Što znati o Cimziji (Certolizumab Pegol)

Cimzia (certolizumab pegol) je injekcijski biološki lijek za autoimune bolesti kao što su reumatoidni artritis (RA), psorijaza plaka, Crohnova bolest i ankilozirajući spondilitis (AS). Poput ostalih TNF inhibitora, djeluje na ublažavanje upale i usporavanje napredovanja bolesti blokirajući faktor nekroze tumora αlfa (TNF-α) - imuno-signalni biljeg koji, kada je prisutan u visokoj razini, može dovesti do kronične upale i trajnih simptoma. Ovim Cimzia "kratko spoji" proces bolesti.

Koristi

Cimzia je propisana za liječenje niza različitih reumatoloških, dermatoloških i gastroenteroloških bolesti koje utječu na upalne putove tijela.

Američka Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrila je Cimziu za liječenje:

• Umjereno do teške Crohnove bolesti
• Umjereni do teški reumatoidni artritis
• Aktivni psorijatični artritis
• Umjerena do teška psorijaza plaka
• Aktivni ankilozirajući spondilitis (radiografski aksijalni spondiloartritis)
• Aktivni neradiološki aksijalni spondiloartritis

Cimzia je odobrena za uporabu samo za odrasle.

Uobičajene upotrebe

Cimzia i drugi inhibitori TNF-a ponekad se prepisuju i kod drugih stanja koja utječu na imunološki sustav kada kliničar ima dobar razlog da pomisli da bi mogli pomoći.

Upotrebe izvan oznaka obično se uzimaju u obzir kada postoje neki dokazi koji ukazuju na to da bi inhibitori TNF mogli biti korisni za određena stanja, ali još nema dovoljno podataka iz kliničkih ispitivanja za odobrenje FDA za tu određenu upotrebu.

Neke neobične upotrebe inhibitora TNF-a poput Cimzije:

• Behçetova bolest
• Sarkoidoza
• Neinfektivni uveitis
• Bolest graft naspram domaćina
• Juvenilni idiopatski artritis

Vaš liječnik može također propisati Cimziju za stanja za koja je odobren drugi inhibitor TNF-a. Na primjer, neki drugi inhibitori TNF-a odobreni su za liječenje ulceroznog kolitisa, ali Cimzia nije prošla postupak odobrenja FDA-e za ovo stanje.

Cimzia se također propisuje izvan oznake za djecu ili adolescente.

Prije uzimanja

Cimzia obično nije prvi lijek koji se propisuje za većinu bolesti. Na primjer, u RA, Cimzia će se razmotriti nakon što terapija metotreksatom i drugim antireumatskim lijekovima koji modificiraju bolest (DMARD) zakaže.

Slično tome, kod Crohnove bolesti ljudi obično započinju Cimziu tek nakon što druge terapije, poput kortikosteroida i 5-aminosalicilne kiseline, nisu dale odgovarajuće rezultate.

Prije propisivanja lijeka Cimzia, liječnik će pregledati vašu povijest bolesti, uključujući vaše trenutne simptome i prethodne režime liječenja. Obavijestite svog liječnika ako imate ili ste imali bilo što od sljedećeg:

• Simptomi trajne infekcije ili povijesti kroničnih infekcija, poput herpesa
• Zastoj srca
• Limfom ili drugi karcinomi
• Dijabetes
• Tuberkuloza
• Hepatitis B
• Virus humane imunodeficijencije (HIV)
• Poremećaj imunološkog sustava
• Multipla skleroza
• Guillain-Barréov sindrom
• Optički neuritis
• Utrnulost, peckanje ili trnci u bilo kojem dijelu tijela
• Problemi s krvarenjem ili poremećaji krvi

Osim toga, obavijestite svog liječnika ako živite ili ste ikada živjeli u inozemstvu ili u područjima poput dolina rijeka Ohio i Mississippi te jugozapada, gdje su češće teške gljivične infekcije (histoplazmoza, kokcidioidomikoza, kandidijaza, aspergiloza, blastomikoza i pneumocistoza) .

Vaš će liječnik provesti kožne testove kako bi provjerio ima li tuberkuloze i pokrenuti krvne pretrage kako bi provjerio razinu kolesterola, jetrene enzime, broj krvnih stanica te status HIV-a i hepatitisa B i hepatitisa C.

