Kathrin Ziegler / Getty Images
Ključni za poneti
- Farmaceutska tvrtka Novavax upravo je završila svoje kliničko ispitivanje faze 3 u Velikoj Britaniji.
- Tvrtka kaže da je njezino cjepivo gotovo 90% učinkovito u prevenciji COVID-19.
- Cjepivo je bilo mnogo manje učinkovito protiv južnoafričkog soja virusa.
Farmaceutska tvrtka Novavax nedavno je podijelila rezultate svog kliničkog ispitivanja faze 3 u Velikoj Britaniji, a prema navodima tvrtke, njezino cjepivo gotovo je 90% učinkovito u prevenciji COVID-19.
Novavax je prošlog tjedna u priopćenju za javnost otkrio da je njegovo cjepivo spriječilo devet od 10 slučajeva COVID-19 u kliničkom ispitivanju od 15.000 dobrovoljaca u Velikoj Britaniji.
Cjepivo je bilo učinkovito i protiv B.1.1.7, visoko zaraznog soja SARS-CoV-2, virusa koji uzrokuje COVID-19, koji je u velikoj cirkulaciji u Velikoj Britaniji. Međutim, cjepivo Novavax imalo je mnogo nižu učinkovitost protiv Južnoafrički soj, B.1.351. U studiji na 4.400 sudionika u Južnoj Africi, cjepivo je bilo učinkovito samo 49%. Međutim, kada su podaci obuhvaćali samo sudionike koji nisu imali HIV, učinkovitost se povećala na 60%.
Cjepivo Novavax, zvano NVX-CoV2373, "prvo je cjepivo koje je pokazalo ne samo visoku kliničku učinkovitost protiv COVID-19 već i značajnu kliničku učinkovitost i protiv brzorastućih verzija UK i Južne Afrike", Stanley C. Erck, predsjednik i šef izvršni službenik u Novavaxu, navedeno je u priopćenju za javnost. “NVX-CoV2373 može igrati važnu ulogu u rješavanju ove globalne krize javnog zdravstva. Radujemo se što ćemo nastaviti raditi s našim partnerima, suradnicima, istražiteljima i regulatorima širom svijeta kako bismo cjepivo učinili dostupnim što je brže moguće. "
Cjepivo Novavax trenutno je u 3. fazi kliničkih ispitivanja u SAD-u
Što ovo znači za vas
Cjepivo Novavax COVID-19 ima ukupnu visoku učinkovitost. Trenutno je u 3. fazi kliničkih ispitivanja u SAD-u i trenutno nije odobren za upotrebu u Americi. Ako se odobri, moglo bi se raditi o još jednom dostupnom cjepivu koje pomaže u smanjenju širenja COVID-19.
Kako djeluje cjepivo Novavax
Cjepivo Novavax djeluje drugačije od dva cjepiva koja su trenutno odobrena za uporabu u SAD-u. Ta cjepiva, koja su napravili Pfizer-BioNTech i Moderna, koriste noviji oblik tehnologije poznat kao glasnička RNA (mRNA). Ta cjepiva kodiraju dio proteina šiljaka koji se nalazi na površini SARS-CoV-2. MRNA cjepiva koriste dijelove kodiranog proteina za stvaranje imunološkog odgovora vašeg tijela. Kao rezultat, razvijate antitijela na virus.
Cjepivo Novavax "koristi staničnu liniju insekata", kaže za Verywell stručnjak za zarazne bolesti Amesh A. Adalja, viši znanstvenik u Johns Hopkinsovom centru za zdravstvenu sigurnost u Marylandu. Stanice su zaražene drugačijom vrstom virusa, nazvanom bakulovirus, i stvorile su bjelančevine slične klasovima na površini SARS-CoV-2, objašnjava.
Cjepivo sadrži nekoliko klasastih nanočestica koje privlače imune stanice. Te imunološke stanice stvaraju antitijela na bjelančevine spike koja mogu pomoći u prevenciji budućih infekcija COVID-19. "Inovativno je", kaže Adalja.
Način na koji cjepivo Novavax djeluje "nije toliko različit od našeg cjepiva protiv gripe - dijelovi su samo malo drugačiji", kaže Thomas Russo, dr. Med., Profesor i šef zaraznih bolesti sa Sveučilišta u Buffalu u New Yorku, za Verywell.
Cjepivo Novavax stabilno je na normalnim temperaturama hladnjaka, što ga čini lakšim za pohranu i primjenu od trenutno odobrenih cjepiva - što je veliki plus za distribuciju, prema Adalja.
Sigurnosne informacije o cjepivu Novavax
Novavax još nije objavio sigurnosne informacije o svom cjepivu niti dao detalje o nuspojavama. Tvrtka je rekla u svom priopćenju da cjepivo ne može uzrokovati COVID-19 i ne može se replicirati unutar tijela.
Novavax još nije dao detalje o potencijalnim nuspojavama, ali rekao je da je njegova baza podataka o sigurnosti pokazala da su se "ozbiljni, ozbiljni i medicinski prisutni neželjeni događaji javljali na niskim razinama i bili uravnoteženi između cjepiva i placebo skupina".
Potrebno više istraživanja
Iako preliminarni podaci zvuče obećavajuće, Stanley Weiss, dr. Med., Profesor na Medicinskom fakultetu Rutgers New Jersey i Odjelu za epidemiologiju Rutgersove škole za javno zdravstvo, naglašava da u ovom trenutku nema puno dostupnih podataka o cjepivu.
"Nisu čak objavili ni podatke o pretprintu", kaže on. "Ja ili znanstvena zajednica nismo izvršili nadzor nad podacima koji trebaju proći."
Weiss kaže da je niža učinkovitost protiv južnoafričkog soja virusa "zabrinjavajuća", dodajući "da nam je potrebno više detalja o tome, uključujući detalje o tome ima li cjepivo bolju učinkovitost kod mlađih ili starijih ljudi."
Russo kaže da "nije zaljubljen u" učinkovitost cjepiva protiv južnoafričkog soja virusa, ali želi saznati više o cjepivu.
Ali, sveukupno, Adalja kaže, cjepivo je "i dalje vrlo učinkovito u prevenciji teške bolesti s COVID-19 - to je ono što je važno". Krajnji je cilj, kaže, „pretvoriti COVID-19 u prehladu. Ako uspijemo dobiti nekoliko učinkovitih cjepiva, nadamo se da ćemo tamo doći. "
-method.jpg)
.jpg)
