Što znati o Humiri (Adalimumab)

Humira (adalimumab) je biološki lijek koji se koristi u liječenju reumatoidnog artritisa (RA) i nekih drugih autoimunih i upalnih bolesti za upravljanje simptomima i napredovanjem bolesti. To je TNF inhibitor (ili TNF blokator) koji djeluje blokirajući aktivnost proteina faktora nekroze tumora-alfa (TNFα). Humira dolazi u tekućem obliku, a vi si ga injektirate kod kuće.

Odobrena 2002. godine, Humira je bila treći inhibitor TNF-a. Generički oblici Humire nisu dostupni. Međutim, nekoliko je sličnih lijekova na tržištu.

Maskot / Getty Images

Koristi

Normalno, TNFα pomaže vašem imunološkom sustavu u borbi protiv infekcije, ali u prekomjernim količinama može uzrokovati bolne upale i ozbiljna oštećenja zglobova - što su uobičajeni učinci RA, drugih oblika upalnog artritisa i autoimunih bolesti. Lijekovi poput Humire pomogli su mnogim ljudima s ovim bolestima tako što:

• Ublažavanje boli
• Poboljšanje funkcije zglobova
• Usporavanje napredovanja bolesti

Humira je potpuno humanizirano monoklonsko antitijelo. Kao i kod svih bioloških lijekova, napravljen je od biološkog materijala. "Potpuno humanizirano" znači da je napravljeno od kloniranih ljudskih antitijela (raniji inhibitori TNF koriste kombinacije glodavaca i ljudske DNA).

Američka uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrila je Humira za liječenje višestrukih stanja kod odraslih i djece / adolescenata.

• Reumatoidni artritis: Odrasli s umjereno do ozbiljno aktivnim RA
• Ankilozirajući spondilitis (AS): Odrasli s aktivnim AS
• Psorijatični artritis (PsA): Odrasli s aktivnim PsA
• Juvenilni idiopatski artritis (JIA): Djeca u dobi od 2 godine ili starija s umjereno do ozbiljno aktivnom poliartikularnom JIA
• Psorijaza plaka (Ps): Odrasli s umjerenim do teškim psom koji su kandidati za sistemsku terapiju ili fototerapiju i kada su druge sistemske terapije medicinski manje prikladne
• Ulcerozni kolitis (UC): Odrasli s umjerenim do teškim UC koji nisu imali odgovarajući odgovor na imunosupresive
• Crohnova bolest (CD): Odrasli s umjerenim do teškim CD-om koji su imali neodgovarajući odgovor na konvencionalnu terapiju ili su prestali reagirati na infliksimab
• Dječja Crohnova bolest: Djeca u dobi od 6 godina i starija s umjerenim do teškim CD-om koja su imala neadekvatan odgovor na kortikosteroide ili imunomodulatore
• Hidradenitis suppurativa (HS): Umjereno teški HS kod ljudi starijih od 12 godina
• Uveitis (UV): Neinfektivni srednji, stražnji i panuveitis u odraslih i djece u dobi od 2 i više godina

Van oznake

Humira se ponekad koristi izvan oznake, posebno za adolescentne oblike odraslih bolesti za koje je lijek odobren. Podaci o sigurnosti dostupni su za djecu od 2 godine.

Ostale česte upotrebe izvan etikete uključuju:

• Behçetova bolest, posebno za očne (očne) manifestacije
• Skleritis
• Sarkoidoza
• Neinfektivna upala oka
• Pyoderma gangrenosum
• Ostale autoimune bolesti, uključujući lupus i Sjögrenov sindrom
• Ostale upalne bolesti

Humira se također može koristiti izvan oznake kao dio rane, agresivne strategije liječenja za ljude koji imaju nediferencirani artritis, dijagnoza koja često dolazi prije nego što postane očit potpuni RA.

Prije uzimanja

Inhibitori TNF-a obično se smatraju tretmanima druge linije. Liječnici ga obično neće propisati dok ne isprobate barem jedan antireumatski lijek koji modificira bolest (DMARD), poput metotreksata ili sulfasalazina. Ako ne možete tolerirati DMARD ili nije dovoljno učinkovit da simptome držite pod kontrolom, možda ćete dobiti Humira uz trenutne lijekove ili kao zamjenu za njih.

Razgovarajte sa svojim liječnikom o svim lijekovima, dodacima i vitaminima koje trenutno uzimate. Iako neki lijekovi predstavljaju mali rizik od interakcije kada se uzimaju s Humirom, drugi mogu izravno kontraindicirati uporabu ili zatražiti pažljivo razmatranje.

