Getty Images
Ključni za poneti
- Moderna kaže da je kandidat za cjepivo COVID-19 učinkovit 94,5%; Pfizer kaže da je kandidat za cjepivo surađen s BioNTechom 95% učinkovit.
- Cjepivo Pfizer i BioNTech odobreno je od strane Uprave za hranu i lijekove za hitnu upotrebu kod osoba starijih od 16 godina; Moderovo cjepivo odobreno je za hitnu uporabu u dobi od 18 godina i više.
- Modernina cjepiva čuvaju se na toplijoj temperaturi od cjepiva Pfizer i BionNTech, što olakšava distribuciju.
18. prosinca Uprava za hranu i lijekove (FDA) izdala je odobrenje za hitnu uporabu (EUA) za cjepivo COVID-19 od biotehnološke tvrtke Moderna. Drugo odobreno cjepivo COVID-19 može se davati osobama starijim od 18 godina.
Ova vijest uslijedila je nakon odobrenja za hitnu uporabu cjepiva COVID-19, razvijenog od strane Pfizer i BioNTech, 11. prosinca. Ovo cjepivo odobreno je za osobe starije od 16 godina.
Moderna je 17. studenoga izvijestila o rezultatima faze 3 ispitivanja cjepiva protiv koronavirusa. Reklo je da je njegovo cjepivo učinkovito 94,5%.
Osam dana ranije, Pfizer i BioNTech objavili su da je njihovo cjepivo djelotvorno 90%. Učinkovitost je ažurirana na 95% nakon što su analizirani novi podaci ispitivanja faze 3. Stručna provjera podataka još uvijek čeka obje tvrtke.
"I cjepiva Moderna i Pfizer imale su izvanrednu učinkovitost u ranim rezultatima ispitivanja faze 3", Don L. Goldenberg, dr. Med., Profesor na Odjelima za medicinu i njegu na Sveučilištu za zdravlje i znanost u Oregonu i autor knjige "Kako COVID-19 Pandemija utječe na vas i vašu zdravstvenu zaštitu ", kaže Verywell. "Početni rezultati studije Moderna uključivali su djelotvornost cjepiva kod visoko rizičnih ljudi, bilo zbog dobi ili od osnovne bolesti."
Dodao je: "Oba cjepiva koriste istu tehnologiju i do sada nisu imala alarmantne štetne nuspojave."
Iako se više cjepiva protiv COVID-19 razvilo sretnije, možda se pitate kako se kandidati za cjepivo međusobno razlikuju.
Cjepiva protiv COVID-19: Budite u toku s dostupnim cjepivima, tko ih može dobiti i koliko su sigurna.
Rezultati se temelje na raznolikom broju volontera
Moderna je u svom priopćenju zabilježila da je studija, poznata kao studija COVE, upisala više od 30 000 sudionika širom Sjedinjenih Država. Šezdeset i tri posto sudionika su bijelci, 20% su latinoamerikanci; 10% su crnci; i 4% su azijski Amerikanci, prema Moderninim demografskim informacijama. Dvadeset i pet posto dobrovoljaca ima 65 godina ili više.
S druge strane, 44.000 sudionika u studiji Pfizer iz šest je različitih zemalja: Sjedinjenih Država, Njemačke, Turske, Južne Afrike, Brazila i Argentine. "Otprilike 42% globalnih sudionika i 30% američkih sudionika imaju rasno i etnički raznoliko podrijetlo, a 41% globalnih i 45% američkih sudionika ima 56 do 85 godina", napomenula je tvrtka u priopćenju. Polovica sudionika primila je cjepivo, dok je druga polovica dobila placebo.
Pfizer je 18. studenoga objavio da njegovo cjepivo nije pokazalo ozbiljne nuspojave u ispitivanjima. U
Stewart Coffman, dr. Med., MBA, FACEP
„Čini se da imamo dva vrlo učinkovita i sigurna cjepiva za borbu protiv ovog virusa; i cjepiva Pfizer i Moderna igraju ulogu u dobivanju ovog virusa pod kontrolom. Cjepiva su kritične javnozdravstvene mjere za zaštitu zdravlja i sigurnosti zajednica i usporavanje širenja ovog virusa. "
- Stewart Coffman, dr. Med., MBA, FACEP
Cjepiva se čuvaju različito
Iako je skladištenje cjepiva možda nešto o čemu nikada niste razmišljali, temperatura na kojoj se čuvaju izuzetno je važna, kaže Stewart Coffman, dr. Med., MBA, FACEP, viši potpredsjednik tvrtke Envision Healthcare.
