Descovy je dva-u-jedan lijek koji se koristi za liječenje HIV-a kod odraslih i djece. Oralna tableta sadrži emtricitabin (poznat i kao FTC) i tenofovir alafenamid fumarat (TAF), koji oboje pripadaju skupini lijekova koji se nazivaju nukleozidni inhibitori reverzne transkriptaze (NRTI).
NRTI djeluju blokirajući enzim tzvreverzna transkriptazada se HIV treba replicirati. Čineći to, virus se može suzbiti na razinu koja se ne može utvrditi, čime se sprječava napredovanje bolesti.
Znanosti GileadAmerička uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrila je za liječenje HIV-a 2015. godine, Descovy se koristi u kombinaciji s najmanje jednim drugim antiretrovirusnim lijekom. Ne postoje generičke verzije Descovyja niti tekuće suspenzije za djecu.
U listopadu 2019. FDA je također odobrila Descovy za uporabu u prevenciji prije izlaganja (PrEP), preventivnoj strategiji koja se koristi za smanjenje rizika od infekcije kod ljudi bez HIV-a.
Descovy protiv Truvade
Descovy se može smatrati "poboljšanom" inačicom Truvade, čija potonja sadrži tenofovirdizoproksil fumarat (TDF), a ne TAF. Od njih dvije, TAF isporučuje manju dozu tenofovira jer je predlijek (neaktivna tvar koju tijelo pretvara u aktivni lijek). To pomaže smanjiti rizik od bubrežne toksičnosti kod nekih korisnika Truvade.
Koristi
Descovy se koristi u kombiniranoj antiretrovirusnoj terapiji za liječenje HIV infekcije kod odraslih i djece koja teže najmanje 77 kilograma (35 kilograma). Budući da je doza fiksna i ne može se mijenjati, lijek se ne može koristiti nikome ispod 77 kilograma zbog rizika od toksičnosti.
Descovy se također može samostalno koristiti za PrEP kod rizičnih odraslih i adolescenata koji teže najmanje 25 kilograma. Prema američkoj Radnoj skupini za preventivne usluge, oni s povećanim rizikom od zaraze HIV-om uključuju:
- Muškarci koji imaju spolne odnose s muškarcima (MSM) koji su u serodiscordantnoj vezi (miješanog statusa), nedosljedno koriste kondome ili su u posljednjih šest mjeseci imali spolnu bolest
- Heteroseksualne žene ili muškarci koji su u serodiscordantnoj vezi (miješanog statusa), koriste kondome u neskladu s partnerom čiji je HIV status nepoznat ili su u posljednjih šest mjeseci imali spolnu bolest
- Korisnici injekcija droge koji dijele igle ili se bave rizičnim seksom
Prije uzimanja
Descovy se može koristiti u liječenju HIV-a prve linije ili onima koji su doživjeli neuspjeh u liječenju. U oba slučaja, provest će se krvni testovi kako bi se utvrdilo imate li varijante HIV-a otporne na lijekove. To pomaže u odabiru kombinacije lijekova koja je najbolje u stanju postići suzbijanje virusa.
Čak i ako ste upravo zaraženi, virusom otpornim na lijekove moguće je pokupiti seks, zajedničke igle i druge načine prijenosa.
Za "profiliranje" virusa obično se koriste dva testa:
- Ispitivanje genetske rezistencije, preferirana opcija, može identificirati vrste i broj mutacija koje daju rezistenciju na specifične antiretrovirusne lijekove
- Fenotipsko testiranje, obično korišteno s testiranjem genetske rezistencije nakon neuspjeha u liječenju, izravno izlaže virus različitim antiretrovirusnim lijekovima kako bi se vidjelo koji najbolje djeluju
Mjere opreza i kontraindikacije
Čak i ako genetska i fenotipska ispitivanja otkriju da je Descovy učinkovita opcija liječenja, možda postoje određeni uvjeti koji kontraindiciraju njegovu upotrebu. Glavna među njima je prethodna preosjetljiva reakcija na emtricitabin ili tenofovir u bilo kojem obliku.
Descovy će također možda trebati izbjegavati ili ga koristiti vrlo oprezno kod osoba s kroničnom bubrežnom bolešću. Budući da se lijekovi izlučuju kroz bubrege, oni mogu oštetiti rad bubrega kod onih s već postojećom bolešću.
