Xeljanz (tofacitinib citrat) oralni je inhibitor Janus kinaze (JAK) - vrsta antireumatskog lijeka koji modificira bolest (DMARD) - koristi se za liječenje umjereno do jako aktivnog reumatoidnog artritisa (RA) u odraslih. Tipično propisan nakon neuspješnog liječenja metotreksatom, Xeljanz ublažava bol u zglobovima, upalu i ukočenost smanjenjem aktivnosti imunološkog sustava drugačijim terapijskim putem od ostalih DMARD-a.
Xeljanz je dostupan u formulacijama s trenutnim i produljenim oslobađanjem. Ne postoji generički.
Koristi
Xeljanz je odobren za liječenje reumatoidnog artritisa, psorijatičnog artritisa i ulceroznog kolitisa. Može se koristiti samostalno (kao monoterapija) ili u kombinaciji s metotreksatom ili drugim nebiološkim DMARD-ovima.
Odobren od strane američke Uprave za hranu i lijekove (FDA) 2012. godine, Xeljanz se smatra lijekom male molekule, a ne biološkim lijekom. Biološki lijekovi blokiraju proupalne citokine izvan stanice, dok Xeljanz djeluje iznutra.
Xeljanz inhibira JAK put - signalni put unutar stanica koji igra značajnu ulogu u upali povezanoj s reumatoidnim artritisom. JAK su unutarćelijski enzimi koji prenose signale koji proizlaze iz interakcija citokina ili faktora rasta i receptora na staničnoj membrani.
U kliničkim ispitivanjima pokazano je da Xeljanz sam ili u kombinaciji s drugim DMARD-om značajno smanjuje znakove i simptome RA i poboljšava sposobnost obavljanja tipičnih svakodnevnih aktivnosti.
Prije uzimanja
Xeljanz je indiciran za liječenje reumatoidnog artritisa nakon što metotreksat nije uspio dovesti bolest u stanje remisije Prije liječenja Xeljanzom, vaš će liječnik pregledati vašu povijest bolesti, uključujući vaše trenutne simptome RA i prethodne režime liječenja.
Uz to, vaš će liječnik provesti kožne testove kako bi provjerio ima li tuberkuloze i pokrenuti krvne pretrage kako bi provjerio razinu kolesterola, jetrene enzime i broj krvnih stanica. Početne razine zabilježit će se prije nego započnete terapiju Xeljanzom kako bi se mogle kasnije pozvati.
Tijekom trajanja liječenja preporučuju se periodični laboratorijski testovi, jer Xeljanz može uzrokovati promjene na određenim vrstama bijelih krvnih stanica, hemoglobina, jetrenih enzima i lipida.
Možda ćete također trebati ažurirati cijepljenje prije liječenja Xeljanzom, jer se tijekom uzimanja lijeka moraju izbjegavati cjepiva protiv živih virusa. Ova cjepiva uključuju:
- Šindre
- FluMist sprej za nos protiv gripe
- Ospice, zaušnjaci i rubeola
- Žuta groznica
Mjere opreza i kontraindikacije
Vaš će liječnik zajedno s vama preispitati potencijalne koristi i rizike ovog lijeka prije nego što propisuje liječenje. Xeljanz može predstavljati veći rizik za ljude s određenim uvjetima. Obavijestite svog liječnika ako imate 50 godina ili više, pušite ili imate ili ste ikada imali:
- Rak
- Dijabetes
- Visok kolesterol
- Visoki krvni tlak
- HIV ili AIDS
- Infekcije koje su česte, kronične ili dolaze i odlaze, bilo sustavne ili lokalne, kao što su otvorene rane, čirevi i herpes
- Bolest jetre
- Transplantacija bubrega
- Plućna bolest
- Ostali poremećaji imunološkog sustava
- Tuberkuloza
- Gastrointestinalne perforacije
Uz to, javite svom liječniku ako živite ili ste ikad živjeli u područjima u kojima je histoplazmoza gljivičnom infekcijom češća, poput dolina rijeka Ohio ili Mississippi, dijelova Srednje i Južne Amerike, Afrike, Azije i Australije.