"Ključno je da se cjepivo čuva na odgovarajućoj temperaturi", kaže Coffman Verywell. "Svako od ovih cjepiva distribuirat će se s detaljnim smjernicama o načinu primjene, jer ako se čuva na neodgovarajućoj temperaturi, postat će deaktivirano i manje učinkovito u sprečavanju širenja COVID-19."
Za Pfizer će trebati čuvati cjepivo na oko -70 stupnjeva C (-94 stupnjeva F). Moderna će se isporučivati na oko -20 stupnjeva C (-4 stupnjeva F), jednakom većini temperatura u kućnim i medicinskim ledenicama, i ima rok trajanja do šest mjeseci na toj temperaturi. Rok trajanja Moderne smatra se jednom od blagodati cjepiva; jednom odmrznut, može ostati stabilan u standardnim uvjetima hlađenja od 2 stupnja do 8 stupnjeva C (36 stupnjeva do 46 stupnjeva F) do 30 dana u roku od šest mjeseci trajanja.
"Stabilnost u hladnjačkim uvjetima omogućuje skladištenje u većini ljekarni, bolnica ili liječničkih ordinacija", napomenula je tvrtka u priopćenju.
Pored zahtjeva za ultra hladnom temperaturom, minimalna narudžba potrebna za cjepivo Pfizer-BioNTech iznosi 975 doza. Za usporedbu, minimalna je Moderna od 100 doza, što je čini potencijalno dostupnijom regijama s manjim brojem stanovništva.
Doziranja su različita
Oba cjepiva protiv COVID-19 su cjepiva protiv glasničke RNA (mRNA) koja sadrže upute za naše imunološke stanice da čine dio virusnog proteina koji pokreće imunološki odgovor na COVID-19.
Cjepivo Moderna daje se u dvije doze koje su odvojene jednim mjesecom (28 dana). Cjepivo Pfizer-BioNTech daje se u dvije doze u razmaku od tri tjedna (21 dan).
Modernino cjepivo sadrži 100 mikrograma (mcg) cjepiva, a cjepivo Pfizer-BioNTech sadrži 30 mcg cjepiva. Unatoč razlikama u količinama cjepiva, prema preliminarnim podacima tvrtki imaju sličnu ukupnu učinkovitost .
Kada će se cjepiva podijeliti?
Moderna je u priopćenju za tisak od 16. studenoga rekla kako očekuje da će otprilike 20 milijuna doza isporučiti u SAD do kraja 2020. godine, a na putu je da proizvede 500 do 1 milijardu doza globalno u 2021. godini.
Pfizer i BioNTech objavili su u priopćenju za javnost 9. studenoga da očekuju globalnu proizvodnju do 50 milijuna doza u 2020. i do 1,3 milijarde doza do kraja 2021. godine.
Obje tvrtke distribuiraju cjepiva slijedeći knjigu priručnika za prioritetne skupine iz Centara za kontrolu i prevenciju bolesti (CDC). Prvi krug doza daje se zdravstvenim radnicima i štićenicima te osoblju staračkih domova, a zatim će se uključiti osnovni radnici i oni koji se smatraju visokorizičnim. Nakon što se stavi na raspolaganje velik broj doza, cjepivo će biti dostupno široj javnosti.
Je li pandemija nakon što postoji cjepivo gotova?
Ne baš. U stvari, čak i uz cjepiva, i dalje će biti potrebne druge intervencije "niske tehnologije", poput maski i socijalnog distanciranja, rekao je dr. Sc. Anthony Fauci u članku sa stajalištem 26. listopada 2020. Koji je bio suautor zaČasopis Američkog liječničkog udruženja.
"Mora se naglasiti da će ove intervencije biti potrebne i nakon što cjepivo u početku bude dostupno", napisali su autori. "Čak i ako jedno ili više cjepiva ima visoku učinkovitost i unos u populaciju, trebat će barem nekoliko mjeseci dok se dovoljno ljudi cijepi kako bi se stadoni imunitet dodijelio na populacijskoj osnovi."
Donja linija
Čini se da su pred nama dobre vijesti, kaže Coffman.
„Čini se da imamo dva vrlo učinkovita i sigurna cjepiva za borbu protiv ovog virusa; i cjepiva Pfizer i Moderna igraju ulogu u dobivanju ovog virusa pod kontrolom ”, kaže on. "Cjepiva su ključne javne zdravstvene mjere za zaštitu zdravlja i sigurnosti zajednica i usporavanje širenja ovog virusa."
.jpg)