Prije liječenja Cimzijom možda ćete trebati ažurirati cijepljenje jer se tijekom uzimanja lijeka moraju izbjegavati cjepiva protiv živih virusa. Ova cjepiva uključuju:

• FluMist sprej za nos protiv gripe
• Ospice, zaušnjaci i rubeola
• Žuta groznica

Mjere opreza i kontraindikacije

Ljudi koji su u prošlosti imali ozbiljnu alergijsku reakciju na Cimziju, ne bi je trebali uzimati.

Razgovarajte sa svojim liječnikom ako ste trudni, mislite zatrudnjeti ili dojiti. Neke studije sugeriraju da Cimzia ne povećava rizik od urođenih oštećenja ili smrti fetusa, već vi i vaš pružatelj zdravstvenih usluga. trebali razgovarati o potencijalnim rizicima

Cimzia nije dobro proučena kod osoba starijih od 65 godina. Budući da starije osobe imaju više zdravstvenih stanja i povećani rizik od infekcije, odluka o pokretanju Cimzije trebala bi biti promišljena kod starijih odraslih osoba.

Cimziu također treba oprezno upotrebljavati kod osoba koje imaju dijabetes, HIV ili druge probleme koji mogu oštetiti imunološki sustav.

Ostali inhibitori TNF-a

Inhibitori TNF koriste se za liječenje upalnih stanja.

Ostali inhibitori TNF uključuju:

• Enbrel (etanercept)
• Humira (adalimumab)
• Remicade (infliksimab)
• Simponi (golimumab)

Inhibitori TFN dijele niz preklapajućih nuspojava i otprilike su usporedivi po svojoj sigurnosti.Glavna razlika je u tome što se Cimzia priprema postupkom zvanim pegilacija, koji mijenja molekularnu težinu lijeka, povećavajući stabilnost i omogućujući mu dulju cirkulaciju od ostalih inhibitora TNF-a. Ovo može ili ne mora učiniti lijek učinkovitijim za vas.

Doziranje

Cimzia dolazi u obliku napunjene štrcaljke od 200 miligrama (mg) za upotrebu kod kuće, kao i prašak koji se pomiješa sa sterilnom vodom i daje u ordinaciji vašeg liječnika.

Početna doza Cimzije obično je 400 mg u dvije odvojene injekcije (po 200 mg). Doza od 400 mg ponavlja se na ovaj način dva tjedna kasnije, a zatim opet dva tjedna nakon toga.

Nakon ovog početnog razdoblja, doze održavanja daju se ili 200 mg svaki drugi tjedan ili 400 mg svaka četiri tjedna.

Sve navedene doze odgovaraju proizvođaču lijeka. Provjerite svoj recept i razgovarajte sa svojim liječnikom kako biste bili sigurni da uzimate pravu dozu za sebe.

Kako uzimati i čuvati

Cimzia se daje u obliku injekcije pod kožu. Vaš liječnik naučit će vas kako davati injekciju kod kuće.

Napunjene šprice Cimzije čuvaju se u hladnjaku. Izvadite lijek i pustite da se zagrije na sobnu temperaturu prije injekcije.

Da biste uzeli injekciju:

• Odaberite mjesto ubrizgavanja. Izbjegavajte područja koja su nježna i crvena i rotirajte mjesta ubrizgavanja.
• Očistite mjesto uboda (obično mjesto na trbuhu ili nadkoljenici) alkoholnom krpom.
• Umetnite iglu u mast ispod kože i gurnite klip da ispraznite štrcaljku.
• Stavite suhu vatu ili zavoj na mjesto ubrizgavanja nekoliko sekundi.

Ako je predviđeno uzimanje doze od 400 mg, ponovit ćete postupak s drugom napunjenom štrcaljkom. Odaberite novo mjesto injekcije za ovu dozu.

Nakon što završite, istrošene štrcaljke bacite u posudu otpornu na probijanje. Nemojte ponovno koristiti napunjene štrcaljke Cimzia i nemojte ponovo zatvarati štrcaljke nakon upotrebe.

