Što znati o imenu lijeka Egrifta (Tesamorelin)

Egrifta (tesamorelin) je injekcijski, sintetički oblik hormona koji oslobađa hormon rasta (GHRH), a koja je odobrena od strane američke Uprave za hranu i lijekove za liječenje lipodistrofije povezane s HIV-om.

Ovaj sintetički oblik GHRH je snažniji i stabilniji nego što je GHRH u svom prirodnom stanju. Kada se ubrizga, Egrifta potiče proizvodnju hormona rasta (GH), koji se veže na receptore u organima i tkivima koji reguliraju tjelesni sastav.

Osim što ima anabolički učinak (na izgradnju tkiva i mišića), Egrifta je i lipolitički, što znači da mijenja putove putem kojih se trigliceridi metaboliziraju. Upravo se ovaj posljednji učinak pripisuje poboljšanju lipodistrofije (abnormalne preraspodjele tjelesne masti) kod osoba s HIV-om.

Egrifta je jedini lijek koji je posebno odobren za liječenje lipodistrofije povezane s HIV-om. Nije indiciran za liječenje mršavljenja i ne postoje generičke verzije lijeka.

Koristi

Egrifta je odobren za uporabu kod osoba s HIV-om koje imaju prekomjernu visceralnu masnoću zbog lipodistrofije. Visceralna masnoća je mast koja se nalazi u trbušnoj šupljini i oko unutarnjih organa. Čini se da Egrifta nema učinka na lipoatrofiju (gubitak masti) lica, stražnjice ili udova ili na smanjenje nakupljene masnoće u dojkama ili stražnjem dijelu vrata.

Lipodistrofiju povezanu s HIV-om karakterizira ponekad poremećena preraspodjela tjelesne masti. Stanje se obično javlja stanjivanjem lica, stražnjice ili ekstremiteta, dok uzrokuje nakupljanje masnoće oko trbuha, dojki ili stražnjeg dijela vrata (naziva se "grla bivola").

Lipodistrofija povezana s HIV-om povezana je s određenim antiretrovirusnim lijekovima, uključujući inhibitore proteaze (PI) poput Crixivana (indinavir) i nukleozidne reverzne transkriptaze (NRTI) poput Zerita (stavudin) i Videxa (didanozin). Stanje također može biti posljedica samog HIV-a, posebno kod onih koji su odgodili antiretrovirusnu terapiju.

Iako se lipodistrofija primjećuje mnogo rjeđe uvođenjem novijih antiretrovirusnih lijekova - i umirovljenjem starijih poput Zerita i Crixivana - i dalje ostaje ozbiljna zabrinutost jer se stanje rijetko popravi kada se jednom dogodi.

Studije su pokazale da Egrifta može smanjiti trbušnu masnoću za 15% do 17%, a nakupljenu masnoću oko jetre za nekih 18%.

Prije uzimanja

Prije početka uzimanja Egrifte, obično će vam se dati računalna tomografija (CT) kako bi se procijenio stupanj nakupljanja visceralne masti. To, zajedno s mjerenjem opsega struka, omogućuje liječniku da procijeni vaš odgovor na liječenje.

Također će se provesti osnovni testovi krvi, uključujući:

• Test glukoze u krvi
• Kompletna krvna slika (CBC)
• Lipidna ploča
• Testovi funkcije jetre (LFT)

Ne postoji utvrđeni prag do kojeg započinje liječenje Egriftom. Potrebno je stručno savjetovanje kako bi se utvrdilo jesu li druge intervencije, poput prehrane i tjelovježbe, prikladnije ili je nakupljanje masnoće nastalo kao izravna posljedica zaraze HIV-om ili liječenja.

Egrifta kontraindikacije

Egrifta se nikada ne smije koristiti kod osoba sa sljedećim stanjima:

• Trudnoća
• Prethodna preosjetljiva reakcija na tesamorelin ili manitol (neaktivni sastojak)
• Aktivni maligni (rak)
• Hipotalamičko-hipofizna disfunkcija zbog operacije hipofize, hipopituitarizma, zračenja glave i vrata ili tumora hipofize

Doziranje

Egrifta dolazi u bočici za jednokratnu upotrebu, od kojih svaka sadrži 1 miligram (mg) tesamorelina u obliku praha. Rekonstituira se sterilnom vodom iz zasebne bočice od 10 mililitara (ml).

Preporučena doza Egrifta je 2 mg, ubrizgana supkutano (ispod kože) jednom dnevno.

Preporuča se injekcija Egrifte u trbuh neposredno ispod pupka. Rotiranje mjesta ubrizgavanja pomaže u smanjenju ožiljaka i stvaranju stvrdnutih čvorova.