Adekvatna ispitivanja lijeka Xeljanz na trudnicama nisu provedena. Xeljanz se smije koristiti tijekom trudnoće samo ako korist lijeka premašuje potencijalni rizik za fetus.
Doziranje
Redoviti Xeljanz treba uzimati dva puta dnevno - 5 miligrama (mg) po dozi.
Xeljanz-XR, verzija s produljenim izdanjem, dolazi u obliku tablete od 11 mg koja se uzima jednom dnevno.
Xeljanz se može uzimati s hranom ili bez nje, a treba je progutati cijelu. Nemojte ga žvakati, cijepati ili drobiti.
Ako propustite dozu, uzmite je čim se sjetite, osim ako nije skoro vrijeme za sljedeću dozu. U tom slučaju preskočite propuštenu dozu i nastavite redoviti raspored doziranja. Ne uzimajte dvostruku dozu da biste nadoknadili propuštenu. Ako imate pitanja, pitajte svog liječnika ili ljekarnika.
Nuspojave
Najčešći štetni učinci povezani s Xeljanzom, koji su se dogodili tijekom prva tri mjeseca primjene u kliničkim ispitivanjima, bili su:
- Infekcije gornjih dišnih putova
- Glavobolja
- Proljev
- Začepljen ili curenje iz nosa
Obavijestite svog liječnika ako su ovi simptomi ozbiljni ili ne nestanu.
Xeljanz može povećati razinu kolesterola. Dok uzimate ovaj lijek, liječnik će pažljivo pratiti vaš kolesterol.
Ozbiljno
Postoje i neke ozbiljne nuspojave povezane s uzimanjem Xeljanza. Ako se dogodi bilo što od sljedećeg, odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć:
- Osip
- Oticanje lica, očiju, usana ili grla
- Otežano gutanje ili disanje
- Bolovi u želucu praćeni vrućicom i proljevom ili zatvorom
- Žutilo kože ili očiju
- Gubitak apetita
- Tamni urin
- Crijevo glinene boje
- Povraćanje
- Osip
- Blijeda koža
- Kratkoća daha
Upozorenja i interakcije
Xeljanz nosi upozorenje crne kutije za ozbiljne i potencijalno smrtonosne štetne događaje. To uključuje:
- Ozbiljne infekcije koje dovode do hospitalizacije ili smrti, poput tuberkuloze, bakterijskih, invazivnih gljivica, virusnih i drugih oportunističkih infekcija
- Limfom i drugi zloćudni tumori
- Limfoproliferativni poremećaj povezan s virusom Epstein-Barr
Xeljanz se ne smije uzimati zajedno s biološkim lijekovima. To uključuje:
- Enbrel (etanercept)
- Remicade (infliksimab)
- Humira (adalimumab)
- Cimzia (certolizumab pegol)
- Simponi (golimumab)
- Orencia (abatacept)
- Actemra (tocilizumab)
- Rituksan (rituksimab)
- Kineret (anakinra)
Neke lijekove treba koristiti s oprezom prilikom uzimanja lijeka Xeljanz i možda će vam liječnik trebati promijeniti dozu ili nadgledati nuspojave, uključujući oštećenje jetre. To uključuje:
- Nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAID) kao što su aspirin, Advil ili Motrin (ibuprofen) i Naprosyn ili Aleve (naproksen)
- Azasan, Imuran (azatioprin)
- Gengraf, Neoral, Sandimmune (ciklosporin)
- Otrexup, Rasuvo, Trexall (metotreksat)
- Steroidi koji uključuju deksametazon, Medrol (metilprednizolon), Prelon (prednizolon) i prednizon
- Diflucan (flukonazol)
- Onmel, Sporanox (itrakonazol)
- Xolegel (ketokonazol)
- Carbatrol, Tegretol, Equetro (karbamazepin)
- Biaxin (klaritromicin)
- Crixivan (indinavir)
- Viracept (nelfinavir)
- Nefazodon
- Fenobarbital
- Dilantin / Phenytek (fenitoin)
- Mikobutin (rifabutin)
- Rifadin / Rimactane (rifampin)
.jpg)
