Monovisc je visko dodatak za jednu injekciju koji se koristi za liječenje zglobova koljena pogođenih osteoartritisom. To je intraartikularna injekcija, što znači da se ubrizgava u zahvaćeni zglob. Monovisc je razvila Anika Therapeutics, Inc., a odobrenje za promet od Uprave za hranu i lijekove dobila je 25. veljače 2014. Monovisc na tržištu nudi DePuy Synthes, Mitek Sports Medicine prema ugovoru o licenci s Anikom.
Stephen Smith / Photographer's Choice RF / Getty ImagesHijaluronan (složeni šećer iz porodice glikozaminoglikana) u Monoviscu ultra je čisti molekularni derivat prirodnog hijaluronana iz neživotinjskog izvora. Hijaluronan je izveden iz bakterijskih stanica i umrežen je s vlasničkom otopinom. Monovisc isporučuje sličnu dozu Ortoviscu, drugom viskoupplementu Anike Therapeutics, ali Ortovisc se daje u seriji od tri injekcije, a ne u jednoj injekciji.
Indikacije
Monovisc je indiciran za liječenje osteoartritisa koljena kod pacijenata koji nisu uspjeli u konzervativnom liječenju, poput lijekova koji nisu lijekovi i koji nisu narkotični lijekovi protiv bolova (npr. Acetaminofen). Primarna karakteristika osteoartritisa koljena je oštećenje hrskavice koje uzrokuje znatnu bol i ograničeni opseg pokreta u zahvaćenom zglobu. Kod osteoartritisa postoje abnormalnosti i kod sinovijalne tekućine. Sinovijalna tekućina normalno podmazuje zglob, omogućavajući kretanje bez trenja. Viskosuplementi, poput Monovisca i drugih koji su prethodno odobreni, vraćaju zglobu viskozna maziva.
Važno je napomenuti da Američki koledž za reumatologiju i Fondacija za artritis uvjetno preporučuju protiv viskoplementacije kod artritisa koljena i artritisa karpometakarpalnog (CMC) zgloba (gdje dno palca spaja ruku) i snažno preporučuju takve injekcije u kuk artritis.
Rezultati studije
Podaci o sigurnosti i učinkovitosti iz randomizirane, kontrolirane, dvostruko slijepe kliničke studije u kojoj je sudjelovalo 369 sudionika studije s osteoartritisom koljena u 31 centru u SAD-u i Kanadi bili su osnova za odobrenje FDA za Monovisc, prema Anika Therapeutics. Sudionicima su nasumično dodijeljene injekcije Monovisc ili fiziološke otopine (kontrola). Procijenjeni su za poboljšanje bolova u zglobovima pomoću WOMAC-a (indeksa osteoartritisa sveučilišta Western Ontario i McMaster University), posebno u potrazi za pacijentima Monovisc koji su postigli veće poboljšanje svoje WOMAC ocjene u usporedbi s kontrolnim bolesnicima tijekom razdoblja od 12 tjedana. Sigurnosni dio analize otkrio je "izuzetno nisku stopu štetnih događaja" i nije bilo ozbiljnih štetnih događaja kod Monovisca.
Ostali visko-dodaci
Prvi visko-suplement odobren je 1997. Sada postoji pet drugih visko-dodataka, od kojih većina zahtijeva seriju injekcija, a ne jednu injekciju.
- Hyalgan
- Synvisc i Synvisc-One (jednokratna injekcija od pilećih češljeva)
- Supartz
- Ortovisc
- Euflexxa
Učinkovitost dopunjavanja viskozom
2012. godine objavljeno je izvješće uAnali interne medicinezaključio da je dopunjavanje viskoza neučinkovito i rizično. Izvještaj navodi da viskoupplementacija dovodi do irelevantnog smanjenja boli, dok potencijalno povećava rizik od pojave požara i štetnih događaja. Ovaj se zaključak temeljio na metaanalizi 89 randomiziranih ispitivanja koja su uključivala više od 12 000 pacijenata s osteoartritisom koljena.
Američka akademija ortopedskih kirurga, međutim, navodi da "Viskosuplementacija može biti korisna ljudima čiji artritis nije reagirao na osnovne tretmane. Najučinkovitije je ako je artritis u ranoj fazi (blagi do umjereni). Neki pacijenti mogu osjećati bol na mjestu ubrizgavanja, a povremeno injekcije rezultiraju povećanim oticanjem. Može potrajati nekoliko tjedana da se primijeti poboljšanje nakon viskoplementacije. Neće svi pacijenti ublažiti bol. Ako su injekcije učinkovite, mogu se ponoviti nakon određenog vremena, obično 6 mjeseci. Dugoročna učinkovitost dopunjavanja viskozne supstance još nije poznata i istraživanja se nastavljaju na ovom području. "
.jpg)