Trajanje liječenja

Budući da dugoročni učinci Egrifta nisu u potpunosti poznati, liječenje treba nadgledati HIV stručnjak s iskustvom u terapiji GHRH, često u dogovoru s endokrinologom.

Kako bi se procijenio vaš odgovor na liječenje, izvršile bi se usporedne CT pretrage i mjerenja opsega struka. Također će se nadzirati razina glukoze u krvi jer Egrifta može uzrokovati netoleranciju na glukozu, povećavajući rizik od dijabetesa tipa 2.

Studije koje su istraživale učinkovitost Egrifte trajale su do 52 tjedna, a većina sudionika imala je smanjenje visceralne masti u roku od 26 tjedana. Ako se poboljšanja ne primijete do 26 tjedana, liječenje se obično prekida.

Kako uzimati i čuvati

Nerekonstituirana Egrifta mora se čuvati u hladnjaku na temperaturama između 2 ° C i 8 ° C između 36 ° F i 46 ° F. Bočice treba zaštititi od svjetlosti i čuvati ih u izvornoj kutiji do trenutka upotrebe. Šprice i igle koje se koriste za ubrizgavanje Egrifta mogu se čuvati na sobnoj temperaturi između 20 ° C i 25 ° C (68 ° F do 77 ° F).

Jednom pripravljena, Egrifta se mora odmah upotrijebiti. Trebao bi biti čist i bez plutajućih čestica. Ne ubrizgavajte Egrift ako je u boji ili ako ima vidljive čestice.

Odbacite iglu i špricu odmah nakon injekcije. Nikada nemojte dijeliti igle ili šprice.

Nuspojave

Nuspojave Egrifte uglavnom su blage i s vremenom se poboljšavaju kako se vaše tijelo prilagođava liječenju. Uz to, postoji niz potencijalno ozbiljnih komplikacija koje se mogu pojaviti tijekom trajne uporabe. Važno je odmah prijaviti liječniku bilo kakve nuspojave, osobito ako se pojave ili pogoršaju.

Uobičajen

Najčešće nuspojave koje je prijavilo najmanje 2% korisnika Egrifte (prema redoslijedu učestalosti) su:

• Bol u zglobovima
• Oticanje mjesta injekcije
• Svrbež na mjestu injekcije
• Bolovi u udovima
• Oticanje udova
• Bol u mišićima
• Bol na mjestu injekcije
• Nadraživanje mjesta ubrizgavanja

Ukočenost zglobova, bol u prsima, grč mišića, osip na mjestu injekcije i oticanje zglobova rjeđe su nuspojave. Sindrom karpalnog kanala također je zabilježen kod nekih korisnika.

Ozbiljno

Jedna od glavnih zabrinutosti zbog trajne primjene Egrifte je učinak koji on ima na razinu hormona i kako to može potaknuti rast karcinoma osjetljivih na hormone. Imunoreaktivni GHRH prisutan je u nekoliko vrsta tumora, uključujući karcinoidne tumore, tumore stanica gušterače i karcinom pluća malih stanica.

Moguće je da trajna primjena Egrifte može potaknuti rast određenih karcinoma i "razotkriti" ih kod ljudi kojima još nije dijagnosticirana.

Iako je poznato da se kod Egrifte javljaju preosjetljive reakcije, uglavnom u obliku blagog osipa ili osipa, ozbiljne reakcije poput anafilaksije smatraju se rijetkim.

Upozorenja i interakcije

Potreban je oprez kod primjene Egrifte kod osoba s dijabetesom. To može povećati razinu faktora rasta inzulina 1 (IGF-1) i pridonijeti nastanku ili pogoršanju dijabetičke retinopatije (oštećenje mrežnice).

Egrifta također može komunicirati s određenim lijekovima. Uz to, čini se da interakcija utječe na prateći lijek više nego na Egriftu snižavanjem njegove koncentracije u krvi. Neke od mogućih interakcija su:

• Antikonvulzivi poput Tegretola (karbamazepin), Lamictala (lamotrigin) ili Neurontina (gabapentin)
• Kortikosteroidi poput hidrokortizona ili prednizona
• Ciklosporin

U nekim će slučajevima smanjena koncentracija lijeka imati malo posljedica. U drugima će možda trebati povećati prateću dozu lijeka kako bi se održala njegova učinkovitost.

Da biste izbjegli interakcije, uvijek savjetujte svog liječnika o bilo kojem lijeku koji uzimate, uključujući lijekove na recept, lijekove koji se prodaju bez recepta, biljke i rekreaciju.