitijela blokiraju ulazak virusa, pa su pokazatelji [imuniteta]", kaže Gigi Gronvall, dr. Med., Viša znanstvenica i izvanredna profesorica u Johns Hopkinsovom centru za zdravstvenu sigurnost pri Bloomberg School of Public Health. " oni su samo pokazatelji i postoji li određena razina na kojoj znamo da postoji zaštita? To još ne znamo, ali ova vrsta testa pomoći će u rješavanju tih pitanja. "
CPass test olakšat će odgovor na neke od tih vrsta pitanja dijelom i zbog pojednostavljenog postupka. Prema pretisku studije koja se usredotočila na cPass, novi test, koji je test zamjenske zamjenske viruse, može otkriti neutralizirajuća antitijela bez „potrebe za upotrebom bilo kojeg živog virusa ili stanica i može se završiti za najviše jedan do dva sata“ u većini istraživačkim ili kliničkim laboratorijima. Prije toga, istraživačima bi trebalo više dana u specijaliziranom laboratoriju koristeći uzorak živog virusa - što znači da je ispitivanje zahtijevalo mnogo višu razinu biokontrole kako bi se spriječilo potencijalno širenje smrtonosnih patogena.
"Kao znanstvenik, mislim da će ovo biti dragocjen test koji ćemo imati pri ruci i utvrditi što možemo naučiti o raznolikoj populaciji da bismo potom dobili cjepivo", kaže Crawford. "Očekuje se da ćemo moći izmjerite neutralizirajuća antitijela i ovo je mnogo jednostavniji test od probe živih virusnih kultura. "
Cjepiva protiv COVID-19: Budite u toku s dostupnim cjepivima, tko ih može dobiti i koliko su sigurna.
Koliko dugo mogu neutralizirati antitijela u tijelu?
Iako studije neprestano nude proturječne informacije o tome koliko dugo antitijela mogu ostati u našem sustavu, Gronvall kaže da se ljudi ne bi trebali previše okačiti o broju, jer će se informacije o virusu s vremenom promijeniti. Za određeni virus kaže da razina antitijela obično doseže dva ili tri mjeseca nakon infekcije, a zatim postupno opada kako vrijeme prolazi.
"[Razina antitijela] opada, ali to ne mora nužno značiti da je to kraj imuniteta", kaže Gronvall. “Vaš je imunološki sustav vrlo kompliciran. Postoje stvari koje se nazivaju memorijskim stanicama, pa iako razina antitijela opada, vaš imunološki sustav ima malo memorije i može se potaknuti na akciju ponovnim kontaktom s virusom. "
Što ovo znači za vas
Odobrenje ispitivanja antitijela prve vrste dobra je vijest za istraživače koji žele provesti više studija o tome kako antitijela koja neutraliziraju viruse mogu raditi s imunološkim sustavom u borbi protiv infekcije. Također bi moglo pomoći proizvođačima cjepiva da ispitaju koliko dobro njihovi lijekovi rade s vremenom i hoće li biti potreban obnovljivi injekcija.
Test neutralizirajućih antitijela može pomoći u procjeni učinka cjepiva
Mjerenje neutralizirajućih protutijela kod ljudi nakon cijepljenja može znanstvenicima dati bolji uvid u to kako se kandidati za cjepivo drže tijekom vremena. Studije su već pokazale potencijalnu vrijednost razvoja cjepiva koja induciraju visoku razinu neutralizirajućih antitijela, što bi cPass moglo učiniti važnim alatom za procjenu njihove učinkovitosti.
„Jednom kada se cjepiva počnu primjenjivati milijunima ljudi, postavlja se pitanje hoćemo li obaviti testiranje na ljudima kako bismo utvrdili jesu li doista zaštićeni? Kaže Crawford. "Da biste se zaštitili, morate izmjeriti neutralizirajuća antitijela, a ne bilo koja stara antitijela."
Gronvall dodaje da je zainteresirana za više studija koje procjenjuju neutralizirajuću razinu antitijela tijekom vremena. Na taj će način, kad se razine neizbježno spuste, istraživači imati osjećaj kada su neprihvatljivo niski i potrebna je revakcinacija.
Iako je nejasno hoće li se cPass uskoro koristiti u liječničkoj ordinaciji, FDA je bila jasna rekavši da samo zato što netko ima neutralizirajuća antitijela, ne znači da je imun na COVID-19.
"Pacijenti ne bi smjeli interpretirati rezultate kao da im govore da su imuni ili imaju bilo kakvu razinu imunosti na virus", dr. Tim Stenzel, ravnatelj Ureda za in vitro dijagnostiku i radiološko zdravlje u FDA-ovom Centru za uređaje i Radiološko zdravlje, kaže se u priopćenju FDA.
.jpg)
