Andrew Rubin
S prvim odobrenjem cjepiva COVID-19 pod našim pojasevima - Pfizer-BioNTech je 11. prosinca dobio odobrenje za hitnu uporabu (EUA) od Uprave za hranu i lijekove (FDA) - prve doze odobrenog cjepiva sada se šire i primjenjuju u cijelom zemlja. Prvi su na redu zdravstveni radnici. 14. prosinca američki zdravstveni radnici počeli su primati prve doze cjepiva Pfizer.
Ali cjepiva Pfizer i Moderna COVID-19 testiraju se mjesecima, a mnogi ljudi sudjeluju u kliničkim ispitivanjima već od ožujka, čineći svoj dio da danas omoguće ove EUA. Andrew Rubin, viši potpredsjednik za kliničke poslove i ambulantnu skrb u Medicinskom centru NYU Langone, bio je jedna od prvih osoba koja je primila cjepivo Pfizer COVID-19 nakon sudjelovanja u njihovom kliničkom ispitivanju 1. faze. Obje doze primio je u svibnju.
Sada, gotovo sedam mjeseci kasnije, Rubin želi potaknuti druge da se cijepe.
Rubin, koji je također domaćin HealthCare Connect-a na Sirius Satellite / XM Radio, razgovarao je s Verywellom o svom iskustvu sudjelovanja u kliničkom ispitivanju faze 1 Pfizer-BioNTech, simptomima koje je doživio nakon snimanja i zašto biste se trebali cijepiti protiv COVID-a -19 - ako možete - kad stignete na red.
Cjepiva protiv COVID-19: Budite u toku s dostupnim cjepivima, tko ih može dobiti i koliko su sigurna.
Verywell Health: Kako ste čuli za ispitivanje cjepiva i zašto ste odlučili sudjelovati?
Andrew Rubin: Čuo sam za kliničko ispitivanje jer radim za zdravstvo NYU Langone. Znam liječnika Marka J. Mulligana, doktora medicine, koji provodi kliničko ispitivanje na jednom od mjesta cjepiva. Pa sam posegnula za njim.
S obzirom na to da se radilo o ispitivanju 1. faze, tada se radilo samo o sigurnosti. Bilo je vrlo rano. Stoga su još uvijek tražili sudionike koji su se voljni upisati. Zapravo je bilo lakše prijaviti se nego što bi se moglo pomisliti, jer ljudi nisu uvijek toliko voljni uključiti se u fazu 1 - budući da su ljudi malo tjeskobniji.
Htio sam im pomoći. Radim na poslovnoj strani zdravstvene zaštite. U diviziji koju vodim aktivno smo radili tijekom pandemije, ali nismo bili na prvoj crti bojišnice, poput naših medicinskih sestara i liječnika koji brinu o ljudima koji su je imali. Stoga sam mislio da bi to bio prikladan način da sudjelujem i doprinijem naporima koji se poduzimaju u cijelom sustavu.
Verywell Health: Jesu li postojali određeni uvjeti za sudjelovanje u ispitivanju?
Andrew Rubin: Zahtjevi za prihvat bili bi, rekao bih, prilično strogi. Za početak, očito niste mogli imati COVID-19, jer je testirao imunitet na njega. A u Fazi 1 su stvarno tražili samo zdrave dobrovoljce. Nisu tražili ljude koji su imali bilo koje popratne bolesti ili druga zdravstvena stanja. U ispitivanju o sigurnosti u Fazi 1 želite biti sigurni da imate posla samo sa zdravim ljudima jer želite biti sigurni da oni mogu tolerirati sve što od njih tražite.
Postojao je prilično opsežan klinički upitnik. Izvađeno je i testirano puno krvi. Imala sam fizikalni nalaz u centru za cjepiva. Stoga bih rekao da sam prošao medicinsku procjenu vrijednu nekoliko dana kako bih se uvjerio da sam dovoljno zdrav da ispunim kriterije studije.
Verywell Health: Jeste li imali simptome nakon svakog snimanja?
Andrew Rubin: Jesam. Bio sam jedan od ljudi koji me je boljeo. Imao sam nisku temperaturu, ali ništa nije trajalo duže od 24 sata - sigurno ništa što bih opisao kao iscrpljujuće ili kao razlog za brigu oko primanja cjepiva. Također sam prilično atletska. Dakle, ne znajući što će se dogoditi, krenuo sam na trčanje od šest kilometara odmah nakon tog popodneva. Do večeri mi nije pozlilo. Tako da sam možda pojačao simptome. Rekli su da živite svoj život normalno, ali možda je moguće da sam pogoršao neke simptome ne odmarajući se nakon što sam dobio injekciju.
Verywell Health: Gdje ste primili cjepivo i kakav je bio postupak primanja cjepiva?
Andrew Rubin: Bilo je to u glavnom kampusu naših zdravstvenih sustava [NYU Langone Medical Center u New Yorku]. Svaki put kad bih ušao, [zdravstveni radnici] uvijek su me testirali na COVID-19 kako bih bio siguran da nisam COVID-19. Uvijek su radili ono što su nazivali "sigurnosnom krvlju". Izvađena su dva uzorka krvi: jedan je otišao u Pfizer, a drugi u naš vlastiti laboratorij [NYU]. Naši su vlastiti liječnici pratili sigurnosnu krv kako bi bili sigurni da i prije cijepljenja i nakon njega u tijelu nema opasnih nuspojava ili štetnih reakcija od cjepiva.
