Makeda Robinson, doktorica medicine, specijalistica je zaraznih bolesti koja trenutno proučava interakcije virus-domaćin u novonastalim virusima na Sveučilištu Stanford. Svaki tjedan dr. Robinson raščlanjuje složene teme o COVID-19 i rješava goruće probleme javnog zdravstva.
Dok se istraživači širom svijeta utrkuju u stvaranju cjepiva za SARS-CoV-2 - virus koji uzrokuje COVID-19 - sve je veća zabrinutost zbog mogućih nuspojava, distribucije i pristupačnosti cjepiva.
Gallupova anketa u kolovozu pokazala je da je svaki treći Amerikanac rekao da neće dobiti cjepivo protiv COVID-19.
U tijeku je nekoliko globalnih ispitivanja koja su uključila tisuće dobrovoljaca za testiranje potencijalnih cjepiva. Mnogi su kandidati već u posljednjoj fazi ispitivanja - ali što se događa ako se razvije cjepivo i nitko ga ne želi uzeti?
Dr. Robinson razgovarao je s tvrtkom Verywell Health kako bi ugušio strah od cjepiva, razjasnio što se događa unutar ovih ispitivanja i objasnio važnu ulogu cjepiva u ukidanju pandemije COVID-19.
Verywell Health: Možete li objasniti zašto je cjepivo toliko važno za virus poput SARS-CoV-2?
Dr. Robinson: Razvoj i distribucija cjepiva jedan su od najvećih doprinosa poboljšanju javnog zdravlja u prošlom stoljeću. Broj života koji su spasili i poboljšali je strašan. Samo u SAD-u Centri za kontrolu bolesti (CDC) procijenili su da je 2014. cijepljenjem spriječeno 21 milijun hospitalizacija i 732 000 smrtnih slučajeva djece rođene u posljednjih 20 godina.
Čak i ako se virus ne pokaže kobnim, postoje potencijalne dugoročne posljedice infekcije. Taj fenomen sada vidimo kod dugotrajnih prijevoznika COVID-19, skupine ljudi koji su se oporavili od akutne infekcije samo da bi živjeli s kroničnim simptomima koji mijenjaju život.
Iako znamo da su maske, distanciranje i prakse higijene ruku učinkoviti, ako se želite vratiti životu u „normalu“, najbrži i najučinkovitiji način za to je davanje cjepiva. .
Još uvijek učimo o tome koliko je naš prirodni imunitet zaštićen. Čak se i u najteže pogođenim gradovima u SAD-u, poput New Yorka, procjenjuje da je 20% stanovništva zaraženo, s procijenjenim pragom imuniteta stada blizu 70%.
Naš najbolji pristup da premostimo tu prazninu bez daljnjeg gubitka života je cijepljenje. Zbog toga je toliko važno da se sigurnosni profili ovih cjepiva u potpunosti proučavaju i da kola ne stavljamo ispred konja. Suradnički napori vlade, industrije i akademske zajednice doveli su do brzog napretka, a iako je važno ne gubiti vrijeme, polako kretanje sada je najbrža opcija za procjenu odgovora na cijepljenje i izgradnju povjerenja u cjepivo.
Verywell Health: Što je nešto važno što ljudi trebaju znati o procesu razvoja cjepiva trenutno?
Dr. Robinson: Trenutno svi dobivamo mjesto u prvom redu za znanstveni proces. Ponekad se može činiti kao da znanstvenici već imaju sve odgovore, ali ti odgovori dolaze iz eksperimentiranja i provjere valjanosti. Sada prolazimo cijeli postupak pod mikroskopom.
Razvoj cjepiva nije uvijek jednostavan postupak, zbog čega cjepiva obično trebaju desetljeća da bi se odobrila. Faze kliničkog ispitivanja uobičajeni su put koji se danas koristi na tržištu za cijepljenje ili druge terapijske lijekove. Ubrzani su do "warp brzine" tijekom pandemije.
Svako ispitivanje cjepiva ima odbor za provjeru sigurnosti podataka (DSRB) koji je neovisni dio kliničkog ispitivanja. Povremeno se sastaju kako bi podatke pogledali u stvarnom vremenu i donijeli odluke o tome je li sigurno nastaviti studiju, omogućavajući onima koji vode studije da budu slijepi na ishode i spriječe pristranu analizu rezultata.
Međutim, nevjerojatno je važno da ljudi koji vode ove studije budu što transparentniji kako bi stvorili povjerenje i povjerenje. Nedavne ankete pokazale su da bi potencijalno 30-50% Amerikanaca oklijevalo primiti cijepljenje protiv COVID-19. Bez veće populacije tehnologija otkupa bit će nevažna.
Verywell Health: Koliko je ispitivanja cjepiva trenutno u tijeku protiv SARS-CoV-2? Kada mislite da će cjepivo biti spremno?
Dr. Robinson: Ne postoje cjepiva koja su odobrena za punu uporabu. U kliničkim ispitivanjima na ljudima ima 44 kandidata za cjepivo, od kojih je pet odobreno za ograničenu uporabu, a 11 u kliničkim ispitivanjima faze 3. Većina ovih cjepiva su ili adenovirusni vektori, cjepiva na bazi mRNA ili inaktivirana virusna cjepiva.
Raznolikost ovih kandidata za cjepivo presudno je važna kako bismo spriječili da sva svoja jaja stavimo u jednu košaru. Imajući ovoliko opcija u planu pružit će nam najbolje šanse za provedbu usklađenih napora na cijepljenju počevši od 2021. godine.
