Sustav reaktivne neurostimulacije (RNS) za epilepsiju

Reagirajući sustav neurostimulacije (RNS) interventni je tretman epilepsije koji se temelji na pružanju terapijske električne stimulacije mozgu kao odgovor na napadaj. Sustav se sastoji od malog implantabilnog računala koje je smješteno u lubanju i pričvršćeno na jednu ili dvije električne žice, svaka s elektrodom koja je smještena u ili na mozak.

NeuroPace trenutno proizvodi RNS sustav koji je odobrila Američka uprava za hranu i lijekove (FDA) 2013. godine za liječenje epilepsije kod odraslih.

Indikacije

RNS sustav jedna je od intervencijskih mogućnosti liječenja osoba sa sljedećim vrstama epilepsije, koje zahvaćaju samo jedno područje mozga:

• Vatrostalna epilepsija: Ako i dalje imate napadaje unatoč isprobavanju više lijekova protiv napadaja ili ako ne možete tolerirati njihove nuspojave, vaša se epilepsija može smatrati vatrostalnom. Za liječenje vatrostalne epilepsije često se uzima u obzir operacija epilepsije ili implantati uređaja kao što je RNS.
• Žarišna epilepsija: Žarišnu epilepsiju karakteriziraju simptomi kao što su ponavljani pokreti usta ili očiju, trzanje ruku ili drhtanje nogu. Ti napadaji mogu zahvatiti obje strane tijela i mogu oslabiti svijest.

Iako žarišni napadaji započinju u određenom području mozga (poznat kao fokus napadaja), oni mogu postati široko rasprostranjeni unutar milisekundi. S ovom vrstom epilepsije možete imati jedan žarišni napad ili nekoliko žarišnih napadaja, a liječnici ih obično mogu prepoznati na vašem elektroencefalogramu (EEG).

RNS sustav može se postaviti tako da cilja posebno jedno ili dva žarišta napadaja, zbog čega je indiciran za fokalnu epilepsiju.

Najbolji plan liječenja za vas uglavnom se temelji na vašoj vrsti napadaja. Postoje i druga važna razmatranja, poput toga jeste li dovoljno zdravi za operaciju epilepsije i možete li upravljati održavanjem i njegom uređaja protiv napadaja.

Što RNS sustav radi

Sustav je dobio svoje ime jer reagira na napad napada u mozgu, šaljući električnu neurostimulaciju u vaša žarišta napada kako bi zaustavio događaj. Uređaj im se ugrađuje u lubanju, troši vrijeme bilježeći moždane aktivnosti, a zatim ga liječnik programira tako da liječenje bude najučinkovitije.

Računalo s baterijom ugradiće se u vašu lubanju, a jedna ili dvije elektrode, svaka s četiri kontakta, bit će postavljene u žarišta napadaja vašeg mozga ili na njih.

Kontakti otkrivaju električnu aktivnost u mozgu i ti se podaci bilježe na ugrađenom računalu. Svaki dan trebate koristiti magnetni štapić za preuzimanje podataka s računala na prijenosno ili stolno računalo. Podatke treba dijeliti putem računa pacijenta koji je postavljen za vas svakih nekoliko dana.

Tada vaš liječnik može pregledati obrazac vaše moždane aktivnosti, bilježeći obrasce moždanih valova koji se javljaju neposredno prije ili neposredno na početku napadaja. Na temelju toga, ona će programirati uređaj tako da može prepoznati karakteristike vaše napadajske aktivnosti i brzo reagirati slanjem električne stimulacije u vaš mozak kako bi zaustavio napadaj u roku od milisekundi.

Zašto to djeluje

Nije potpuno jasno zašto to smanjuje napadaje, ali postoji nekoliko mogućnosti:

• Električna stimulacija koju pruža RNS uređaj može prekinuti izmijenjenu električnu aktivnost nastalu nadolazećim napadajem. Ovaj prekid abnormalne moždane aktivnosti može tada omogućiti da se vaša normalna moždana funkcija nastavi.
• Stimulacija koju pruža RNS uređaj može pokrenuti oslobađanje inhibicijskih neurotransmitera, koji su kemikalije koje mozak prirodno proizvodi. RNS-stimulirano oslobađanje ovih neurotransmitera može zaustaviti neredovitu živčanu aktivnost napadaja prije nego što se proširi vašim mozgom.

Predhirurško ispitivanje

Prije nego što vam se ugradi RNS sustav, morate obaviti predkirurško testiranje s EEG-om kako biste identificirali i locirali vaše žarište / žarišta napadaja. Ako imate dosljedni fokus napada ili dva dosljedna žarišta, možda ćete biti kandidat za RNS terapiju. Ako imate generalizirane napadaje ili više od dva žarišna napadaja, tada niste kandidat za RNS.

Također će vam trebati test snimanja mozga, poput magnetske rezonancije (MRI), tako da vaši liječnici mogu vidjeti postoje li lezije u vašem mozgu, poput tumora ili infekcija, koje treba liječiti.