Descovy se ne smije koristiti kada je procijenjeni klirens kreatinina ispod 30 mililitara u minuti (ml / min). Vrijednosti ove razine ukazuju na ozbiljnu disfunkciju bubrega.
Ako se Descovy koristi za PrEP, korisnika treba pregledati na HIV prije početka terapije, a najmanje svaka tri mjeseca nakon toga.
Ostali kombinirani antiretrovirusni lijekovi
Uz Descovy, postoji još 21 kombinirani lijek s fiksnom dozom koji se koristi za liječenje HIV-a, od kojih se 13 može koristiti samostalno:
- Atripla (efavirenz + FTC + TDF)
- Biktarvy (biktegravir + FTC + TAF)
- Kabenuva (kabotegrivir + rilpivirin)
- Cimduo (FTC + TDF)
- Kombivir (lamivudin + zidovudin)
- Komplera (FTC + rilpivirin + TDF)
- Delstrigo (doravirin + lamivudin + TDF)
- Dovato (dolutegravir + lamivudin)
- Epzicom (abakavir + lamivudin)
- Evotaz (atazanavir + kobicistat)
- Genvoya (kobicistat + elvitegravir + FTC + TAF)
- Juluca (dolutegravir + rilpivirin)
- Kaletra (lopinavir + ritonavir)
- Odefsey (emtricitabin + rilpivirin + TAF)
- Prezcobix (darunavir + kobicistat)
- Symfi (efavirenz + lamivudin + TDF)
- Symfi Lo (efavirenz + lamivudin + TDF)
- Symtuza (kobicistat + darunavir + FTC + TAF)
- Stribild (elvitegravir + kobicistat + FTC + TDF)
- Triumeq (abakavir + dolutegravir + lamivudin)
- Truvada (FTC + TDF)
Doziranja
Descovy se proizvodi kao plava filmom obložena tableta pravokutnog oblika s utisnutim natpisom "GSI" s jedne i "225" s druge strane. Svaka tableta sadrži 200 miligrama (mg) emtricitabina i 25 mg TAF.
Preporučena doza ovisi o ciljevima terapije:
- Liječenje HIV-a: Jedna tableta dnevno uzeta na usta sa ili bez hrane u kombinaciji s najmanje jednim drugim antiretrovirusnim lijekom
- HIV PrEP: Jedna tableta dnevno koja se uzima na usta s hranom ili bez nje
Kako uzimati i čuvati
Descovy tablete treba progutati cijele. Tablete nikako ne smijete žvakati, cijepati ili drobiti jer to može utjecati na apsorpciju lijeka.
Kao i kod svih HIV lijekova, bitno je da lijekove pijete svaki dan bez prekida. Loše pridržavanje ostaje vodeći uzrok neuspjeha liječenja.
Ako propustite dozu, uzmite je čim se sjetite. Ako se približi vremenu vaše sljedeće doze, preskočite propuštenu dozu i nastavite kao i obično. Ne udvostručujte doze u nastojanju da ih nadoknadite.
Descovy se može čuvati na sobnoj temperaturi, idealno ispod 30 ° C. Držite tablete u izvornoj posudi otpornoj na svjetlost, zajedno s paketom silikatnog silikasa kako biste spriječili oštećenje vlage. Odbacite sve tablete Descovy kojima je istekao rok trajanja.
Nuspojave
Iako su nuspojave česte kod svih lijekova, NRTI novije generacije poput Descovya nude ih mnogo manje od onih iz prošlosti. Unatoč tome, rijetki su slučajevi kada Descovy može izazvati ozbiljne, pa čak i po život opasne nuspojave.
Uobičajen
Nuspojave lijeka Descovy obično su blage i nestaju kroz tjedan ili dva kako se vaše tijelo prilagođava liječenju. Najčešći (prema redoslijedu učestalosti) su:
- Proljev (5% korisnika)
- Mučnina (4% korisnika)
- Glavobolja (2% korisnika)
- Poremećaj želuca (2% korisnika)
- Umor (2% korisnika)
2020. DISCOVER je otkrio da TAF može uzrokovati povišeni kolesterol (hiperkolesterolemija), nuspojavu koja se ne vidi kod TDF-a. Kao takvi, testovi lipida u krvi trebaju se rutinski provoditi tijekom uzimanja Descovyja ili bilo koje druge terapije temeljene na TAF-u.