Cjepiva protiv COVID-19: Budite u toku s dostupnim cjepivima, tko ih može dobiti i koliko su sigurna.
Verywell Health: Jedno potencijalno cjepivo, AstraZeneca, stavljeno je u kratku stanku, ali sada se vratilo na pravi put. Je li normalno da ispitivanja cjepiva idu na stanke?
Dr. Robinson: Kada se radi na skali od nekoliko desetaka tisuća sudionika, počinje se povećavati mogućnost da netko razvije bolest koja nije povezana s cjepivom. Kada se dogodi štetan događaj, ključno je istraživanje osnovnog uzroka.
Što se tiče ispitivanja na AstraZeneci, u srpnju je uslijedila početna pauza nakon što je pacijent razvio neurološke simptome kasnije utvrđene da su uzrokovani multiplom sklerozom i koji su smatrani nepovezanim sa ispitivanjem.
Druga, najnovija stanka nastala je zbog žene u Velikoj Britaniji koja je razvila neurološko stanje u skladu s poprečnim mijelitisom, upalnim procesom koji uključuje kralježnični stup. Ona je primila cjepivo, a ne placebo.
Iako suđenje ostaje na pauzi u SAD-u dok FDA dalje istražuje incident, ponovno je pokrenuto u drugim zemljama i morat ćemo nastaviti pratiti ishode. Ovo je glavni primjer zašto ne bismo trebali trčati naprijed s nepotpuno testiranim cjepivom koje će biti dostupno u rokovima koje je stvorio čovjek.
Verywell Health: Zašto je važno ravnomjerno distribuirati cjepivo i koje se mjere poduzimaju za to?
Dr. Robinson: Svjetska zdravstvena organizacija (WHO) radi na stvaranju organizacije koja će omogućiti ravnopravan globalni pristup cjepivima. Cilj im je isporučiti 2 milijarde doza sigurnog cjepiva do kraja 2021. To je model suradnje i pokazuje snagu institucije poput SZO-a u ovakvom trenutku kako bi se spriječile razlike u pristupu. Oni koji sudjeluju u ovom konzorciju primit će dovoljan broj cijepljenja da pokriju najmanje 20% svoje populacije.
U portfelju SZO postoji devet cjepiva, uključujući cjepiva Moderna i AstraZeneca. Kako se sve više cjepiva bude kretalo kroz cjevovod, izazov razvoja struktura potrebnih za isporuku, čuvanje i primjenu cijepljenja postat će prioritet. I etički i logistički, presudno je da imamo jednaku raspodjelu cjepiva za globalno ponovno otvaranje, što će zahtijevati snažno vodstvo i suradnju.
Verywell Health: Zašto je svima koji su fizički sposobni dobiti cjepivo važno da ga prime kako bi zaštitili one koji to ne mogu?
Dr. Robinson: Postoji podskup ljudi čiji imunološki sustav ne može postići snažan odgovor na cjepivo. U to su vrijeme nevjerojatno ranjivi, a mjere zaštite COVID-19 morali su shvatiti još ozbiljnije jer im život oštrije ovisi o njima. Mislim da što se više možemo staviti na njihovo mjesto, to je lakša odluka biti oprezan i s poštovanjem prema ljudima oko sebe i sposobnost cijepljenja shvatiti kao priliku koja nije dostupna svima.
Verywell Health: Možete li razgovarati o potencijalu poboljšanja ovisnog o antitijelima cjepivima?
Dr. Robinson: Ideja je ovdje da neka antitijela djeluju bolje od drugih kada stvarate antitijela na virus, bilo prirodnom infekcijom ili cijepljenjem. Oni koji su manje snažni možda će moći prepoznati virus, ali ga neće moći neutralizirati. To može dovesti do kompleksa virusa i, potencijalno, do povećanog upalnog odgovora.
Postojale su neke zabrinutosti za pojačanje ovisno o antitijelima razvojem drugih cjepiva prema koronavirusima. Iako je ovo važno razmatranje, morat ćemo nastaviti iskopavati podatke iz slučajeva ponovne infekcije i kliničkih ispitivanja cjepiva kako bismo bolje razumjeli događa li se to kod SARS-CoV-2.
Verywell Health: Koja je najgora nuspojava koja se može dogoditi cjepivom COVID-19?
Dr. Robinson: Uobičajene nuspojave cjepiva uključuju vrućicu, umor i bol na mjestu injekcije. Ovi se simptomi mogu pojaviti kod bilo kojeg cjepiva. Prelazeći ove opće rizike, specifični štetni učinci su različiti na temelju određenog cjepiva.
Mnoga trenutna cjepiva u kasnoj fazi su adenovirusna vektorska cjepiva, po svojoj strukturi slična cjepivu AstraZeneca. Još uvijek čekamo da dobijemo daljnje detalje o epizodi koja je zaustavila ovo istraživanje kako bismo bolje procijenili osnovni uzrok. Na temelju informacija koje su podijeljene, čini se da se pacijent oporavio i nije jasno je li epizoda povezana s cijepljenjem.
Najgori scenarij bio bi da za podskupinu cijepljenih simptomi poprečnog mijelitisa, poput slabosti mišića ili paralize, ne bi bili u potpunosti reverzibilni. Međutim, također bismo trebali imati na umu da postoje rizici za prirodnu infekciju SARS-CoV-2, koja je povezana s neurološkim sindromima poput transverzalnog mijelitisa.
-to-treat-hypertension-and-erectile-dysfunction.jpg)