Mjere opreza i kontraindikacije

Humira možda nije sigurna za neke ljude. Prije nego počnete uzimati ovaj lijek, obavijestite svog liječnika ako imate:

• Poznata alergija na adalimumab ili bilo koji sastojak lijeka
• Aktivna infekcija
• Nekontrolirani dijabetes ili neko drugo stanje zbog kojeg biste mogli postati skloni infekciji
• Aktivni hepatitis B ili ste nositelj
• Utrnulost, trnci
• Multipla skleroza
• Poremećaj središnjeg živčanog sustava
• Prethodno zatajenje srca

Studije na životinjama ne povezuju ovaj lijek s oštećenjem ploda ili urođenim manama. Statistike o ljudskim trudnoćama i porođajima pokazuju blagi porast povezanosti s urođenim manama i prijevremenim porođajem; međutim, to je možda prije zbog bolesti, a ne zbog lijeka.

Ipak, Humira se ne preporučuje tijekom trudnoće ili dojenja. Prolazi kroz placentu i mogao bi utjecati na imunološki odgovor vaše bebe tijekom trećeg tromjesečja.

Možda ćete morati odgoditi početak primjene Humire ako planirate operirati ili se cijepiti u bliskoj budućnosti.

Ostali inhibitori TNF-a

Pri odabiru biološkog inhibitora TNF-a, vaš liječnik može uzeti u obzir Humira ili bilo koji sličan lijek na tržištu, uključujući:

• Cimzia (certolizumab pegol)
• Enbrel (etanercept)
• Remicade (infliksimab)
• Simponi (golimumab)

Biosimilari

Biosimilari su ono što zvuče - lijekovi dizajnirani da djeluju poput bioloških lijekova na kojima se temelje. Bioslični ne bi trebao imati značajnih razlika od svog referentnog lijeka, uključujući (i posebno) razinu njegove učinkovitosti.

Biosimilari za Humiru uključuju:

• Abrilada (adalimumab-afzb)
• Amjevita (adalmimumab-atto)
• Cyltezo (adalimumab-adbm)
• Hadlima (adalimumab-bwwd)
• Hulio (adalimumab-fkjp)
• Hyrimoz (adalimumab-adaz)

Ti su lijekovi jeftiniji od bioloških lijekova. Ali vaš ljekarnik ne može zamijeniti biološki sličan biološkim lijekom - čak i ako mu je liječnik u redu. Za takav lijek mora se napisati potpuno novi recept.

Biosimilari postoje i za Enbrel i Remicade. Od sredine 2020. nije bilo dostupnih za Simponi i Cimziju.

Doziranje

Humira se uzima subkutanom (podkožnom) samoinjekcijom jednom u 14 dana. Ako to nije dovoljno učinkovito za smanjenje simptoma, vaš liječnik to može povećati na jednom tjedno.

Lijek je dostupan u napunjenoj štrcaljki za jednokratnu upotrebu ili u brizgalici za jednokratnu uporabu. Dostupne doze uključuju 10 miligrama (mg), 20 mg, 40 mg i 80 mg.

Za neke uvjete Humira ima kratkotrajnu uvodnu dozu koja se razlikuje od doze dugotrajnog održavanja. Uvijek pažljivo slijedite upute liječnika.

Standardne doze Humira za odrasleINDIKACIJAUVODNIODRŽAVANJEReumatoidni artritisNijedna40 mg / 14 danaPsorijatični artritisNijedna40 mg / 14 danaAnkilozantni spondilitisNijedna40 mg / 14 danaCrohnova bolest160 mg; 80 mg dva tjedna kasnije40 mg / 14 danaUlcerozni kolitis160 mg; 80 mg dva tjedna kasnije40 mg / 14 danaPsorijaza plaka80 mg; 40 mg tjedno kasnije40 mg / 14 danaHidradenitis suppurativa160 mg; 80 mg dva tjedna kasnije; 40 mg dva tjedna nakon toga40 mg / 7 danaUveitis80 mg; 40 mg tjedno kasnije40 mg / 14 dana



Izmjene za djecu

Doziranje Humire za djecu i adolescente temelji se na težini. U nekim slučajevima doziranje ostaje isto kao i za odrasle. U drugima se mora spustiti.

Obavijestite svog liječnika ako vaše dijete dobije na težini ili ako dođe do ubrzanog rasta između punjenja kako biste osigurali prilagodbu doze novoj tjelesnoj težini vašeg djeteta.

Navedene doze preporučuje proizvođač.

Standardne doze Humira za djecuINDIKACIJATjelesna težinaUVODNIODRŽAVANJEJuvenilni idiopatski artritis, dječji uveitisVariraNijedna22-32 lbs
10 mg / 14 dana

33-65 lbs
20 mg / 14 dana

66 lbs i više
40 mg / 14 danaDječja Crohnova bolest37-87 lbs *

1. dan: 80 mg

15. dan: 40 mg
29. dan: 20 mg

Nakon toga ponoviti svakih 14 danaAdolescent hidradenitis suppurativa66-131 lbs * (stariji od 12 godina)

1. dan: 80 mg

8. dan: 40 mg

22. dan: 40 mg

Nakon toga ponavljati svakih 14 dana

* Djeca koja prelaze tjelesnu masu mogu uzimati dozu za odrasle.