Kirurška implantacija

RNS će vam biti ugrađen u operacijsku salu ili sterilni proceduralni paket. Morat ćete imati opću anesteziju, tako da ne možete jesti ili piti ništa počevši od noći prije operacije. Očekuje se da će sam postupak trajati između dva i četiri sata.

Uređaj se postavlja stereotaktičkim neurokirurškim postupkom. To znači da će vaši liječnici koristiti slikovne smjernice za usmjeravanje žice ili žica i njihovih pričvršćenih kontakata elektroda na njihovo ciljno mjesto, blizu žarišta napadaja.

Najvjerojatnije ćete noć provesti u bolnici, a morat ćete se pregledati nakon postupka kako biste bili sigurni da je sve prošlo prema planu prije nego što se vratite kući.

Post-operativni plan

Uređaj se neće aktivirati za slanje električne stimulacije odmah, ali bit će spreman za bilježenje vaše moždane aktivnosti odmah ili nedugo nakon postavljanja.

Nakon nekoliko tjedana liječnik će programirati vaš uređaj, a od vas će se tražiti da vodite evidenciju o napadima kako biste procijenili poboljšanje. Ako se napadi ne poboljšaju, vaš će uređaj možda trebati ponovno programirati.

Oporavak i rizici

Nakon postupka, rez na tjemenu trebat će zacijeliti, što može potrajati nekoliko dana. Postoji mali rizik od infekcije ili krvarenja u danima nakon operacije i mali rizik da se uređaj u bilo kojem trenutku može pomaknuti, posebno ako imate traumu glave.

Također je moguće da uređaj možda neće smanjiti vaše napadaje, čak i nakon nekoliko prilagodbi. Ako je to slučaj, možda će ga trebati ukloniti.

Dugoročni ishodi RNS sustava nisu poznati jer je sustav dostupan tek nekoliko godina.

Ishodi

Uređaj je proučavan na stotinama pacijenata, a učinci i nuspojave pažljivo su praćeni. To daje vama i vašem liječniku nekoliko prednosti i nedostataka koje treba uzeti u obzir prilikom razmatranja ovog liječenja.

• Smanjuje učestalost napadaja i ozbiljnost

• Smanjuje stopu iznenadne neočekivane smrti kod epilepsije (SUDEP)

• Smanjuje potrebnu dozu lijekova protiv napadaja

• Zahtijeva operaciju za implantaciju

• Dugoročni ishodi nisu poznati

• Nekim ljudima uopće neće pomoći

Dokazano je da smanjuje stopu iznenadne neočekivane smrti u epilepsiji (SUDEP). Osobe koje su imale RNS sustav također imaju smanjenje učestalosti napadaja i njegove težine. Ovaj pad učestalosti i težine napadaja poboljšava se s vremenom nakon postavljanja uređaja.

Sustav je testiran na kontrolama, što znači da je sudionicima studije s epilepsijom uređaj ugrađen, ali nisu programirali električnu stimulaciju. Studije su provedene i kao dvostruko slijepe studije, pa pacijenti i njihovi liječnici nisu znali koja je skupina imala uređaj programiran da reagira na napadaje, a koja nije.

Relativno veliko istraživanje koje je obuhvatilo preko 100 ljudi kojima je ugrađen RNS uređaj radi liječenja napadaja pokazalo je da je učestalost napadaja smanjena za:

• Godinu dana nakon implantacije 44 posto
• 53 posto dvije godine nakon implantacije
• 70 do 77 posto šest godina nakon implantacije

Ako upotrebljavate RNS sustav, možda ćete ipak trebati uzimati lijekove protiv napadaja. No, pokazalo se da većinu vremena RNS sustav smanjuje potrebnu dozu lijekova protiv napadaja.

FDA je proučavala rezultate RNS sustava prije njegovog odobrenja. Ishodi i nuspojave i dalje se pomno prate sada kada se sustav sve intenzivnije koristi.

Kvaliteta života

Ljudi kojima je ugrađen RNS sustav za kontrolu epilepsije općenito izvještavaju da su budniji tijekom dana. Studije pokazuju da bi se mogla osjetiti i poboljšanja u spoznaji i raspoloženju, a ti će se ishodi vjerojatno proučavati tijekom sljedećih godina.

Riječ iz vrlo dobrog

Ako imate vatrostalnu epilepsiju, možda ćete biti kandidat za operaciju epilepsije ili za postavljanje uređaja za epilepsiju poput RNS-a. Postupak predkirurškog ispitivanja može potrajati, jer se postavljanje elektroda mora vršiti precizno. Iako RNS sustav zahtijeva određeno sudjelovanje s vaše strane, možda će vam biti od pomoći za kontrolu napadaja. A budući da će to vjerojatno značiti da možete uzimati nižu dozu lijekova, to bi moglo dovesti i do manje nuspojava.