Uzeli su 10 epruveta krvi, a mislim da ih je osam otišlo u Pfizer na analizu. Tada bih pričekao otprilike pola sata za administratora cjepiva jer je to bila slijepa studija. Nitko u studijskom centru zapravo nije znao što dobivam. Morali su pričekati da ih osoba koja je imala cjepiva donese iz laboratorija.
Jednom kad su unijeli cjepivo, sestra koja me pregledavala napustila je sobu, a sestra za injekcije mi je ubrizgala injekciju. Tada bih pričekao 30 minuta kako bih bio siguran da nema nuspojava ili alergijskih reakcija na pucanj. A onda sam krenuo oko svog dana i vratio se poslu. Tim mi je dao brojeve za hitne slučajeve koje moram nazvati; bili su prilično na vrhu kako bi bili sigurni da se i osjećam sigurno i da, ako se što dogodi, budem na sigurnom.
Ako nemate iPhone, daju vam iPhone, a ako imate iPhone, daju vam aplikaciju za preuzimanje. Morao sam bilježiti svoje simptome u aplikaciji svaki dan prvih tjedan dana nakon primanja cjepiva. Sad se svakog petka navečer u 18 sati prijavim i odgovorim na nekoliko jednostavnih pitanja u aplikaciji o tome kako mi ide. Zove se Dnevnik COVID-19.
Verywell Health: Koliko ste se osjećali ugodno s postupkom i informacijama koje su vam pružili?
Andrew Rubin: Bili su sjajni. Sve informacije koje imam o svom iskustvu i u kojem sam ispitivanju cjepiva ovisile su o onome što sam i sama dobila - nisam se čula s tvrtkom Pfizer. Nitko mi zapravo nije rekao da nisam dobio placebo. Razlog zbog kojeg znam da nisam dobio placebo je taj što mi je pozlilo nakon oba pucanja.
Verywell Health: Prije vašeg sudjelovanja, što ste znali o razvoju cjepiva?
Andrew Rubin: U tom sam trenutku znao da se sve nada. Bili smo na vrhuncu pandemije koja je pustošila New York i sjeveroistok, a ona se još nije užasno proširila na ostatak zemlje. Ali ljudi su bili vrlo zabrinuti i svi su bili zaključani dva mjeseca. Jasno je da su ljudi pratili rezultate ispitivanja faze 1, jer je svatko imao interesa vidjeti je li to uspjelo ili ne. Uvijek sam bio prilično optimističan da će se, znate, vremenski rasporedi odigrati onako kako se igraju sada. Ako se sjećate, vlada je govorila da je vjerojatno iduće ljeto kad ćemo je dobiti i evo nas sad. Izlazi pred Božić, a mi cijepimo naše zdravstvene radnike. Dakle, prilično je nevjerojatno koliko smo brzo to uspjeli.
Verywell Health: Imate li savjet koji biste željeli podijeliti s onima koji se žele cijepiti?
Andrew Rubin: Rekao bih dvije sljedeće stvari. Jedan je da djeluje. Stvarno djeluje. I dva, da je vrlo sigurno. Čujem da mnogi ljudi čekaju - čak i zdravstveni radnici - jer su zabrinuti i žele vidjeti kako će reagirati njihovi kolege. Tada podsjećam ljude da sam ga uzeo prije sedam mjeseci. Još uvijek me prati i pregledava centar za cjepiva. Još uvijek imam 10 prstiju i 10 prstiju. Osjećam se sjajno. U međuvremenu sam imala godišnji fizički. Moj krvni rad se savršeno vratio. Potpuno sam zdrav. Nisam imao nijednu bolest. Osjećam se sjajno. Ljudi se zaista ne trebaju bojati cjepiva jer je sigurno. Imam ga šest mjeseci. Nisam imala trajnih nuspojava. Vrijedno je toga. Oslobođenje koje osjećate znajući da ste cijepljeni vrlo je snažno.
Verywell Health: Kakvo je bilo primanje za vas, u emocionalnom smislu? Otkako ste bili u New Yorku kad je zahvatila visina pandemije.
Andrew Rubin: Kad sam vidio rezultate ispitivanja faze 1 kad su objavljeni, bio sam vrlo emotivan jer sam se dobrovoljno prijavio za ovu stvar. Nisam znao hoće li uspjeti. Nisam znao je li opasno ili nije. Zatim, nekoliko mjeseci kasnije, kad su objavili nalaze, i vidjeli ste da je imunološki odgovor toliko moćan i da je ovo cjepivo zapravo djelovalo. Mogao sam tome pridonijeti.
U pokusu faze 1. u zemlji nije bilo toliko ljudi [195 ljudi]. Samo je podskupina tih ljudi dobila cjepivo koje zapravo djeluje jer su testirali različite doze i različite vrste cjepiva. Slučajno sam pogodio jackpot i dobio dozu koja je djelovala u kategoriji cjepiva koja je djelovala. Tako sam bila i vrlo emotivna i zahvalna što sam to prošla zdravo.
.jpg)
.jpg)
