Liječenje Parkinsonove bolesti nije bez poteškoća. Lijek levodopa / karbidopa (poznat i kao Sinemet) i dalje se smatra zlatnim standardnim liječenjem motoričkih simptoma ove bolesti. No, s obzirom na činjenicu da Sinemet djeluje kratko, postoje razdoblja između doza u kojima se simptomi ponavljaju kako razina lijeka opada. A kako bolest napreduje, ovaj lijek postaje manje učinkovit u kontroli napredujućih simptoma. Pacijenti trebaju uzimati češće doze nastojeći izbjeći "razdoblja izvan sezone" kada učinak lijeka slabi.
Korisniji pristup bio bi pripravak koji sporije oslobađa levodopu / karbidopu, dajući stabilniju razinu lijeka i smanjujući fluktuaciju simptoma. To bi u osnovi značilo manje "slobodnog vremena" za Parkinsonove pacijente.
Lighthaunter / iStock / Getty Images
Kako radi
Rytary je odobren u liječenju Parkinsonove bolesti. To je oblik oralnih kapsula s produljenim oslobađanjem karbidope / levodope, kombinacije lijekova koja se već desetljećima koristi u obliku trenutnog oslobađanja (poznatog pod nazivom robne marke Sinemet). Za razliku od svog prethodnika, s Rytaryjem, u krvi se nakon jedne doze nalaze i neposredne i produžene razine karbidope / levodope.
Odobrenje za ovaj lijek uslijedilo je nakon rezultata dva velika klinička ispitivanja. Prvo, APEX-PD bilo je dobro osmišljeno istraživanje (randomizirano, dvostruko slijepo, placebo kontrolirano) gdje je 381 pacijent s ranom Parkinsonovom bolešću primao ili jednu od tri fiksne doze lijeka ili placebo tijekom 30 tjedana. Rezultati su pokazali poboljšanje u motoričkim vještinama, svakodnevnom životu i krajnjim točkama kvalitete života.
Za razliku od prvog ispitivanja, drugog kliničkog ispitivanja, ADVANCE-PD je upisao subjekte s uznapredovalom bolešću koji su imali motoričke fluktuacije ili „izvan vremena“. Tristo devedeset i tri pacijenta randomizirano je primalo ili Rytary ili karbidopa-levodopu s trenutnim oslobađanjem, njihov glavni oslonac. Oni koji su primali nove lijekove imali su znatno manje "slobodnog vremena", što je rezultiralo više "na vrijeme" bez diskinezija u odnosu na one koji su primali svoje uobičajene lijekove s trenutnim otpuštanjem.
Što čini Rytary boljim?
Rytary nije prva priprema s produljenim izdanjem. Stalevo (koji sadrži levodopu, karbidopu i entakapon) na tržištu je od godine i prilično je učinkovit za mnoge pacijente. Što ovu novu formulaciju čini boljom?
"FDA-ovo odobrenje RYTARY-a (izgovara se raž-TAR-ee) važan je novi razvoj za liječenje Parkinsonove bolesti i pruža produkt karbidopa-levodope s produljenim oslobađanjem koji liječi Parkinsonovu bolest", rekao je Fred Wilkinson, predsjednik i izvršni direktor, Laboratoriji Impax. "RYTARY je dizajniran da odgovori na jednu od najznačajnijih nezadovoljenih potreba za pacijente koji žive s Parkinsonovom bolešću, a to je smanjenje vremena tijekom dana kada njihovi simptomi nisu adekvatno kontrolirani."
Iako nije lijek koji čekamo, Rytary pruža još jedan lijek u kliničkom alatu. Vaš će liječnik moći utvrditi je li prikladno koristiti ga za liječenje vaše bolesti ili će neki drugi lijek dati bolje rezultate.
-protocol-was-discontinued.jpg)
.jpg)