U manje od 1% slučajeva Descovy može uzrokovati alergiju na lijekove. Većina slučajeva jest i ne zahtijeva prekid liječenja. Anafilaksija (potencijalno smrtonosna reakcija cijelog tijela) rijetka je pojava kod Descovyja.
Ozbiljno
Na temelju prethodnog iskustva s emtricitabinom i tenofovirom, istraživači su identificirali pet rijetkih, ali potencijalno ozbiljnih nuspojava lijeka Descovy na koje treba paziti:
Akutna bubrežna insuficijencija
Descovy ima manje utjecaja na bubrege od Truvade, ali kod nekih još uvijek može uzrokovati novo ili pogoršanje oštećenja bubrega. U rijetkim se slučajevima može dogoditi zatajenje bubrega (premda je to obično reverzibilno nakon prestanka liječenja Descovyem).
Akutno oštećenje bubrega često je asimptomatsko i može se otkriti samo rutinskim testovima bubrežne funkcije. Ako se simptomi ipak razviju, oni mogu uključivati:
- Smanjena mokraća u urinu
- Pretjerani umor
- Stalna mučnina
- Kratkoća daha
- Oticanje potkoljenica, gležnjeva ili stopala
- Bol ili pritisak u prsima
- Nepravilan rad srca
- Zbunjenost
Ako se ne liječi, akutno zatajenje bubrega može dovesti do napadaja, kome i smrti.
Gubitak koštane gustoće
Kao i kod oštećenja bubrega, gubitak mineralne gustoće kostiju (BMD) češći je kod Truvade nego kod Descovyja.
Uz to, čak 10% korisnika Descovyja doživjet će gubitak kostiju veći od 5% u lumbalnoj kralježnici, dok će 7% doživjeti gubitak od 7% u vratu nakon samo 48 tjedana liječenja.
Iako se kratkoročni utjecaj u odraslih smatra skromnim, gubitak BMD-a u djece zabrinjavajući je. Ova razina gubitka kosti tijekom adolescencije može značajno povećati rizik od prijeloma (uključujući prijelome kralježnice i kuka) u kasnijoj odrasloj dobi.
Budući da su gubici kostiju često asimptomatski, neki liječnici preporučuju povremene dvoenergetske rentgenske apsorpciometrije (DEXA) za djecu na dugotrajnim terapijama temeljenim na tenofoviru.
Laktatna acidoza
FTC i TAF mogu uzrokovati nakupljanje otpadnog proizvoda poznatog kao mliječna kiselina u krvotoku. Ljudi koji su pretili ili su koristili NRTI dugo godina mogu biti u povećanom riziku od razvoja ozbiljnog i potencijalno opasnog po život stanja nazvanog laktacidoza.
Simptomi laktacidoze uključuju:
- Mučnina
- Povraćanje
- Bolovi u trbuhu
- Proljev
- Ekstremni umor
- Vrtoglavica ili vrtoglavica
- Bol u mišićima
- Osjećaji hladnoće
Laktacidoza izazvana NRTI-om obično se javlja u razdoblju od 4 do 28 tjedana od početka liječenja.Ako se simptomi pojave tijekom uzimanja Descovyja, odmah nazovite svog liječnika.
Upalni sindrom imunološke rekonstitucije (IRIS)
Poznato je da FTC u rijetkim slučajevima pokreće stanje koje se naziva upalni sindrom imunološke rekonstitucije (IRIS). To se događa kada se imunološki sustav počne oporavljati, ali onda odjednom pretjera u latentnu ili asimptomatsku oportunističku infekciju.
Prekomjerni upalni odgovor može ili „razotkriti“ prethodno nedijagnosticiranu infekciju ili uzrokovati pogoršanje dijagnosticirane. Tuberkuloza, citomegalovirus (CMV) i pneumocystis pneumonia oportunističke su infekcije koje se često povezuju s IRIS-om.
