Westend61 / Getty Images
Ključni za poneti
- Nova varijanta koronavirusa sadrži genetske mutacije koje mogu ometati dijagnostičko ispitivanje.
- Mali je rizik da dijagnostički testovi daju lažno negativan rezultat testa.
- Ako imate lažno negativan rezultat, ljudi mogu nesvjesno širiti virus.
Uprava za hranu i lijekove (FDA) upozorila je 8. siječnja na potencijal da testovi na koronavirus daju lažno negativne rezultate zbog genetskih inačica virusa SARS-CoV-2. Ova najava dolazi nakon novog COVID-19 u Velikoj Britaniji pojavio se soj pod nazivom B.1.1.7, koji je također otkriven u Sjedinjenim Državama.
Soj je izazvao zabrinutost zbog točnosti testova lančane reakcije polimeraze (PCR), također nazvanih molekularnim testovima, trenutni zlatni standard u ispitivanju COVID-19. To je zato što PCR testovi promatraju genetski materijal virusa, a varijanta uzrokuje da taj genetski materijal izgleda malo drugačije.
Stephen Russell, dr.med., Izvršni direktor i suosnivač Imanis Life Sciences objasnio je Verywellu da PCR testovi djeluju otkrivanjem različitih dijelova virusa. „Virus je u osnovi genom - dio genetskog materijala koji nosi sve informacije potrebne za samokopiranje - i proteinska ljuska. Dakle, dijagnostički test ili se zaključava na genom ili na proteinsku ljusku. "
PCR test promatra genom.
"Genetski materijal unutar koronavirusa ima oko 30 000 'baza', a PCR testovi otkrivaju ih manje od stotinu", kaže Russell. "UK varijanti nedostaje malo sekvence i izgubljene su dvije aminokiseline. To znači šest od tih 30 000 baza u virusnom genomu je nestalo. I tu se neki od ovih PCR testova zaključavaju na virus. Dakle, postojanje varijante može pozitivni test pretvoriti u negativni test. "
Čine li inačice COVID-19 dijagnostičke testove manje pouzdanima?
Russell kaže da se različiti PCR testovi oslanjaju na različite baze za prikupljanje genetskih podataka o virusu, pa dijagnostički testovi nisu potpuno nepouzdani. FDA očekuje da SARS-CoV-2 nastavi mutirati i odobrila je dijagnostičke testove koji mogu ciljati više genetskih mutacija. To smanjuje mogućnost dobivanja lažno negativnog.
„Uvijek je postojala zabrinutost zbog točnosti testova. Ne postoji test koji vam ne daje lažne negativnosti i koji vam daje lažno pozitivan rezultat - kaže Russell. Dodaje da tehnika brisanja, veličina uzorka i način na koji se s uzorkom postupa u laboratoriju mogu stvoriti varijabilnost.
"Ne mislim da nove inačice u ovom trenutku stvaraju stvarnu razliku u [testiranju] pouzdanosti", kaže on.
Koji testovi mogu proizvesti lažni negativ?
FDA navodi da tri dijagnostička testa COVID-19 na temelju PCR-a - od kojih svaki ima odobrenje za hitnu uporabu - sadrže mali rizik od stvaranja lažno negativnog.
- Test Accula SARS-Cov-2
- Kombinirani komplet TaqPath COVID-19
- Linea COVID-19 komplet za ispitivanje
Međutim, FDA kaže da, budući da se testovi TaqPath i Linea zaključavaju na više genetskih ciljeva, nova varijanta ne bi trebala ometati ukupnu osjetljivost testa.
Što ovo znači za vas
Ako vjerujete da ste bili izloženi COVID-19, testirajte se. Iako su šanse za lažno negativan mali, trebali biste nastaviti postupati oprezno i staviti u karantenu najmanje 14 dana.
Što bi ljudi trebali raditi?
Glavna posljedica javnog zdravlja primanja lažno negativnog je da ljudi mogu nesvjesno širiti virus drugima ako misle da su bez COVID-a. "Ako testirate negativno, to ne znači da ste definitivno negativni", kaže Russell. "Ako imate visok indeks sumnje da ste možda i dalje pozitivni, nemojte pretpostavljati da je test konačni odgovor."
Ipak, ne predlaže testiranje svaki tjedan, osim ako vaš posao to zahtijeva ili ako ne predstavljate visok rizik za druge. Za sada Russell kaže da je najbolje cijepiti se kad vam cjepiva postanu dostupna.
Ako su ljudi i dalje sumnjivi na infekciju čak i nakon cijepljenja ili više negativnih testova, Russell kaže da bi za duševni mir možda vrijedilo napraviti test na antitijela.
