Enbrel (etanercept) klasificiran je kao modifikator biološkog odgovora i često se naziva TNF-inhibitor (TNF-blokator). Ovaj je lijek genetski napravljen od živih stanica kako bi bio sličan receptorima u vašem tijelu koji se vežu na protein zvan faktor nekroze tumora alfa (TNF-alfa), citokin koji je uključen u sistemsku upalu. Višak TNF-alfa povezan je s reumatoidnim artritisom (RA) i drugim oblicima upalnog artritisa. Enbrel djeluje tako što 'upija' višak TNF-alfa prije nego što se on može spojiti na vaše receptore.
Enbrel je lijek koji si sami ubrizgavate kod kuće. Na tržištu je samo pod ovim imenom i nema dostupnih generičkih oblika.
Koristi
Američka uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrila je Enbrel za liječenje:
- Reumatoidni artritis
- Juvenilni idiopatski artritis
- Psorijatični artritis
- Ankilozantni spondilitis
- Psorijaza plaka (odrasla i dječja)
Uobičajene upotrebe
Enbrel se koristi izvan etikete (bez odobrenja FDA) za brojne uvjete, uključujući:
- Juvenilni oblici artritisa kao što su psorijatični artritis i ankilozirajući spondilitis
- Upalna stanja kao što su Behçetova bolest i pyoderma gangrenosum
- Vaskularni uvjeti poput Churg-Straussova vaskulitisa i arteritisa divovskih stanica
- Autoimuna stanja kao što su Crohnova bolest, dermatomiozitis i sindrom antifosfolipidnih antitijela
Prije uzimanja
Prije nego počnete uzimati bilo koji lijek, trebali biste razgovarati sa svojim liječnikom o određenim stvarima, poput medicinske i obiteljske povijesti, svih trenutnih stanja koja imate i bilo kakvih lijekova koje uzimate.
Mjere opreza i kontraindikacije
Enbrel se ne preporučuje za:
- Osobe s ozbiljnim infekcijama prilikom započinjanja lijeka
- Ljudi skloni infekciji zbog bolesti, poput nekontroliranog dijabetesa
Liječnici trebaju biti oprezni kada propisuju Enbrel osobama s određenim stanjima središnjeg ili perifernog živčanog sustava, uključujući:
- Multipla skleroza
- Poprečni mijelitis
- Optički neuritis
- Guillain-Barre-ovi sindromi
Enbrel se također ne preporučuje osobama sa:
- Wegenerova granuloatoza koji uzimaju drugi imunosupresivni lijek zbog povećanog rizika od malignih bolesti
- Alkoholni hepatitis (umjereni do teški) zbog povećanog rizika od smrti nakon šest mjeseci upotrebe
Trudnoća i dojenje
Prema FDA-i, nema statistički značajnog povećanja rizika od urođenih oštećenja kod djece rođenih od žena koje uzimaju Enbrel i nije povezan obrazac urođenih oštećenja. Europska studija koja uspoređuje ishode u devet zemalja otkrila je 5% porast preranog rođenja kada je majka koristila inhibitore TNF, kao i značajan porast rizika od male porođajne težine.
Pregled utjecaja sistemskih lijekova iz 2015. godine na plodnost, trudnoću i dojenje pronašao je dokaze da Enbrel nema negativan utjecaj na plodnost kod muškaraca ili žena; da se čini da prolaze kroz placentu u manjim količinama od TNF inhibitora Humira (adalimumab) i Remicade (infliximab); te da se čini da su njegove razine u majčinom mlijeku beznačajne i da nisu bio dostupne zdravoj donošenoj dojenčadi.
Nije poznato je li sigurno davati živa ili živa oslabljena cjepiva bebama izloženim Enbrelu u maternici.
Iako se čini da je rizik od urođenih mana i drugih problema zbog Enbrela nizak, svakako razgovarajte sa zdravstvenim timom o zdravlju bebe i potencijalnom utjecaju lijeka.
Ostali TNF-inhibitori
Enbrel je bio prvi lijek koji inhibira TNF, a odobrenje FDA dobio je 1998. Remicade je postao drugi 1999. 1999. Zatim su Humira 2002., a Simponi (golimumab) i Cimzia (certolizumab pegol) 2009. godine.
Za Enbrel i Remicade znanstvenici kombiniraju ljudsku i glodavsku DNK kako bi proizveli takozvana monoklonska antitijela, koja su izrađena od čovjeka, klonirana antitijela (stanice koje se bore protiv infekcije.) Humira, Simponi i Cimzia izrađene su od potpuno ljudskih proteina koji proizvode monoklonska antitijela .
Doziranje
Enbrel se daje injekcijom pod kožu, što vi (ili prijatelj ili član obitelji) možete učiniti kod kuće. Dostupan je u napunjenim štrcaljkama, olovci za automatsko ubrizgavanje ili bočicama koje koristite za punjenje šprica.