Kako uzimati i čuvati

Injekcija je prilično jednostavna jer se štrcaljka i olovka napune ispravnom dozom Humire.

Liječnička ordinacija trebala bi vam ponuditi nekoliko treninga o tome kako si sami ubrizgavati injekcije. Uz lijek treba priložiti i paket informacija koji vas upućuje na pravilnu upotrebu. AbbVie, proizvođač, također nudi videozapise s treninzima na svojoj web stranici.

Humira treba držati hladnom. Dostavit će vam se u izoliranoj posudi, a trebali biste ga odmah staviti u hladnjak (osim ako ga ne planirate odmah upotrijebiti). Nemojte zamrzavati ovaj lijek i nemojte ga koristiti ako je ikada bio smrznut.

Lijek treba zaštititi od svjetlosti. Držite ga u originalnom pakiranju dok ga ne budete spremni koristiti.

U dane ubrizgavanja lijek izvadite iz hladnjaka i pustite da se prirodno zagrije na sobnu temperaturu. Ne pokušavajte ga zagrijati brže.

Ako putujete ili na drugi način ne možete održavati Humira hladnim, može se čuvati na sobnoj temperaturi (do najviše 77 stupnjeva F) do dva tjedna. Ako ne ostaje u hladnjaku dulje od 14 dana ili pređe ovu temperaturu, nemojte ga koristiti.

Nedavno je Abbvie predstavio formulaciju bez citrata, koja ima prednost što je manje bolna. Igla je tanja i ubrizgava se manja količina lijeka, što injekcijom može smanjiti nelagodu.

Nuspojave

Uz Humirine pluseve, poput bilo koje droge, dolaze i potencijalni negativci. Važno je biti svjestan onoga što se smatra normalnim i što bi vas trebalo potaknuti da nazovete svog liječnika.

Uobičajen

Najčešće nuspojave s Humirom su blage i uključuju:

• Blage reakcije na mjestu uboda
• Osip
• Glavobolja
• Mučnina
• Bol u leđima

To bi se s vremenom trebalo smanjivati. Ako se ne pojave ili postanu ozbiljni, obratite se svom liječniku.

Ozbiljno

Rjeđe se mogu javiti i ozbiljnije nuspojave. Trebali biste nazvati svog liječnika ili odmah potražiti medicinsku pomoć ako imate:

• Utrnulost ili trnci
• Problemi s vidom
• Slabost nogu
• Bol u prsima
• Kratkoća daha
• Osip osjetljiv na sunčevu svjetlost
• Nova bolovi u zglobovima
• Znakovi infekcije (npr. Vrućica, zimica, upaljeno grlo)
• Neobične modrice ili krvarenja
• Blijeda koža
• Vrtoglavica
• Crvene, ljuskave mrlje ili kvrge ispunjene gnojem na koži

Alergijska reakcija na lijek može biti opasna po život i zahtijeva hitnu hitnu pomoć. Znakovi alergijske reakcije mogu uključivati:

• Osip
• Svrbež
• Stezanje u grlu (otežano disanje, gutanje)
• Oticanje (edem) na licu, nogama ili stopalima

Upozorenja i interakcije

Humira potiskuje vaš imunološki sustav. Kao i kod svih TNF inhibitora, dolazi s dva upozorenja u crnoj kutiji (najozbiljnija vrsta upozorenja FDA-e):

• Ozbiljne infekcije: Humira povećava rizik od tuberkuloze, sepse, gljivičnih i drugih infekcija.
• Određene vrste raka: U kliničkim ispitivanjima neki su pacijenti imali veće stope raka i limfoma tijekom razdoblja od 24 mjeseca.Neki su adolescenti i mladi odrasli razvili rijetku vrstu limfoma zvanu hepatosplenični limfom T-stanica dok su uzimali inhibitore TNF-a.

Humira također može pogoršati simptome bolesti živčanog sustava, uključujući demijelinizacijske poremećaje. Stanje zvano sindrom sličan lupusu također je povezano s upotrebom ovog lijeka.

Interakcije s lijekovima

Neki lijekovi mogu stvarati probleme kada se koriste zajedno. Zbog povećanog rizika od teških infekcija, Humira se ne smije kombinirati sa:

• Orencia (abatacept)
• Kineret (anakinra)
• Ostali inhibitori TNF-a

Također biste trebali izbjegavati živa cjepiva dok ste na Humiri. Imajte na umu da većina cjepiva nisu živa cjepiva, tako da možete provesti većinu preporučenih cijepljenja. Razgovarajte sa svojim liječnikom o tome koja cjepiva jesu / nisu sigurna za vas dok ste na ovom lijeku.

Tijekom uzimanja Humire možete uzimati i metotreksat ili druge nebiološke DMARD-ove, glukokortikoide, nesteroidne protuupalne lijekove (NSAID) ili analgetike (sredstva za ublažavanje boli), prema uputama. Međutim, Humira se ne smije kombinirati s drugim biološkim lijekovima.