IRIS ima tendenciju utjecati na ljude koji započinju antiretrovirusnu terapiju kada im je imunološki sustav ozbiljno ugrožen (obično s brojem CD4 ispod 50). Osobe s malim brojem CD4 treba pažljivo nadzirati kad se Descovy započne, tako da se bilo koja nova infekcija može odmah uočiti i liječiti.
IRIS se razvija u roku od četiri do osam tjedana od početka terapije. Sa stopom smrtnosti od 15% do 75%, rana identifikacija je vitalna za sprečavanje ozbiljnih komplikacija.
Upozorenja i interakcije
Descovy nosi upozorenje crne kutije u kojem se potrošačima i zdravstvenim radnicima savjetuje rizik od ponovnog aktiviranja hepatitisa B nakon ukidanja FTC-a ili TAF-a. Upozorenje na crni okvir najviša je razina savjeta FDA-e.
Poznato je da ukidanje FTC-a ili TAF-a uzrokuje reaktivaciju simptoma hepatitisa kod osoba istodobno zaraženih HIV-om i hepatitisom B. U rijetkim slučajevima poznato je da se događa zatajenje jetre i trajno oštećenje jetre.
Iako Descovy nije kontraindiciran za uporabu kod osoba s bolestima jetre, potrebno je pažljivo razmotriti kako bi se odmjerile koristi i rizici liječenja te odlučilo jesu li drugi antiretrovirusni lijekovi prikladniji. Ljudi s cirozom i uznapredovalom bolesti jetre su u najvećem riziku.
Trudnoća i dojenje
FTC i TAF su klasificirani kao lijekovi kategorije B u trudnoći. Iako se lijekovi kategorije B općenito smatraju sigurnima za uporabu tijekom trudnoće, malo je dobro kontroliranih studija na ljudima koje dokazuju njihovu dugoročnu sigurnost. Ako ste trudni ili u trudnoći, razgovarajte sa svojim liječnikom kako biste u potpunosti razumjeli blagodati i rizici liječenja.
U Sjedinjenim Državama dojenje se ne preporučuje majkama s HIV-om bez obzira na njihov status liječenja, broj CD4 ili virusno opterećenje.
Interakcije lijek-lijek
Postoji niz lijekova koji mogu komunicirati s Descovyjem. Nekoliko njih regulira isti protein - nazvan P-glikoprotein (P-gp) - na koji se Descovy oslanja za transport kroz tijelo. Natjecanje za P-gp može uzrokovati pad koncentracije Descovyja, često u trenutku kada je učinkovitost lijeka ugrožena.
Descovy se nikada ne smije koristiti sa sljedećim lijekovima:
- Antikonvulzivni lijekovi koji se koriste za liječenje napadaja, uključujući Dilantin (fenitoin), Tegretol (karbamazepin), Trileptal (okskarbazepin) i fenobarbital
- Anti-mikobakterijski lijekovi koji se koriste za liječenje tuberkuloze, uključujući mikobutin (rifabutin), priftin (rifapentin) i rifadin (rifampin)
- Gospina trava (Hypericum perforatum), popularni biljni lijek
Suprotno tome, određeni protugljivični lijekovi mogu povećati koncentraciju Descovyja, a time i rizik od nuspojava. Tu spadaju lijekovi Nizoral (ketokonazol) i Sporanox (itrakonazol).
Treba biti oprezan kada se Descovy primjenjuje s drugim lijekovima koji uzrokuju oštećenje bubrega, a čija kombinirana primjena može uzrokovati akutno zatajenje bubrega. To uključuje:
- Antivirusni lijekovi poput Valtrexa (valaciklovir), Zirgana (ganciklovir) i Zoviraksa (aciklovir)
- Aminoglikozidni antibiotici poput Gentaka (gentamicin), tobramicina, streptomicina, neomicina i paromomicina
- Nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAID), uključujući Advil (ibuprofen) i Aleve (naproksen), ako se koriste u velikim dozama i / ili u kombinaciji s drugim NSAIL
U nekim slučajevima vaš liječnik može nadvladati interakciju podešavanjem doze ili razdvajanjem doza za nekoliko sati. U drugim slučajevima može biti potrebna zamjena lijeka.
Da biste izbjegli interakcije, savjetujte svog liječnika o bilo kojim lijekovima koje uzimate, bez obzira jesu li lijekovi na recept, bez recepta, biljni, prehrambeni ili rekreativni.