Ako propustite dozu, ubrizgajte propuštenu dozu čim se sjetite. Ako je skoro vrijeme za sljedeću dozu, preskočite propuštenu dozu i nastavite redoviti raspored doziranja. Ne uzimajte dvostruku dozu da biste nadoknadili propuštenu. Nazovite odmah liječničku ordinaciju ako slučajno uzmete više od predviđene doze Cimzije.

Nuspojave

Nuspojave lijeka Cimzia slične su onima kod ostalih inhibitora TFN.

Uobičajen

Cimzia može izazvati blage do ozbiljne nuspojave koje uključuju:

• Crvenilo, svrbež, bol ili oteklina na mjestu injekcije
• Glavobolja
• Bol u leđima
• Infekcije gornjih dišnih putova
• Infekcije mokraćnog sustava

Ako je bilo koja od ovih nuspojava ozbiljna ili se ne povuče za nekoliko dana, nazovite svog liječnika.

Ozbiljno

Rjeđe Cimzia može izazvati ozbiljne nuspojave. Ako imate bilo što od sljedećeg, odmah potražite liječničku pomoć:

• Oticanje lica, grla, jezika, usana, očiju, ruku, stopala, gležnjeva ili potkoljenica
• Promuklost
• Kratkoća daha
• Otežano gutanje ili disanje
• Bol u prsima
• Naglo debljanje
• Osip
• Napadi vrućine
• Vrtoglavica ili nesvjestica
• Osip, posebno na obrazima ili rukama koji se pogoršava na suncu
• Neobične modrice ili krvarenja
• Blijeda koža
• Koža s mjehurićima
• Ekstremni umor
• Utrnulost ili trnci
• Problemi s vidom
• Slabost u rukama ili nogama
• Nova ili pogoršava bol u zglobovima
• Gubitak apetita
• Crvene ljuskave mrlje i / ili kvržice ispunjene gnojem na koži

Upozorenja i interakcije

Cimzia i drugi inhibitori TFN mogu smanjiti vašu sposobnost borbe protiv infekcije i mogu dovesti do ozbiljne ili po život opasne gljivične, bakterijske ili virusne infekcije koja zahtijeva hospitalizaciju. Ovaj se rizik povećava kod ljudi starijih od 65 godina, koji uzimaju druge lijekove za suzbijanje imuniteta, imaju dodatna zdravstvena stanja ili su u povećanom riziku od ozbiljnih infekcija.

Čini se da rizik od infekcija doseže vrhunac otprilike tri mjeseca nakon početka terapije i vremenom se smanjuje, no i dalje ćete imati povećani rizik od takvih infekcija sve dok nastavljate uzimati Cimziju.

U studijama na životinjama čini se da inhibitori TNF povećavaju rizik od raka, a TNF inhibitori također mogu povećati rizik od limfoma i nekih vrsta raka kod djece. Međutim, druga istraživanja sugeriraju da ne postoji povećani rizik, ili ako postoji povećani rizik od karcinoma ili limfoma, vrlo je malen.

Cimzia ima upozorenje crne kutije - najoštrije upozorenje FDA-e - u vezi s povećanim rizikom od ozbiljnih infekcija, kao i od limfoma i drugih vrsta karcinoma.

Dodatna upozorenja uključuju:

• Novo ili pogoršanje zatajenja srca
• Alergijske reakcije
• Imune reakcije poput sindroma sličnog lupusu
• Reaktivacija virusa hepatitisa B
• Reaktivacija tuberkuloze
• Novi ili pogoršani problemi živčanog sustava, poput multiple skleroze (MS), Guillain-Barréova sindroma, napadaja ili upale očnih živaca
• Problemi s krvarenjem i poremećaji krvi
• Limfom i drugi karcinomi

Interakcije

Cimzia se može propisati zajedno s drugim lijekovima za liječenje vašeg stanja, uključujući nesteroidne protuupalne lijekove (NSAID), prednizon, metotreksat i plaquenil (hidroksiklorokin).

Nemojte uzimati Cimziju s drugim TNF blokatorima ili biološkim lijekovima. Uz gore navedene inhibitore TNF-a, lijekovi koje ne biste trebali miješati s Cimzijom uključuju:

• Actremra (tocilizumab)
• Kineret (anakinra)
• Rituksan (rituksimab)
• Xeljanz (tofacitinib)