Eksplozivno širenje mobilnog zdravlja (mZdravlje) i dalje generira značajne vijesti. Medijske kuće brzo pokrivaju kričavu novu aplikaciju koja obećava osnaživanje pacijenata da postanu zdraviji ili pomažu kliničarima da postanu učinkovitiji i djelotvorniji. Pregled koji je provelo Sveučilište u Chicagu pokazao je da je većina javno dostupnih mobilnih zdravstvenih aplikacija namijenjena pacijentima. Često su usmjereni na upravljanje wellnessom i bolestima. Te dvije kategorije slijede aplikacije za samodijagnozu, aplikacije za upravljanje lijekovima (digitalni podsjetnici) i aplikacije za elektronički portal za pacijente.
Moment Editorial / Getty Images / Getty ImagesMeđutim, većina aplikacija mHealth nije strogo testirana, tako da ne možemo biti sigurni da ispunjavaju svoja obećanja. Svrha ovog članka nije umanjiti legitimni potencijal tehnologije mHealth da na zdrav način transformira zdravstvenu zaštitu i zdravstvene ishode, već ilustrirati kako neispravne aplikacije i uređaji mHealth mogu dovesti do ozbiljnih posljedica.
Postoji nekoliko vrsta nedostataka koji bi mogli mučiti aplikaciju ili uređaj mHealth. Popis nije konačan.
Nevaljano
Mnoge mHealth aplikacije ili uređaji dizajnirani su za mjerenje parametara kao što su glukoza u krvi, krvni tlak, tjelesna aktivnost, plućna funkcija, razina kisika i srčani ritmovi. Nevaljana aplikacija ili uređaj netočno mjere parametar bilo podcjenjivanjem, precjenjivanjem ili pogrešnom klasifikacijom.
Razmislite o aplikaciji koja se povezuje s čitačem trake glukoze kako bi se pametni telefon pretvorio u mjerač glukoze. Ako aplikacija prikazuje nevaljano očitanje glukoze i preporučuje netočnu dozu inzulina, tada bi pacijent mogao primijeniti opasno nisku ili visoku razinu glukoze nakon primjene inzulina.
Neki parametri nisu jednostavni brojevi, već kategorije. Nevaljana aplikacija pogrešno bi klasificirala parametar u pogrešnu kategoriju. Joel A. Wolf i njegovi kolege sa Sveučilišta u Pittsburghu procijenili su točnost aplikacija za pametne telefone koji su dizajnirani za analizu fotografija kožnih lezija i procjenu vjerojatnosti da su lezije melanomi.
Tri od četiri aplikacije pogrešno su klasificirale 30 posto ili više istinskih melanoma kao benigne. Još jedno istraživanje sa zanimljivim rezultatima objavio je i dr. Christophe Wyss, kardiolog iz Klinike za srce Zürich u Švicarskoj. Njegov je tim ispitivao komercijalne aplikacije za pametne telefone koje mjere puls. Otkrili su nedosljednosti u dijagnostičkoj točnosti, a beskontaktni uređaji pokazuju manju točnost od aplikacija temeljenih na kontaktima.
Stupanj u kojem bi nevaljana aplikacija ili uređaj ugrozio sigurnost pacijenta ovisi o smjeru i veličini pogreške, osnovnom zdravstvenom stanju koje se rješava, kontekstu u kojem se aplikacija koristi, kao i ostalim čimbenicima.
Nepouzdan
Nepouzdana aplikacija ili uređaj stvara pretjerane razlike u mjerenju parametara koji se nisu promijenili. Primjerice, nepouzdana aplikacija za mjerenje glukoze ukazivala bi na to da se korisnikova glukoza u krvi značajno promijenila kada je u stvarnosti ostala stabilna. Imajte na umu da aplikacija ili uređaj mogu biti pouzdani, ali nevaljani. Uređaj koji dosljedno podcjenjuje glukozu u krvi za 30 mg / dL bio bi pouzdan, ali nevaljan.