50 mg tjedno
Enbrel se može koristiti u kombinaciji s metotreksatom u bolesnika koji ne reagiraju samo na metotreksat. Doziranje Enbrela je obično isto bez obzira uzima li se zajedno s drugim lijekom.
Kako uzimati i čuvati
Enbrel treba čuvati na temperaturi između 36 i 46 stupnjeva F, ali prije ubrizgavanja trebate mu dopustiti da se prirodno zagrije na sobnu temperaturu. (Ne pokušavajte ga brzo zagrijati. Samo ga izvadite iz hladnjaka i pustite da odstoji.)
Enbrel se može držati na sobnoj temperaturi do 14 dana, ako je potrebno. Nikada se ne smije čuvati u zamrzivaču.
Prema proizvođaču, ako putujete s lijekovima dulje od nekoliko sati, Enbrel biste trebali zamotati u foliju s mjehurićima i staviti ga u hladnjak za putovanja prepuni leda. U hladnjak dodajte termometar i provjeravajte ga svakih nekoliko sati kako biste bili sigurni da ostaje u ispravnom temperaturnom rasponu.
Besplatni hladnjak za putovanja i paket leda za Enbrel možete dobiti pozivom linije za podršku Enbrela na 1-888-4ENBREL. Ako putujete zrakoplovom, provjerite kod zrakoplovne tvrtke njihova pravila i smjernice za prijevoz lijekova osjetljivih na temperaturu.
Nuspojave
Svi lijekovi imaju rizik od nuspojava. Ne doživljavaju ih svi, ali ako ih doživite, razgovarajte sa svojim liječnikom o njima. Neke nuspojave mogu nestati daljnjim uzimanjem lijekova, ali druge mogu biti signal da trebate prestati uzimati lijek.
Uobičajen
Uobičajene nuspojave povezane s Enbrelom uključuju:
- Reakcije na mjestu injekcije
- Infekcije gornjih dišnih putova, uključujući infekcije sinusa
- Glavobolja
- Vrtoglavica
- Curenje iz nosa
- Nadraživanje grla
Oni uglavnom ne zahtijevaju liječničku pomoć. Ako bilo koja nuspojava postane ozbiljna ili potraje dulje vrijeme, nazovite svog liječnika.
Ozbiljno
Enbrel je povezan s nekim ozbiljnim nuspojavama, uključujući:
- Nova multipla skleroza ili druge demijelinizirajuće bolesti
- Novonastali poremećaji napadaja
- Mijelitis (upala leđne moždine)
- Optički neuritis (upala očnog živca)
- Pancitopenija (mali broj crvenih krvnih stanica, bijelih krvnih stanica i trombocita).
Rizik od infekcija
Ovaj lijek sadrži upozorenje crne kutije, najozbiljnije upozorenje FDA-e, o povećanom riziku od ozbiljnih infekcija, uključujući tuberkulozu. Ako se tijekom uzimanja Enbrela razvije infekcija, obratite se svom liječniku prije uzimanja druge doze. Možda ćete trebati isključiti Enbrel i / ili provesti poseban nadzor kako biste osigurali da infekcija ne postane ozbiljna.
Upozorenja i interakcije
U studijama je Enbrel povezan s većom učestalošću određenih ozbiljnih bolesti, uključujući neke oblike raka. To uključuje:
- Limfom
- Leukemija
- Rak kože (i melanom i nemelanom)
- Pogoršanje i povećani rizik od smrti od postojeće bolesti srca
- Pancitopenija (rijetko)
- Aplastična anemija (vrlo rijetko)
- Reaktivacija hepatitisa B
- Novonastala autoimuna bolest
Moguća je alergijska reakcija s Enbrelom. Ako imate simptome, uključujući zatvaranje grla i otežano disanje (anafilaktički šok), odmah potražite hitnu medicinsku pomoć.
Ako imate alergiju na lateks, obavezno upozorite svog liječnika i ljekarnika, jer dijelovi igala ili autoinjektori mogu sadržavati prirodnu gumu koja potječe od lateksa.
Imunizacije
Ne biste trebali uzimati živa cjepiva dok uzimate Enbrel. Ako je vašem djetetu propisan ovaj lijek, trebali biste ga informirati o cijepljenju prije nego što ga započne, ako je moguće. Svakako razgovarajte o tome sa svojim pedijatrom.
Interakcije s lijekovima
Enbrel može negativno komunicirati s određenim lijekovima. Ovaj se lijek ne smije kombinirati sa:
- Kineret (anakinra)
- Citoksan (ciklofosfamid)
- Azulfidin (sulfasalazin)
Pazite da vaš liječnik zna sve lijekove koje uzimate, uključujući lijekove koji se prodaju bez recepta i dodatke prehrani, kako bi mogao pripaziti na bilo kakve potencijalne probleme. Vaš ljekarnik također je dragocjen resurs kako biste osigurali da je vaša kombinacija tretmana sigurna.
