Thomas Tolstrup / Getty Images
Ključni za poneti
- Quest Diagnostics je prva koja je dobila odobrenje FDA-e za korištenje skupnog uzorkovanja za testiranje na COVID-19.
- Udruživanje omogućuje testiranje više ljudi odjednom, smanjujući vrijeme potrebno za testiranje velikog broja uzoraka.
- Skupno uzorkovanje koristi manje resursa, što znači da se koristi manje zaliha za testiranje.
Prošlog mjeseca, Uprava za hranu i lijekove (FDA) dopustila je da se jedan postojeći dijagnostički test COVID-19 koristi s objedinjenim uzorcima, što znači da je sada odobreno analizirati više uzoraka respiratornog brisa odjednom. Cilj je učiniti testiranje učinkovitijim.
Točnije, FDA je tvrtki Quest Diagnostics dodijelila odobrenje za nužnu uporabu (EUA) za svoj SARS-CoV-2 rRT-PCR test, omogućavajući laboratoriju da odjednom testira do četiri uzorka. Skupljeni uzorci moraju se prikupiti u zdravstvenoj ustanovi , za razliku od kuće.
Što je udruženo ispitivanje uzoraka?
Skupno testiranje uzoraka kombinira uzorke više ljudi i testira ih kao skupinu. Udruživanje uzoraka omogućuje testiranje više ljudi uz istovremeno korištenje manje resursa za testiranje.
Udruživanje nije nova tehnika. Udruživanje, poznato i kao skupljanje, koristilo se za provjeru darivanja krvi za HIV ili hepatitis. Uveo ga je profesor s Harvarda Robert Dorfman tijekom Drugog svjetskog rata kako bi testirao sifilis u vojnika.
FDA je odobrila Quest Diagnostics za testiranje do četiri osobe odjednom. Umjesto da se uzorkuje nazofaringealni ili orofaringealni uzorak svake osobe, objedinjeni uzorci kombiniraju se i zatim testiraju u šarži.
- Negativan rezultat znači da nema daljnjeg ispitivanja te skupine ljudi.
- Pozitivan rezultat znači da barem jedna jedinka može biti zaražena.
- Ako postoji pozitivan rezultat, svaki se uzorak ponovno testira pojedinačno.
"Prikupljanje uzoraka važan je korak naprijed u bržem pristupu većem broju testova COVID-19 većem broju Amerikanaca uz očuvanje zaliha za testiranje", rekao je u priopćenju povjerenik FDA, dr. Med. Stephen M. Hahn. "Skupljanje uzoraka postaje posebno važno kako stope zaraze opadaju i započinjemo testiranje većeg dijela populacije." U
Tijekom internetske konferencije s Američkim društvom za mikrobiologiju u lipnju, koordinatorica za odgovor na koronavirus Bijele kuće Deborah Birx, dr. Med., Odredila je kako drastično udruživanje može povećati testiranje.
"Udruživanje bi nam dalo sposobnost da prijeđemo od pola milijuna testova dnevno na potencijalno 5 milijuna pojedinaca koji se dnevno testiraju tim udruživanjem", rekao je Birx.
Zabrinutost oko udruživanja uzoraka
Nisu svi stručnjaci u pogonu s ovom tehnikom kada je riječ o testiranju na COVID-19.
"Ne slažem se s konceptom bazena za uzimanje uzoraka - mislim da to nije učinkovit način za testiranje", kaže bojnica Tonita Smith, MSN, RN, glavna medicinska sestra za javno zdravstvo američke vojske, Verywell. "Iz istraživanja je ova metoda najkorisnija u područjima koja imaju nedostatak testova i niske stope pozitivnih slučajeva. Vjerujem da je testiranje svih bliskih kontakata, bez obzira na simptome, najučinkovitije u smanjenju prijenosa. Čak i ako postoje bliski kontakti i samo jedan se vrati pozitivan, još uvijek smo prepoznali pozitivnu osobu i stoga možemo testirati njezine bliske kontakte. "
Udruživanje je najučinkovitije u područjima s niskim rizikom od COVID-19, gdje se očekuju negativni rezultati. Ne bi bilo korisno koristiti uzorkovanje u područjima s visokim rizikom, kao što su starački domovi ili države s visokom stopom COVID-19.
Još jedna zabrinutost kod udruživanja uzoraka jest da kombiniranje uzoraka previše ljudi može prouzročiti lažno negativan rezultat. To se događa kada neinficirani uzorci razrijede zaraženi uzorak.
"Postoji zabrinutost da kombiniranje uzoraka može otežati otkrivanje pozitivnih rezultata jer udruživanje u laboratoriju razrjeđuje bilo koji virusni materijal prisutan u uzorcima", kaže FDA. Međutim, podaci o provjeri valjanosti Quest Diagnostics pokazali su da je test ispravno identificirao skupljene uzorke koji sadrže pozitivne uzorke.
Zašto udruživanje uzoraka može biti korisno
SAD se i dalje suočavaju s izazovima kada je u pitanju ispitivanje COVID-19, od nedostatka dovoljno mjesta za testiranje do nedostatka briseva, reagensa i uređaja za ispitivanje. Udruživanje omogućuje laboratorijima da testiraju više uzoraka s manje materijala za ispitivanje.
Prema Centru za kontrolu bolesti (CDC), objedinjeno ispitivanje uzoraka moglo bi biti korisno u grupnim scenarijima poput vraćanja zaposlenika na radno mjesto.
Što ovo znači za vas
Uštedom i proširivanjem resursa, objedinjeno ispitivanje uzoraka moglo bi postati vitalni alat za praćenje zdravlja ljudi u školama i na radnim mjestima. No imajte na umu da se negativni rezultat združenih ispitivanja ne bi trebao smatrati konačnim. Ako primite negativan rezultat, ali imate simptome COVID-19, Quest Diagnostics kaže da biste trebali razmotriti pojedinačno testiranje.
.jpg)