Nije utemeljeno na dokazima
Aplikacija ili uređaj koji se ne temelje na znanstvenim dokazima mogu donijeti procjene ili predložiti tretmane koji su u najboljem slučaju beskorisni ili u najgorem štetni. Međufazni scenarij je da tehnologija mHealth ne pruža značajke ili komponente za koje se zna da su korisne. Pretpostavimo da liječnik koristi aplikaciju kako bi odredio najbolji tijek liječenja za pacijenta s nekontroliranom astmom. Ako aplikacija ne preporuči liječenje temeljeno na dokazima (poput inhalacijskih steroida), tada bi pacijent mogao bespotrebno patiti.
Neke aplikacije mHealth izračunavaju profil rizika pacijenta na temelju podataka specifičnih za pacijenta. Na primjer, kalkulator srčanog rizika može koristiti dob pacijenta, spol, status pušenja, krvni tlak, razinu kolesterola i druge podatke za procjenu rizika od srčanih događaja.
Grube netočnosti u takvoj aplikaciji mogu nagnuti kliničare prema štetnim ili neučinkovitim putovima liječenja.
Očekuje se da će pružatelji zdravstvenih usluga klinički prosuđivati odlučujući hoće li postupiti prema informacijama koje predstavljaju aplikacije ili uređaji. Ali neispravna aplikacija može se činiti pouzdanom. Pacijenti ili potrošači (najveća publika aplikacija mHealth) još su manje sposobni procijeniti točnost aplikacije ili uređaja.
Stručnjaci tvrde da su randomizirana kontrolirana ispitivanja (koja se obično smatraju zlatnim standardom u istraživanjima) potrebna za provjeru valjanosti aplikacija mHealth i njihovih temeljnih principa. Posebno bismo trebali tražiti ispitivanja s velikim uzorcima i dugotrajno praćenje.
Do sada su te studije za aplikacije mHealth ograničene, no provedena su neka randomizirana kontrolirana ispitivanja. Na primjer, studija iz 2019. koristila je randomizirano kontrolirano ispitivanje za procjenu učinkovitosti mobilne aplikacije za mentalno zdravlje za dobrobit i smanjenje stresa kod zaposlenih žena. Studija je otkrila da su oni koji su koristili aplikaciju imali značajno poboljšanje dobrobiti povezane s poslom, kao i smanjeni stres.
Također postoje izazovi s korištenjem randomiziranih kontroliranih ispitivanja prilikom proučavanja aplikacija mHealth. Jedno je istraživanje primijetilo da se skupine koje čekaju ili placebo često koriste u randomiziranim kontroliranim ispitivanjima. U nekim slučajevima zadržavanje liječenja nije prikladno kada se gledaju aplikacije mHealth koje pružaju liječenje temeljeno na dokazima u digitalnom formatu. Zaključili su da bi najkorisniji pristup proučavanju ovih aplikacija mHealth mogao biti uspoređivanje ishoda za pacijente koji koriste aplikacije s onima koji se liječe u ambulantnim uvjetima.
Ostala razmatranja
Neispravna aplikacija može se ukloniti s tržišta, kao što je to bio slučaj s aplikacijom Pfizer's Rheumatology Calculator, koja je generirala netočne rezultate za procjenu aktivnosti bolesti kod pacijenata s reumatoidnim artritisom.
Ali uklanjanje s internetskih tržišta sprječava samo nova preuzimanja. Što je s aplikacijama koje su već preuzete na korisnikov pametni telefon ili tablet? Ako korisnik nije svjestan opasnosti, tada rizik postoji.
Sljedeće je važno pitanje sigurnost osjetljivih zdravstvenih podataka koje mHealth tehnologija pohranjuje ili im pristupa. Pacijenti i kliničari zabrinuti su zbog potencijalnih povreda podataka.
FDA regulira neke vrste mobilnih zdravstvenih aplikacija, ali druge se smatraju niskim rizikom ako se ne smatraju medicinskim uređajima i ako ih se ne nadgleda.
Iako bismo trebali biti svjesni njihovih rizika i ograničenja, aplikacije mHealth također mogu potaknuti ljude na zdraviji odabir i preuzimanje veće odgovornosti.